Preview

Качественная Клиническая Практика

Расширенный поиск

Новости

2019-12-05

EMA рекомендовало ограничить использование препарата Лемтрада из-за возможных побочных эффектов

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендует принять меры для минимизации рисков, связанных с использованием препарата Лемтрада (Lemtrada) для лечения рассеянного склероза.

2019-12-05

Новая комбинированная терапия показала эффективность при легочной артериальной гипертензии

Новая комбинированная терапия продемонстрировала эффективность в лечении легочной артериальной гипертензии. Применение препаратов макитентан итадалафил изучалось в клиническом исследовании OPTIMA.

2019-12-04

FDA одобрило препарат Адаквео (кризанлизумаб) компании Novartis для предотвращения вазоокклюзивного криза

FDA одобрило препарат Адаквео / Adakveo (кризанлизумаб /crizanlizumab-tmca) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для предотвращения вазоокклюзивного криза у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

2019-12-04

FDA расширило показания к применению препарата Калкенс (акалабрутиниб) компании AstraZeneca

FDA расширило показания к применению препарата Калкенс / Calquence (акалабрутиниб / acalabrutinib) компании AstraZeneca, одобрив его использование у взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом и малой лимфоцитарной лимфомой. 

 

2019-12-04

Семаглутид подтвердил эффективность у пациентов с сахарным диабетом второго типа

Исследователи продолжают изучать эффективность применения перорального противодиабетического препарата семаглутид.

2019-12-04

FDA одобрило препарат Оксбрита (вокселотор) для лечения серповидноклеточной анемии

FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Оксбрита / Oxbryta (вокселотор / voxelotor) компании Global Blood Therapeutics, предназначенный для лечения серповидноклеточной анемии (СКА) у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

 

2019-12-04

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата пемигатиниб компании Incyte в ускоренном порядке

Заявка на регистрацию препарата пемигатиниб (pemigatinib) компании Incyte, предназначенного для лечения холангиокарциномы, будет рассмотрена FDA в приоритетном порядке.

 

2019-12-04

FDA одобрило препарат Экссерван (рилузол) для лечения бокового амиотрофического склероза

FDA одобрило препарат Экссерван / Exservan (рилузол / riluzole) американской компании Aquestive Therapeutics в виде растворимой пероральной пленки, предназначенный для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).

 

2019-12-04

На российский рынок выведен препарат Дупиксент (дупилумаб) компании Санофи

Компания Санофи вывела на российский рынок препарат Дупиксент (дупилумаб), предназначенный для использования у взрослых пациентов с атопическим дерматитом среднетяжёлой и тяжелой формы, а также в качестве дополнительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы среднетяжелой и тяжелой формы у взрослых пациентов и подростков старше 12 лет.

 

2019-12-04

Компания Janssen проводит полностью виртуальное клиническое исследование

Компания Janssen сообщила о начале проведения первого полностью виртуального клинического исследования CHIEF-HF

2019-12-04

FDA одобрило первые контактные линзы для замедления прогрессирования миопии у детей

FDA одобрило первые контактные линзы MiSight компании CooperVision, предназначенные для замедления прогрессирования миопии у детей в возрасте от 8 до 12 лет. Мягкие контактные линзы предназначены для одноразового использования, они должны выбрасываться в конце каждого дня и не использоваться для ношения ночью.

 

2019-11-30

В Европе расширено применение препарата Ксоспата (гилтеритиниб) компании Astellas

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению орфанного препарата Ксоспата / Xospata (гилтеритиниб / gilteritinib) фармацевтической компании Astellas, разрешив его применение в качестве монотерапии у взрослых пациентов, страдающих рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом (ОМЛ) с мутацией в гене FLT3.

2019-11-30

GSK не смогла опровергнуть связь врожденных аномалий с приемом Зофрана

Британской фармкомпании GlaxoSmithKline не удалось добиться прекращения судебного разбирательства по искам американок, которые во время беременности принимали противорвотный препарат Зофран (ондансетрон), после чего у их детей развились врожденные аномалии. Сотни женщин обвинили производителя в том, что он не внес соответствующее предостережение в инструкцию Зофрана. Суд отклонил ходатайство ответчика.

2019-11-30

Обсервационные исследования vs РКИ

В недавних обсервационных исследованиях сообщалось о повышении смертности больных с сердечной недостаточностью при лечении их дигоксином.

2019-11-30

PRAC рекомендует с осторожностью принимать препарат Ксельянз (тофацитиниб) пациентам с высоким риском образования тромбов

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на последнем совещании рекомендовал с осторожностью использовать препаратКсельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinibу всех пациентов с высоким риском образования тромбов.

2019-11-29

Препарат рибоциклиб компании «Новартис» продолжает демонстрировать преимущество в общей выживаемости

- Результаты исследования MONALEESA-3 показали, что применение комбинации рибоциклиб с фулвестрантом позволяет достичь статистически достоверного преимущества в общей выживаемости по сравнению с монотерапией фулвестрантом у женщин в постменопаузе (ОР = 0,724; p = 0,00455)2

2019-11-29

Итоги включения синдрома Хантера в государственную программу ВЗН

По словам начальника Центра детской психоневрологии НЦЗД профессора Людмилы Кузенковой, на сегодняшний день все российские пациенты с синдромом Хантера, которым показано лечение, своевременно получают терапию (не считая нескольких семей, по субъективным причинам отказавшихся от лечения).

2019-11-29

Новые данные подтверждают, что применение Спиолто® Респимат® улучшает исходы лечения пациентов

Результаты исследования продемонстрировали высокую степень удовлетворенности пациентов и простоту использования ингалятора Респимат®

2019-11-29

Панели онколитических вирусов для персонализированной терапии онкозаболеваний

Онколитические вирусы в будущем заложат основу для нового направления биотехнологических препаратов, но для повышения эффективности вирусной терапии нужен именно панельный подход, в этом уверен доктор биологических наук Пётр Чумаков (Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН и ФНЦ ИРИП им. М.П. Чумакова РАН), выступавший 23 октября, во второй день проведения форума OpenBio в Кольцово.

2019-11-28

Результаты исследования VERIFY показали долгосрочные клинические преимущества ранней комбинированной терапии вилдаглиптином (Галвус®) и метформином

- Стратегия ранней комбинированной терапии вилдаглиптином (Галвус®) и метформином продемонстрировала лучший результат в сравнении со стандартным лечением у пациентов с впервые диагностированным сахарным диабетом 2 типа

2019-11-28

Фармпроизводителей попросят рассказать о возможности применения препарата оффлэйбл

Минздрав разработал поправки впостановление Правительства РФ №871 от 28.08.2014 года«Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (копия есть в распоряжении «ФВ»).

2019-11-28

Рекомендации ESC/EASD 2019 по диабету, предиабету и сердечно-сосудистым заболеваниям: обзор изменений

Одними из рекомендаций, обновленных в этом году и впервые представленных на Европейском кардиологическом конгрессе, стали рекомендации по диабету, предиабету и сердечно-сосудистым заболеваниям. Учитывая тесную связь сахарного диабета и сердечно-сосудистых заболеваний, руководства с момента их первой редакции (2007 г.) выпускаются под эгидой двух обществ – Европейского кардиологического общества и Европейского общества по изучению сахарного диабета.

2019-11-28

Заместительная гормональная терапия и рак молочной железы, опасения оправданы

Показано, что различные типы гормональной терапии не одинаково ассоциированы с риском рака молочной железы.

2019-11-28

В США одобрен препарат компании Redhill Biopharma для лечения инфекции, вызванной H. pylori

FDA одобрило препарат Талиция (Talicia) фармацевтической компании Redhill Biopharma, предназначенный для лечения взрослых пациентов с инфекцией, вызваннойHelicobacter pylori. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC)эта инфекция является основной причиной развития пептических язв и гастрита, а также практически в шесть раз повышает риск развития рака желудка и MALT-лимфомы желудка.

2019-11-27

Прием баклофена пациентами с хронической болезнью почек повышает риск развития энцефалопатии

Препарат баклофен применяется при черепно-мозговых травмах, травмах спинного мозга, рассеянном склерозе и других заболеваниях. На данный момент было получено порядка 30 сообщений о случаях развития энцефалопатии у пациентов с хронической болезнью почек на фоне приема баклофена.

 

2019-11-27

Минздрав РФ зарегистрировал препарат Бавенсио® (авелумаб) для лечения метастатической карциномы Меркеля

Минздрав РФ одобрил препарат Бавенсио® (авелумаб) компаний Мерк и Пфайзер для использования в качестве монотерапии у взрослых пациентов с метастатической карциномой Меркеля, редким и агрессивным кожным злокачественным новообразованием, ранее уже прошедших терапию.

 

2019-11-27

Риск развития опоясывающего герпеса у пациентов с ревматоидным артритом

Терапия ингибиторами янус-киназы повышает риск развития опоясывающего герпеса (herpes zoster), однако при этом неизвестно влияет ли на этот риск сопутствующее использование метотрексата и/или глюкокортикостероидов. 

2019-11-24

В США одобрен препарат Гивлаари (гивосиран) компании Alnylam Pharmaceuticals для лечения острой печеночной порфирии

Препарат Гивлаари / Givlaari (гивосиран / givosiran) компании Alnylam Pharmaceuticals получил одобрение FDA для лечения взрослых пациентов с острой печеночной порфирией, генетическим заболеванием, приводящим к накоплению токсичных молекул порфирина, образующихся в процессе производства гема.

 

2019-11-24

Комбинация препаратов Опдиво (ниволумаб) и Ервой (ипилимумаб) получила статус «прорывной терапии» в США

FDA присвоило статус прорывной терапии комбинации препаратов Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) и Ервой / Yervoy (ипилимумаб / ipilimumab) для лечения запущенной гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, ранее получавших Нексавар / Nexavar (сорафениб / sorafenib).

 

2019-11-24

NICE рекомендовал включить в систему лекарственного возмещения препараты Эпидиолекс и Сативекс

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) рекомендовал препараты на основе каннабиноидов Эпидиолекс / Epidyolex (каннабидиол / cannabidiol) и Сативекс / Sativex (набиксимолс / nabiximols) компании GW Pharmaceuticals для получения возмещения расходов на лечение Национальной службой здравоохранения (NHS).

 

2019-11-24

Объявлены результаты сравнительного исследования секукинумаба и адалимумаба в лечении псориатического артрита

Швейцарская фармацевтическая компания Novartis объявила о результатах исследования, в котором проводилось прямое сравнение противовоспалительного препарата Косентикс® (секукинумаб) для лечения псориатического артрита и препарата Хумира® (адалимумаб).

 

2019-11-23

FDA одобрило препарат Реблозил (луспатерсепт) для лечения анемии у пациентов с бета-талассемией

FDA одобрило препарат Реблозил / Reblozyl (луспатерсепт / luspatercept-aamt) компании Celgene для лечения анемии у взрослых пациентов с бета-талассемией, которым требуется регулярное переливание эритроцитарной массы.

 

2019-11-23

FDA одобрило препарат Брукинса / Brukinsa (занубрутиниб / zanubrutinib) компании BeiGene для лечения мантийноклеточной лимфомы

FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Брукинса / Brukinsa (занубрутиниб / zanubrutinib) компании BeiGene USA Inc., предназначенный для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой, которые прошли минимум один курс терапии.

 

2019-11-22

Заявка на одобрение препарата селуметиниб будет рассмотрена FDA в приоритетном порядке

FDA предоставило заявке на одобрение препарата селуметиниб (selumetinib) компаний AstraZeneca и Merck & Co для лечения детей в возрасте от трех лет и старше, страдающих нейрофиброматозом типа 1 (НФ1) и симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН) статус приоритетного рассмотрения.

2019-11-22

ATS/IDSA обновили руководства по внебольничной пневмонии

Американское торакальное общество (ATS) и Американское общество инфекционных болезней (IDSA) представили обновленную версию руководств понозокомиальной пневмонии. Эксперты подчеркнули важность рациональной противомикробной терапии, указали на необходимость расширения микроскопических исследований образцов дыхательных путей у некоторых пациентов и пересмотрели рекомендации по стратегиям эмпирического лечения.

2019-11-22

Опубликован анализ подгруппы пациентов после гастрэктомии, получивших терапию лекарственным препаратом трифлуридин/типирацил

Данные регистрационного исследования доказывают безопасность и эффективность, независимо от проведения гастрэктомии, у пациентов с метастатическим раком желудка (мРЖ) и аденокарциномой пищеводно-желудочного перехода (ПЖП), ранее получавших лечение.

2019-11-22

Резолюция Совещания по клинической фармакологии и лекарственному обеспечению, Волгоград, 18-20.09.2019

Резолюция совместного заседания Профильной комиссии Минздрава России по специальности «Клиническая фармакология» и конференции Межрегиональной общественной организации «Ассоциация клинических фармакологов», 18 сентября 2019 г, г. Волгоград, пл.

2019-11-19

Исследование нинтеданиба у пациентов с фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких достигло первичной конечной точки

Новые данные демонстрируют положительное влияние нинтеданиба на замедление скорости снижения функции легких при широком спектре фиброзирующих интерстициальных болезней легких с прогрессирующим течением.

2019-11-19

FDA одобрило нинтеданиб как первый препарат в США, замедляющий снижение функции легких у пациентов с интерстициальными заболеваниями легких на фоне системной склеродермии

Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) являются основной причиной смерти среди людей, страдающих системным склерозом (ССД), или склеродермией

2019-11-19

Рекомендации ESC 2019 по диагностике и лечению хронических коронарных синдромов (стабильной ИБС): обзор изменений

Одними из 5 новых рекомендаций, представленных на Европейском конгрессе кардиологов в Париже, стали рекомендации по диагностике и лечению пациентов с хроническим коронарным синдромом (ХрКС).

2019-11-18

7-8 ноября в Талион Империал отеле прошел IX Международный форум «Life Sciences Invest. Partnering Russia»

7-8 ноября в Талион Империал отеле прошел IX Международный форум «Life Sciences Invest. Partnering Russia». В этом году мероприятие собрало более 700 участников. В сессиях приняло участие более 200 спикеров.

2019-11-14

Представлены препараты на включение в лекарственные перечни 2021 года

Министерство здравоохранения опубликовало результаты рассмотрения предложений по включению в перечни лекарственных препаратов на 2021 год. Предварительно комиссия одобрила 11 новых позиций. Документ размещен 18 октября на сайте Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий.

2019-11-14

Эксперты предложили господдержку для покупки рецептурных лекарств

Введение соплатежей при покупке рецептурных медикаментов поможет улучшить лекарственное обеспечение россиян. Об этом говорится в статье научного сотрудника лаборатории исследований демографии, миграции и рынка труда ИНСАП РАНХиГС Николая Авксентьева и директора Научно-исследовательского финансового института (НИФИ) Минфина Владимира Назарова, опубликованной в "Мониторинге РАНХиГС".

2019-11-13

«Рош» представила новые данные по препарату атезолизумаб в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным уротелиальным раком

Результаты исследования были представлены на ежегодном конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO 2019)

2019-11-13

Опдиво® (ниволумаб) зарегистрирован для терапии рака желудка

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России новое показание для иммуноонкологического препарата Опдиво® (ниволумаб).

2019-11-13

Экспериментальный препарат бимекизумаб для лечения псориаза оказался эффективнее устекинумаба

Экспериментальный препарат бимекизумаб (bimekizumab) компании UCB продемонстрировал эффективность в лечении бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой формы большую, чем уже зарегистрированный по данному показанию устекинумаб.

2019-11-11

Отделение ISPOR Russia St.Petersburg второй раз подряд победило в номинации Award of The Outstanding ISPOR 2019 Regional Branch

Отделение ISPOR Russia St.Petersburg второй раз подряд победило в номинации Award of The Outstanding ISPOR 2019 Regional Branch.

2019-11-11

Особенности организации и проведения клинических исследований в Российской Федерации: взгляд спонсора, КИО, центра

С материалами Форума " Особенности организации и проведения клинических исследований в Российской Федерации: взгляд спонсора, КИО, центра", проходившего 8 ноября 2019 г. в Санкт-Петербурге можно ознакомится тут

2019-11-11

FDA одобрило препарат Зеджула (нирапариб) компании GlaxoSmithKline для лечения рецидивирующего рака яичника

FDA одобрило дополнительное показание к применению препарата  Зеджула / Zejula (нирапариб / niraparib) компании GlaxoSmithKline, разрешив его использование у женщин, страдающих рецидивирующим раком яичника.

 

2019-11-10

FDA одобрило препарат азенапин в форме трансдермального пластыря для лечения шизофрении

FDA одобрило препарат азенапин в форме трансдермального пластыря для лечения шизофрении у взрослых пациентов. Таким образом, пациенты получат новый вариант терапии, а лица, ухаживающие за больным, и медицинские работники смогут получать визуальное подтверждение приема препарата.

2019-11-10

Заявка на одобрение нового препарата для лечения рака молочной железы будет рассмотрена в приоритетном порядке

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата [фам-] трастузумаб дерукстекан / [fam-] trastuzumab deruxtecan (DS-8201) компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo для лечения HER2-положительного метастатического рака молочной железы.

2019-11-10

FDA одобрило новый крем для лечения угрей

FDA одобрило крем Эклиф / Aklief (трифаротен / trifarotene) 0,005%, предназначенный для местного лечения угрей. Действующее вещества препарата представляет собой ретиноид, который избирательно воздействует на гамма рецептор ретиноевой кислоты. Это первая новая молекула ретиноида для лечения угрей, одобренная FDA за последние более чем 20 лет.

2019-11-10

Ключевые изменения в рекомендациях по бронхиальной астме GINA 2019

В конце сентября на Конгрессе Европейского респираторного общества была представлена и позже опубликована обновленная версия рекомендаций по ведению пациентов с бронхиальной астмой Global Initiative on Asthma (GINA).

2019-11-10

«Рош» подала заявку на регистрацию в России инновационного препарата для лечения гриппа

- Балоксавира марбоксил — первый в своем классе пероральный препарат против гриппа для однократного применения.

2019-11-10

10-летие публикации результатов ключевого исследования RE-LY® знаменует декаду инноваций в области профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий

- 10 лет назад рандомизированное исследование RE-LY® впервые продемонстрировало, что прямой оральный антикоагулянт как минимум не уступает варфарину в отношении показателя эффективности и характеризуется более высокой степенью безопасности при применении с целью профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий.

2019-11-07

Перечень ЖНВЛП пополнился 23 препаратами

Премьер-министр РФ Дмитрий Медведев 14 октября подписал распоряжение о включении в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) еще 23 МНН. Треть вошедших в обновленный список лекарств используется для лечения различных видов рака.

2019-11-07

Компания НИИ «ХимРар» успешно испытала отечественный препарат для лечения генерализованного тревожного расстройства

Инновационный препарат AVN-101 (CD-008-0045) компании НИИ «ХимРар» успешно прошел II фазу клинического исследования. В  ходе многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования изучались эффективность, безопасность и подбирался режим дозирования лекарственного средства у пациентов с генерализованным тревожным расстройством (ГТР).

2019-11-07

В США одобрен препарат Биву (бролуцизумаб) для лечения влажной возрастной дегенерации желтого пятна глаза

FDA одобрило инъекционный препарат Биву / Beovu (бролуцизумаб / brolucizumab) компании Novartis для терапии влажной возрастной дегенерации желтого пятна глаза (AMD).

2019-11-05

Эмпаглифлозин продемонстрировал устойчивые сердечно-сосудистые преимущества, независимо от числа контролируемых факторов сердечно-сосудистого риска

В ретроспективном анализе исследования EMPA-REG OUTCOME®, в котором принимали участие взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа и подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием, оценивалось благоприятное воздействие эмпаглифлозина на сердечно-сосудистую систему на основании количества достигнутых целей по факторам сердечно-сосудистого риска.

 

2019-11-05

FDA одобрило первый препарат для пациентов с эритропоэтической протопорфирией

FDA одобрило препарат Сценс / Scenesse (афамеланотид / afamelanotide) компании Clinuvel, позволяющий обеспечить безболезненное воздействие света на взрослых пациентов, страдающих от фототоксических реакций в результате эритропоэтической протопорфирии. Для пациентов с данным заболеванием воздействие света может быть очень болезненным. До этого момента не существовало препарата, одобренного FDA, для облегчения их состояния.

2019-11-04

В США одобрено использование препарата Ботокс для использования у детей со спастичностью нижних конечностей

FDA одобрило расширение показаний к применению биопрепарата Ботокс  (Botox) компании Allergan. Американский регулятор разрешил использовать лекарственное средство для лечения детей в возрасте от 2 до 17 лет со спастичностью нижних конечностей, кроме той, что вызвана церебральным параличом.

 

2019-11-04

FDA одобрило дополнительную заявку на расширение показаний к применению препарата Энплейт (ромиплостим)

FDA одобрило заявку на расширение показаний к применению биопрепарата Энплейт / Nplate (ромиплостим / romiplostim) компании Amgen, разрешив его использование у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией (ТЦП), у которых отмечается недостаточный ответ на кортикостероиды, иммуноглобулины или спленэктомию.

2019-11-04

Новые рекомендации Европейского общества кардиологов (European Society of Cardiology, ESC)

Комбинированная терапия Ксарелто® (ривароксабаном) 2,5 мг 2 р/день в сочетании с ацетилсалициловой кислотой теперь рекомендована для лечения пациентов с хронической ишемической болезнью сердца (ИБС)

2019-11-04

Препарат Косентикс (секукинумаб) достиг первичной конечной точки в клиническом исследовании

Препарат Косентикс / Cosentyx (секукинумаб / secukinumab) компании Novartis достиг первичной конечной точки в клиническом исследовании III фазы, где он изучался в качестве средства терапии нерентгенографического аксиального спондилоартрита (нр-АСпА).