Preview

Качественная Клиническая Практика

Расширенный поиск

Новости

2020-03-31

Основные симптомы коронавирусной инфекции

Описаны симптомы коронавирусной инфекции

2020-03-31

Первый пациент за пределами США получил лечение в рамках международной программы клинического исследования применения препарата Кевзара® (сарилумаб) у пациентов с тяжелой формой коронавирусной инфекции COVID-19

Первый пациент за пределами США получил лечение в рамках международного клинического исследования по оценке применения препарата Кевзара® (сарилумаб) у пациентов, госпитализированных с тяжелой формой коронавирусной инфекции COVID-19. В настоящее время реализация международной программы клинических исследований уже начата, получено одобрение на проведение исследования в Италии, Испании, Германии, Франции, Канаде, России и США — во всех странах, затронутых коронавирусной инфекцией COVID-19. 

2020-03-31

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало рекомендации об ограничении применения лекарственных средств с фосфомицином

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало рекомендации об ограничении применения лекарственных средств с фосфомицином (fosfomycin). Так препараты, используемые для инфузионной терапии (внутривенное вливание), должны применяться только для лечения серьезных инфекций, когда другие антибиотики не помогают. Препараты с фосфомицином, применяемые перорально, могут по-прежнему использоваться для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин и девочек-подростков. Также они могут быть использованы для предотвращения инфекции у мужчин при проведении биопсии простаты.

2020-03-31

Компания «Ново Нордиск» объявила о выводе на российский рынок препарата Оземпик®, применяемого для управления сахарным диабетом (СД) 2-го типа

Компания «Ново Нордиск» 27 марта 2020 года объявила о выводе на российский рынок препарата Оземпик®, применяемого для управления сахарным диабетом (СД) 2-го типа и обеспечивающего клинически значимое снижение уровня глюкозы в крови и массы тела, а также снижающего риск развития сердечно-сосудистых событий у людей с СД 2-го типа.

2020-03-31

CHMP рекомендовал к утверждению восемь препаратов, включая Zolgensma

Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) в рамках проведенного 23-26 марта совещания рекомендовал для утверждения восемь лекарственных средств, из них три орфанных, включая и препарат Zolgensma компании AveXis для лечения спинально мышечной атрофии (СМА).

2020-03-30

Фармпроизводители около 15% рекламных бюджетов распределят в пользу интернета

Большая часть рекламных инвестиций приходится на телевизионную рекламу. Интернет-реклама по итогам последних лет является наиболее растущим каналом в медиамиксе рекламодателей.

2020-03-30

В открытом доступе на русском языке опубликовано Руководство ICH S3A «Указания по токсикокинетике: оценка системной экспозиции в токсикологических исследованиях»

В открытом доступе на русском языке опубликовано Руководство ICH S3A «Указания по токсикокинетике: оценка системной экспозиции в токсикологических исследованиях». Документ представлен в рамках проекта PharmAdvisor.

2020-03-27

Эмплисити® (элотузумаб) зарегистрирован для терапии множественной миеломы в комбинации с помалидомидом и дексаметазоном

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России второе показание для иммуноонкологического препарата Эмплисити® (элотузумаб):

2020-03-25

В России зарегистрировали препарат меполизумаб для использования в качестве терапии для взрослых пациентов с эозинофильным гранулематозом с полиангиитом (ЭГПА)

Международная научно-исследовательская фармацевтическая компания GSK объявила о том, что Минздрав РФ зарегистрировал препарат меполизумаб (торговое наименование – Нукала) в качестве первой и единственной таргетной анти ИЛ-5 терапии при эозинофильном гранулематозе с полиангиитом (ЭГПА)1.

2020-03-24

В России зарегистрирован препарат МАВЕНКЛАД® для лечения рассеяного склероза

Научно-технологическая компания Merck объявляет о регистрации Министерством здравоохранения Российской Федерации лекарственного средства МАВЕНКЛАД® (кладрибин), таблетки 10 мг, (Регистрационный номер ЛП-006137) первого и единственного1,2,3 на сегодняшний день в России и за ее пределами таблетированного препарата с коротким курсом лечения и приёмом один раз в день, для лечения высокоактивного рассеянного склероза (РС)

2020-03-24

Начинаются клинические исследования III фазы препарата тоцилизумаб компании «Рош» у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19

Компания «Рош» сообщает о проведении совместной работы с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по запуску рандомизированного, двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата тоцилизумаб(Актемра®) в дополнение к стандартной терапии у взрослых госпитализированных пациентов с тяжелой COVID-19-ассоциированной пневмонией.

2020-03-21

Приняты новые руководства ICH по статистике, токсичности и биовейверам

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) принял 2 приложения к руководствам Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для человека (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use — ICH). Решение регулятора последовало после 2,5 лет общественных консультаций. Т

2020-03-21

Новое показание к применению препарата Туджео в России

Новое показание было зарегистрировано в России на основе результатов международного клинического исследования EDITION JUNIOR с участием 463 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет, среди которых были пациенты и из России.

2020-03-19

Закон о федеральном регистре льготников Госдума рассмотрит в апреле

Комитет Госдумы по охране здоровья 5 марта одобрил законопроект, вносящий изменения в законодательные акты по вопросам обеспечения граждан лекарствами, медизделиями и лечебным питанием.

2020-03-19

Стоимость разработки новых препаратов оценили в 1,3 млрд долларов

Средний объем инвестиций в R&D для вывода на рынок нового лекарственного препарата (ЛП) составляет 1,3 млрд долл., пишет Endpoints. Это основной вывод нового исследования, проведенного Журналом Американской медицинской ассоциации (JAMA).

2020-03-19

В США зарегистрирован препарат Истуриса (осилодростат) компании Novartis

FDA одобрило пероральный препарат Истуриса / Isturisa (осилодростат / osilodrostat) для лечения болезни Кушинга у взрослых пациентов, которым не подходит хирургическое вмешательство или им была проведена операция на гипофизе, но заболевание осталось.

2020-03-16

Ламотриджин: риск синдрома Лайелла и синдрома Стивенса-Джонсона

Пациенты, которые получают терапию ламотриджином по поводу эпилепсии или биполярных расстройств могут иметь тяжелые повреждения со стороны кожи и слизистых оболочек. Речь идет о тяжелых случаях синдрома Лайелла и синдроме Стивенса-Джонсона.

2020-03-16

Минздрав готовит нормативную базу для пилотных проектов по лекарственному обеспечению

В Минздраве работают над правилами распределения субсидий регионам из федерального бюджета на программу по амбулаторному лекарственному обес­печению пациентов после инфарктов и инсультов на 2021 год, которые позволят провести пилотные проекты.

2020-03-16

Пембролизумаб значительно увеличивает выживаемость без прогрессирования по сравнению с брентуксимабом ведотином у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина

Компания MSD сообщила, что в исследовании KEYNOTE-204 пембролизумаб значительно увеличил выживаемость без прогрессирования по сравнению с брентуксимабом ведотином у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (кЛХ). Исследование будет продолжено для оценки общей выживаемости. Профиль безопасности пембролизумаба в этом исследовании соответствовал данным предшествующих клинических исследований, при этом новых сигналов в отношении безопасности получено не было. Полученные результаты будут представлены на ближайшем конгрессе, а также поданы в регуляторные органы.

2020-03-12

Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Гарвони для лечения гепатита С

Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Гарвони (ледипасвир + софосбувир) для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов и детей в возрасте от 12 до 18 лет. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения РФ 19 февраля 2020 года.

 

2020-03-12

В Москве прошел II Всероссийский орфанный форум

В последнее время вопрос финансирования обеспечения орфанных пациентов дорогостоящими препаратами оказывается все чаще в поле зрения не только экспертов отрасли, но и представителей государственной власти. О том, что пациентов с орфанными заболеваниями необходимо переводить на централизованное финансирование из федерального бюджета, не раз говорила председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко. Эта тема стала одной из наиболее обсуждаемых на II Всероссийском орфанном форуме, который прошел 28-29 февраля в Москве. Судя по заявлениям профильных чиновников, ситуация с обеспечением орфанных пациентов препаратами начнет меняться к лучшему уже в этом году.

2020-03-07

Gilead Sciences и Фармстандарт приняли решение о снижении стоимости препарата Совальди® для лечения гепатита С

Фармацевтические компании Gilead Sciences и АО «Фармстандарт» объявляют о своем решении снизить предельную отпускную цену на препарат Совальди® (софосбувир), предназначенный для лечения гепатита С. Соответствующие документы были поданы на рассмотрение в Министерство здравоохранения Российской Федерации 17 февраля, решение о перерегистрации цены ожидается в течение 35 рабочих дней.

2020-03-05

«Янссен» объявляет о регистрации новых показаний препарата Дарзалекс в России

Даратумумаб одобрен для медицинского применения в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, не являющихся кандидатами для проведения аутологичной трансплантации стволовых клеток

2020-03-05

Эксперт: «Мы стоим на пороге бума генотерапевтических препаратов»

Руководитель отдела разработки вирусных векторов биотехнологической компании BIOCAD Александр Прокофьев на вводной лекции во время глобальной научно-популярной акции «Открытая Лабораторная-2020» рассказал о том, что такое генная терапия и почему современная медицина должна заниматься этим направлением.

2020-03-05

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на атезолизумаб в качестве первой линии монотерапии при распространенном немелкоклеточном раке легкого

Компания «Рош» сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняла заявку на регистрацию по приоритетному протоколу дополнительного показания к применению препарата атезолизумаб (Тецентрик®) в качестве первой (начальной) линии монотерапии для пациентов с распространенным неплоскоклеточным и плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) без мутаций EGFR или ALK с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (ОК3/ИК3 дикого типа (ДТ), что означает отсутствие опухолевых мутаций EGFR/ALK), что определялось по результатам тестирования на биомаркер PD-L1. 

2020-02-27

Препарат Аустедо (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей не достиг первичных конечных целей клинического исследования

Препарат Аустедо / Austedo (деутетрабеназин / deutetrabenazine) фармкомпании Teva не достиг первичных конечных точек в клиническом исследовании, где он изучался в качестве средства для лечения нервных тиков у детей с умеренной и тяжелой формой синдрома Туретта. Основной целью исследования было изменение общей оценки тяжести тиков по Йельской шкале оценки тяжести тиков (YGTSS-TTS).

2020-02-27

Препарат сеникривирок снижает фиброз, но не влияет на степень воспаления при стеатогепатите

Получены окончательные результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования CENTAUR, в ходе которого изучался препарат сеникривирок среди пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.  Лекарственное средство представляет собой двойной антагонист CCR2/5, обладающий противовоспалительными и антифибротическими свойствами.

2020-02-27

На инструкциях по применению ЛП может появиться изображение знака «движение запрещено»

Группа депутатов внесла в Государственную думу законопроект о внесении изменения в статью 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», которая предполагает нанесение специального изображения«движение запрещено»на инструкцию по применению лекарственного препарата, употребление которого запрещено при управлении транспортным средством. Предполагается, что такое изменение может вступить в силу уже с 1 сентября 2020 года.

2020-02-27

Прием клозапина связан с повышенным риском запоров и полной кишечной обструкции

Препарат клозапин, предназначенный для лечения шизофрении, связан с отрицательным воздействием на кишечную функцию практически у всех пациентов, что может проявляться как легким запором, так и полной кишечной обструкцией. В случае несвоевременной диагностики и лечения возможна госпитализация или смертельный исход.

2020-02-25

Европейская комиссия одобрила применение полатузумаба ведотина у пациентов с ранее леченной агрессивной лимфомой

- Полатузумаб ведотин [1] — первый в своем классе [2] конъюгат антитело-препарат, специфически нацеленный на белок CD79b B-клеточного рецептора на поверхности опухолевых клеток.

2020-02-25

Регуляторный орган США присвоил дурвалумабу и тремелимумабу статус орфанных препаратов для лечения рака печени

Регуляторный орган США присвоил статус орфанных препаратов дурвалумабу и тремелимумабу (антитело к CTLA4 и потенциально новый лекарственный препарат) производства компании «АстраЗенека» для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), наиболее распространенного типа рака печени.

2020-02-25

Компания «Рош» представила новые данные исследования SUNFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии

- Рисдиплам продемонстрировал значимое улучшение моторной функции у пациентов со спинальной мышечной атрофией 2-го и 3-го типов в возрасте от 2 до 25 лет.

2020-02-24

Прием препарата Инкрелекс (мекасермин) для терапии нарушения роста у детей связан с риском развития новообразований

Согласно результатам европейского обзора безопасности препарата Инкрелекс (мекасермин), предназначенного для длительной терапии при нарушении роста у детей и подростков, его прием может повышать риск доброкачественных и злокачественных новообразований.

2020-02-23

Препарат бролуцизумаб компании Novartis одобрен в Европе для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации

Европейские регуляторы одобрили препарат бролуцизумаб (brolucizumab) компании Novartis, предназначенный для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации.

2020-02-23

Использование ципротерона повышает риск развития менингиомы

Использование препарата ципротерон может быть связано с повышенным риском развития менингиомы. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) EMAрекомендовалограничить применение препаратов с содержанием ципротерона 10 мг и более.

2020-02-23

В США одобрена комбинированная терапия Триярди для лечения сахарного диабета

FDA одобрило комбинированный препарат Триярди / Trijardy XR (empagliflozin, linagliptin, metformin hydrochloride / эмпаглифлозин линаглиптин, метформина гидрохлорид), предназначенный для снижения уровня глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом ІІ типа. Лекарственное средство должно использоваться в дополнение к диете и физическим нагрузкам. Препарат Триярди представлен компаниями Boehringer Ingelheim и Eli Lilly.

2020-02-22

Европейское здравоохранение предлагает уменьшить риск от вредных привычек

Европейское медицинское сообщество намерено снизить смертность от неинфекционных заболеваний к 2030 году на 30%. 

2020-02-22

Заявка в регуляторный орган США на регистрацию препарата олапариб для лечения рака предстательной железы получила статус приоритетного рассмотрения

Представленные в заявке данные основаны на положительных результатах исследования III фазы PROfound по оценке таргетной терапии у пациентов с диагнозом рак предстательной железы и мутациями генов HRR

 

2020-02-22

Клиническое исследование препарата Тецентрик компании Roche для лечения рака мочевого пузыря не достигло первичной конечной точки

Клиническое исследование препарата Тецентрик (Tecentriq) компании Roche, в ходе которого оценивалась его эффективность в снижении риска прогрессирования или рецидива рака у пациентов, страдающих мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря после проведенного хирургического вмешательства.

2020-02-22

ЕМА рекомендовало приостановить использование препарата Пикато (ингенол мебутат) для лечения актинического кератоза.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)рекомендует пациентам приостановить прием препарата Пикато / Picato (ингенол мебутат / ingenol mebutate) в форме геля для лечения актинического кератоза.

2020-02-22

В России зарегистрирован препарат Аджови (фреманезумаб) компании Teva для профилактики мигрени

Минздрав РФ зарегистрировал инновационный препарат Аджови (фреманезумаб) фармкомпании Teva, предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов.

2020-02-22

В России зарегистрирован тест для диагностики коронавируса

Роспотребнадзор зарегистрировал тест-систему для диагностики коронавируса 2019-nCoV, разработанную компанией «Вектор». Для диагностики используется метод ПЦР.

2020-02-22

FDA отзывает препарат Белвик (лоркасерин) для снижения массы тела из-за риска развития рака

FDA рекомендует прекратить прием препаратов Belviq и Belvig XR с действующим веществом лоркасерин (lorcaserin), предназначенных для снижения массы тела. Согласно результатам постмаркетинговых исследований, использование данных лекарственных средств связано с повышенным риском развития онкологических заболеваний.

 

2020-02-21

Аудит фармаконадзора в медучреждениях вызовет рост сообщений о нежелательных реакциях

Росздравнадзор направил в медицинские организации письма об организации работы фармаконадзора, включив туда критерии для проведения аудита системы фармаконадзора. Это первые массовые аудиты после изменений регуляций в фармаконадзоре. 

2020-02-21

Грядущие изменения в льготном лекарственном обеспечении: перечня ОНЛС не будет, а вместо него – единый для регионов перечень ЖНВЛП

Разработан Проект федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания"

2020-02-21

Регуляторный орган США присвоил дурвалумабу и тремелимумабу статус орфанных препаратов для лечения рака печени

Регуляторный орган США присвоил статус орфанных препаратов дурвалумабу и тремелимумабу (антитело к CTLA4 и потенциально новый лекарственный препарат) производства компании «АстраЗенека» для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), наиболее распространенного типа рака печени.

2020-02-21

Препарат Иринэкс (эренумаб) фармкомпании Novartis для профилактики мигрени зарегистрирован в РФ

В России зарегистрирован препарат Иринэкс (эренумаб) фармкомпании Novartis, предназначенный для профилактики мигрени. Лекарственное средство представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее активность рецептора кальцитонин ген-родственного пептида (CGRP-R), играющего важную роль в патогенезе мигрени.

2020-02-21

В клиническом исследовании препарат рисанкизумаб продемонстрировал эффективность в лечении бляшечного псориаза

Препарат рисанкизумаб оказался эффективнее секукинумаба в лечении бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести. В прямом сравнительном клиническом исследовании III фазы были достигнуты первичные и вторичные конечные точки на 52-й неделе терапии.

2020-02-21

Препарат капматиниб компании Novartis для лечения немелкоклеточного рака легкого будет рассмотрен в приоритетном порядке

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата  капматиниб (capmatinib) фармкомпании Novartis, предназначенного для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14.

2020-02-15

NICE не одобрил препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca для лечения немелкоклеточного рака легкого

Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) не рекомендовал использование препарата Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб /osimertinib) компании AstraZeneca у пациентов с нелеченым, местнораспространенным или метастатическим EGFR-положительным немелкоклеточным раком легкого.

2020-02-15

Вакцина для профилактики ВИЧ оказалась неэффективной

Масштабные клинические исследования вакцины для профилактики ВИЧ-инфекции остановлены по причине ее неэффективности. В ЮАР проводилось испытание HVTN 702, в котором приняло участие 5,4 тыс. добровольцев. В их число вошли мужчины в возрасте  от 18 до 35 лет, ведущие половую жизнь.

2020-02-15

FDA предоставило дапаглифлозину статус ускоренного рассмотрения по показанию хроническая болезнь почек

Компания «АстраЗенека» сообщила, что Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) предоставило дапаглифлозину статус ускоренного рассмотрения по показанию замедления прогрессирования почечной недостаточности и предотвращения смерти от сердечно-сосудистых и почечных осложнений у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).

2020-02-15

Александр Рубцов. Журнальная имитация: чем опасна новая методика Минобрнауки

Акцент на журнальных статьях — специфика естественных наук, но теперь ее механически распространяют на всю социогуманитарную сферу с принципиально иной природой производства и трансляции знания

2020-02-14

В клиническом исследовании по изучению эффективности двойной антитромбоцитарной терапии с тикагрелором была достигнута первичная конечная точка

Согласно предварительным результатам исследования III фазы THALES, применение препарата тикагрелор в дозе 90 мг два раза в сутки в комбинации с аспирином в течение 30 дней позволило достичь статистически значимого и клинически выраженного снижения риска инсульта и смерти (первичная конечная точка), в сравнении с монотерапией аспирином, принятым в настоящее время стандартом терапии.

2020-02-14

В США одобрен препарат Тазверик (таземетостат) компании Epizyme для лечения эпителиоидной саркомы

FDA одобрило препарат Тазверик / Tazverik (таземетостат / tazemetostat) компании Epizyme для лечения взрослых пациентов и детей в возрасте от 16 лет и старше с метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомой, не подлежащей полной резекции.

2020-02-13

В РФ одобрена новая комбинированная терапия хронического лимфолейкоза

Минздрав РФ одобрил препарат Венклекста (венетоклакс) компании AbbVie для использования в комбинации с препаратом Газива (обинутузумаб) у пациентов, страдающих хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения.Венетоклакс представляет собой пероральный ингибитор регулятора апоптоза BCL-2.

2020-02-13

В список ЖНВЛП на 2021 год включен препарат Эпклюза компании Gilead для лечения гепатита С

В список ЖНВЛП на 2021 год включен комбинированный препарат Эпклюза (софосбувир+велпатасвир) фармкомпании Gilead, предназначенный  для лечения гепатита С всех генотипов.

2020-02-13

В Китае начинаются клинические исследования препарата ремдесивир компании Gilead Sciences для лечения коронавируса

В Китае начинаются клинические исследования препарата ремдесивир (remdesivir) компании Gilead Sciences, предназначенного для лечения коронавируса. В ходе лабораторных исследований были получены обнадеживающие результаты.

2020-02-08

СНМР рекомендовал к одобрению противодиабетический пероральный препарат Рибелсус (семаглутид) компании Novo Nordisk

Европейский комитет по лекарственным средствам для применения у человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency — EMA) рекомендовалвыдатьразрешениенапродажупрепарата Рибелсус /Rybelsus (семаглутид / semaglutide) компании Novo Nordisk, предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа.

2020-02-08

В Европе рекомендован к одобрению препарат Гивлаари (гивосиран) для лечения порфирии

30 января 2020 года Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency— EMA) рекомендовал предоставитьразрешениенапродажулекарственного средства Гивлаари/ Givlaari (гивосиран / givosiran) компании Alnylam Netherlands.

2020-02-07

В США одобрено использование препарата Палфорзия компании Aimmune Therapeutics при аллергии на арахис у детей

FDA одобрило препарат Палфорзия / Palforzia [Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp] компании Aimmune Therapeutics, предназначенный для смягчения аллергических реакций, включая анафилаксию, которые могут возникнуть при случайном попадании арахиса в организм.

2020-02-07

FDA одобрило препарат Тепезза (тепротумумаб) компании Horizon Therapeutics для лечения проптоза у взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы

FDA одобрило препарат Тепезза / Tepezza (тепротумумаб / teprotumumab) компании Horizon Therapeutics для лечения взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы, при котором поражаются глазодвигательные мышцы, веки, и в результате происходит выпячивание глазного яблока (проптоз). Тепротумумаб стал первым препаратом, одобренным для лечения эндокринной офтальмопатии.

2020-02-02

FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт у детей с сахарным диабетом первого типа

FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт Фиасп (Fiasp 100 ЕД/мл) фармацевтической компании Novo Nordisk у детей, страдающих диабетом первого типа.

2020-02-02

Препарат Белвик (лоркасерин) для похудения может быть связан с риском развития рака

FDA предупреждает о возможном риске развития рака при приеме препарата Белвик / Belviq (лоркасерин / lorcaserin) компании Eisai, предназначенного для снижения массы тела. Об этом свидетельствуют результаты клинических исследований, направленных на изучение безопасности лекарственного средства.