Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-06-21

Связь между приемом антидепрессантов молодыми людьми и риском развития сахарного диабета второго типа

В журнале JAMA Pediatrics была опубликована статья с результатами исследования, основной целью которого было изучение связи между использованием антидепрессантов молодыми людьми и риском развития сахарного диабета второго типа. Ранее было определено, что у взрослых пациентов такая связь существует, однако среди молодых пациентов этот вопрос не изучен.

2018-06-20

FDA одобрило препарат Кейтруда для лечения рака шейки матки

FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD), одобрив его применение для терапии рецидивирующего или метастатического рака шейки матки у пациенток с экспрессией PD-L1 в опухолях и прогрессированием заболевания во время прохождения или после химиотерапии.

2018-06-19

Препарат Лютатера компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении нейроэндокринных опухолей средней кишки

Препарат Лютатера (Lutathera) швейцарской фармацевтической компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении нейроэндокринных опухолей средней кишки в ходе клинических исследований III фазы.

2018-06-19

FDA одобрило препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения язвенного колита

FDA одобрило новое показание к применению препарата Ксельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) компании Pfizer, разрешив его использование для лечения взрослых пациентов с умеренно выраженным язвенным колитом.

2018-06-19

Заявке на одобрение гилтеритиниба предоставлен статус приоритетного рассмотрения

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата гилтеритиниб (gilteritinib) фармацевтической компании Astellas Pharma, предназначенного для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом с мутациями гена FLT3.

2018-06-19

Высокие технологии для российской фармы: Data MATRIX представил уникальный облачный продукт

Компания Data MATRIX представила первый в России программный продукт, созданный на базе облачных технологий для сбора данных в клинических исследованиях.

2018-06-14

В исследовании III фазы в группе с использованием препарата Гемлибра компании «Рош» количество леченых кровотечений снизилось на 96 процентов

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о полных результатах исследования III фазы HAVEN 3 по оценке профилактического применения препарата Гемлибра® (эмицизумаб) один раз в неделю или один раз в две недели у пациентов с гемофилией А без ингибиторов к фактору VIII, и исследования III фазы HAVEN 4 по оценке профилактического применения препарата Гемлибра каждые четыре недели у пациентов с гемофилией А при наличии и отсутствии у них ингибиторов к фактору VIII.

2018-06-14

Комбинация Тецентрик и Авастин с химиотерапией помогли существенно продлить жизнь пациентам с определенным типом метастатического рака лёгкого

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о положительных результатах исследования III фазы IMpower150 по комбинации Тецентрик® (атезолизумаб) и Авастин® (бевацизумаб) с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел) в первой линии терапии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), ранее не получавших химиотерапию.

2018-06-13

Окончание регистрации на онлайн-конференцию «Клинические исследования в ЕАЭС»

15 июня заканчивается регистрация на онлайн-трансляцию конференции «Клинические исследования в ЕАЭС». http://clinicaltrialsforum.ru/online

2018-06-12

Прием алемтузумаба может стать причиной развития беcкаменного холецистита

Специалисты FDA провели исследование с целью изучения взаимосвязи между применением алемтузумаба и развитием острого бескаменного холецистита.

2018-06-11

Препарат талазопариб компании Pfizer получил статус приоритетного рассмотрения в США

Компания Pfizer сообщила о том, что FDA присвоило заявке на одобрение препарата талазопариб (talazoparib) статус приоритетного рассмотрения.

2018-06-11

CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в мае рекомендовал к одобрению девять лекарственных препаратов, в том числе два для лечения орфанных заболеваний.

2018-06-11

Побочные эффекты при использовании оральных глюкокортикостероидов у пациентов с ревматоидным артритом

Американские ученые провели исследование, в котором изучили связь между использованием оральных глюкокортикостероидов при ревматоидном артрите и потенциальными нежелательными явлениями. Полученные результаты был опубликованы в The Journal of Rheumatology.

2018-06-11

В США одобрен первый препарат для профилактики мигрени

FDA одобрило препарат Аймовиг / Aimovig (эренумаб / erenumab) компании Amgen для профилактики мигрени у взрослых пациентов. Терапия предполагает введение лекарственного средства один раз в месяц путем самоинъекции.

2018-06-11

Антидепрессанты в сравнении с плацебо при паническом расстройстве у взрослых

Паническое расстройство распространено в общей популяции. Оно характеризуется паническими атаками, периодами страха или тревоги с быстрым началом, сопровождающимися другими симптомами (физическими ощущениями и навязчивым страхом).

2018-06-11

Периоперационное применение опиоидов способствует развитию хронической боли

Введение наркотических обезболивающих препаратов грызунам сразу после хирургических вмешательств способствовало продлению болевых ощущений на три недели.

2018-06-11

EASL обновила рекомендации по лечению болезней печени, связанных с приемом алкоголя

Злоупотребление алкоголем ежегодно вызывает 3,3 млн смертей.

2018-06-09

Перепрофилирование лекарственных препаратов имеет большой потенциал для лечения редких заболеваний

Национальный институт здравоохранения США трактует перепрофилирование ЛП следующим образом: «исследование лекарственных препаратов, одобренных для лечения одних заболеваний, на эффективность и безопасность при лечении других заболеваний», пишет Eyeforpharma.

2018-06-09

Международная классификация головной боли 3-го пересмотра (ICHD-3) вступила в силу

Финальный вариант Международной классификации головной боли 3-го пересмотра (ICHD-3) опубликован в журнале Cephalgia. Первоначально классификация и диагностические критерии были представлены бета-версией. Предыдущий пересмотр состоялся в 2004 г.

2018-06-09

Эксперты FDA рекомендовали препарат плазомицин для лечения инфекций мочевыводящих путей

Совещательный комитет по антимикробным препаратам Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам рекомендовал использование препарата плазомицина компании Achaogen для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей, если нет других вариантов терапии или имеющиеся возможности лечения ограничены. 

2018-06-07

Эффективность и безопасность цефтазидима/авибактама: результаты систематического обзора и мета-анализа

Цефтазидим/авибактам — новый ингибиторозащищённый цефалоспорин III поколения, который в настоящее время одобрен для применения при осложнённых интраабдоминальных инфекциях (оИАИ) и инфекциях мочевыводящих путей (ИМП).

2018-06-07

ЕМА подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита (даклизумаб)

Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) компании Biogen Idec Ltd, предназначенного для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.

2018-06-07

MSD подала две заявки на регистрацию в США препарата доравирин для лечения ВИЧ-инфекции

FDA приняло к рассмотрению две заявки на одобрение препарата доравирин фармацевтической компании MSD, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов.

2018-06-07

FDA одобрило первый антидот ривароксабан

FDA зарегистрировало препарат андексанет альфа (andexanet alfa) разработки компании Portola Pharmaceuticals, который может применяться в качестве антидота препаратов ривароксабан и апиксабан.

2018-06-07

В США одобрено новое показание к применению препарата Дарзалекс

FDA зарегистрировало препарат Дарзалекс (Darzalex ) компаний Janssen и Genzab  для лечения пациентов с множественной миеломой, которым диагноз был поставлен недавно.

2018-06-07

Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы

FDA одобрило комбинацию препаратов Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) и Мекинист / Mekinist (траметиниб / trametinib) для терапии пациентов с анапластическим раком щитовидной железы, чья опухоль не может быть удалена с помощью хирургической операции или если она распространилась на другие органы, а также при наличии у них мутации гена BRAF V600Е.

2018-06-07

5 фактов о мукополисахаридозе

Во всем мире 15 мая отмечался день пациентов с мукополисахаридозом (МПС), призванный повысить осведомленность о заболевании и поддержать людей с этим диагнозом.

2018-06-07

Компания Pfizer объявила, что ее инновационный препарат Яквинус® получил одобрение новых показаний - лечение язвенного колита и псориатического артрита

Россия стала первой страной в мире, где Яквинус® (МНН тофацитиниб) получил одобрение для терапии пациентов с язвенным колитом.

2018-06-06

Новый антибиотик лефамулин показал эффективность в клинических исследованиях

Экспериментальный антибактериальный препарат лефамулин (lefamulin) фармацевтической компании Nabriva Therapeutics продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании III фазы, где он изучался в качестве средства терапии внебольничной пневмонии средней тяжести у взрослых пациентов.

2018-06-06

Упадацитиниб при атопическом дерматите

Компания AbbVie объявила о новых данных из исследования фазы IIb у взрослых пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом по подбору дозы упадацитиниба.

2018-06-06

В США одобрен препарат для лечения рассеянного склероза у детей

FDA одобрило препарат Гиления / Gilenya (финголимод / fingolimod) фармацевтической компании Novartis для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у детей и подростков в возрасте от 10 лет и старше. Это первое одобрение FDA препарата для лечения рассеянного склероза для применения в педиатрии.

2018-06-05

Еврокомиссия одобрила терапию с использованием препарата Perjeta для лечения рака молочной железы

Еврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab) фармацевтической компании Roche в сочетании с Герцептином (трастузумаб) и хи­ми­оте­рапи­ей в ка­чес­тве пос­ле­опе­раци­он­но­го под­держи­ва­юще­го ле­чения взрос­лых с HER2-по­ложи­тель­ным раком молочной железы на ран­ней ста­дии у пациентов с высоким риском рецидива.

2018-06-03

Причинно-следственная связь между приёмом антибиотиков и риском развития нефролитиаза

В популяционном исследовании случай-контроль изучена ассоциация между пероральными антибиотиками и риском развития нефролитиаза.

2018-06-02

ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железы

ЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата олапариб фармацевтической компании  AstraZeneca, предназначенного для лечения метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями в гене BRCA и негативным статусом HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа), которые ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.

2018-06-01

Кокрановский обзор: вакцинация против папилломавирусов человека

Предотвращает ли вакцинация против папилломавирусов человека развитие предрака или рака шейки матки и каков вред?

2018-05-31

Алеценза (алектиниб) увеличивает выживаемость больных с раком лёгкого до трёх лет

Данные исследования III фазы показали, что препарат Алеценза помог продлить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с ALK+ метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого в среднем почти до трех лет.

2018-05-31

Поддержка разработки новых препаратов EMA дала первые результаты

2 года назад, в марте 2016 г., Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) запустило инициативу PRIME (PRIority MEdicines) для поддержки фармацевтических компаний в разработке лекарственных средств, предназначенных для неудовлетворенных медицинских потребностей.

2018-05-31

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на ларотректиниб

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения регистрационной заявке на ларотректиниб для лечения взрослых и детей с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями.

2018-05-31

Препарату Ксалкори (кризотиниб) присвоен статус «терапии прорыва»

Препарат Ксалкори получил от FDA статус «терапии прорыва» по двум новым показаниям – лечение определенных типов рака легкого и редкой формы лимфомы.

2018-05-31

Кокрейновский обзор: препараты 1-ой линии для лечения артериальной гипертонии

Определён класс препаратов для терапии первой линии взрослых пациентов с повышенным артериальным давлением.

2018-05-30

Симзия (цертолизумаб пэгол) – лечение взрослых пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой формой обыкновенного псориаза

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Симзия (цертолизумаб пэгол, certolizumab pegol): применение у взрослых больных со среднетяжёлой и тяжёлой формой обыкновенного псориаза, которым показана системная терапия или фототерапия.

2018-05-29

FDA одобрило Palynziq для лечения фенилкетонурии

Palynziq компании Biomarin одобрен FDA США как первый ферментный препарат для лечения фенилкетонурии у взрослых пациентов.

2018-05-28

III фаза исследования рисанкизумаба в сравнении с устекинумабом при псориазе

Компания AbbVie объявила о новых положительных результатах базовой фазы III клинических исследований ultIMMa-1 и ultIMMa-2.

2018-05-25

Резистентность к антибиотикам в России - результаты исследования SOAR

Компания GSK объявила о результатах международного исследования SOAR в Российской Федерации. SOAR (Survey of Antibiotic Resistance) ‒ крупнейшее пролонгированное международное исследование, начатое в 2002 году и посвященное мониторингу устойчивости бактерий, вызывающих внебольничные инфекции дыхательных путей, к основным классам антибиотиков.

2018-05-24

FDA присвоило прорывной статус препарату тафамидис

Американский регулятор присвоил прорывной статус препарату для лечения амилоидной кардиомиопатии тафамидис компании Pfizer.

2018-05-22

FDA приняло к рассмотрению две заявки на регистрацию доравирина

Компания MSD объявила, что FDA приняло к рассмотрению две заявки на регистрацию доравирина – экспериментального ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых.