Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-10-19

FDA одобрило препарат Талзенна (талазопариб) компании Pfizer для лечения распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCA

FDA одобрило препарат Талзенна / Talzenna (талазопариб / talazoparib) фармацевтической компании Pfizer для терапии пациентов с распространенным или местастатическим раком молочной железы с мутацией BRCA. При этом лечение данным препаратом может быть назначено только после проведения специального диагностического теста.

2018-10-19

Препарат устекинумаб компании Johnson & Johnson показал эффективность при язвенном колите

Препарат устекинумаб компании Johnson & Johnson продемонстрировал эффективность в лечении язвенного колита среднетяжелой и тяжелой степени у пациентов, не ответивших на предшествующую терапию. Ранее лекарственное средство было одобрено для терапии псориаза, псориатического артрита и болезни Крона.

2018-10-19

«Лекарственные каникулы» при приеме бисфосфонатов повышают риск переломов бедренной кости

Отмена терапии бисфосфонатами у пациентов с остеопорозом на насколько лет повышает риск развития перелома бедренной кости по сравнению с продолжением терапии. Такие данные были получены в ходе нового исследования, результаты которого были представлены на ежегодном конгрессе American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR).

2018-10-18

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии продлил жизнь пациентам при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого

- Первое исследование III фазы, в котором комбинация на основе противоопухолевой иммунотерапии значительно улучшила общую выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП) в первой линии терапии при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого (МРЛ)

2018-10-18

Bayer получил разрешение на продажу ривароксабана на территории ЕС для применения у пациентов с ИБС или заболеванием периферических артерий

Европейская комиссия (ЕК) одобрила применение ривароксабана с дозой 2,5мг дважды в день в сочетании с 75–100мг ацетилсалициловой кислоты один раз в день для профилактики атеротромботических событий у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца или симптоматическим заболеванием периферических артерий с высоким риском ишемических осложнений. Планируется, что в первую очередь ривароксабан поступит в продажу для применения у таких пациентов в Германии и в странах Скандинавии.

2018-10-17

Цефтолозан/тазобактам сопоставим по эффективности с меропенемом у взрослых пациентов с нозокомиальной или вентиляторассоциированной пневмонией

В сентябре 2018 г. компания Merck & Co., Inc. анонсировала результаты клинического исследования III фазы, в котором сравнивалась эффективность и безопасность нового ингибиторозащищённого цефалоспорина цефтолозана/тазобактама в сравнении с меропенемом в терапии взрослых пациентов с нозокомильной пневмонией (НП) или вентиляторассоциированной пневмонией (ВАП).

2018-10-17

PRAC рекомендует ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков

Комитет по оценке риска фармаконадзора EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) рекомендовал ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков, представленных в пероральных, инъекционных и ингаляционных лекарственных формах.

2018-10-17

Новый препарат компании Eli Lilly для лечения сахарного диабета достиг целей в клинических исследованиях

Экспериментальный противодиабетический препарат Ultra Rapid Lispro фармацевтической компании  Eli Lilly продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях поздних фаз.

2018-10-15

Первый международный Форум онкологии и радиологии: итоговый обзор

Беспрецедентный по своему масштабу Первый международный Форум онкологии и радиологии с успехом прошел в Москве. Мероприятие посетило свыше 2400 участников.

2018-10-12

Новый препарат для лечения гриппа компании Roche продемонстрировал эффективность в клиническом исследовании

Препарат балоксавира марбоксил компании Roche, предназначенный для применения у пациентов с гриппом, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании.

2018-10-12

В США одобрен препарат Тегседи (инотерсен) для лечения наследственной амилоидной полинейропатии

FDA одобрило препарат Тегседи (Tegsedi ) фармацевтических компаний Akcea Therapeutics  и Ionis Pharmaceuticals, предназначенный для лечения пациентов с наследственной амилоидной полинейропатией, редкого генетического заболевания, приводящего к накоплению амилоида в периферической нервной системе и многих органах.

2018-10-10

Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза - вступает в силу в 2019 г.

Переведён на русский язык и выложен в открытый доступ Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза. Регламент вступает в силу в 2019 г. На его основе планируется принимать правила назначения клинических исследований и последующего надзора за ними в Евразийском экономическом союзе.

2018-10-10

Апремиласт существенно улучшает клинические показатели и качество жизни пациентов с псориазом

На прошедшем в сентябре 27-м Конгрессе Европейской Академии дерматологии и венерологии(EADV) в Париже корпорация «Селджен» (NASDAQ: CELG) объявила результаты двух ретроспективных сравнительных анализов данных клинических исследований препарата апремиласт. Полученные данные свидетельствуют о том, что он эффективен в лечении проявлений псориаза проблемной локализации и зуда и значительно улучшает качество жизни пациентов с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

2018-10-08

Опубликованы результаты исследований COMMANDER HF и MARINER, в которых изучался ривароксабан

На Международном конгрессе европейской ассоциации кардиологов г.Мюнхен (Германия), Bayer AG и ее партнер по разработкам Janssen Research & Development представили новые данные двух экспериментальных исследований ингибитора фактора Xa ривароксабана (Ксарелто®).

2018-10-08

Тецентрик в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины при неплоскоклеточной форме немелкоклеточного рака лёгкого

Компания «Рош» объявила о результатах исследования III фазы IMpower132, в котором изучалось применение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ).

2018-10-08

Принципы рациональный антибиотикотерапии у детей с респираторными инфекциями в условиях растущей резистентности

К основным индивидуальным факторам риска наличия резистентной флоры у детей: прием антибиотиков в течение предшествующих трех месяцев, посещение детских дошкольных учреждений, контакт с детьми, посещающими детские дошкольные учреждения, госпитализация в течение предшествующих 3 месяцев, проживание в интернатах, детских домах, учреждениях длительного ухода, состояния и заболевания, сопровождающиеся повышенной чувствительностью к инфекции (и частым назначением антибиотиков), такие как иммунодефициты; применение глюкокортикоидов, цитостатиков; сахарный диабет, хронические заболевания органов дыхания; лечение гемодиализом; а также недавние путешествия.

2018-10-07

1 октября - Международный день болезни Гоше

Болезнь Гоше вызывается генетической мутацией, приводящей к дефициту, отсутствию или неполному функционированию важного фермента (глюкоцереброзидазы), разрушающему жировые вещества в организме.1 Частота болезни Гоше составляет до 1 из 50 тысяч человек, но в некоторых этнических группах носителями болезни являются до 1 из каждых 15 человек.2 Существует три основных типа болезни Гоше, наиболее часто встречается тип 1.3 Симптомы этого прогрессирующего расстройства широко варьируют, и могут включать усталость, кровотечения, кровоподтеки, дискомфорт в области живота, боль в костях и переломы.

2018-10-07

GlaxoSmithKline разработала новую противотуберкулезную вакцину для взрослых

Экспериментальная вакцина для профилактики туберкулеза, разработанная компанией GlaxoSmithKline, способна предотвратить развитие заболевания более чем в половине случаев. Она может стать первой за сто лет новой эффективной противотуберкулезной вакциной.

2018-10-06

Перевод рекомендаций по Надлежащей фармакоэпидемиологической практике

Фармакоэпидемиологические исследования предоставляют крайне ценную информацию о влиянии лекарств и изделий медицинского назначения на здоровье человека. Международным обществом по фармакоэпидемиологии (International Society of Pharmacoepidemiology (ISPE)) были разработаны рекомендации «Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP)». 

2018-10-05

FDA одобрило препарат Арикайс компании Insmed для лечения нетуберкулезного легочного микобактериоза

FDA одобрило новый препарат Арикайс (Arikayce) компании Insmed для лечения редкого заболевания легких - нетуберкулезного легочного микобактериоза у пациентов, не реагирующих на стандартную терапию. Симптомы болезни включают устойчивый кашель, усталость, потерю веса, повышенное потоотделение, одышку и кашель с кровью. Заболевание приводит к прогрессирующей необратимой утрате функции легких.

2018-10-05

Препарат Иберогаст нельзя применять пациентам с заболеваниями печени

Фармацевтическая компания Bayer внесет изменения в инструкцию к популярному препарату Иберогаст для лечения желудочно-кишечных патологий в связи с тем, что он может вызывать повреждения печени. Согласно данным нового отчета о безопасности, представленного BfArM, прием лекарственного средства стал причиной развития повреждений печени и летального исхода у пациента, которому потребовалась трансплантация печени.

2018-10-05

Козэнтикс (секукинумаб): инновация в терапии ревматологических заболеваний

Анкилозирующий спондилит (АС) и псориатический артрит (ПсА) являются серьезной медико-социальной проблемой, так как при несвоевременной диагностике и позднем назначении лечения приводят к потере трудоспособности и резкому ухудшению качества жизни пациентов.

2018-10-05

FDA одобрило препарат Либтайо (цемиплимаб) фармацевтической компании Regeneron для лечения рака кожи

FDA одобрило препарат Либтайо / Libtayo (цемиплимаб / cemiplimab) фармацевтической компании Regeneron, предназначенный для лечения метастатического плоскоклеточного рака кожи у пациентов, которым не может быть проведена хирургическая операция.

2018-10-03

В США одобрен стент с лекарственным покрытием Элувия компании Boston Scientific

FDA зарегистрировало стент с лекарственным покрытием Элувия (Eluvia) компании Boston Scientific. Он предназначен для лечения атеросклероза артерий нижних конечностей. В Европе стент Элувия доступен с 2016 года.

2018-10-03

В США рекомендован к одобрению новый антибиотик омадациклин

Эксперты Совещательного комитета по антимикробным препаратам FDA проголосовали за одобрение нового антибиотика омадациклин (omadacycline) компании Paratek Pharmaceuticals, предназначенного для лечения острых инфекций кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонии.

2018-10-03

Комбинированная терапия ВИЧ-инфекции на основе двух антител продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях

Комбинированная терапия на основе двух антител продемонстрировала положительные результаты в клинических исследованиях I фазы. Согласно полученным данным, у пациентов, не получавших антиретровирусную терапию, активность вируса ВИЧ успешно подавлялась.

2018-10-03

В США одобрен препарат галканезумаб Eli Lilly для лечения мигрени

FDA одобрило препарат галканезумаб (galcanezumab) компании Eli Lilly, предназначенный для лечения пациентов с мигренью. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени. Оно представлено в инъекционной форме для самостоятельного введения пациентом один раз в месяц.

2018-10-03

В Европе рекомендована к одобрению генная терапия Люкстурна для лечения наследственной дистрофии сетчатки

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Люкстурна / Luxturna (воретиджен непарвовек / voretigene neparvovec).

2018-10-02

Прием дапаглифлозина способствует снижению сердечно-сосудистого риска у пациентов с сахарным диабетом

Использование препарата дапаглифлозин компании AstraZeneca позволило добиться статистически значимого снижения случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа. Таким образом, была достигнута первичная конечная точка в клиническом исследовании III фазы.

2018-10-02

FDA одобрило препарат Визимпро (дакомитиниб) компании Pfizer для лечения рака легкого

FDA зарегистрировало препарат Визимпро / Vizimpro (дакомитиниб / dacomitinib) фармацевтической компании Pfizer, предназначенный для лечения редкой формы рака легкого.

2018-10-02

Новый препарат компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал эффективность в лечении псориаза

Препарат BMS-986165 фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях II фазы, где он изучался в качестве средства для лечения псориаза. Экспериментальный препарат BMS-986165 представляет собой ингибитор тирозинкиназы 2.

2018-09-29

Комбинированный антибиотик Вабомер рекомендован к одобрению в Европе

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)рекомендовал к одобрению комбинированный антибактериальный препарат Вабомер / Vabomere(meropenem trihydrate / vaborbactam), предназначенный для лечения ряда инфекционных заболеваний у взрослых пациентов.

2018-09-28

Остановлены клинические исследования препарата для лечения деменции

В ходе клинических исследований экспериментального препарата  HTL0018318, где он изучался в качестве средства терапии деменции, был обнаружен неожиданный токсический эффект. Компании Allergan и Sosei решили приостановить испытания до получения результатов расследования.

2018-09-28

Экспериментальный препарат роксадустат продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях

Новый препарат роксадустат (roxadustat) японской фармацевтической компании Astellas продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы у пациентов с хронической болезнью почек, страдающих анемией.

2018-09-28

Частота острого поражения почек у пациентов, получающих комбинацию ванкомицина с пиперациллин / тазобактамом или меропенемом

Прием ванкомицина связан с повышенным риском развития острых поражений почек. При этом на данный момент имеются противоречивые данные относительно риска острого поражения почек при использовании комбинации ванкомицина с антисинегнойными бета-лактамами.

2018-09-28

В Европе одобрен новый препарат тилдракизумаб компании Almirall для лечения бляшечного псориаза

Еврокомиссия одобрила препарат тилдракизумаб (tildrakizumab) компании Almirall, предназначенный для лечения хронического бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени у взрослых пациентов. Тилдракизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к ИЛ-23p19.

2018-09-27

Благодаря интернет-технологиям ежегодный Конгресс РАСПМ впервые собрал более 7 000 участников

16-17 сентября Российская ассоциация специалистов перинатальной медицины традиционно провела под своей эгидой XIII Ежегодный Конгресс РАСПМ. В этом году стала доступна опция on-line участия во всех симпозиумах Конгресса при сохранении возможности получения кредитов НМО.

 

2018-09-27

Цефтолозан/тазобактам сопоставим по эффективности с меропенемом у взрослых пациентов с нозокомиальной или вентиляторассоциированной пневмонией

В сентябре 2018 г. компания Merck & Co., Inc. анонсировала результаты клинического исследования III фазы, в котором сравнивалась эффективность и безопасность нового ингибиторозащищённого цефалоспорина цефтолозана/тазобактама в сравнении с меропенемом в терапии взрослых пациентов

2018-09-27

Завершена конференция "Оценка технологий здравоохранения: повышение эффективности работы медицинских организаций"

21 сентября 2018 года в Москве состоялась V Международная научно-практическая конференция на тему "Оценка технологий здравоохранения: повышение эффективности работы медицинских организаций"

2018-09-27

В Европе рекомендован к одобрению новый препарат Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для лечения мигрени

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов, имеющих как минимум четыре приступа в месяц.

2018-09-27

Лечение апиксабаном при мерцательной аритмии на фоне хронической болезни почек сопряжено с меньшим количеством кровотечений, чем прием варфарина

Риск тромбоэмболических событий и сердечно-сосудистой смерти также был ниже при приеме апиксабана в дозе по 5 мг 2 раза в сут., тогда как при дозе по 2,5 мг 2 раза в сут. число осложнений не различалось.

2018-09-23

Как одна женщина не побоялась настоять на своем и предотвратила трагедию национального масштаба

Эта история больше похожа на сценарий фильма, но тем не менее является чистой правдой. Пожалуй, ее следует учить наизусть при поступлении на государственную службу и любую ответственную должность в принципе. Она рассказывает о женщине-ученом, которая сумела противостоять давлению фармкорпорации и спасти от инвалидности тысячи детей, и напоминает о том, как далеко могут распространяться последствия наших решений.

2018-09-23

Прием ингибиторов SGLT-2 связан с риском ампутации нижних конечностей у пациентов с сахарным диабетом второго типа

Результаты недавнего исследования, опубликованные в журнале JAMA Internal Medicine, свидетельствуют о том, что прием канаглифлозина, натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT-2), для лечения сахарного диабета второго типа может быть связан с ампутацией нижних конечностей.

2018-09-23

В США одобрен биопрепарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva для лечения мигрени

FDA одобрило биопрепарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab-vfrm) фармацевтической компании Teva Pharmaceutical, предназначенный для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов. Он выпускается в предварительно заполненном шприце в дозировке 225 мг (для ежемесячного использования) и 675 мг (для ежеквартального использования).

2018-09-23

Диклофенак и сердечно-сосудистые риски

В журнале The BMJ была опубликована статья с результатами недавнего исследования, в котором изучались сердечно-сосудистые риски, связанные с приемом диклофенака, по сравнению с приемом других НПВП.

2018-09-22

Назначение фторхинолонов при туберкулёзном менингите не рекомендуется

В журнале The Journal of Infection были опубликованы результаты мета-анализа и систематического обзора, целью которых было обобщение данных по эффективности использования фторхинолонов в качестве препаратов первой линии при туберкулезном менингите.

2018-09-22

Препараты Совалди и Элпида включены в перечень ЖНВЛП

Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов на 2019 год решила включить препараты Совалди (софосбувир) для лечения гепатита С и Элпида (элсульфавирин) для лечения ВИЧ-инфекции в перечень ЖНВЛП.

2018-09-22

Обновлены рекомендации по лечению резистентной артериальной гипертензии

В журнале Hypertension опубликованы обновленные рекомендации Американской ассоциации по проблемам сердца (AHA) по диагностике и лечению резистентной артериальной гипертензии.

2018-09-22

FDA одобрило препарат Люмоксити компании AstraZeneca для лечения волосатоклеточного лейкоза

FDA одобрило препарат Люмоксити / Lumoxiti (моксетумомаб пасудотокс / moxetumomab pasudotox-tdfk) компании AstraZeneca, предназначенный для лечения рецидивирующего или рефрактерного волосатоклеточного лейкоза у взрослых пациентов, которые ранее получили как минимум два курса терапии.

2018-09-21

MSD планирует подать заявки на регистрацию антибиотика Зербакса для лечения пневмонии

Компания MSD готовится к подаче регистрационных заявок на антибиотик Зербакса (Zerbaxa), предназначенный для лечения определенных форм пневмонии. Основой для заявок стали успешные результаты клинического исследования поздней фазы, которые подтверждают безопасность и эффективность использования лекарственного средства.

2018-09-21

В Великобритании появится ингалятор нового поколения Flutiform K-Haler для терапии астмы

В Великобритании выводится на рынок ингалятор K-haler, который работает по принципу флейты (Flutiform K-Haler), для применения у подростков и взрослых пациентов с астмой. Это первая в Европе страна, где появится этот ингалятор нового поколения компании Napp Pharmaceuticals.

2018-09-21

Связь между приемом статинов и развитием идиопатического воспалительного миозита

Статины широко применяются для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. При этом их прием связан с вероятностью развития таких побочных эффектов, как миалгия и рабдомиолиз, которые прекращаются после отмены терапии.

2018-09-21

Компания ViiV Healthcare подала заявку на регистрацию в Европе двухкомпонентного препарата для лечения ВИЧ-1 инфекции

Компания ViiV Healthcare подала заявку на регистрацию в Европе препарата для лечения ВИЧ-1 инфекции. Это двухкомпонентное лекарственное средство, в состав которого входят долутегравир (dolutegravir) и ламивудин (lamivudine).

2018-09-21

В перечень ЖНВЛП может быть включен препарат эмпэгфилграстим компании BIOCAD

Комиссия по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента рекомендовала включить в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов лекарственное средство с МНН «эмпэгфилграстим».

2018-09-21

Иммунотерапевтический препарат Бавенсио замедляет прогрессирование рака почки

Иммунотерапевтический препарат Бавенсио (Bavencio), являющийся продуктом совместной работы фармацевтических компаний Merck KGaA и Pfizer, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании поздней фазы.

2018-09-21

Новый препарат компании Pfizer для лечения очаговой алопеции получил статус «прорыв в терапии»

FDA присвоило препарату PF-06651600 фармацевтической компании Pfizer статус «прорыв в терапии». Лекарственное средство представляет собой ингибиторJANUS-киназы 3(JAK3) и предназначено для лечения очаговой алопеции.

2018-09-20

Противоастматический препарат тезепелумаб получил в США статус «прорыв в терапии»

FDA присвоило препарату тезепелумаб  (tezepelumab) компаний AstraZeneca и Amgen статус «прорыв в терапии». Он предназначен для использования у пациентов, страдающих тяжелой формой астмы неэозинофильного фенотипа, получающих ингаляционные кортикостероиды  / бета2-агонисты длительного действия без или с кортикостероидами для приема внутрь и дополнительных препаратов для лечения астмы либо с дополнительными средствами контроля астмы.

2018-09-20

FDA одобрило первый лосьон для лечения акне у подростковм

FDA одобрило лосьон Алтерно (Altreno) компании Ortho Dermatologics для лечения акне у подростков. В состав лекарственного средства входит ретиноид первого поколения третиноин 0,05%.

2018-09-20

Безопасность применения ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний

England Journal of Medicine», прием ацетилсалициловой кислоты снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний на 12%, но при этом повышает вероятность развития серьезных кровотечений на 29%.

2018-09-19

FDA одобрило препарат Оксерват (ценегермин) компании Dompé для лечения нейротрофического кератита

FDA одобрило препарат Оксерват / Oxervate (ценегермин / cenegermin) итальянской компании Dompé для лечения нейротрофического кератита, редкого офтальмологического заболевания.

2018-09-19

Правительство меняет правила лекобеспечения по программе высокозатратных нозологий

На regulation.gov.ru размещено два проекта постановления правительства, касающихся изменений лекарственного обеспечения пациентов по программе высокозатратных нозологий (ВЗН), известной как «Семь нозологий». Поправки связаны с ее расширением до 12 ВЗН.

2018-09-19

Правила ведения пациентов, принимающих гиполипидемическую терапию

Перед началом гиполипидемической терапии следует как минимум дважды выполнить анализ с интервалом 1-2 нед, за исключением состояний, требующих немедленного назначения лекарственных препаратов, например развитие ОКС

2018-09-17

В России зарегистрирован Мавирет (глекапревир / пибрентасвир) для лечения хронического гепатита С всех основных генотипов (ГТ1–6)

Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало препарат Мавирет (глекапревир / пибрентасвир), принимаемый один раз в сутки без рибавирина, для лечения хронического вирусного гепатита С всех основных генотипов (ГТ1–6) у взрослых пациентов.

2018-09-17

FDA разработало рекомендации по проведению КИ для разработчиков онкопрепаратов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) продвигает эффективные подходы разработки и проведения клинических исследований рака.

2018-09-17

Росздравнадзор уточнил порядок обработки сообщений о побочных действиях при применении биомедицинских клеточных продуктов

Росздравнадзор определил обязанности владельцев регистрационных удостоверений биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) в процессе обработки сообщений о побочных действиях и нежелательных реакциях при их применении.

2018-09-15

FDA поощряет разработку новых препаратов для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) выпустило новые научные рекомендации, приветствующих внедрение нововведений и разработку новых препаратов для заместительной терапии (medication-assisted treatment — MAT) при лечении расстройств, связанных с использованием опиоидов (opioid use disorder — OUD).

2018-09-14

FDA одобрило препарат Дживи компании Bayer для лечения гемофилии А

FDA одобрило препарат Дживи (Jivi) фармацевтической компании Bayer, ранее известный как BAY94-9027, для лечения гемофилии А у взрослых пациентов.

2018-09-14

FDA одобрило препарат Онпаттро (патисиран) компании Alnylam Pharmaceuticals для лечения полинейропатии

FDA одобрило препарат Онпаттро / Onpattro (патисиран / patisiran) компании Alnylam Pharmaceuticals, предназначенный для лечения заболеваний периферической нервной системы, связанных с наследственным  амилоидозом, вызванным аномальным накоплением белка транстиретина (TTR).

2018-09-14

Комиссия Минздрава рекомендовала включить в ЖНВЛП два антибиотика

Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов провела первое заседание в 2018 г. Одно из первых решений - включение в перечень ЖНВЛП антибиотиков - МНН ампицилин+сульбактан и фосфомицин.

2018-09-14

ЕМА представило первый отчет о реализации политики публикации клинических отчетов online

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало первый отчет о реализации политики в отношении публикации и предоставления доступа к данным клинических исследований — с момента ее запуска 1 января 2015 г. до 20 октября 2016 г.

2018-09-14

Противоопухолевая вакцина — универсальное противораковое оружие

Онковакцина, созданная из лимфоцитов самого человека. Клетки, которые распознают и убивают раковые клетки. Индивидуальное лекарство, предназначенное для одного конкретного пациента.

2018-09-13

Роль воспаления 2 типа в патогенезе атопического дерматита

14 сентября во всём мире отмечается день атопического дерматита. Его основная задача – повысить информированность широкой общественности об этом заболевании и возможностях терапии, а также привлечь внимание к проблемам людей с атопическим дерматитом.

2018-09-12

Отделение ISPOR Russia St.Petersburg победил в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch

Уважаемые коллеги, рады сообщить Вам, что отделение ISPOR Russia St.Petersburg победило в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch в категории небольшие отделения ISPOR (количество членов: 10-40 человек).

2018-09-12

Минздрав РФ одобрил терапию препаратом Венклекста (венетоклакс) компании AbbVie в комбинации с ритуксимабом для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило терапию препаратом Венклекста (венетоклакс) в комбинации с ритуксимабом   для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) с делецией 17p или без  которые ранее получили хотя бы один курс лечения. Комбинация венетоклакса и ритуксимаба не содержит химиотерапевтических препаратов и имеет фиксированную продолжительность курса терапии.

 

2018-09-11

Препарат Юперио® (сакубитрил/валсартан) компании «Новартис» может быть рекомендован к ранней инициации госпитализированным пациентам с эпизодом острой декомпенсированной сердечной недостаточности

Данные исследования TRANSITION были представлены на конгрессе Европейского кардиологического общества в Мюнхене, Германия. Эти данные показали, что препарат сакубитрил/валсартан обладает высоким профилем безопасности при раннем назначении самому широкому кругу пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка (СНнФВ), которые были стабилизированы после эпизода острой декомпенсированной сердечной недостаточности. 

2018-09-10

Мировой рынок рецептурных препаратов: прогноз до 2024 г.

К 2024 г. мировая фармацевтическая индустрия продолжит свое развитие и пополнится рядом перспективных новинок. Кроме того, ожидается активный рост сегмента орфанных препаратов. Какие терапевтические направления и продукты будут самыми перспективными, какие компании возглавят топ-лист по объему продаж рецептурных препаратов? Более детально о развитии мирового фармацевтического рынка на ближайшие 7 лет читатели смогут узнать из данной публикации.

2018-09-08

Капсулы с омега-3-ЖК и альфа-линоленовые кислоты бесполезны

Систематический обзор 79 исследований с участием 112 тыс. человек, включавший мета-анализы и анализ чувствительности, не выявил влияния приема капсул с омега-3-жирными кислотами на смертность от всех причин (ОР 0,98 [0,90; 1,03]), от сердечно-сосудистых заболеваний (ОР 0,95 [0,87; 1,03]), а также на частоту сердечно-сосудистых событий (ОР 0,99 [0,94; 1,04]), инсульта (1.06 [0,96; 1,16]) и аритмии (ОР 0,97 [0,90; 1,05]). Альфа-линоленовые кислоты также бесполезны.

2018-09-08

В США одобрен препарат лусутромбопаг для лечения тромбоцитопении

FDA одобрило препарат лусутромбопаг (lusutrombopag) компании Shionogi для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической печеночной недостаточностью для подготовки к хирургическим и стоматологическим вмешательствам.

2018-09-06

Расписание циклов НМО для врачей на кафедре клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им.И.П.Павлова на 2018 год

Уважаемые коллеги. Предлагаем Вам расписание циклов НМО для врачей кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им.И.П.Павлова на 2018 год.

2018-09-06

Компания Pfizer сообщила о том, что на российском рынке появился препарат Виагра в новой форме.

Компания Pfizer сообщила о том, что на российском рынке появился препарат Виагра в новой форме. Это таблетки, диспергируемые в полости рта. Препарат в этой форме выпускается в дозировке 50 мг №4.

2018-09-06

FDA приоритетно рассмотрит заявку на регистрацию нового показания к применению пембролизумаба для терапии пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой

Международная инновационная биофармацевтическая компания MSD сообщила, что Управление США по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло заявку на регистрацию пембролизумаба для применения у пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее получавших лечение.

2018-09-06

Препараты сульфонилмочевины в качестве терапии второй линии связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых событий и гипогликемии

Препараты сульфонилмочевины - это пероральные препараты, рекомендуемые в качестве терапии второй линии у пациентов с сахарным диабетом второго типа.

2018-09-06

В Европе одобрен препарат Миалепта для лечения липодистрофии

Еврокомиссия одобрила препарат Миалепта (Myalepta) компании Aegerion Pharmaceuticals, предназначенный для терапии редкого заболевания липодистрофии в качестве вспомогательного средства для заместительной терапии при осложнениях, связанных с дефицитом лептина.

2018-09-06

Французские и швейцарские специалисты рекомендуют назначать бисфосфонаты после отмены деносумаба

Согласно последним данным, полученным во Франции и Швейцарии, прекращение приема препарата Пролиа (деносумаб) компании Amgen, одобренного в Европе для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе, связано с риском получения множественных переломов позвонков.

2018-09-06

Ученые разработали новый пероральный метод доставки инсулина

Ученые из Гарвардской школы инженерных и прикладных наук разработали новый метод пероральной доставки инсулина, который может значительно улучшить качество жизни пациентам с сахарным диабетом первого типа. На данный момент единственным способом доставки инсулина являются инъекции.

2018-09-05

FDA одобрило препарат для лечения редких патологий надпочечников

DA одобрило инъекционный лекарственный препарат Азедра / Azedra (иобенгуан I 131 / iobenguane I 131) компании Progenics Pharmaceuticals, предназначенный лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, страдающих редкими онкопатологиями надпочечников - феохромоцитомой или параганглиомой.

2018-09-05

Коклюш – одна из самых важных медико-социальных проблем современности

К такому выводу пришли ведущие национальные и региональные эксперты в области педиатрии и эпидемиологии на совещании «Нерешенные вопросы эпидемиологии коклюша в РФ и новые возможности его вакцинопрофилактики».

2018-09-05

FDA одобрило препарат для лечения оспы

FDA одобрило препарат ТРОХХ (тековиримат / tecovirimat) компании SIGA Technologies, предназначенный для лечения оспы. Хотя данное заболевание было ликвидировано еще в 1980 году, по мнению специалистов, существует угроза использования вируса в качестве биологического оружия.

2018-09-05

Болезнь-модифицирующие противоревматические препараты клинически не эффективны в снижении боли у пациентов с остеоартритом

Роль воспаления в патогенезе остеоартрита является предметом дискуссий. Вместе с тем остается не ясной эффективность подавления воспаления при помощи болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов.

2018-09-05

Доказана неэффективность применения стволовых клеток для регенерации сердечной мышцы

Исследования последних 10 лет, проводимых учеными всего мира, привели к довольно скромным результатам, не способным изменить клиническую ситуацию

2018-09-05

Атака слиянием: ученые выяснили механизм проникновения вируса в живую клетку

Объединенный научный коллектив из ИФХЭ РАН им. А.Н. Фрумкина, НИТУ МИСиС, МФТИ и ряда других исследовательских центров описал биофизические принципы проникновения вирусов гриппа и иммунодефицита человека в клетки пораженного организма.

2018-09-05

Использование нестероидных противовоспалительных препаратов во время беременности и риск выкидыша

В журнале American Journal of Obstetrics & Gynecology была опубликована статья с результатами исследования американских ученых, в котором они изучали связь между использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) во время беременности и риском выкидыша.

2018-09-04

Шанс на жизнь: новые антибиотики увеличивают выживаемость при тяжелых инфекциях

Внутрибольничные инфекции, ежегодно уносящие сотни тысяч жизней, остаются одной из самых серьёзных проблем стационарной медицинской помощи во всем мире. 

2018-09-04

FDA ограничило применение препаратов Кейтруда и Тецентрик

FDA ограничило применение препаратов Кейтруда фармацевтической компании Merck (за пределами США и Канады – MSD) и Тецентрик компании Roche у пациентов, страдающих местно-распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря, которым невозможно проведение химиотерапии препаратами платины.

2018-09-04

В исследовании III фазы балоксавир марбоксил облегчил симптомы у людей с высоким риском осложнений гриппа

- Балоксавир марбоксил – экспериментальный антивирусный препарат для однократного приема внутрь – первое средство против гриппа с новым механизмом действия за последние почти 20 лет, продемонстрировавшее значительную эффективность у пациентов с высоким риском осложнений

2018-09-03

Безопасность использования топирамата у недоношенных детей

В настоящее время не существует утвержденных противоэпилептических препаратов для лечения судорог у недоношенных детей. Врачи зачастую назначают топирамат, однако безопасность такой терапии вызывает сомнения у многих специалистов. Результаты последнего исследования показывают, что применение топирамата у недоношенных детей может стать причиной развития некротизирующего энтероколита.

2018-09-03

Санофи Пастер выводит на российский рынок вакцину Адасель

Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы Санофи, объявила о выводе на российский рынок впервые зарегистрированной в РФ вакцины Адасель – комбинированной вакцины для ревакцинации против столбняка, дифтерии и дополнительно против коклюша. 

 

2018-09-03

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о достижении первичной конечной точки в исследовании влияния препарата линаглиптин на сердечно-сосудистые исходы

Исследование CARMELINA®[i] , посвященное влиянию препарата с МНН линаглиптин на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа,  достигло своей первичной конечной точки. Она была определена как время до наступления первого из следующих событий: сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта.

2018-09-01

Препарат эренумаб для профилактики мигрени одобрен в Европе

ЕМА одобрило препарат эренумаб (erenumab), разработанный фармацевтическими компаниями Amgen и Novartis, предназначенный для профилактики приступов мигрени. Эренумаб является первым в своем роде препаратом, воздействующим на кальцитонин-ген родственный пептид (CGRP), участвующий в возникновении приступов мигрени.

2018-08-31

FDA присвоило препарату Ксолар (омализумаб) статус «прорыв в терапии» для лечения пищевой аллергии

FDA присвоило препарату Ксолар / Xolair (омализумаб / omalizumab) компаний Roche и Novartis статус «прорыв в терапии» для лечения тяжелых аллергических реакций, вызванных случайным воздействием пищевых аллергенов.