Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-07-28

Ингибиторы ДПП-4 не снижают показатели смертности у пациентов с сахарным диабетом

В журнале JAMA опубликованы результаты исследования, где сравнивались популярные методы лечения сахарного диабета.

2018-07-28

Препарат Биктарви одобрен в Евросоюзе для лечения ВИЧ-инфекции

В Евросоюзе одобрен препарат Биктарви / Biktarvy компании Gilead Sciences для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-1, если у них нет резистентности к ингибиторам интегразы, тенофовиру или эмтрицитабину. Препарат предназначен для приема один раз в день в форме одной таблетки.

2018-07-27

XIII Ежегодный конгресс специалистов перинатальной медицины «Современная перинатология: организация, технологии, качество»

С 16 по 17 сентября в отеле Ренессанс Москва Монарх Центр пройдёт XIII Ежегодный конгресс специалистов перинатальной медицины «Современная перинатология: организация, технологии, качество».

2018-07-27

А. Д. Каприн принял участие в совещании региональных директоров ВОЗ по вопросам борьбы с неинфекционными заболеваниями

25 июля 2018 года состоялась заключительная сессия ежегодного совещания региональных директоров ВОЗ по борьбе с НИЗ, которая прошла при участии ведущих российских экспертов в области здравоохранения.

2018-07-27

Новые экспериментальные варианта терапии и инновационных тактик лечения ВИЧ-инфицированных

Компания ViiV Healthcare представит более 20 тезисных докладов, в том числе данные определяющих клинических исследований GEMINI 1 и 2, на 22-й Международной конференции по вопросам СПИДа (AIDS 2018), 23-27 июля 2018 г. в Амстердаме, Нидерланды.

2018-07-26

Компания «Рош» представила новые данные по препарату Окревус® (окрелизумаб)

- Препарат Окревус может отсрочить время до появления постоянной потребности в инвалидном кресле на семь лет у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС)

2018-07-26

DSM Group: в 2017 году было продано жизненно важных препаратов на 331 млрд рублей

В 2017 год в перечень ЖНВЛП входило 646 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов. С 2017 года перечень ЖНВЛП будет обновляться 1 раз в год, но при этом заявки на включение препарата будут рассматриваться с января по октябрь текущего года.

2018-07-26

Антибиотики при рецидивирующем тонзиллофарингите: результаты мета-анализа

В ходе мета-анализа, результаты которого были опубликованы в апрельском номере журналаEuropean Journal of Clinical Microbiology& Infectious Diseases, определялись имеющиеся на настоящий момент доказательства по предпочтительному выбору антибиотиков для трёх наиболее распространённых клинических ситуаций, для которых на сегодняшний день нет единодушного мнения:

2018-07-26

Туджео продемонстрировал меньшее число новых случаев и частоту развития гипогликемии в течение первых 12 недель терапии в сравнении с инсулином деглудек (100 ЕД/мл)

Первое прямое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Туджео (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) и инсулина деглудек 100 ЕД/мл

2018-07-26

FDA одобрило применение препарата Эпидиолекс компании GW Pharma на основе марихуаны

FDA одобрило применение препарата Эпидиолекс (Epidiolex) компании GW Pharma для лечения синдрома Леннокса–Гасто и синдрома Драве у детей в возрасте двух лет и старше. В основе лекарственного средства лежит очищенный каннабидиол.

2018-07-25

Обезболивающий препарат компании Heron Therapeutics получил статус «прорывной терапии»

FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату НТХ-011 компании Heron Therapeutics, что позволит ускорить процесс его регистрации. Лекарственное средство предназначено для снятия сильных болей у пациентов.

2018-07-25

Аспирин не уступает ривароксабану во вторичной профилактике после эмболического инсульта

Эмболический инсульт с неустановленным источником происхождения составляет 20% от всех ишемических инсультов и ассоциирован с повышением частоты рецидивов. Предполагается, что антикоагулянтная терапия ривароксабаном, пероральным ингибитором Xa фактора, приводит к снижению числа рецидивов, по сравнению с аспирином.

2018-07-25

Ограничения на иммунотерапию у больных уроэпителиальным раком

Согласно ранним результатам двух клинических исследований, Кейтруда (пембролизумаб) и Тецентрик (атезолизумаб) ассоциированы со снижением выживаемости у пациентов с уроэпителиальным раком и низким уровнем продукции белка PD-L1. Препараты использовались в качестве терапии 1-ой линии. Такие результаты указывают на то, что 2 препарата не работают как химиотерапия у данных пациентов.

2018-07-25

Пострегистрационные исследования, правда, которую от нас скрывают

Пострегистрационные исследования, являются одним из требованием US Food and Drug Administration (FDA). Их данные имеют огромное влияние на общественное здоровье и позволяю судить об эффективности и безопасности одобренных препаратов. Однако в последние годы качество таких исследований снижается. В связи этим, исследователи из США проанализировали результаты пострегистрационных исследований (проспективных исследований, регистров и клинических исследований).

2018-07-25

Цели HbA1c должны быть персонализированы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Американские ученые разработали обновленные рекомендации относительно оптимальных гликемических мишеней для взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

2018-07-21

Компания Санофи выводит на российский рынок препарат Тироджин (Thyrogen) для подготовки пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы к послеоперационной терапии и диагностики радиоактивным йодом

Санофи объявляет о выводе на российский рынок препарата Тироджин (Thyrogen) (тиротропин альфа, рекомбинантный человеческий тиреотропный гормон), предназначенного для подготовки пациентов к терапии радиоактивным йодом с целью абляции остаточной тиреоидной ткани после тиреоидэктомии и опухолевых клеток, сохраняющих способность к накоплению йода, а также к сцинтиграфии всего тела с радиойодом с целью визуализации рецидива опухоли.

2018-07-21

Компании «Сервье» и «Тайхо» объявили, что данные исследования III фазы демонстрируют значимую пользу в отношении общей выживаемости пациентов с метастатическим раком желудка при использовании препарата Лонсурф (трифлуридина и типирацила)

Париж, Франция, 21 июня 2018 г. — Компании «Сервье» и «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» обнародовали клинические данные, полученных в ходе фазы III регистрационного исследования (TAGS) препарата Лонсурф® (трифлуридин и типирацил, TAS-102), демонстрирующие значимое улучшение показателя общей выживаемости (ОВ) на фоне терапии у пациентов с рефрактерным метастатическим раком желудка (ОР = 0,69 [95% ДИ 0,56–0,85], p = 0,0003). 

2018-07-21

FDA одобрило препарат Авастин (бевацизумаб) в комбинации химиотерапией для лечения женщин с распространенным раком яичников после операции

Компания «Рош» (SIXROROGOTCQXRHHBY) сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Авастин (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел), с последующей монотерапией Авастином при распространенном (стадия III или IV) раке яичников после хирургической резекции.

2018-07-21

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата (supplemental Biologics License Application, sBLA) Гемлибра® (эмицизумаб-kxwh) для применения у взрослых и детей с гемофилией A без ингибиторов к фактору VIII. В основе заявки лежат данные из исследования III фазы HAVEN 3. Ожидается, что FDA примет решение по регистрации до 4 октября 2018 года.

2018-07-21

В Санкт-Петербурге прошла конференция «Гематологическая школа по лимфоме Ходжкина»

В Санкт-Петербурге состоялась ежегодная конференция для врачей-гематологов, посвящённая вопросам терапии лимфомы Ходжкина. В ней приняли участие такие специалисты, как Б.В. Афанасьев, Н.Б.Михайлова, Е.А. Демина, М.О.Попова. Ведущие онкологи и гематологи обсудили новые возможности терапии, а также разобрали необычные клинические случаи.

2018-07-20

Прием НПВП повышает риск развития инфаркта миокарда у пациентов со спондилоартритом и остеоартритом

У пациентов со спондилоартритом и остеоартритом повышен риск развития инфаркта миокарда. Группа ученых решила провести исследование, чтобы определить, связан ли этот риск с использованием различных нестероидных противовоспалительных препаратов.Полученные результаты были опубликованы в журнале Annals of the Rheumatic Diseases.

2018-07-20

Препарат дурвалумаб значительно повышает общую выживаемость пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого

«АстраЗенека» и MedImmune, глобальное научно-исследовательское подразделение компании, сообщают о положительных результатах анализа общей выживаемости (ОВ) пациентов в исследовании III фазы PACIFIC.

2018-07-19

Новый спрей для лечения депрессии значительно снижает риск рецидивов

Спрей эскетамин (esketamine) компании Janssen, предназначенный для лечения терапевтически резистентной депрессии, продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы.

2018-07-19

Препарат Cinryze для лечения наследственного ангионевротического отека одобрен для применения у детей

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Синрайз (Cinryze) компании Shire, разрешив его использование у детей старше шести лет с наследственным ангионевротическим отеком.

2018-07-18

Препарат компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении спинальной мышечной атрофии

Препарат рисдиплам (известный как RG7916) компании Roche, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии у детей, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании.

2018-07-14

Клинические рекомендации станут обязательными для исполнения

Правительство РФ одобрило поправки к закону №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», наделяющие клинические рекомендации статусом обязательных для исполнения. Обсуждение этой инициативы заняло больше двух лет.

2018-07-14

Новый пероральный противодиабетический препарат продемонстрировал ряд преимуществ над другими средствами

Пероральный противодиабетический препарат семаглутид компании Novo Nordisk  продемонстрировал значительные преимущества над  лираглутидом и ситаглиптином.

2018-07-14

Значительная часть американцев принимает препараты, связанные с развитием депрессии

Большое число жителей США принимает лекарственные препараты, повышающие риск развития депрессии. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованные в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA).

2018-07-14

На рынке в скором времени может появиться новый перспективный препарат для лечения лейкемии

Биотехнологическая компания Verastem сообщила о получении положительных результатов в клинических исследованиях препарата дувелисиб (duvelisib), где он изучался в качестве средства для лечения  хронической лимфолейкозной лейкемии.

2018-07-13

В Европе одобрен препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения острого лимфобластного лейкоза

В Европе одобрен препарат Блинцито / Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) фармацевтической компании Amgen для лечения пациентов с отрицательным по филадельфийской хромосоме (Ph-) рефрактерным или рецидивирующим острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников В-лимфоцитов.

2018-07-13

Препарат барицитиниб компании Eli Lilly эффективен при волчанке

Препарат барицитиниб (baricitinib) фармацевтической компании Eli Lilly продемонстрировал эффективность в лечении волчанки. Лекарственное средство представляет собой пероральный ингибитор JAK1/JAK2-киназ. Ранее он был одобрен в США для лечения ревматоидного артрита.

2018-07-13

Препарат бимекизумаб компании UCB продемонстрировал эффективность в лечении анкилозирующего спондилоартрита

На Конгрессе Европейской антиревматической лиги были представлены результаты клинического исследования препарата бимекизумаб (bimekizumab) компании UCB, где изучалась эффективность и безопасность его при анкилозирующем спондилоартрите.

2018-07-13

В Китае одобрен новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции

Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами КНР (CFDA) одобрило антиретровирусный препарат (албувиртид / albuvirtide) китайской фармацевтической компании Frontier Biotechnologies. Данное инъекционное лекарственное средство предназначено для применения один раз в месяц в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

2018-07-10

Новые долгосрочные данные подтверждают, что препарат Газива компании «Рош» продлевает жизнь пациентов с хроническим лимфолейкозом по сравнению с МабТерой

После почти пятилетнего периода наблюдения в исследовании CLL11 продемонстрировано снижение на 51% риска прогрессирования заболевания или смерти при лечении Газивой по сравнению с МабТерой

2018-07-10

Препарат осимертиниб получил новое показание к применению в России

Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявляет о регистрации нового показания для препарата осимертиниб – применение в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при наличии в опухолевых клетках мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у взрослых пациентов.

2018-07-03

Препарат Кейтруда одобрен в США по новому показанию

FDA одобрило еще одно показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (за пределами США и Канады – MSD). Американские регуляторы разрешили его использование для лечения первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомы, редкой формы неходжкинской лимфомы.

2018-07-03

Риск врожденных пороков развития при приеме противоэпилептических препаратов

Прием противоэпилептических препаратов во время беременности связан с большим риском серьезных врожденных пороков развития. Однако вопрос связи между этими рисками и дозой принимаемого препарата мало изучен. Группа ученых провела исследование с целью оценки риска серьезных врожденных пороков развития после монотерапии четырьмя основными противоэпилептическими препаратами в разных дозах. Статья с полученными результатами была опубликована в журнале The Lancet Neurology.

2018-07-02

FDA одобрило препарат Ритуксан для лечения пузырчатки обыкновенной

В США одобрено новое показание к применению препарата Ритуксан / Rituxan (ритуксимаб / rituximab) компании Genentech.

2018-06-25

Эксперты отмечают рост фармрынка в 2017 году

По данным отчета компании DSM Group, объем российского фармацевтического рынка в 2017 году составил 1 629 млрд рублей, что на 8% выше, чем в 2016 году. Тенденция к росту наблюдается и в денежном выражении в иностранной валюте.

2018-06-23

Прием ингибиторов протонной помпы связан с риском развития пневмонии у пожилых пациентов

Ученые оценили связь между длительным использованием ингибиторов протонной помпы и риском развития пневмонии у пожилых пациентов.

2018-06-22

Прием оральных контрацептивов может быть связан с риском развития бронхиальной астмы

Американские ученые провели исследование, в ходе которого изучили связь между применением оральных контрацептивов и риском развития бронхиальной астмы. Полученные результаты были представлены на международной конференции Американского Торакального общества, которая проходила в Сан-Диего с  18 по 23 мая 2018 года.

2018-06-21

За пять лет число россиян с ожирением выросло почти в полтора раза

За последние пять лет число россиян, страдающих ожирением, выросло почти наполовину, отчитался Минздрав.

2018-06-21

Связь между приемом антидепрессантов молодыми людьми и риском развития сахарного диабета второго типа

В журнале JAMA Pediatrics была опубликована статья с результатами исследования, основной целью которого было изучение связи между использованием антидепрессантов молодыми людьми и риском развития сахарного диабета второго типа. Ранее было определено, что у взрослых пациентов такая связь существует, однако среди молодых пациентов этот вопрос не изучен.

2018-06-20

FDA одобрило препарат Кейтруда для лечения рака шейки матки

FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD), одобрив его применение для терапии рецидивирующего или метастатического рака шейки матки у пациенток с экспрессией PD-L1 в опухолях и прогрессированием заболевания во время прохождения или после химиотерапии.

2018-06-19

Препарат Лютатера компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении нейроэндокринных опухолей средней кишки

Препарат Лютатера (Lutathera) швейцарской фармацевтической компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении нейроэндокринных опухолей средней кишки в ходе клинических исследований III фазы.

2018-06-19

FDA одобрило препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения язвенного колита

FDA одобрило новое показание к применению препарата Ксельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) компании Pfizer, разрешив его использование для лечения взрослых пациентов с умеренно выраженным язвенным колитом.

2018-06-19

Заявке на одобрение гилтеритиниба предоставлен статус приоритетного рассмотрения

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата гилтеритиниб (gilteritinib) фармацевтической компании Astellas Pharma, предназначенного для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом с мутациями гена FLT3.

2018-06-19

Высокие технологии для российской фармы: Data MATRIX представил уникальный облачный продукт

Компания Data MATRIX представила первый в России программный продукт, созданный на базе облачных технологий для сбора данных в клинических исследованиях.

2018-06-14

В исследовании III фазы в группе с использованием препарата Гемлибра компании «Рош» количество леченых кровотечений снизилось на 96 процентов

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о полных результатах исследования III фазы HAVEN 3 по оценке профилактического применения препарата Гемлибра® (эмицизумаб) один раз в неделю или один раз в две недели у пациентов с гемофилией А без ингибиторов к фактору VIII, и исследования III фазы HAVEN 4 по оценке профилактического применения препарата Гемлибра каждые четыре недели у пациентов с гемофилией А при наличии и отсутствии у них ингибиторов к фактору VIII.

2018-06-14

Комбинация Тецентрик и Авастин с химиотерапией помогли существенно продлить жизнь пациентам с определенным типом метастатического рака лёгкого

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о положительных результатах исследования III фазы IMpower150 по комбинации Тецентрик® (атезолизумаб) и Авастин® (бевацизумаб) с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел) в первой линии терапии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), ранее не получавших химиотерапию.

2018-06-13

Окончание регистрации на онлайн-конференцию «Клинические исследования в ЕАЭС»

15 июня заканчивается регистрация на онлайн-трансляцию конференции «Клинические исследования в ЕАЭС». http://clinicaltrialsforum.ru/online

2018-06-12

Прием алемтузумаба может стать причиной развития беcкаменного холецистита

Специалисты FDA провели исследование с целью изучения взаимосвязи между применением алемтузумаба и развитием острого бескаменного холецистита.

2018-06-11

Препарат талазопариб компании Pfizer получил статус приоритетного рассмотрения в США

Компания Pfizer сообщила о том, что FDA присвоило заявке на одобрение препарата талазопариб (talazoparib) статус приоритетного рассмотрения.

2018-06-11

CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в мае рекомендовал к одобрению девять лекарственных препаратов, в том числе два для лечения орфанных заболеваний.

2018-06-11

Побочные эффекты при использовании оральных глюкокортикостероидов у пациентов с ревматоидным артритом

Американские ученые провели исследование, в котором изучили связь между использованием оральных глюкокортикостероидов при ревматоидном артрите и потенциальными нежелательными явлениями. Полученные результаты был опубликованы в The Journal of Rheumatology.

2018-06-11

В США одобрен первый препарат для профилактики мигрени

FDA одобрило препарат Аймовиг / Aimovig (эренумаб / erenumab) компании Amgen для профилактики мигрени у взрослых пациентов. Терапия предполагает введение лекарственного средства один раз в месяц путем самоинъекции.

2018-06-11

Антидепрессанты в сравнении с плацебо при паническом расстройстве у взрослых

Паническое расстройство распространено в общей популяции. Оно характеризуется паническими атаками, периодами страха или тревоги с быстрым началом, сопровождающимися другими симптомами (физическими ощущениями и навязчивым страхом).

2018-06-11

Периоперационное применение опиоидов способствует развитию хронической боли

Введение наркотических обезболивающих препаратов грызунам сразу после хирургических вмешательств способствовало продлению болевых ощущений на три недели.

2018-06-11

EASL обновила рекомендации по лечению болезней печени, связанных с приемом алкоголя

Злоупотребление алкоголем ежегодно вызывает 3,3 млн смертей.

2018-06-09

Перепрофилирование лекарственных препаратов имеет большой потенциал для лечения редких заболеваний

Национальный институт здравоохранения США трактует перепрофилирование ЛП следующим образом: «исследование лекарственных препаратов, одобренных для лечения одних заболеваний, на эффективность и безопасность при лечении других заболеваний», пишет Eyeforpharma.

2018-06-09

Международная классификация головной боли 3-го пересмотра (ICHD-3) вступила в силу

Финальный вариант Международной классификации головной боли 3-го пересмотра (ICHD-3) опубликован в журнале Cephalgia. Первоначально классификация и диагностические критерии были представлены бета-версией. Предыдущий пересмотр состоялся в 2004 г.

2018-06-09

Эксперты FDA рекомендовали препарат плазомицин для лечения инфекций мочевыводящих путей

Совещательный комитет по антимикробным препаратам Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам рекомендовал использование препарата плазомицина компании Achaogen для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей, если нет других вариантов терапии или имеющиеся возможности лечения ограничены. 

2018-06-07

Эффективность и безопасность цефтазидима/авибактама: результаты систематического обзора и мета-анализа

Цефтазидим/авибактам — новый ингибиторозащищённый цефалоспорин III поколения, который в настоящее время одобрен для применения при осложнённых интраабдоминальных инфекциях (оИАИ) и инфекциях мочевыводящих путей (ИМП).

2018-06-07

ЕМА подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита (даклизумаб)

Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) компании Biogen Idec Ltd, предназначенного для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.

2018-06-07

MSD подала две заявки на регистрацию в США препарата доравирин для лечения ВИЧ-инфекции

FDA приняло к рассмотрению две заявки на одобрение препарата доравирин фармацевтической компании MSD, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов.

2018-06-07

FDA одобрило первый антидот ривароксабан

FDA зарегистрировало препарат андексанет альфа (andexanet alfa) разработки компании Portola Pharmaceuticals, который может применяться в качестве антидота препаратов ривароксабан и апиксабан.

2018-06-07

В США одобрено новое показание к применению препарата Дарзалекс

FDA зарегистрировало препарат Дарзалекс (Darzalex ) компаний Janssen и Genzab  для лечения пациентов с множественной миеломой, которым диагноз был поставлен недавно.

2018-06-07

Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы

FDA одобрило комбинацию препаратов Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) и Мекинист / Mekinist (траметиниб / trametinib) для терапии пациентов с анапластическим раком щитовидной железы, чья опухоль не может быть удалена с помощью хирургической операции или если она распространилась на другие органы, а также при наличии у них мутации гена BRAF V600Е.

2018-06-07

5 фактов о мукополисахаридозе

Во всем мире 15 мая отмечался день пациентов с мукополисахаридозом (МПС), призванный повысить осведомленность о заболевании и поддержать людей с этим диагнозом.

2018-06-07

Компания Pfizer объявила, что ее инновационный препарат Яквинус® получил одобрение новых показаний - лечение язвенного колита и псориатического артрита

Россия стала первой страной в мире, где Яквинус® (МНН тофацитиниб) получил одобрение для терапии пациентов с язвенным колитом.

2018-06-06

Новый антибиотик лефамулин показал эффективность в клинических исследованиях

Экспериментальный антибактериальный препарат лефамулин (lefamulin) фармацевтической компании Nabriva Therapeutics продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании III фазы, где он изучался в качестве средства терапии внебольничной пневмонии средней тяжести у взрослых пациентов.

2018-06-06

Упадацитиниб при атопическом дерматите

Компания AbbVie объявила о новых данных из исследования фазы IIb у взрослых пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом по подбору дозы упадацитиниба.

2018-06-06

В США одобрен препарат для лечения рассеянного склероза у детей

FDA одобрило препарат Гиления / Gilenya (финголимод / fingolimod) фармацевтической компании Novartis для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у детей и подростков в возрасте от 10 лет и старше. Это первое одобрение FDA препарата для лечения рассеянного склероза для применения в педиатрии.

2018-06-05

Еврокомиссия одобрила терапию с использованием препарата Perjeta для лечения рака молочной железы

Еврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab) фармацевтической компании Roche в сочетании с Герцептином (трастузумаб) и хи­ми­оте­рапи­ей в ка­чес­тве пос­ле­опе­раци­он­но­го под­держи­ва­юще­го ле­чения взрос­лых с HER2-по­ложи­тель­ным раком молочной железы на ран­ней ста­дии у пациентов с высоким риском рецидива.

2018-06-03

Причинно-следственная связь между приёмом антибиотиков и риском развития нефролитиаза

В популяционном исследовании случай-контроль изучена ассоциация между пероральными антибиотиками и риском развития нефролитиаза.

2018-06-02

ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железы

ЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата олапариб фармацевтической компании  AstraZeneca, предназначенного для лечения метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями в гене BRCA и негативным статусом HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа), которые ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.

2018-06-01

Кокрановский обзор: вакцинация против папилломавирусов человека

Предотвращает ли вакцинация против папилломавирусов человека развитие предрака или рака шейки матки и каков вред?

2018-05-31

Алеценза (алектиниб) увеличивает выживаемость больных с раком лёгкого до трёх лет

Данные исследования III фазы показали, что препарат Алеценза помог продлить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с ALK+ метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого в среднем почти до трех лет.

2018-05-31

Поддержка разработки новых препаратов EMA дала первые результаты

2 года назад, в марте 2016 г., Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) запустило инициативу PRIME (PRIority MEdicines) для поддержки фармацевтических компаний в разработке лекарственных средств, предназначенных для неудовлетворенных медицинских потребностей.

2018-05-31

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на ларотректиниб

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения регистрационной заявке на ларотректиниб для лечения взрослых и детей с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями.

2018-05-31

Препарату Ксалкори (кризотиниб) присвоен статус «терапии прорыва»

Препарат Ксалкори получил от FDA статус «терапии прорыва» по двум новым показаниям – лечение определенных типов рака легкого и редкой формы лимфомы.

2018-05-31

Кокрейновский обзор: препараты 1-ой линии для лечения артериальной гипертонии

Определён класс препаратов для терапии первой линии взрослых пациентов с повышенным артериальным давлением.

2018-05-30

Симзия (цертолизумаб пэгол) – лечение взрослых пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой формой обыкновенного псориаза

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Симзия (цертолизумаб пэгол, certolizumab pegol): применение у взрослых больных со среднетяжёлой и тяжёлой формой обыкновенного псориаза, которым показана системная терапия или фототерапия.

2018-05-29

FDA одобрило Palynziq для лечения фенилкетонурии

Palynziq компании Biomarin одобрен FDA США как первый ферментный препарат для лечения фенилкетонурии у взрослых пациентов.

2018-05-28

III фаза исследования рисанкизумаба в сравнении с устекинумабом при псориазе

Компания AbbVie объявила о новых положительных результатах базовой фазы III клинических исследований ultIMMa-1 и ultIMMa-2.

2018-05-25

Резистентность к антибиотикам в России - результаты исследования SOAR

Компания GSK объявила о результатах международного исследования SOAR в Российской Федерации. SOAR (Survey of Antibiotic Resistance) ‒ крупнейшее пролонгированное международное исследование, начатое в 2002 году и посвященное мониторингу устойчивости бактерий, вызывающих внебольничные инфекции дыхательных путей, к основным классам антибиотиков.

2018-05-24

FDA присвоило прорывной статус препарату тафамидис

Американский регулятор присвоил прорывной статус препарату для лечения амилоидной кардиомиопатии тафамидис компании Pfizer.

2018-05-22

FDA приняло к рассмотрению две заявки на регистрацию доравирина

Компания MSD объявила, что FDA приняло к рассмотрению две заявки на регистрацию доравирина – экспериментального ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых.