Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на регистрацию лекарственного препарата сатрализумаб для лечения оптиконевромиелита и заболеваний спектра оптиконевромиелита. Препарат предназначен для применения в монотерапии или в комбинации с иммуносупрессивной терапией у взрослых пациентов и подростков от 12 лет.

Компания «Ипсен» сообщила о регистрации нового показания для препарата Диспорт (абоботулотоксин А#) – симптоматическое лечение фокальной спастичности верхних конечностей у детей от двух лет или старше, что позволяет помочь детям со спастичностью не только вследствие ДЦП, но и после черепно-мозговой/спинномозговой травмы, рассеянного склероза, детских инфекций и инсульта.

Неинтервенционное проспективное исследование RE-SONANCE оценивало восприятие пациентами с фибрилляцией предсердий (ФП) антикоагулянтной терапии с применением дабигатрана или антагониста витамина К (АВК) для профилактики инсульта.

В исследование включили 150 госпитализированных взрослых с подтвержденным SARS-CoV-2. Пациенты наблюдались в 16 центрах в феврале 2020 года.

20 апреля 2020 года Минздрав России одобрил применение первого российского оригинального PD-1 ингибитора Фортека (международное непатентованное наименование – пролголимаб) для терапии одного из наиболее агрессивных видов рака – метастатической, или неоперабельной меланомы.

Компания MSD сообщила, что FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на одобрение пембролизумаба в качестве монотерапии у взрослых и детей с неоперабельными или метастатическими солидными опухолями с высоким уровнем мутационной нагрузки (TMB-H) ≥ 10 мутаций / мегабаза, у которых отмечено прогрессирование после предшествующей терапии и отсутствуют альтернативные варианты лечения. Заявка будет рассмотрена FDA не позднее 16 июня 2020.

Приказом Министерства здравоохранения РФ № 299н «О внесении изменений  в правила обязательного страхования»,  в целях борьбы с угрозой распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19, скорректирована действующая до этого редакция правил ОМС. 

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) одобрила препарат Jelmyto (mitomycin gel, гель митомицина), первую терапию для лечения низкокачественного уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (УРВМП).

Минздрав выпустил пятую версию временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19. Документ значительно дополнен и переработан по сравнению с предыдущим. Обозначим ключевые новшества.

Компания MSD сообщила, что пембролизумаб обеспечивает улучшение выживаемости без
прогрессирования (ВБП) при применении в первой линии терапии неоперабельного или
метастатического колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H)
или нарушениями в системе репарации ДНК (dMMR).

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) утвердила препарат Koselugo (selumetinib, селуметиниб) для лечения детей в возрасте от 2 лет и старше с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1), редким генетическим заболеванием , связанным с дефектами гена нейрофибромина 1 и приводящим к появлению доброкачественных опухолей, которые развиваются на оболочках нервов. Одобрение предоставлено компании AstraZeneca Pharmaceuticals LP.

Компания Eli Lilly объявила о заключении соглашения с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящим в состав Национального института здоровья (NIH), по изучению барицитиниба в качестве одного из компонентов испытания адаптивного лечения COVID-19. В исследовании будет изучена эффективность и безопасность барицитиниба в качестве потенциального лечения для госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19. Исследование стартует в этом месяце в США с запланированным расширением на другие страны, включая Европу и Азию. Результаты ожидаются в течение следующих двух месяцев.

В конце прошлой недели президент США Дональд Трамп объявил на пресс-конференции, что Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным препаратам (FDA) одобрила противомалярийный препарат гидроксихлорохин для лечения пациентов, инфицированных коронавирусом.

Gilead Sciences внесла существенные изменения в протоколы проводимых клинических исследований противовирусного препарата remdesivir у пациентов с COVID-19. 
Компания Gilead Sciences («Гилеад Сайенсиз») увеличила в 4 раза целевое количество субъектов глобальных клинических исследований (КИ) по препарату remdesivir при COVID-19 и изменила первичные конечные точки, сообщает Fiercebiotech.

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) направила в Правительство РФ, Минздрав, Минпромторг и Росздравнадзор свои предложения по изменению условий регистрации и проведения клинических исследований для лекарств, потенциально эффективных в борьбе с COVID-19.

Под эгидой Международной коалиции регуляторов обращения лекарственных средств (ICMRA) состоялся виртуальный семинар с участием более 20 регуляторов стран мира. Семинар был посвящен требованиям к формату проведения клинических исследований препаратов против COVID-19.

Вакцины особенно необходимы медицинскому персоналу — бойцам на передовой в войне с коронавирусом.

Молодые люди с COVID-19 утверждают, что никогда не испытывали таких страданий. «Этому вирусу безразличен ваш возраст», — сказал один из пациентов.

Существующие ПЦР-тесты для выявления новой коронавирусной инфекции SARS CoV-2 точны на 70–80%. Об этом сообщил портал Medvestnik.ru со ссылкой на директора клиники пульмонологии и респираторной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, руководителя клинического отдела НИИ пульмонологии ФМБА России, главного внештатного пульмонолога Минздрава Сергея Авдеева.