Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-08-31

Общенациональная сеть биобанков поможет в разработке новых лекарств

При разработке новых лекарств и методов лечения проводятся эксперименты на животных и людях. Но для решения многих задач достаточно исследовать образцы тканей человека вне его организма. С этой целью в России создается общенациональная сеть биобанков, сообщают «Известия».

2018-08-31

В Европе рекомендован к одобрению препарат патисиран для лечения редкого заболевания

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал к одобрению препарат патисиран (patisiran) компании Alnylam Pharmaceuticals, предназначенный для лечения наследственного транстиретин-опосредованного (hATTR) амилоидоза у взрослыхстрадающих полинейропатией 1 или 2 стадии.

2018-08-31

Удаление аденоидов и миндалин в детском возрасте может повышать долгосрочные риски для здоровья

Датские ученые провели исследование с целью оценки долгосрочных рисков для здоровья, связанных с проведением аденэктомии, тонзилэктомии и аденотонзилэктомии у детей.

2018-08-31

Комбинация препаратов Тецентрик и Авастин для лечения рака печени получила статус «прорыв в терапии»

FDA предоставило терапии на основе препаратов Тецентрик (атезолизумаб) и Авастин (бевацизумаб) фармацевтической компании Roche статус «прорыв». Данная комбинация рассматривалась в качестве первой линии терапии пациентов с распространенной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой, наиболее распространенной формой рака печени.

2018-08-30

Одобрен антидот препарата Эликвис®, снижающий риск побочных эффектов при чрезвычайных ситуациях

Федеральное агентство по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами США (FDA) одобрило первый и пока единственный антидот к ингибиторам Ха фактора – препарат Андекса® (андексанет альфа).

2018-08-30

Экспериментальный препарат танезумаб продемонстрировал эффективность при облегчении боли у пациентов с остеоартритом

Экспериментальный препарат танезумаб (tanezumab) фармацевтических компаний Pfizer и Eli Lilly, предназначенный для лечения болевого синдрома, связанного с остеоартритом, продемонстрировал эффективность и безопасность в клинических исследованиях III фазы.

2018-08-30

В 2017 году в России ожирение было выявлено примерно у двух миллионов человек

По данным Минздрава РФ, в 2017 году в стране примерно у двух миллионов человек было диагностировано ожирение, что на 1,3% больше, чем годом ранее.

2018-08-30

Долгосрочная профилактика венозных тромбоэмболий. Ривароксабан или аспирин? Результаты EINSTEIN CHOICE.

На ежегодном конгрессе Американской коллегии кардиологов (ACC) были представлены результатыисследованияEINSTEIN CHOICE, в котором рассматривались пациенты после венозных тромбоэмболических событий (ВТЭ), которые завершили 6-12 месяцев антикоагулянтной терапии, но у их лечащих врачей отсутствует уверенность в отношении того, не нужно ли им более долгосрочное лечение. 

2018-08-30

Комбинированная терапия показала высокую эффективность в лечении макроглобулинемии Вальденстрема

Согласно результатам клинического исследования III фазы, представленным компанией Janssen, комбинированная терапия на основе ибрутиниба и ритуксимаба продемонстрировала эффективность при макроглобулинемии Вальденстрема, редкой формы неходжкинской лимфомы.

2018-08-28

Препарат Опдиво (ниволумаб) одобрен в России по трем дополнительным показаниям

В России одобрено три дополнительных показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб).

2018-08-28

FDA одобрило препарат Потелиджео (могамулизумаб) для лечения редких типов неходжкинской лимфомы

FDA одобрило препарат Потелиджео / Poteligeo (могамулизумаб / mogamulizumab) компании Kyowa Kirin, предназначенный для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным фунгоидным микозом или синдромом Сезари, которые уже прошли как минимум один курс системной терапии.

 

2018-08-22

FDA одобрило препарат лусутромбопаг для лечения тромбоцитопении

FDA одобрило препарат лусутромбопаг (lusutrombopag) компании Shionogi для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической печеночной недостаточностью для подготовки к хирургическим и стоматологическим вмешательствам.

 

2018-08-22

ESC опубликовало программный документ по сахароснижающей терапии у пациентов с ССЗ

Европейское общество кардиологов (ESC) на страницах European Heart Journal опубликовало программный документ, в котором объясняет свою позицию относительно сахароснижающей терапии у пациентов с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями.

2018-08-21

FDA рассмотрит регистрационную заявку на антибиотик иклаприм (iclaprim) для лечения инфекции кожи и подкожной клетчатки по ускоренной процедуре

FDA рассмотрит заявку на одобрение антибиотика иклаприм (iclaprim) британской биофармацевтической компании Motif Bio в ускоренном режиме. Это экспериментальное лекарственное средство предназначено для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур.

 

2018-08-21

Еврокомиссия одобрила препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения язвенного колита

Еврокомиссия одобрила применение препарата Ксельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) фармацевтической компании Pfizer для лечения умеренного или тяжелого язвенного колита у пациентов, которым не подходит традиционная терапия.

2018-08-21

Рост устойчивости к антимикробным препаратам ставит под угрозу жизни миллионов пациентов по всему миру

В начале 2018 года Всемирная организация здравоохранения опубликовала первые данные эпиднадзора об устойчивости к антимикробным препаратам. Результаты свидетельствуют о крайне высоком уровне устойчивости к антибиотикам для ряда бактериальных инфекций в странах как с высоким, так и с низким уровнем доходов.

2018-08-21

Компании ViiV Healthcare и Janssen представили положительные результаты клинического исследования по изучению двухкомпонентной схемы лечения ВИЧ-инфекции

Компании ViiV Healthcare и Janssen представили положительные данные клинического исследования III фазы, в ходе которого изучалась двухкомпонентная схема лечения ВИЧ-инфекции.

 

2018-08-21

FDA приняло заявку на одобрение препарата Риалтрис для лечения сезонного аллергического ринита

FDA приняло заявку на одобрение препарата Риалтрис / Ryaltris (олопатадина гидрохлорид [665 мкг] и мометазона фуроат [25 мкг]) компании Glenmark, предназначенного для лечения сезонного аллергического ринита у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

2018-08-21

17-18 октября в г.Алматы пройдет Азиатский фармацевтический форум.

Крупнейшее международное событие, которое соберет лидеров рынка для обсуждения регуляторных вопросов, проблематики клинических исследований, вопросов ценообразования, регистрации ЛС, маркировки, локализации и импортозамещения, а также логистики и маркетинга. 

 

2018-08-20

В России впервые разрешен к применению иммуноонкологический препарат в комбинации с химиотерапией для лечения распространенного рака легкого

Международная биофармацевтическая компания MSD сообщает о регистрации в России нового показания к применению иммуноонкологического препарата из класса ингибиторов PD-1 пембролизумаба.

2018-08-19

На территории ЕС одобрена новая схема лечения афлиберцептом компании Bayer

Компания Bayer объявила об одобрении Европейской комиссией новой схемы лечения  афлиберцептом, который предоставляет врачам возможность проводить проактивную терапию неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации.

2018-08-19

Шкала достоверности доказательств эффективности и безопасности лечебных и профилактических вмешательств на основе дизайна и методологического качества исследований

Достоверность доказательств эффективности и безопасности лечебных и профилактических вмешательств анализируется в процессе оценки медицинских технологий (в том числе при формировании ограничительных перечней, таких как Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) и при подготовке клинических рекомендаций.

2018-08-19

Комбинированная терапия венетоклаксом и ритуксимабом пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом

Глобальная биофармацевтическая научно-исследовательская компания AbbVie объявила о представлении экспериментальных данных, полученных по результатам нового анализа частоты выявления негативного статуса минимальной остаточной болезни в рамках опорного исследования MURANO фазы III по применению препарата венетоклакс.

2018-08-19

Опдиво® (ниволумаб) зарегистрирован в России по трем дополнительным показаниям в онкологии и c новым режимом введения

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России новые показания и новый режим введения для иммуноонкологического препарата Опдиво® (ниволумаб)

 

2018-08-19

Антибиотики для приёма внутрь могут вызывать образование камней в почках

Частота установления диагноза нефролитиаза за последние 30 лет увеличилась на 70%, причём параллельно с увеличением повсеместного использования антибиотиков. В 2011 г. в США было назначено 262 млн. курсов антибиотиков, и чаще всего они назначались женщинам и детям в возрасте до 10 лет.

2018-08-17

FDA одобрило первую таргетную терапию пациентов с острым миелоидным лейкозом

FDA одобрило препарат в форме таблеток Тибсово / Tibsovo (ивосидениб / ivosidenib) компании Agios Pharmaceuticals, предназначенный для терапии взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутацией в гене IDH1, а также диагностическую систему для выявления данной генетической мутации - RealTime IDH1 Assay компании Abbott.

2018-08-16

В США одобрен препарат для лечения болевых симптомов при эндометриозе

FDA одобрило препарат Орилисса / Orilissa (элаголикс / elagolix)фармацевтической компанииAbbVie, предназначенный для лечения болевых симптомов умеренной и тяжелой степени у пациентов с эндометриозом. Он представляет собой антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH). Это первое пероральное лекарственное средство, одобренное за последние десять лет для использования по данному показанию.

2018-08-16

Новый препарат для лечения почечной недостаточности продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях

Препарат бардоксолон (bardoxolone) компании Reata Pharmaceuticals, предназначенный для терапии редкого заболевания – синдрома Альпорта, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании.

2018-08-16

Вакцинация Превенар 13® показала 73% эффективность в отношении снижения риска госпитализации в связи с внебольничной пневмонией

- Крупномасштабное популяционное исследование показало, что Превенар 13® снижает риск госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у пожилых людей.

2018-08-16

Ревматоидный артрит: социально-экономическое бремя заболевания

Ревматоидный артрит (РА) – хроническое аутоиммунное заболевание, проявляющееся прогрессирующей деструкцией суставов, системным воспалением внутренних органов и широким спектром коморбидных заболеваний, связанных с хроническим воспалением.

2018-08-16

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России препарат Cпрайсел® для применения у детей с хроническим миелолейкозом

Спрайсел® - это первый ингибитор тирозинкиназы второго поколения (ИТК-2), который был одобрен в России для применения у детей с хроническим миелолейкозом.

2018-08-16

Препарат Тецентрик компании «Рош» снизил риск прогрессирования заболевания или смерти у пациентов с распространенным раком легкого

Компания «Рош» объявляет о том, что в исследовании III фазы IMpower132 достигнута комбинированная первичная конечная точка по показателю выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) и продемонстрировано, что комбинация Тецентрика (атезолизумаб) и химиотерапии (цисплатин или карбоплатин плюс пеметрексед) снизила риск прогрессирования заболевания или смерти (ВБП) по сравнению с химиотерапией без Тецентрика в начальной (первой линии) терапии при распространенном неплоскоклеточном немелкоклеточном рака легкого (НМРЛ).

2018-08-15

Препарат Тецентрик компании «Рош» помог значительно продлить жизнь пациентам с распространенным мелкоклеточным раком легкого

- IMpower133 – первое исследование III фазы в котором комбинированное лечение на основе иммунотерапии продемонстрировало улучшение по общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) ранее не получавшим лечения

2018-08-15

Противосудорожные средства не эффективны при лечении боли в нижних отделах спины

В последние годы значительно увеличилось использование антиконвульсантов (например, габапентина, прегабалина) для лечения боли в нижней части спины, несмотря на ограниченные доказательства эффективности.

2018-08-15

Новая экспериментальная вакцина от туберкулеза продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях

Новая вакцина для профилактики туберкулеза продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях с участием людей. Вакцина H4:IC31 на основе белковых субъединиц была разработана Statens serum совместно с французской фармацевтической компанией Sanofi и некоммерческой организацией Aeras.

2018-08-14

Экспериментальный препарат для лечения болезни Альцгеймера продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях

Новый препарат, разработанный компаниями Eisai и Biogen, предназначенный для терапии болезни Альцгеймера, позволяет замедлить развитие симптомов заболевания.

2018-08-14

FDA предоставило статус «прорывная медицинская технология» тест-системе компании «Рош» для анализатора Elecsys

Компания «Рош»  объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус «прорывная медицинская технология» (Breakthrough Device Designation) тестам Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF и Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF. Эти иммунологические диагностические тест-системы in vitro предназначены для измерения концентраций бета-амилоида (1-42) и фосфо-тау в спинномозговой жидкости (СМЖ) у взрослых пациентов с когнитивными нарушениями, проходящих обследование на болезнь Альцгеймера (БА) и другие причины деменции.

2018-08-14

Вакцинация Превенар 13® показала эффективность в снижении риска госпитализации в связи с внебольничной пневмонией у взрослых пациентов

Крупномасштабное популяционное исследование показало, что Превенар 13® снижает риск госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у пожилых людей[1].

 

2018-08-14

Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста (венетоклакс) для лечения острого миелолейкоза

Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста / Venclexta (венетоклакс / venetoclax), предназначенного для лечения острого миелолейкоза. Лекарственное средство должно приниматься в комбинации с гипометилирующим препаратом или в комбинации с низкими дозами цитарабина (LDAC) у пациентов, ранее не получавших терапию, и которым невозможно провести интенсивную химиотерапию.

2018-08-14

Компании Amgen и UCB подали повторную заявку на регистрацию моноклонального тела для лечения остеопороза

Фармацевтические компании Amgen и UCB подали в FDA заявку на регистрацию биологического препарата Эвенити / Evenity (ромосозумаб / romosozumab), предназначенного для лечения остеопороза у женщин в постклимактерический период.

2018-08-14

Коллегия ЕЭК приняла Руководство по общим вопросам клинических исследований.

Коллегия Комиссии рекомендовала государствам ЕАЭС использовать этот документ при проведении исследований препаратов для их регистрации согласно Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

2018-08-14

Новый препарат для лечения гриппа достиг конечных точек в клиническом исследовании III фазы

Экспериментальный противовирусный препарат балоксавир марбоксил (baloxavir marboxil) японской фармацевтической компании Shionogi достиг основных конечных целей в клиническом исследовании.

2018-08-14

Компания AbbVie объявляет о достижении всех первичных и вторичных конечных точек исследования фазы III монотерапии упадацитинибом у пациентов с ревматоидным артритом

- В исследованииSELECT‐EARLYпри монотерапии упадацитинибом (15/30 мг один раз в сутки) были достигнуты обе первичные конечные точки: 52%/56% пациентов, ранее не получавших метотрексат, достигли критерия эффективности терапииACR50 на 12-й неделе, а 48%/50% достигли клинической ремиссии к 2 4-й неделе соответственно 1

2018-08-11

Определена ответственность за нарушения в сфере биомедицинских клеточных продуктов

Минздрав России опубликовал доработанный документ о внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части введения административной ответственности за нарушение требований законодательства РФ о биомедицинских клеточных продуктах. Обсуждение законопроекта продлится до 10 июля 2018 г.

2018-08-10

Регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения в Европейском союзе

Размещено 3 видео, первые в своей серии, посвященные процедурам регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в Европейском союзе.

2018-08-10

В исследовании III фазы препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с Абраксаном обеспечил значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти при раке молочной железы

Первое исследование III фазы, в котором иммунотерапия продемонстрировала статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) в популяции ITT (всех рандомизированных пациенток) и у пациенток с PD-L1 положительным метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), ранее не получавших лечения

2018-08-10

Компания «Берингер Ингельхайм» выходит за рамки традиционных подходов к терапии заболеваний

- 80 проектов на клинической и доклинической стадиях исследований, 65% которых могут привести к появлению первых в своем классе и прорывных препаратов

2018-08-07

Указания FDA, как разрабатывать растительные лекарства на русском языке

Переведены и выложены в открытом доступе указания FDA для отрасли «Разработка ботанических лекарств» (botanical drug development)

2018-08-07

Утверждены новые клинические рекомендации по синдромам зависимости от табака и отмены табака

Министерство здравоохранения РФ утвердило клинические рекомендации «Синдром зависимости от табака у взрослых, синдром отмены табака у взрослых» (коды МКБ10 F17.2 и F17.3), разработанные представителями Российского респираторного общества и Ассоциации наркологов России.

2018-08-07

Изменение дозы афатиниба уменьшает частоту нежелательных явлений без влияния на эффективность

Результаты исследования RealGiDo показали, что изменение дозы препарата афатиниб, применяемого в качестве терапии первой линии, не влияло на продолжительность терапии (18,7 месяца) и время до прогрессирования заболевания (20,8 месяца).

2018-08-07

Нукала (меполизумаб) зарегистрирован в РФ для применения у больных c тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой

Первый в мире таргетный препарат, направленно воздействующий на интерлейкин-5 (ИЛ-5), вскоре станет доступен для российских пациентов

2018-08-02

Убедительные данные в пользу применения препарата Лонсурф® (трифлуридин/типирацил) при метастатическом колоректальном раке

-Исследование II фазы TASCO-1 продемонстрировало многообещающие предварительные результаты по выживаемости без прогрессирования у ранее нелеченых пациентов

2018-08-02

FDA одобрило гибридную систему замкнутого типа MiniMed 670G для применения у детей с сахарным диабетом

FDA одобрило применение гибридной системы замкнутого типа MiniMed 670G компании Medtronic у детей в возрасте от 7 до 13 лет с сахарным диабетом первого типа.

2018-08-02

Возможности доступа пациентов к незарегистрированным препаратам в США и России

В США неизлечимо больным разрешили пользоваться «сырыми» экспериментальными лекарствами. А какие возможности есть у российских пациентов для доступа к незарегистрированным препаратам разбирались эксперты российского фармрынка и корреспондент chrdk.ru.

2018-08-02

Новые противогриппозные препараты

По данным ВОЗ, ежегодно эпидемия гриппа охватывают до 15% всего населения планеты, у 3-5 млн. пациентов развиваются тяжёлые формы гриппа, а 290-650 тыс. заболевших умирают.

2018-08-02

В США одобрена комбинированная терапия компании Array BioPharma

FDA одобрило комбинированную терапию компании Array BioPharma на основе препаратов Мектови (Mektovi) и Брафтови (Braftovi) для использования у пациентов с меланомой, если их опухоль невозможно удалить хирургическим путем, а также у пациентов с мутациями BRAF V600E или V600K.

2018-08-02

Препарат Ксофлюза для лечения гриппа с новым механизмом действия будет одобрен в ускоренном режиме

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi, предназначенного для лечения гриппа. Это означает, что он может быть одобрен в конце декабря этого года. В феврале текущего года лекарственное средство уже было утверждено в Японии.

2018-07-31

В США одобрен новый мощный антибиотик Zemdri для лечения инфекций мочевыводящих путей

FDA одобрило новый антибактериальный препарат Земдри (Zemdri) биотехнологической компании Achaogen для лечения лекарственно-устойчивых инфекций мочевыводящих путей, если отсутствуют другие варианты терапии.

2018-07-28

Ингибиторы ДПП-4 не снижают показатели смертности у пациентов с сахарным диабетом

В журнале JAMA опубликованы результаты исследования, где сравнивались популярные методы лечения сахарного диабета.

2018-07-28

Препарат Биктарви одобрен в Евросоюзе для лечения ВИЧ-инфекции

В Евросоюзе одобрен препарат Биктарви / Biktarvy компании Gilead Sciences для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-1, если у них нет резистентности к ингибиторам интегразы, тенофовиру или эмтрицитабину. Препарат предназначен для приема один раз в день в форме одной таблетки.

2018-07-27

XIII Ежегодный конгресс специалистов перинатальной медицины «Современная перинатология: организация, технологии, качество»

С 16 по 17 сентября в отеле Ренессанс Москва Монарх Центр пройдёт XIII Ежегодный конгресс специалистов перинатальной медицины «Современная перинатология: организация, технологии, качество».

2018-07-27

А. Д. Каприн принял участие в совещании региональных директоров ВОЗ по вопросам борьбы с неинфекционными заболеваниями

25 июля 2018 года состоялась заключительная сессия ежегодного совещания региональных директоров ВОЗ по борьбе с НИЗ, которая прошла при участии ведущих российских экспертов в области здравоохранения.

2018-07-27

Новые экспериментальные варианта терапии и инновационных тактик лечения ВИЧ-инфицированных

Компания ViiV Healthcare представит более 20 тезисных докладов, в том числе данные определяющих клинических исследований GEMINI 1 и 2, на 22-й Международной конференции по вопросам СПИДа (AIDS 2018), 23-27 июля 2018 г. в Амстердаме, Нидерланды.

2018-07-26

Компания «Рош» представила новые данные по препарату Окревус® (окрелизумаб)

- Препарат Окревус может отсрочить время до появления постоянной потребности в инвалидном кресле на семь лет у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС)

2018-07-26

DSM Group: в 2017 году было продано жизненно важных препаратов на 331 млрд рублей

В 2017 год в перечень ЖНВЛП входило 646 международных непатентованных наименований лекарственных препаратов. С 2017 года перечень ЖНВЛП будет обновляться 1 раз в год, но при этом заявки на включение препарата будут рассматриваться с января по октябрь текущего года.

2018-07-26

Антибиотики при рецидивирующем тонзиллофарингите: результаты мета-анализа

В ходе мета-анализа, результаты которого были опубликованы в апрельском номере журналаEuropean Journal of Clinical Microbiology& Infectious Diseases, определялись имеющиеся на настоящий момент доказательства по предпочтительному выбору антибиотиков для трёх наиболее распространённых клинических ситуаций, для которых на сегодняшний день нет единодушного мнения:

2018-07-26

Туджео продемонстрировал меньшее число новых случаев и частоту развития гипогликемии в течение первых 12 недель терапии в сравнении с инсулином деглудек (100 ЕД/мл)

Первое прямое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Туджео (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) и инсулина деглудек 100 ЕД/мл

2018-07-26

FDA одобрило применение препарата Эпидиолекс компании GW Pharma на основе марихуаны

FDA одобрило применение препарата Эпидиолекс (Epidiolex) компании GW Pharma для лечения синдрома Леннокса–Гасто и синдрома Драве у детей в возрасте двух лет и старше. В основе лекарственного средства лежит очищенный каннабидиол.

2018-07-25

Обезболивающий препарат компании Heron Therapeutics получил статус «прорывной терапии»

FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату НТХ-011 компании Heron Therapeutics, что позволит ускорить процесс его регистрации. Лекарственное средство предназначено для снятия сильных болей у пациентов.

2018-07-25

Аспирин не уступает ривароксабану во вторичной профилактике после эмболического инсульта

Эмболический инсульт с неустановленным источником происхождения составляет 20% от всех ишемических инсультов и ассоциирован с повышением частоты рецидивов. Предполагается, что антикоагулянтная терапия ривароксабаном, пероральным ингибитором Xa фактора, приводит к снижению числа рецидивов, по сравнению с аспирином.

2018-07-25

Ограничения на иммунотерапию у больных уроэпителиальным раком

Согласно ранним результатам двух клинических исследований, Кейтруда (пембролизумаб) и Тецентрик (атезолизумаб) ассоциированы со снижением выживаемости у пациентов с уроэпителиальным раком и низким уровнем продукции белка PD-L1. Препараты использовались в качестве терапии 1-ой линии. Такие результаты указывают на то, что 2 препарата не работают как химиотерапия у данных пациентов.

2018-07-25

Пострегистрационные исследования, правда, которую от нас скрывают

Пострегистрационные исследования, являются одним из требованием US Food and Drug Administration (FDA). Их данные имеют огромное влияние на общественное здоровье и позволяю судить об эффективности и безопасности одобренных препаратов. Однако в последние годы качество таких исследований снижается. В связи этим, исследователи из США проанализировали результаты пострегистрационных исследований (проспективных исследований, регистров и клинических исследований).

2018-07-25

Цели HbA1c должны быть персонализированы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Американские ученые разработали обновленные рекомендации относительно оптимальных гликемических мишеней для взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

2018-07-21

Компания Санофи выводит на российский рынок препарат Тироджин (Thyrogen) для подготовки пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы к послеоперационной терапии и диагностики радиоактивным йодом

Санофи объявляет о выводе на российский рынок препарата Тироджин (Thyrogen) (тиротропин альфа, рекомбинантный человеческий тиреотропный гормон), предназначенного для подготовки пациентов к терапии радиоактивным йодом с целью абляции остаточной тиреоидной ткани после тиреоидэктомии и опухолевых клеток, сохраняющих способность к накоплению йода, а также к сцинтиграфии всего тела с радиойодом с целью визуализации рецидива опухоли.

2018-07-21

Компании «Сервье» и «Тайхо» объявили, что данные исследования III фазы демонстрируют значимую пользу в отношении общей выживаемости пациентов с метастатическим раком желудка при использовании препарата Лонсурф (трифлуридина и типирацила)

Париж, Франция, 21 июня 2018 г. — Компании «Сервье» и «Тайхо Фармасьютикал Ко., Лтд.» обнародовали клинические данные, полученных в ходе фазы III регистрационного исследования (TAGS) препарата Лонсурф® (трифлуридин и типирацил, TAS-102), демонстрирующие значимое улучшение показателя общей выживаемости (ОВ) на фоне терапии у пациентов с рефрактерным метастатическим раком желудка (ОР = 0,69 [95% ДИ 0,56–0,85], p = 0,0003). 

2018-07-21

FDA одобрило препарат Авастин (бевацизумаб) в комбинации химиотерапией для лечения женщин с распространенным раком яичников после операции

Компания «Рош» (SIXROROGOTCQXRHHBY) сообщает о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Авастин (бевацизумаб) в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел), с последующей монотерапией Авастином при распространенном (стадия III или IV) раке яичников после хирургической резекции.

2018-07-21

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата (supplemental Biologics License Application, sBLA) Гемлибра® (эмицизумаб-kxwh) для применения у взрослых и детей с гемофилией A без ингибиторов к фактору VIII. В основе заявки лежат данные из исследования III фазы HAVEN 3. Ожидается, что FDA примет решение по регистрации до 4 октября 2018 года.

2018-07-21

В Санкт-Петербурге прошла конференция «Гематологическая школа по лимфоме Ходжкина»

В Санкт-Петербурге состоялась ежегодная конференция для врачей-гематологов, посвящённая вопросам терапии лимфомы Ходжкина. В ней приняли участие такие специалисты, как Б.В. Афанасьев, Н.Б.Михайлова, Е.А. Демина, М.О.Попова. Ведущие онкологи и гематологи обсудили новые возможности терапии, а также разобрали необычные клинические случаи.

2018-07-20

Прием НПВП повышает риск развития инфаркта миокарда у пациентов со спондилоартритом и остеоартритом

У пациентов со спондилоартритом и остеоартритом повышен риск развития инфаркта миокарда. Группа ученых решила провести исследование, чтобы определить, связан ли этот риск с использованием различных нестероидных противовоспалительных препаратов.Полученные результаты были опубликованы в журнале Annals of the Rheumatic Diseases.

2018-07-20

Препарат дурвалумаб значительно повышает общую выживаемость пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого

«АстраЗенека» и MedImmune, глобальное научно-исследовательское подразделение компании, сообщают о положительных результатах анализа общей выживаемости (ОВ) пациентов в исследовании III фазы PACIFIC.

2018-07-19

Новый спрей для лечения депрессии значительно снижает риск рецидивов

Спрей эскетамин (esketamine) компании Janssen, предназначенный для лечения терапевтически резистентной депрессии, продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы.

2018-07-19

Препарат Cinryze для лечения наследственного ангионевротического отека одобрен для применения у детей

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Синрайз (Cinryze) компании Shire, разрешив его использование у детей старше шести лет с наследственным ангионевротическим отеком.

2018-07-18

Препарат компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении спинальной мышечной атрофии

Препарат рисдиплам (известный как RG7916) компании Roche, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии у детей, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании.

2018-07-14

Клинические рекомендации станут обязательными для исполнения

Правительство РФ одобрило поправки к закону №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», наделяющие клинические рекомендации статусом обязательных для исполнения. Обсуждение этой инициативы заняло больше двух лет.

2018-07-14

Новый пероральный противодиабетический препарат продемонстрировал ряд преимуществ над другими средствами

Пероральный противодиабетический препарат семаглутид компании Novo Nordisk  продемонстрировал значительные преимущества над  лираглутидом и ситаглиптином.

2018-07-14

Значительная часть американцев принимает препараты, связанные с развитием депрессии

Большое число жителей США принимает лекарственные препараты, повышающие риск развития депрессии. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованные в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA).

2018-07-14

На рынке в скором времени может появиться новый перспективный препарат для лечения лейкемии

Биотехнологическая компания Verastem сообщила о получении положительных результатов в клинических исследованиях препарата дувелисиб (duvelisib), где он изучался в качестве средства для лечения  хронической лимфолейкозной лейкемии.

2018-07-13

В Европе одобрен препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения острого лимфобластного лейкоза

В Европе одобрен препарат Блинцито / Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) фармацевтической компании Amgen для лечения пациентов с отрицательным по филадельфийской хромосоме (Ph-) рефрактерным или рецидивирующим острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников В-лимфоцитов.

2018-07-13

Препарат барицитиниб компании Eli Lilly эффективен при волчанке

Препарат барицитиниб (baricitinib) фармацевтической компании Eli Lilly продемонстрировал эффективность в лечении волчанки. Лекарственное средство представляет собой пероральный ингибитор JAK1/JAK2-киназ. Ранее он был одобрен в США для лечения ревматоидного артрита.

2018-07-13

Препарат бимекизумаб компании UCB продемонстрировал эффективность в лечении анкилозирующего спондилоартрита

На Конгрессе Европейской антиревматической лиги были представлены результаты клинического исследования препарата бимекизумаб (bimekizumab) компании UCB, где изучалась эффективность и безопасность его при анкилозирующем спондилоартрите.

2018-07-13

В Китае одобрен новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции

Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами КНР (CFDA) одобрило антиретровирусный препарат (албувиртид / albuvirtide) китайской фармацевтической компании Frontier Biotechnologies. Данное инъекционное лекарственное средство предназначено для применения один раз в месяц в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

2018-07-10

Новые долгосрочные данные подтверждают, что препарат Газива компании «Рош» продлевает жизнь пациентов с хроническим лимфолейкозом по сравнению с МабТерой

После почти пятилетнего периода наблюдения в исследовании CLL11 продемонстрировано снижение на 51% риска прогрессирования заболевания или смерти при лечении Газивой по сравнению с МабТерой

2018-07-10

Препарат осимертиниб получил новое показание к применению в России

Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявляет о регистрации нового показания для препарата осимертиниб – применение в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при наличии в опухолевых клетках мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у взрослых пациентов.

2018-07-03

Препарат Кейтруда одобрен в США по новому показанию

FDA одобрило еще одно показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (за пределами США и Канады – MSD). Американские регуляторы разрешили его использование для лечения первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомы, редкой формы неходжкинской лимфомы.

2018-07-03

Риск врожденных пороков развития при приеме противоэпилептических препаратов

Прием противоэпилептических препаратов во время беременности связан с большим риском серьезных врожденных пороков развития. Однако вопрос связи между этими рисками и дозой принимаемого препарата мало изучен. Группа ученых провела исследование с целью оценки риска серьезных врожденных пороков развития после монотерапии четырьмя основными противоэпилептическими препаратами в разных дозах. Статья с полученными результатами была опубликована в журнале The Lancet Neurology.

2018-07-02

FDA одобрило препарат Ритуксан для лечения пузырчатки обыкновенной

В США одобрено новое показание к применению препарата Ритуксан / Rituxan (ритуксимаб / rituximab) компании Genentech.

2018-06-25

Эксперты отмечают рост фармрынка в 2017 году

По данным отчета компании DSM Group, объем российского фармацевтического рынка в 2017 году составил 1 629 млрд рублей, что на 8% выше, чем в 2016 году. Тенденция к росту наблюдается и в денежном выражении в иностранной валюте.

2018-06-23

Прием ингибиторов протонной помпы связан с риском развития пневмонии у пожилых пациентов

Ученые оценили связь между длительным использованием ингибиторов протонной помпы и риском развития пневмонии у пожилых пациентов.

2018-06-22

Прием оральных контрацептивов может быть связан с риском развития бронхиальной астмы

Американские ученые провели исследование, в ходе которого изучили связь между применением оральных контрацептивов и риском развития бронхиальной астмы. Полученные результаты были представлены на международной конференции Американского Торакального общества, которая проходила в Сан-Диего с  18 по 23 мая 2018 года.

2018-06-21

За пять лет число россиян с ожирением выросло почти в полтора раза

За последние пять лет число россиян, страдающих ожирением, выросло почти наполовину, отчитался Минздрав.