Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2021-10-13

Как мы себя обманываем? 12 фактов самообмана в когнитивной психологии

Мышление человека - это очень сложный и интересный процесс, и оно считается несовершенным. Любой человек зачастую совершает когнитивные ошибки, которые влияют на дальнейшие сделанные выводы и решения. Однако, от своих же мыслей не убежишь, но в дальнейшем, во избежание этих ошибок их можно и нужно учитывать. Давайте рассмотрим несколько принципов действия самообмана.

2021-10-11

Этическая экспертиза биомедицинских исследований: руководство для комитетов по этике

Этическая экспертиза биомедицинских исследований: руководство для комитетов по этикеУважаемый читатель, предлагаем Вам новую книгу "Этическая экспертиза биомедицинских исследований: руководство для комитетов по этике", под общей редакцией члена-корр. РАН, Председателя Совета по этике при Министерстве здравоохранения РФ Александра Леонидовича Хохлова, посвящённую различным аспектам организации и осуществления этической экспертизы биомедицинских исследований. 

2021-10-09

FDA одобрило эволокумаб для лечения семейной гиперхолестеринемии у детей

Эволокумаб – мощное гиполипидемическое средство из группы ингибиторов PCSK9.

 

2021-10-09

Болезнь Хантингтона: решение найдено?

В прошлом году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило тригептаноин для лечения нарушений окисления длинноцепочечных жирных кислот. В исследовании TRIHEP3 ученые рандомизировали 100 пациентов с ранней стадией болезни Хантингтона для приема 1 г / кг тригептаноина в день и плацебо. 

 

2021-10-06

Результаты исследований дурвалумаба

Дурвалумаб — это человеческое моноклональное антитело, которое связывается с PD-L1 и блокирует взаимодействие PD-L1 с PD-1 и CD80, противодействуя уклонению опухоли от иммунной системы и усиливая иммунный ответ.

2021-10-01

Минздрав рекомендовал включить в список ЖНВЛП еще один препарат от СМА

Комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава рекомендовала препарат для лечения спинной мышечной атрофии (СМА) рисдиплам к включению в Перечень ЖНВЛП с 2022 года.

2021-10-01

Включение беременных и кормящих грудью в клинические исследования: регуляторные органы призывают к смене парадигмы

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) и другие глобальные регуляторные органы сотрудничают для устранения недостатков в клинических исследованиях, из-за которых беременным и кормящим грудью не хватает данных, на основании которых можно было бы принимать медицинские решения.

2021-10-01

Novartis проверит эффективность золгенсмы для терапии СМА у детей старше 2 лет

Швейцарская фармкомпания Novartis запустит III фазу клинических исследований (КИ) самого дорогого в мире ($2,1 млн за флакон) генотерапевтического препарата Золгенсма (онасемноген абепарвовек), предназначенного для терапии спинальной мышечной атрофии (СМА). 

2021-10-01

Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для поддерживающей терапии первой линии у взрослых пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциономой

Компании Merck и Pfizer Inc. (NYSE: PFE) объявили о том, что вслед за Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейским агентством по оценке лекарственных средств (EMA), Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило препарат БАВЕНСИО® (авелумаб).

2021-10-01

Лекарства для детей и проблемы, связанные с их разработкой

Лекарственные препараты для педиатрии, часто называемые «дружественными к детям» или «соответствующими возрасту», сегодня являются ключевой частью любой программы разработки.

2021-09-30

В России зарегистрирован новый комбинированный АРВ-препарат «Джулука»

Зарегистрировано комбинированное лекарственное средство, антиретровирусный препарат "Джулука", в состав которого входят долутегравир и рилпивирин.

2021-09-30

Исследование: как современные АРВ-препараты влияют на индекс массы тела

Ученые провели исследование и оценили взаимосвязь между клинически значимым увеличением (>7%) индекса массы тела (ИМТ) и приемом современных антиретровирусных препаратов (АРВТ). Результаты опубликованы в журнале The Lancet.

2021-09-30

Действие постановления правительства об обращении лекарств в условиях ЧС продлят до 2023 года

В связи с продолжением пандемии новой коронавирусной инфекции действие Постановления Правительства РФ № 441 будет продлено до 2023 года. 

2021-09-30

На уровне ЕАЭС заработает единый реестр клинических исследований лекарств

В Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердили создание единого реестра клинических исследований (КИ) на уровне Евразийского экономического союза (ЕАЭС). 

2021-09-28

Начался прием заявок на премию им. Андрея Дмитриевича

Соискателями премии могут стать специалисты, общественные объединения и организации, содействующие развитию аллергологии и иммунологии.

2021-09-26

Зарегистрирован препарат Виндамэкс® (тафамидис) для терапии транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии

Международная биофармацевтическая компания Pfizer объявила о регистрации в России препарата тафамидис (ВИНДАМЭКС®) – первого перорального лекарственного средства для терапии редкого сердечно-сосудистого заболевания – транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии (ATTR-КМП). Препарат ВИНДАМЭКС® показан для лечения транстиретинового амилоидоза, обусловленного транстиретином дикого типа или наследственной формой заболевания, у взрослых пациентов с кардиомиопатией (АТТR-КМП).

2021-09-26

Минздрав России одобрил регистрацию лекарственного препарата Джулука (долутегравир/рилпивирин) для лечения ВИЧ-инфекции

Препарат Джулука представляет собой полный режим антиретровирусной терапии, содержащий два активных компонента в форме одной таблетки, поддерживающий вирусологическую супрессию при применении один раз в сутки.

2021-09-26

В России зарегистрировали новую форму доставки препарата Фазенра (бенрализумаб) для лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы

Пациенты с тяжелой бронхиальной астмой смогут самостоятельно вводить препарат с помощью одноразовой шприц-ручки, что может положительно сказаться на качестве жизни и приверженности терапии.

2021-09-26

Зарегистрирован Лорвиква® (лорлатиниб) для терапии ALK+ распространенного рака легкого после прогрессирования на терапии первой или второй линии

Международная биофармацевтическая компания Pfizer объявила о регистрации в России нового препарата Лорвиква® (лорлатиниб) для терапии распространенного ALK+ немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ). Это лекарственное средство было разработано в ответ на растущие медицинские потребности, связанные с развитием устойчивости к терапии и прогрессированием заболевания в центральную нервную систему.

2021-09-25

Roche получил регистрацию на оригинальный препарат для лечения болезни Девика

Минздрав зарегистрировал препарат на основе моноклональных антител для лечения оптиконевромиелита (болезнь Девика) производства швейцарской фирмы F. Hoffmann-La Roche. Болезнь Девика входит в список орфанных заболеваний.

2021-09-25

Актуальные проблемы биоэтики

Курс знакомит с истоками и принципами биоэтики, детально освещает ее основные проблемные поля.

2021-09-25

Минздрав обновил Перечень редких (орфанных) заболеваний

8 сентября Минздрав разместил на своем сайте новую редакцию Перечня редких (орфанных) заболеваний, дополнив его.

2021-09-25

Trodelvy от Gilead показал способность улучшать выживаемость и качество жизни при раке груди

 

Gilead представила данные III фазы испытаний Trodelvy у пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы. Принимавшая препарат группа показала на 49% лучшие результаты общей выживаемости, а также меньший шанс смерти или ухудшения болезни по сравнению с химиотерапией.

2021-09-25

Эксперты FDA обеспокоены безопасностью тофацитиниба

Эксперты U.S. Food and Drug Administration (FDA) проанализировали результаты крупного рандомизированного клинического исследования и пришли к выводу, что терапия тофацитинибом (ингибитор янус-киназ) ассоциирована с повышением риска серьезных сердечных событий, включая сердечные приступы или инсульт, а также риском рака, тромбозов и смерти.