Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-09-19

Правительство меняет правила лекобеспечения по программе высокозатратных нозологий

На regulation.gov.ru размещено два проекта постановления правительства, касающихся изменений лекарственного обеспечения пациентов по программе высокозатратных нозологий (ВЗН), известной как «Семь нозологий». Поправки связаны с ее расширением до 12 ВЗН.

2018-09-19

Правила ведения пациентов, принимающих гиполипидемическую терапию

Перед началом гиполипидемической терапии следует как минимум дважды выполнить анализ с интервалом 1-2 нед, за исключением состояний, требующих немедленного назначения лекарственных препаратов, например развитие ОКС

2018-09-17

В России зарегистрирован Мавирет (глекапревир / пибрентасвир) для лечения хронического гепатита С всех основных генотипов (ГТ1–6)

Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало препарат Мавирет (глекапревир / пибрентасвир), принимаемый один раз в сутки без рибавирина, для лечения хронического вирусного гепатита С всех основных генотипов (ГТ1–6) у взрослых пациентов.

2018-09-17

FDA разработало рекомендации по проведению КИ для разработчиков онкопрепаратов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) продвигает эффективные подходы разработки и проведения клинических исследований рака.

2018-09-17

Росздравнадзор уточнил порядок обработки сообщений о побочных действиях при применении биомедицинских клеточных продуктов

Росздравнадзор определил обязанности владельцев регистрационных удостоверений биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) в процессе обработки сообщений о побочных действиях и нежелательных реакциях при их применении.

2018-09-15

FDA поощряет разработку новых препаратов для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (U.S. Food and Drug Administration — FDA) выпустило новые научные рекомендации, приветствующих внедрение нововведений и разработку новых препаратов для заместительной терапии (medication-assisted treatment — MAT) при лечении расстройств, связанных с использованием опиоидов (opioid use disorder — OUD).

2018-09-14

FDA одобрило препарат Дживи компании Bayer для лечения гемофилии А

FDA одобрило препарат Дживи (Jivi) фармацевтической компании Bayer, ранее известный как BAY94-9027, для лечения гемофилии А у взрослых пациентов.

2018-09-14

FDA одобрило препарат Онпаттро (патисиран) компании Alnylam Pharmaceuticals для лечения полинейропатии

FDA одобрило препарат Онпаттро / Onpattro (патисиран / patisiran) компании Alnylam Pharmaceuticals, предназначенный для лечения заболеваний периферической нервной системы, связанных с наследственным  амилоидозом, вызванным аномальным накоплением белка транстиретина (TTR).

2018-09-14

Комиссия Минздрава рекомендовала включить в ЖНВЛП два антибиотика

Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов провела первое заседание в 2018 г. Одно из первых решений - включение в перечень ЖНВЛП антибиотиков - МНН ампицилин+сульбактан и фосфомицин.

2018-09-14

ЕМА представило первый отчет о реализации политики публикации клинических отчетов online

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало первый отчет о реализации политики в отношении публикации и предоставления доступа к данным клинических исследований — с момента ее запуска 1 января 2015 г. до 20 октября 2016 г.

2018-09-14

Противоопухолевая вакцина — универсальное противораковое оружие

Онковакцина, созданная из лимфоцитов самого человека. Клетки, которые распознают и убивают раковые клетки. Индивидуальное лекарство, предназначенное для одного конкретного пациента.

2018-09-13

Роль воспаления 2 типа в патогенезе атопического дерматита

14 сентября во всём мире отмечается день атопического дерматита. Его основная задача – повысить информированность широкой общественности об этом заболевании и возможностях терапии, а также привлечь внимание к проблемам людей с атопическим дерматитом.

2018-09-12

Отделение ISPOR Russia St.Petersburg победил в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch

Уважаемые коллеги, рады сообщить Вам, что отделение ISPOR Russia St.Petersburg победило в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch в категории небольшие отделения ISPOR (количество членов: 10-40 человек).

2018-09-12

Минздрав РФ одобрил терапию препаратом Венклекста (венетоклакс) компании AbbVie в комбинации с ритуксимабом для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило терапию препаратом Венклекста (венетоклакс) в комбинации с ритуксимабом   для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) с делецией 17p или без  которые ранее получили хотя бы один курс лечения. Комбинация венетоклакса и ритуксимаба не содержит химиотерапевтических препаратов и имеет фиксированную продолжительность курса терапии.

 

2018-09-11

Препарат Юперио® (сакубитрил/валсартан) компании «Новартис» может быть рекомендован к ранней инициации госпитализированным пациентам с эпизодом острой декомпенсированной сердечной недостаточности

Данные исследования TRANSITION были представлены на конгрессе Европейского кардиологического общества в Мюнхене, Германия. Эти данные показали, что препарат сакубитрил/валсартан обладает высоким профилем безопасности при раннем назначении самому широкому кругу пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса левого желудочка (СНнФВ), которые были стабилизированы после эпизода острой декомпенсированной сердечной недостаточности. 

2018-09-10

Мировой рынок рецептурных препаратов: прогноз до 2024 г.

К 2024 г. мировая фармацевтическая индустрия продолжит свое развитие и пополнится рядом перспективных новинок. Кроме того, ожидается активный рост сегмента орфанных препаратов. Какие терапевтические направления и продукты будут самыми перспективными, какие компании возглавят топ-лист по объему продаж рецептурных препаратов? Более детально о развитии мирового фармацевтического рынка на ближайшие 7 лет читатели смогут узнать из данной публикации.

2018-09-08

Капсулы с омега-3-ЖК и альфа-линоленовые кислоты бесполезны

Систематический обзор 79 исследований с участием 112 тыс. человек, включавший мета-анализы и анализ чувствительности, не выявил влияния приема капсул с омега-3-жирными кислотами на смертность от всех причин (ОР 0,98 [0,90; 1,03]), от сердечно-сосудистых заболеваний (ОР 0,95 [0,87; 1,03]), а также на частоту сердечно-сосудистых событий (ОР 0,99 [0,94; 1,04]), инсульта (1.06 [0,96; 1,16]) и аритмии (ОР 0,97 [0,90; 1,05]). Альфа-линоленовые кислоты также бесполезны.

2018-09-08

В США одобрен препарат лусутромбопаг для лечения тромбоцитопении

FDA одобрило препарат лусутромбопаг (lusutrombopag) компании Shionogi для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической печеночной недостаточностью для подготовки к хирургическим и стоматологическим вмешательствам.

2018-09-06

Расписание циклов НМО для врачей на кафедре клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им.И.П.Павлова на 2018 год

Уважаемые коллеги. Предлагаем Вам расписание циклов НМО для врачей кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им.И.П.Павлова на 2018 год.

2018-09-06

Компания Pfizer сообщила о том, что на российском рынке появился препарат Виагра в новой форме.

Компания Pfizer сообщила о том, что на российском рынке появился препарат Виагра в новой форме. Это таблетки, диспергируемые в полости рта. Препарат в этой форме выпускается в дозировке 50 мг №4.

2018-09-06

FDA приоритетно рассмотрит заявку на регистрацию нового показания к применению пембролизумаба для терапии пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой

Международная инновационная биофармацевтическая компания MSD сообщила, что Управление США по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло заявку на регистрацию пембролизумаба для применения у пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее получавших лечение.

2018-09-06

Препараты сульфонилмочевины в качестве терапии второй линии связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых событий и гипогликемии

Препараты сульфонилмочевины - это пероральные препараты, рекомендуемые в качестве терапии второй линии у пациентов с сахарным диабетом второго типа.

2018-09-06

В Европе одобрен препарат Миалепта для лечения липодистрофии

Еврокомиссия одобрила препарат Миалепта (Myalepta) компании Aegerion Pharmaceuticals, предназначенный для терапии редкого заболевания липодистрофии в качестве вспомогательного средства для заместительной терапии при осложнениях, связанных с дефицитом лептина.

2018-09-06

Французские и швейцарские специалисты рекомендуют назначать бисфосфонаты после отмены деносумаба

Согласно последним данным, полученным во Франции и Швейцарии, прекращение приема препарата Пролиа (деносумаб) компании Amgen, одобренного в Европе для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе, связано с риском получения множественных переломов позвонков.

2018-09-06

Ученые разработали новый пероральный метод доставки инсулина

Ученые из Гарвардской школы инженерных и прикладных наук разработали новый метод пероральной доставки инсулина, который может значительно улучшить качество жизни пациентам с сахарным диабетом первого типа. На данный момент единственным способом доставки инсулина являются инъекции.

2018-09-05

FDA одобрило препарат для лечения редких патологий надпочечников

DA одобрило инъекционный лекарственный препарат Азедра / Azedra (иобенгуан I 131 / iobenguane I 131) компании Progenics Pharmaceuticals, предназначенный лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, страдающих редкими онкопатологиями надпочечников - феохромоцитомой или параганглиомой.

2018-09-05

Коклюш – одна из самых важных медико-социальных проблем современности

К такому выводу пришли ведущие национальные и региональные эксперты в области педиатрии и эпидемиологии на совещании «Нерешенные вопросы эпидемиологии коклюша в РФ и новые возможности его вакцинопрофилактики».

2018-09-05

FDA одобрило препарат для лечения оспы

FDA одобрило препарат ТРОХХ (тековиримат / tecovirimat) компании SIGA Technologies, предназначенный для лечения оспы. Хотя данное заболевание было ликвидировано еще в 1980 году, по мнению специалистов, существует угроза использования вируса в качестве биологического оружия.

2018-09-05

Болезнь-модифицирующие противоревматические препараты клинически не эффективны в снижении боли у пациентов с остеоартритом

Роль воспаления в патогенезе остеоартрита является предметом дискуссий. Вместе с тем остается не ясной эффективность подавления воспаления при помощи болезнь-модифицирующих противоревматических препаратов.

2018-09-05

Доказана неэффективность применения стволовых клеток для регенерации сердечной мышцы

Исследования последних 10 лет, проводимых учеными всего мира, привели к довольно скромным результатам, не способным изменить клиническую ситуацию

2018-09-05

Атака слиянием: ученые выяснили механизм проникновения вируса в живую клетку

Объединенный научный коллектив из ИФХЭ РАН им. А.Н. Фрумкина, НИТУ МИСиС, МФТИ и ряда других исследовательских центров описал биофизические принципы проникновения вирусов гриппа и иммунодефицита человека в клетки пораженного организма.

2018-09-05

Использование нестероидных противовоспалительных препаратов во время беременности и риск выкидыша

В журнале American Journal of Obstetrics & Gynecology была опубликована статья с результатами исследования американских ученых, в котором они изучали связь между использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) во время беременности и риском выкидыша.

2018-09-04

Шанс на жизнь: новые антибиотики увеличивают выживаемость при тяжелых инфекциях

Внутрибольничные инфекции, ежегодно уносящие сотни тысяч жизней, остаются одной из самых серьёзных проблем стационарной медицинской помощи во всем мире. 

2018-09-04

FDA ограничило применение препаратов Кейтруда и Тецентрик

FDA ограничило применение препаратов Кейтруда фармацевтической компании Merck (за пределами США и Канады – MSD) и Тецентрик компании Roche у пациентов, страдающих местно-распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря, которым невозможно проведение химиотерапии препаратами платины.

2018-09-04

В исследовании III фазы балоксавир марбоксил облегчил симптомы у людей с высоким риском осложнений гриппа

- Балоксавир марбоксил – экспериментальный антивирусный препарат для однократного приема внутрь – первое средство против гриппа с новым механизмом действия за последние почти 20 лет, продемонстрировавшее значительную эффективность у пациентов с высоким риском осложнений

2018-09-03

Безопасность использования топирамата у недоношенных детей

В настоящее время не существует утвержденных противоэпилептических препаратов для лечения судорог у недоношенных детей. Врачи зачастую назначают топирамат, однако безопасность такой терапии вызывает сомнения у многих специалистов. Результаты последнего исследования показывают, что применение топирамата у недоношенных детей может стать причиной развития некротизирующего энтероколита.

2018-09-03

Санофи Пастер выводит на российский рынок вакцину Адасель

Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы Санофи, объявила о выводе на российский рынок впервые зарегистрированной в РФ вакцины Адасель – комбинированной вакцины для ревакцинации против столбняка, дифтерии и дополнительно против коклюша. 

 

2018-09-03

Компания «Берингер Ингельхайм» объявила о достижении первичной конечной точки в исследовании влияния препарата линаглиптин на сердечно-сосудистые исходы

Исследование CARMELINA®[i] , посвященное влиянию препарата с МНН линаглиптин на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа,  достигло своей первичной конечной точки. Она была определена как время до наступления первого из следующих событий: сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта.

2018-09-01

Препарат эренумаб для профилактики мигрени одобрен в Европе

ЕМА одобрило препарат эренумаб (erenumab), разработанный фармацевтическими компаниями Amgen и Novartis, предназначенный для профилактики приступов мигрени. Эренумаб является первым в своем роде препаратом, воздействующим на кальцитонин-ген родственный пептид (CGRP), участвующий в возникновении приступов мигрени.

2018-08-31

X Юбилейный международный медицинский форум «Инновации в медицине - здоровье нации»

17-19 апреля 2019 состоится долгожданное событие в сфере здравоохранения Украины – X Юбилейный Международный медицинский форум «Инновации в медицине - здоровье нации».

 

2018-08-31

FDA присвоило препарату Ксолар (омализумаб) статус «прорыв в терапии» для лечения пищевой аллергии

FDA присвоило препарату Ксолар / Xolair (омализумаб / omalizumab) компаний Roche и Novartis статус «прорыв в терапии» для лечения тяжелых аллергических реакций, вызванных случайным воздействием пищевых аллергенов.

 

2018-08-31

Общенациональная сеть биобанков поможет в разработке новых лекарств

При разработке новых лекарств и методов лечения проводятся эксперименты на животных и людях. Но для решения многих задач достаточно исследовать образцы тканей человека вне его организма. С этой целью в России создается общенациональная сеть биобанков, сообщают «Известия».

2018-08-31

В Европе рекомендован к одобрению препарат патисиран для лечения редкого заболевания

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал к одобрению препарат патисиран (patisiran) компании Alnylam Pharmaceuticals, предназначенный для лечения наследственного транстиретин-опосредованного (hATTR) амилоидоза у взрослыхстрадающих полинейропатией 1 или 2 стадии.

2018-08-31

Удаление аденоидов и миндалин в детском возрасте может повышать долгосрочные риски для здоровья

Датские ученые провели исследование с целью оценки долгосрочных рисков для здоровья, связанных с проведением аденэктомии, тонзилэктомии и аденотонзилэктомии у детей.

2018-08-31

Комбинация препаратов Тецентрик и Авастин для лечения рака печени получила статус «прорыв в терапии»

FDA предоставило терапии на основе препаратов Тецентрик (атезолизумаб) и Авастин (бевацизумаб) фармацевтической компании Roche статус «прорыв». Данная комбинация рассматривалась в качестве первой линии терапии пациентов с распространенной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой, наиболее распространенной формой рака печени.

2018-08-30

Одобрен антидот препарата Эликвис®, снижающий риск побочных эффектов при чрезвычайных ситуациях

Федеральное агентство по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами США (FDA) одобрило первый и пока единственный антидот к ингибиторам Ха фактора – препарат Андекса® (андексанет альфа).

2018-08-30

Экспериментальный препарат танезумаб продемонстрировал эффективность при облегчении боли у пациентов с остеоартритом

Экспериментальный препарат танезумаб (tanezumab) фармацевтических компаний Pfizer и Eli Lilly, предназначенный для лечения болевого синдрома, связанного с остеоартритом, продемонстрировал эффективность и безопасность в клинических исследованиях III фазы.

2018-08-30

В 2017 году в России ожирение было выявлено примерно у двух миллионов человек

По данным Минздрава РФ, в 2017 году в стране примерно у двух миллионов человек было диагностировано ожирение, что на 1,3% больше, чем годом ранее.

2018-08-30

Долгосрочная профилактика венозных тромбоэмболий. Ривароксабан или аспирин? Результаты EINSTEIN CHOICE.

На ежегодном конгрессе Американской коллегии кардиологов (ACC) были представлены результатыисследованияEINSTEIN CHOICE, в котором рассматривались пациенты после венозных тромбоэмболических событий (ВТЭ), которые завершили 6-12 месяцев антикоагулянтной терапии, но у их лечащих врачей отсутствует уверенность в отношении того, не нужно ли им более долгосрочное лечение. 

2018-08-30

Комбинированная терапия показала высокую эффективность в лечении макроглобулинемии Вальденстрема

Согласно результатам клинического исследования III фазы, представленным компанией Janssen, комбинированная терапия на основе ибрутиниба и ритуксимаба продемонстрировала эффективность при макроглобулинемии Вальденстрема, редкой формы неходжкинской лимфомы.

2018-08-28

Препарат Опдиво (ниволумаб) одобрен в России по трем дополнительным показаниям

В России одобрено три дополнительных показания к применению препарата Опдиво (ниволумаб).

2018-08-28

FDA одобрило препарат Потелиджео (могамулизумаб) для лечения редких типов неходжкинской лимфомы

FDA одобрило препарат Потелиджео / Poteligeo (могамулизумаб / mogamulizumab) компании Kyowa Kirin, предназначенный для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным фунгоидным микозом или синдромом Сезари, которые уже прошли как минимум один курс системной терапии.

 

2018-08-22

FDA одобрило препарат лусутромбопаг для лечения тромбоцитопении

FDA одобрило препарат лусутромбопаг (lusutrombopag) компании Shionogi для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической печеночной недостаточностью для подготовки к хирургическим и стоматологическим вмешательствам.

 

2018-08-22

ESC опубликовало программный документ по сахароснижающей терапии у пациентов с ССЗ

Европейское общество кардиологов (ESC) на страницах European Heart Journal опубликовало программный документ, в котором объясняет свою позицию относительно сахароснижающей терапии у пациентов с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями.

2018-08-21

FDA рассмотрит регистрационную заявку на антибиотик иклаприм (iclaprim) для лечения инфекции кожи и подкожной клетчатки по ускоренной процедуре

FDA рассмотрит заявку на одобрение антибиотика иклаприм (iclaprim) британской биофармацевтической компании Motif Bio в ускоренном режиме. Это экспериментальное лекарственное средство предназначено для лечения острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур.

 

2018-08-21

Еврокомиссия одобрила препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения язвенного колита

Еврокомиссия одобрила применение препарата Ксельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) фармацевтической компании Pfizer для лечения умеренного или тяжелого язвенного колита у пациентов, которым не подходит традиционная терапия.

2018-08-21

Рост устойчивости к антимикробным препаратам ставит под угрозу жизни миллионов пациентов по всему миру

В начале 2018 года Всемирная организация здравоохранения опубликовала первые данные эпиднадзора об устойчивости к антимикробным препаратам. Результаты свидетельствуют о крайне высоком уровне устойчивости к антибиотикам для ряда бактериальных инфекций в странах как с высоким, так и с низким уровнем доходов.

2018-08-21

Компании ViiV Healthcare и Janssen представили положительные результаты клинического исследования по изучению двухкомпонентной схемы лечения ВИЧ-инфекции

Компании ViiV Healthcare и Janssen представили положительные данные клинического исследования III фазы, в ходе которого изучалась двухкомпонентная схема лечения ВИЧ-инфекции.

 

2018-08-21

FDA приняло заявку на одобрение препарата Риалтрис для лечения сезонного аллергического ринита

FDA приняло заявку на одобрение препарата Риалтрис / Ryaltris (олопатадина гидрохлорид [665 мкг] и мометазона фуроат [25 мкг]) компании Glenmark, предназначенного для лечения сезонного аллергического ринита у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

2018-08-21

17-18 октября в г.Алматы пройдет Азиатский фармацевтический форум.

Крупнейшее международное событие, которое соберет лидеров рынка для обсуждения регуляторных вопросов, проблематики клинических исследований, вопросов ценообразования, регистрации ЛС, маркировки, локализации и импортозамещения, а также логистики и маркетинга. 

 

2018-08-20

В России впервые разрешен к применению иммуноонкологический препарат в комбинации с химиотерапией для лечения распространенного рака легкого

Международная биофармацевтическая компания MSD сообщает о регистрации в России нового показания к применению иммуноонкологического препарата из класса ингибиторов PD-1 пембролизумаба.

2018-08-19

На территории ЕС одобрена новая схема лечения афлиберцептом компании Bayer

Компания Bayer объявила об одобрении Европейской комиссией новой схемы лечения  афлиберцептом, который предоставляет врачам возможность проводить проактивную терапию неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации.

2018-08-19

Шкала достоверности доказательств эффективности и безопасности лечебных и профилактических вмешательств на основе дизайна и методологического качества исследований

Достоверность доказательств эффективности и безопасности лечебных и профилактических вмешательств анализируется в процессе оценки медицинских технологий (в том числе при формировании ограничительных перечней, таких как Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) и при подготовке клинических рекомендаций.

2018-08-19

Комбинированная терапия венетоклаксом и ритуксимабом пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом

Глобальная биофармацевтическая научно-исследовательская компания AbbVie объявила о представлении экспериментальных данных, полученных по результатам нового анализа частоты выявления негативного статуса минимальной остаточной болезни в рамках опорного исследования MURANO фазы III по применению препарата венетоклакс.

2018-08-19

Опдиво® (ниволумаб) зарегистрирован в России по трем дополнительным показаниям в онкологии и c новым режимом введения

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России новые показания и новый режим введения для иммуноонкологического препарата Опдиво® (ниволумаб)

 

2018-08-19

Антибиотики для приёма внутрь могут вызывать образование камней в почках

Частота установления диагноза нефролитиаза за последние 30 лет увеличилась на 70%, причём параллельно с увеличением повсеместного использования антибиотиков. В 2011 г. в США было назначено 262 млн. курсов антибиотиков, и чаще всего они назначались женщинам и детям в возрасте до 10 лет.

2018-08-17

FDA одобрило первую таргетную терапию пациентов с острым миелоидным лейкозом

FDA одобрило препарат в форме таблеток Тибсово / Tibsovo (ивосидениб / ivosidenib) компании Agios Pharmaceuticals, предназначенный для терапии взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутацией в гене IDH1, а также диагностическую систему для выявления данной генетической мутации - RealTime IDH1 Assay компании Abbott.

2018-08-16

В США одобрен препарат для лечения болевых симптомов при эндометриозе

FDA одобрило препарат Орилисса / Orilissa (элаголикс / elagolix)фармацевтической компанииAbbVie, предназначенный для лечения болевых симптомов умеренной и тяжелой степени у пациентов с эндометриозом. Он представляет собой антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH). Это первое пероральное лекарственное средство, одобренное за последние десять лет для использования по данному показанию.

2018-08-16

Новый препарат для лечения почечной недостаточности продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях

Препарат бардоксолон (bardoxolone) компании Reata Pharmaceuticals, предназначенный для терапии редкого заболевания – синдрома Альпорта, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании.

2018-08-16

Вакцинация Превенар 13® показала 73% эффективность в отношении снижения риска госпитализации в связи с внебольничной пневмонией

- Крупномасштабное популяционное исследование показало, что Превенар 13® снижает риск госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у пожилых людей.

2018-08-16

Ревматоидный артрит: социально-экономическое бремя заболевания

Ревматоидный артрит (РА) – хроническое аутоиммунное заболевание, проявляющееся прогрессирующей деструкцией суставов, системным воспалением внутренних органов и широким спектром коморбидных заболеваний, связанных с хроническим воспалением.

2018-08-16

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России препарат Cпрайсел® для применения у детей с хроническим миелолейкозом

Спрайсел® - это первый ингибитор тирозинкиназы второго поколения (ИТК-2), который был одобрен в России для применения у детей с хроническим миелолейкозом.

2018-08-16

Препарат Тецентрик компании «Рош» снизил риск прогрессирования заболевания или смерти у пациентов с распространенным раком легкого

Компания «Рош» объявляет о том, что в исследовании III фазы IMpower132 достигнута комбинированная первичная конечная точка по показателю выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) и продемонстрировано, что комбинация Тецентрика (атезолизумаб) и химиотерапии (цисплатин или карбоплатин плюс пеметрексед) снизила риск прогрессирования заболевания или смерти (ВБП) по сравнению с химиотерапией без Тецентрика в начальной (первой линии) терапии при распространенном неплоскоклеточном немелкоклеточном рака легкого (НМРЛ).

2018-08-15

Препарат Тецентрик компании «Рош» помог значительно продлить жизнь пациентам с распространенным мелкоклеточным раком легкого

- IMpower133 – первое исследование III фазы в котором комбинированное лечение на основе иммунотерапии продемонстрировало улучшение по общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) ранее не получавшим лечения

2018-08-15

Противосудорожные средства не эффективны при лечении боли в нижних отделах спины

В последние годы значительно увеличилось использование антиконвульсантов (например, габапентина, прегабалина) для лечения боли в нижней части спины, несмотря на ограниченные доказательства эффективности.

2018-08-15

Новая экспериментальная вакцина от туберкулеза продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях

Новая вакцина для профилактики туберкулеза продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях с участием людей. Вакцина H4:IC31 на основе белковых субъединиц была разработана Statens serum совместно с французской фармацевтической компанией Sanofi и некоммерческой организацией Aeras.

2018-08-14

Экспериментальный препарат для лечения болезни Альцгеймера продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях

Новый препарат, разработанный компаниями Eisai и Biogen, предназначенный для терапии болезни Альцгеймера, позволяет замедлить развитие симптомов заболевания.

2018-08-14

FDA предоставило статус «прорывная медицинская технология» тест-системе компании «Рош» для анализатора Elecsys

Компания «Рош»  объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус «прорывная медицинская технология» (Breakthrough Device Designation) тестам Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF и Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF. Эти иммунологические диагностические тест-системы in vitro предназначены для измерения концентраций бета-амилоида (1-42) и фосфо-тау в спинномозговой жидкости (СМЖ) у взрослых пациентов с когнитивными нарушениями, проходящих обследование на болезнь Альцгеймера (БА) и другие причины деменции.

2018-08-14

Вакцинация Превенар 13® показала эффективность в снижении риска госпитализации в связи с внебольничной пневмонией у взрослых пациентов

Крупномасштабное популяционное исследование показало, что Превенар 13® снижает риск госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у пожилых людей[1].

 

2018-08-14

Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста (венетоклакс) для лечения острого миелолейкоза

Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста / Venclexta (венетоклакс / venetoclax), предназначенного для лечения острого миелолейкоза. Лекарственное средство должно приниматься в комбинации с гипометилирующим препаратом или в комбинации с низкими дозами цитарабина (LDAC) у пациентов, ранее не получавших терапию, и которым невозможно провести интенсивную химиотерапию.

2018-08-14

Компании Amgen и UCB подали повторную заявку на регистрацию моноклонального тела для лечения остеопороза

Фармацевтические компании Amgen и UCB подали в FDA заявку на регистрацию биологического препарата Эвенити / Evenity (ромосозумаб / romosozumab), предназначенного для лечения остеопороза у женщин в постклимактерический период.

2018-08-14

Коллегия ЕЭК приняла Руководство по общим вопросам клинических исследований.

Коллегия Комиссии рекомендовала государствам ЕАЭС использовать этот документ при проведении исследований препаратов для их регистрации согласно Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

2018-08-14

Новый препарат для лечения гриппа достиг конечных точек в клиническом исследовании III фазы

Экспериментальный противовирусный препарат балоксавир марбоксил (baloxavir marboxil) японской фармацевтической компании Shionogi достиг основных конечных целей в клиническом исследовании.

2018-08-14

Компания AbbVie объявляет о достижении всех первичных и вторичных конечных точек исследования фазы III монотерапии упадацитинибом у пациентов с ревматоидным артритом

- В исследованииSELECT‐EARLYпри монотерапии упадацитинибом (15/30 мг один раз в сутки) были достигнуты обе первичные конечные точки: 52%/56% пациентов, ранее не получавших метотрексат, достигли критерия эффективности терапииACR50 на 12-й неделе, а 48%/50% достигли клинической ремиссии к 2 4-й неделе соответственно 1

2018-08-11

Определена ответственность за нарушения в сфере биомедицинских клеточных продуктов

Минздрав России опубликовал доработанный документ о внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части введения административной ответственности за нарушение требований законодательства РФ о биомедицинских клеточных продуктах. Обсуждение законопроекта продлится до 10 июля 2018 г.

2018-08-10

Регистрация лекарственных препаратов для медицинского применения в Европейском союзе

Размещено 3 видео, первые в своей серии, посвященные процедурам регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в Европейском союзе.

2018-08-10

В исследовании III фазы препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с Абраксаном обеспечил значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти при раке молочной железы

Первое исследование III фазы, в котором иммунотерапия продемонстрировала статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) в популяции ITT (всех рандомизированных пациенток) и у пациенток с PD-L1 положительным метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), ранее не получавших лечения

2018-08-10

Компания «Берингер Ингельхайм» выходит за рамки традиционных подходов к терапии заболеваний

- 80 проектов на клинической и доклинической стадиях исследований, 65% которых могут привести к появлению первых в своем классе и прорывных препаратов

2018-08-07

Указания FDA, как разрабатывать растительные лекарства на русском языке

Переведены и выложены в открытом доступе указания FDA для отрасли «Разработка ботанических лекарств» (botanical drug development)

2018-08-07

Утверждены новые клинические рекомендации по синдромам зависимости от табака и отмены табака

Министерство здравоохранения РФ утвердило клинические рекомендации «Синдром зависимости от табака у взрослых, синдром отмены табака у взрослых» (коды МКБ10 F17.2 и F17.3), разработанные представителями Российского респираторного общества и Ассоциации наркологов России.

2018-08-07

Изменение дозы афатиниба уменьшает частоту нежелательных явлений без влияния на эффективность

Результаты исследования RealGiDo показали, что изменение дозы препарата афатиниб, применяемого в качестве терапии первой линии, не влияло на продолжительность терапии (18,7 месяца) и время до прогрессирования заболевания (20,8 месяца).

2018-08-07

Нукала (меполизумаб) зарегистрирован в РФ для применения у больных c тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой

Первый в мире таргетный препарат, направленно воздействующий на интерлейкин-5 (ИЛ-5), вскоре станет доступен для российских пациентов

2018-08-02

Убедительные данные в пользу применения препарата Лонсурф® (трифлуридин/типирацил) при метастатическом колоректальном раке

-Исследование II фазы TASCO-1 продемонстрировало многообещающие предварительные результаты по выживаемости без прогрессирования у ранее нелеченых пациентов

2018-08-02

FDA одобрило гибридную систему замкнутого типа MiniMed 670G для применения у детей с сахарным диабетом

FDA одобрило применение гибридной системы замкнутого типа MiniMed 670G компании Medtronic у детей в возрасте от 7 до 13 лет с сахарным диабетом первого типа.

2018-08-02

Возможности доступа пациентов к незарегистрированным препаратам в США и России

В США неизлечимо больным разрешили пользоваться «сырыми» экспериментальными лекарствами. А какие возможности есть у российских пациентов для доступа к незарегистрированным препаратам разбирались эксперты российского фармрынка и корреспондент chrdk.ru.

2018-08-02

Новые противогриппозные препараты

По данным ВОЗ, ежегодно эпидемия гриппа охватывают до 15% всего населения планеты, у 3-5 млн. пациентов развиваются тяжёлые формы гриппа, а 290-650 тыс. заболевших умирают.

2018-08-02

В США одобрена комбинированная терапия компании Array BioPharma

FDA одобрило комбинированную терапию компании Array BioPharma на основе препаратов Мектови (Mektovi) и Брафтови (Braftovi) для использования у пациентов с меланомой, если их опухоль невозможно удалить хирургическим путем, а также у пациентов с мутациями BRAF V600E или V600K.

2018-08-02

Препарат Ксофлюза для лечения гриппа с новым механизмом действия будет одобрен в ускоренном режиме

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi, предназначенного для лечения гриппа. Это означает, что он может быть одобрен в конце декабря этого года. В феврале текущего года лекарственное средство уже было утверждено в Японии.

2018-07-31

В США одобрен новый мощный антибиотик Zemdri для лечения инфекций мочевыводящих путей

FDA одобрило новый антибактериальный препарат Земдри (Zemdri) биотехнологической компании Achaogen для лечения лекарственно-устойчивых инфекций мочевыводящих путей, если отсутствуют другие варианты терапии.

2018-07-28

Ингибиторы ДПП-4 не снижают показатели смертности у пациентов с сахарным диабетом

В журнале JAMA опубликованы результаты исследования, где сравнивались популярные методы лечения сахарного диабета.