Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-12-15

В Европе одобрен препарат для лечения муковисцидоза у маленьких детей

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) компании Vertex Pharmaceuticals, разрешив его использование у детей в возрасте 12-24 месяцев, страдающих муковисцидозом.

2018-12-15

FDA расширило показания к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)

FDA расширило показания к применению инъекционного препарата Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб /brentuximab) компании Seattle Genetics, одобрив его использование в сочетании с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с некоторыми типами периферической Т-клеточной лимфомы.

2018-12-14

В ЕС одобрен препарат Дживи компании Bayer для лечения гемофилии А

Еврокомиссия одобрила препарат Дживи (Jivi) компании Bayer, предназначенный для лечения и профилактики кровотечений у леченых пациентов в возрасте от 12 лет с гемофилией А.

2018-12-14

Прием опиодиов повышает риск фибрилляции предсердий у молодых пациентов

Использование опиоидов увеличивает риск развития фибрилляции предсердий, опасного расстройства сердечного ритма, которое может привести к инсульту и летальному исходу. Такие предварительные результаты исследований были представлены на недавно прошедшем крупнейшем кардиологическом конгрессе Американской ассоциации сердца.

2018-12-14

Препарат Фирдапс (амифампридин) компании Catalyst Pharmaceuticals получил одобрение FDA для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона

Препарат Firdapse / Фирдапс (амифампридин / amifampridine)компании Catalyst Pharmaceuticals получил одобрение FDA. Американский регулятор зарегистрировал лекарственное средство для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона у взрослых пациентов. Это редкое аутоиммунное заболевание, характеризующееся нарушением нервно-мышечной передачи, и вызывающее переменную мышечную слабостью и нарушение функции вегетативной нервной системы.

2018-12-14

FDA присвоило орфанный статус препарату Фазенра (бенрализумаб) компании AstraZeneca для лечения редкого аутоиммунного заболевания

FDA предоставило препарату Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca статус орфанного лекарственного средства для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом или синдрома Черджа-Стросса.

2018-12-14

FDA одобрило первую терапию для пациентов с редким и опасным для жизни иммунным заболеванием

FDA одобрило препарат Гамифант / Gamifant (эмапалумаб / emapalumab) компании Novimmune для лечения первичного рецидивирующего или прогрессирующего гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза у детей и взрослых пациентов, а также у пациентов, которым не подходит стандартная терапия. Это первый одобренный FDA препарат, специально предназначенный для лечения первичного гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза.

2018-12-12

20-й Конгресс РОХМиНЭ, 12-й Всероссийский конгресс «Клиническая электрокардиология» и V-я Всероссийская конференция детских кардиологов ФМБА России

Очередной ЮБИЛЕЙНЫЙ 20-й Конгресс РОХМиНЭ, 12-й Всероссийский конгресс «Клиническая электрокардиология» и V-я Всероссийская конференция детских кардиологов ФМБА России пройдет 24-25 апреля 2019 года в городе Москве.

2018-12-11

Проблема лекарственно индуцированных интерстициальных поражений легких значительно серьезнее, чем предполагается

Лекарственно индуцированные интерстициальные поражения легких (ЛИИПЛ) являются нередким побочным эффектом многих лекарственных препаратов. Однако риск его развития чаще всего проявляется уже после одобрения лекарственных средств.

2018-12-11

Использование пробиотиков для лечения гастроэнтерита у детей

На сегодняшний день пробиотики широко применяются у детей, страдающих гастроэнтеритом. В США ежегодно в отделения неотложной помощи поступает порядка 1,7 млн детей. Однако данные по эффективности такой терапии ограничены.

2018-12-11

Новые данные демонстрируют потенциал увеличения длительности эффекта с препаратом фарицимаб компании «Рош» при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации

- Фарицимаб – первое биспецифическое антитело, предназначенное для лечения заболеваний глаз, предполагающее введение 1 раз с интервалом в 4 месяца, которое продемонстрировало долговременные результаты по показателям зрения по сравнению с ранибизумабом один раз в месяц у пациентов с неоваскулярной ВМД

2018-12-11

Препарат Люкстурна компании Novartis для генной терапии наследственной дистрофии сетчатки одобрен в ЕС

Еврокомиссия одобрила генную терапию Люкстурна / Luxturna (воретиджен непарвовек / voretigene neparvovec) компании Novartis для лечения наследственной дистрофии сетчатки у взрослых и детей, вызванной мутациями гена RPE65, которая может привести к потере зрения.

2018-12-11

Пембролизумаб в первой линии терапии значительно увеличивает общую выживаемость у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи

Компания MSD представила данные клинического исследования III фазы KEYNOTE-048, в ходе которого изучалась эффективность использования препарата пембролизумаб в монотерапии, а также в комбинации с химиотерапией в первой линии лечения рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи.

2018-12-07

В Европе одобрен инъекционный препарат галканезумаб для лечения мигрени

Еврокомиссия одобрила инъекционный препарат галканезумаб (galcanezumab) компании Eli Lilly, предназначенный для снижения числа приступов головной боли у пациентов с мигренью. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени и кластерной головной боли.

2018-12-07

Использование препарата Кадсила снижает риск рецидива заболевания или смерти у пациенток с her2-положительным ранним раком молочной железы

Прием препарата Кадсила (трастузумаб эмтанзин) компании Roche позволяет значительно снизить риск рецидива заболевания или смерти по сравнению с использованием Герцептина (трастузумаб) у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы при наличии остаточной опухоли после проведённой неоадъювантной терапии. Такие результаты были получены в клиническом исследовании III фазы KATHERINE.

2018-12-05

Военные анестезиологи-реаниматологи содействуют внедрению новых технологий в практику врачей силовых ведомств

На III Конгрессе военных анестезиологов-реаниматологов 22-23 ноября в Санкт-Петербурге обсуждали актуальные вопросы оказания медицинской помощи раненым и пострадавшим в «трудных» условиях, а также результаты и перспективы применения симуляционных технологий в обучении врачей силовых ведомств. Конгресс проводился по инициативе Минобороны России, в нем участвовали специалисты ВЦМК «Защита» Минздрава РФ, МЧС, МВД, Росгвардии, ФСБ и ФМБА России.

2018-12-05

Врачи развеяли мифы и обсудили [не]упущенные возможности для детей, рожденных раньше срока

27 ноября 2018 года в международном мультимедийном пресс-центре МИА «Россия сегодня» состоялся межрегиональный круглый стол «РОЖДЕННЫЙ РАНЬШЕ СРОКА» [НЕ]УПУЩЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ, который в формате телемоста объединил специалистов в области здравоохранения из Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга, Казани, Воронежа и Чебоксар. Общая аудитория круглого стола, приуроченного к международному дню недоношенного ребенка, в этом году составила более 3000 участников, из них более 2500 тысяч человек из 56 регионов подключились к мероприятию с помощью онлайн-трансляции.

2018-12-04

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с Абраксаном улучшает результаты лечения в первой линии терапии при PD-L1-положительном метастатическом трижды негативном раке молочной железы

- Комбинация с Тецентриком – первый иммунотерапевтический режим, показавший положительные результаты III фазы при раке молочной железы

2018-12-04

Иммунотерапия - перспективное направление в лечении рака

Появление иммуноонкологических препаратов меняет парадигму лечения злокачественных новообразований, выводя результаты лечения на новый уровень.

2018-12-02

Положительные результаты исследования III фазы препарата балоксавир марбоксил у пациентов с высоким риском осложнений гриппа были представлены на IDWeek 2018

- Балоксавир марбоксил – первый в своем классе экспериментальный препарат для однократного приема внутрь – является первым перспективным средством против гриппа, продемонстрировавшим в клинических исследованиях клинически значимую пользу у пациентов с высоким риском серьезных осложнений гриппа

2018-12-02

FDA одобрило препарат Даурисмо (гласдегиб) компании Pfizer для лечения острого миелоидного лейкоза

FDA одобрило препарат Даурисмо / Daurismo (гласдегиб / glasdegib) фармацевтической компании Pfizer для применения в сочетании с низкодозным цитарабином для лечения недавно диагностированного острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов старше 75 лет, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия.

2018-12-02

Рекомендации по антибиотикотерапии в детской практике

Американская Педиатрическая академия рекомендует придерживаться 5 стратегий антибиотикотерапии у детей.

2018-12-02

Использование бисфосфонатов и риск развития перипротетических переломов бедренной кости

Известно, что использование бисфосфонатов повышает риск развития атипичных переломов бедра, согласно критериям American Society of Bone and Mineral Research (ASBMR). Однако эти критерии исключают перипротетические переломы.

2018-12-01

Антибиотик Аэмколо (рифамицин) одобрен в США для лечения диареи путешественников

FDA одобрило антибактериальный препарат Аэмколо / Aemcolo (рифамицин / rifamycin) компании Cosmo Technologies, предназначенный для лечения диареи путешественников у взрослых пациентов. Это заболевание распространено у людей, путешествующих в другие страны или климатические зоны. Ежегодно диарея путешественников развивается у 10-40% из них. Препарат предназначен для лечения заболевания, вызываемого неинвазивными штаммамиEscherichia coli(E. coli), которое не сопровождается лихорадкой или кровью в стуле.

2018-12-01

Еврокомиссия одобрила применение препарата Венклекста в комбинации с ритуксимабом для лечения лейкоза

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Венклекста (венетоклакс), разрешив его использование в комбинации с ритуксимабом для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом, ранее получавших терапию.

2018-12-01

В Европе одобрен препарат Кабометикс (кабозантиниб) для лечения рака печени

Еврокомиссия одобрила препарат Кабометикс / Cabometyx (кабозантиниб / cabozantinib) фармацевтической компании Ipsen для использования в качестве второй линии терапии гепатоцеллюлярной карциномы.

2018-12-01

Положительные результаты исследования III фазы препарата балоксавир марбоксил у пациентов с высоким риском осложнений гриппа были представлены на IDWeek 2018

- Балоксавир марбоксил – первый в своем классе экспериментальный препарат для однократного приема внутрь – является первым перспективным средством против гриппа, продемонстрировавшим в клинических исследованиях клинически значимую пользу у пациентов с высоким риском серьезных осложнений гриппа

2018-11-30

Препарат Кейтруда (пембролизумаб) увеличил выживаемость пациентов с раком пищевода

Препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /pembrolizumab) Merck & Co (за пределами США и Канады - MSD) продемонстрировал увеличение показателей выживаемости у пациентов с раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода в ходе клинического исследования III фазы. В испытании сравнивалась эффективность пембролизумаба и химиотерапии среди пациентов, страдающих раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода при экспрессии в опухолях определенных уровней биомаркера PD-L1 и ранее получавших лечение.

2018-11-27

Риск развития рака кожи при приеме гидрохлоротиазида

Комитет пооценке фармаконадзорных рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency— ЕМА) проанализировал информацию о возможных рисках развития рака кожи у пациентов, принимающих гидрохлоротиазид.

2018-11-27

Новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции продемонстрировал высокую эффективность в лечении ВИЧ-инфекции

Экспериментальный препарат Гаммора (Gammora), разрабатываемый компанией PolyPeptide Labs, предназначенный для лечения ВИЧ-инфекции, успешно прошел 1/2a фазу клинического исследования. Как сообщают исследователи, лекарственное средство позволяет добиться полного уничтожения клеток, пораженных вирусом.

2018-11-26

Отделение ISPOR Russia St.Petersburg победило в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch в категории небольшие отделения ISPOR (количество членов 10-40)

Мы рады сообщить Вам, что отделение ISPOR Russia St.Petersburg победило в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch в категории небольшие отделения ISPOR (количество членов 10-40).

2018-11-26

В США одобрен препарат Юпелри (ревефенацин) для лечения ХОБЛ

FDA одобрило препарат Юпелри / Yupelri (ревефенацин / revefenacin) компаний Theravance Biopharma и Mylan NV, предназначенный для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) для приема один раз в сутки.

2018-11-26

В России зарегистрирован комбинированный антибиотик Зербакса компании MSD

Минздрав РФ одобрил комбинированный антибактериальный препарат Зербакса фармацевтической компании  MSD, предназначенный для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) и осложненных инфекций мочевыводящих путей (оИМП) у взрослых пациентов.

2018-11-25

Заявка на одобрение препарата Дупиксент (дупилумаб) для лечения атопического дерматита у подростков будет рассмотрена в ускоренном режиме

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения дополнительной заявке на одобрение биологического препарата Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab) фармацевтических компаний Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi для использования у подростков в возрасте от 12 до 17 лет, страдающих атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени, если лечение местными методами оказалось неэффективным или было нецелесообразным с медицинской точки зрения.

2018-11-25

Переведен на русский язык регламент ЕС о клинических исследованиях

Переведен и выложен в открытый доступ Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза. Регламент вступает в силу в 2019 г. На его основе планируется принимать правила назначения клинических исследований и последующего надзора за ними в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Перевод подготовлен PhED и PharmAdvisor.

2018-11-25

FDA одобрило препарат Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII

- Первый препарат, который значительно снизил частоту эпизодов кровотечений, потребовавших проведения гемостатической терапии, относительно предшествующего профилактического лечения фактором VIII при сравнении индивидуальных показателей у пациентов при двух режимах профилактики

2018-11-25

В США одобрено новое показание к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)

FDA одобрило новое показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании MSD. Регуляторы разрешили использовать лекарственное средство для терапии гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, ранее получавших сорафениб (sorafenib).

2018-11-23

Компания BIOCAD представила промежуточные данные эффективности и безопасности первого российского PD-1 ингибитора

Компания BIOCAD представила первые результаты клинического исследования MIRACULUM – применения первого российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба у пациентов c нерезектабельной или метастатической меланомой. 

2018-11-21

FDA одобрило препарат Симпазан для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто в форме лингвальной пленки

FDA одобрило препарат Симпазан / Sympazan (клобазам / clobazam) компании Aquestive Therapeutics для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто. Лекарственное средство представлено в пленочной форме для приема внутрь в качестве средства дополнительной терапии судорог у пациентов в возрасте от двух лет.

2018-11-20

Терапия латентного туберкулёза: 4 месяца терапии рифампицином vs 9 месяцев лечения изониазидом

В сентябрьском номере журнала The New England Journal of Medicine опубликованы результаты исследования, согласно которому применение рифампицина в течение 4 месяцев не уступает по эффективности использованию изониазида в течение 9 месяцев для терапии латентного туберкулёза, причём короткий курс лечения приводит к более высокой частоте полного завершения терапии и лучшей безопасности.

2018-11-19

Ибупрофен и кардиоваскулярный риск

Комитет по оценкерисковв области фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Европейского агентства по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA) выпустил предостережение о повышении риска сердечно-сосудистых событий у пациентов, которые принимают высокие дозы противовоспалительного препарата ибупрофена.

2018-11-19

Использование препарата Гиотриф® (афатиниб) с последующим назначением осимертиниба обеспечивает длительный период без химиотерапии у пациентов с НМРЛ

GioTag - первое глобальное исследование в условиях реальной клинической практики для оценки последовательности таргетных препаратов у пациентов с наиболее распространенной приобретенной мутацией резистентности к терапии

2018-11-19

Программа «7 нозологий» позволила повысить продолжительность жизни с редкими заболеваниями

9 ноября в Москве по инициативе Всероссийского союза пациентов прошел форум «10 лет программе «7 нозологий» при участии Минпромторга РФ и Минздрава РФ. На форуме, собравшем более 250 представителей органов власти, экспертов, врачей и руководителей пациентских организаций, впервые был представлен доклад «7 нозологий. Качество жизни», который показал, что продолжительность жизни пациентов по отдельным нозологиям сравнялась с продолжительностью жизни здоровых людей.

2018-11-19

«Форсига» продемонстрировала значимое снижение риска госпитализации по причине сердечной недостаточности и / или сердечно-сосудистой смерти

- В группе пациентов, получавших терапию препаратом «Форсига», также наблюдалась меньшая частота развития крупных сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо, однако разница не достигла статистической значимости.

2018-11-19

Препарат Имфинзи продемонстрировал значительное увеличение общей выживаемости при нерезектабельном немелкоклеточном раке легкого

Результаты клинического исследования III фазы PACIFIC по изучению эффективности препарата «Имфинзи» для лечения рака легкого продемонстрировали снижение риска смерти примерно на треть в сравнении со стандартным подходом. Обновленные данные подтверждают беспрецедентное увеличение показателя выживаемости без прогрессирования заболевания более чем на 11 месяцев.

2018-11-18

Четыре секрета эффективного фармаконадзора

Каждый пятый пациент попадает в больницу из-за побочных эффектов лекарств. Как можно исправить эту ситуацию?

Если посмотреть на проблему с финансовой точки зрения, цифры еще интереснее – от 15% до 30% бюджета системы здравоохранения. Да-да, именно столько вкладывают государства в борьбу с нежелательными реакциями на препараты.

2018-11-16

Объявлено о достижении конечных точек в исследовании III фазы препарата трифлуридин/типирацил

Положительные результаты исследования TAGS представлены на Конгрессе ESMO 2018 и опубликованы в журнале The Lancet Oncology.

2018-11-16

FDA одобрило комбинированный тест Vitros от компании Ortho для определения антител к ВИЧ

FDA одобрило комбинированный тест четвертого поколения Vitros компании Ortho Clinical Diagnostics, предназначенный для определения наличия антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также антигена p24. Как сообщили в компании, тест Vitros позволяет выявлять острые ВИЧ-1-инфекции раньше, чем тесты предыдущих поколений.

2018-11-15

Применение силденафила у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Препарат нинтеданиб является одобренным лекарственным средством для лечения идиопатического легочного фиброза. Анализ некоторых результатов клинического исследования показал, что использование силденафила может оказывать положительный эффект у больных  идиопатическим легочным фиброзом.

2018-11-15

ЕМА требует внести информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты в инструкцию по применению фторхинолонов

Европейское медицинское агентство (EMA) обязало производителей внести изменения в инструкцию по применению фторхинолонов и добавить информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов.

2018-11-15

Успешно завершились клинические исследования нового препарата для анестезии

В России успешно закончилось клиническое исследование III фазы, в ходе которого изучался препарат  Ремимазолам, предназначенный для индуцирования и поддержания общей анестезии. Проведением испытания занимались группа компаний «Р-Фарм» и фармацевтическая компания PAION AG (Германия).

2018-11-15

В России зарегистрирован комбинированный препарат для лечения гепатита С

Минздрав РФ зарегистрировал комбинированный препарат гразопревир / элбасвир, предназначенный для лечения хронического гепатита С генотипов 1а, 1b, 4, а также генотипа 3. Лекарственное средство одобрено для применения в сочетании с софосбувиром.

 

2018-11-12

Препарат Лорбрена (лорлатибин) компании Pfizer получил одобрение FDA для лечения рака легкого

FDA одобрило препарат Лорбрена / Lorbrena(лорлатибин / lorlatibin) компании Pfizer для лечения ALK-положительного метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов, ранее прошедших терапию.

2018-11-12

Ингибиторы фактора некроза опухолей и риск периферической полинейропатии у пациентов с ревматическими заболеваниями

Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) широко используются в терапии аутоиммунных заболеваний. Так как ранее были описаны случаи развития периферической полинейропатии у пациентов с ревматическими заболеваниями, принимавших ингибиторы ФНО-альфа, ученые из Канады и США решили провести исследование с целью оценки данного риска.

2018-11-12

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити / Empliciti (элотузумаб / elotuzumab) компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство может использоваться в сочетании с помалидомидом (pomalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали минимум две линии терапии, в том числе леналидомидом (lenalidomide) и ингибитором протеасом.

2018-11-10

«Сигдуо Лонг» для комбинированной терапии сахарного диабета 2 типа зарегистрирован в Российской Федерации

Препарат «Сигдуо Лонг»1 (ЛП 005093 от 09.10.2018) зарегистрирован в России с показанием к применению у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), для которых целесообразна комбинированная терапия дапаглифлозином и метформином.

2018-11-10

В США одобрено использование препарата Инвокана (канаглифлозин) для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений

FDA одобрило использование препарата Инвокана / Invokana (канаглифлозин / canagliflozin) фармацевтической компании Johnson&Johnson в качестве средства для снижения риска развития тяжелых сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт миокарда, инсульт или смерть от сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

2018-11-08

Прием оральных гормональных контрацептивов связан с риском развития лейкемии у детей

Группа ученых провела исследование с целью определения связи между приемом гормональных оральных контрацептивов и развитием рака у детей. В ходе когортного исследования изучалась информация о 1 185 157 детях, которые родились в период с 1996 по 2014 год.

2018-11-08

Препарат тидеглусиб показал эффективность в терапии аутизма в клинических исследованиях

Препарат (тидеглусиб, АМО-02) продемонстрировал эффективность в ходе двойного слепого клинического исследования II фазы, где он изучался в качестве средства терапии аутизма. Лекарственное средство представляет собой ингибитор киназы

2018-11-08

Назначение цефазолина для периоперационной профилактики при полной артропластике сустава без учета массы тела повышает риск развития инфекции протезированного сустава

Пациентам, перенесшим операцию по полной артропластике сустава, для профилактики развития инфекции протезированного сустава назначают антибактериальную терапию.

2018-11-07

Монотерапия препаратом эсликарбазепин показала высокую эффективность у пациентов с эпилепсией

Монотерапия эсликарбазепином оказалась значительно эффективнее, чем использование данного лекарственного средства в качестве дополнительной терапии эпилепсии с фокальным началом у взрослых пациентов. Об этом сообщили компании Bial и Eisai, основываясь на данные дополнительного анализа результатов клинического исследования Euro-Esli.

2018-11-07

Селуметиниб не улучшает результаты у пациентов с раком щитовидной железы

Добавление препарата селуметиниб (selumetinib), ингибитора MEK1 / 2, к терапии радиоактивным йодом не улучшило результаты среди пациентов с неметастатическим дифференцированным раком щитовидной железы и высоким риском рецидива после тотальной тиреоидэктомии.

2018-11-07

Метаанализ рандомизированных исследований эффективности препарата Тамифлю (озельтамивир) для лечения гриппа

Группа ученых провела метаанализ клинических исследований, в которых оценивалась эффективность озельтамивира (Тамифлю) при сезонном гриппе у взрослых пациентов. Полученные результаты были опубликованы в журнале The Lancet.

2018-11-07

Противоопухолевый препарат понатиниб повышает риск развития неврологичесих побочных эффектов

В ходе недавнего рутинного обзора, проводимого Еврокомиссией, были проанализированы случаи развития задней обратимой энцефалопатии у пациентов, получавших понатиниб. Было выявлено пять случаев, из которых два подтверждены с помощью МРТ. При этом в двух случаях симптомы исчезали после отмены препарата. Следует отметить, что в обоих случаях признаки и симптомы задней обратимой энцефалопатии не возникали при повторном приеме в меньшей дозировке.

2018-11-07

Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидоза

Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Симкеви (Symkevi) компании Vertexдля лечения муковисцидоза у пациентов старше 12 лет, имеющих определенную генетическую мутацию. В состав препарата входит два активных вещества, а именно тезакафтор (tezacaftor) и ивакафтор (ivacaftor).

2018-11-07

Препарат дурвалумаб увеличил выживаемость пациентов с третьей стадией НМРЛ

Препарат дурвалумаб (durvalumab) компании AstraZeneca показал эффективность в лечении нерезектабельного немелкоклеточного рака легкого третьей стадии у пациентов, которым предшествующая химиотерапия не помогла.

2018-11-07

В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А

В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) компании Roche для применения у пациентов с гемофилией А (наследственным дефицитом фактора VIII) с ингибиторами фактора VIII в качестве рутинной профилактики для предотвращения или снижения частоты кровотечений.

2018-11-06

Новая комбинированная терапия ВИЧ продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях

Компания GlaxoSmithKline сообщила о положительных результатах, полученных в клинических исследованиях II фазы, где изучалась эффективность комбинированной терапии ВИЧ-инфекции. В испытаниях оценивалось комбинированное экспериментальное лекарственное средство, активными веществами которого были каботегравир (cabotegravir) компании GlaxoSmithKline и рилпивирин (rilpivirin) компании Janssen.

2018-11-06

Компания Novo Nordisk представила новые данные исследований противодиабетического препарата семаглутид в форме таблеток

Компания Novo Nordisk представила последние данные клинических исследований по противодиабетическому препарату семаглутид (semaglutide) в форме таблеток.

2018-11-06

NICE не рекомендует комбинацию препаратов Венклеста и Ритуксан для лечения хронического лимфолейкоза

Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) не одобрил применение комбинации препаратов Венклеста (Venclexta) компании AbbVie и Ритуксан (Rituxan) компании Roche для лечения рецидивирующего или лекарственно-устойчивого хронического лимфолейкоза.

2018-11-04

В исследовании III фазы трифлуридин/типирацил увеличил общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с рефрактерным метастатическим раком желудка

Положительные результаты исследования TAGS представлены на Конгрессе ESMO 2018 и опубликованы в журнале The Lancet Oncology.

2018-11-04

Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы с остаточной опухолью после проведённой неоадьювантной терапии

В исследовании III фазы KATHERINE достигнута основная цель и показано, что Кадсила (трастузумаба эмтанзин) в режиме монотерапии значимо снизил риск рецидива заболевания или смерти (выживаемость без рецидива инвазивного рака, iDFS) по сравнению с Герцептином (трастузумаб) в качестве адъювантной (послеоперационной) терапии у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы (рРМЖ) при наличии остаточной опухоли (патоморфологически доказанной инвазивной остаточной опухоли в молочной железе и/или подмышечных лимфатических узлах) после проведённой неоадъювантной (предоперационной) терапии. Профиль безопасности Кадсилы в исследовании KATHERINE согласуется с установленным в предыдущих клинических исследованиях, новых сигналов по безопасности не выявлено. 

2018-11-04

Экспериментальный препарат танезумаб подтвердил эффективность в терапии боли при остеоартрите

Экспериментальный препарат танезумаб (tanezumab) компаний Pfizer и Eli Lilly продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы, где он изучался в качестве средства терапии болевого синдрома при остеоартрите коленного и тазобедренного сустава.

2018-11-03

Лекарство без национальности

Эксперт по клиническим исследованиям Светлана Завидова — о том, почему нужно разрешить выводить зарубежные препараты на российский рынок без внутрироссийских клинических испытаний.

2018-11-03

Экспериментальный препарат компании Lundbeck для лечения шизофрении провалил клинические исследования

Компания Lundbeck проводила клинические исследования экспериментального препарата Lu AF35700, в ходе которых оценивалась его эффективность в лечении шизофрении. Однако конечные точки достигнуты не были.

2018-11-02

Безопасность использования эмпаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом

Группа ученых провела исследование с целью оценки безопасности и эффективности приема  эмпаглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), в дозе 10 мг, 25 мг и 2,5 мг пациентами с сахарным диабетом первого типа.

2018-11-02

Ученые разработали новый метод борьбы с никотиновой зависимостью

Группа ученых из Научно-исследовательского института Скриппса под руководством Оливье Георга разработала новый метод борьбы с никотиновой зависимостью. Они получили искусственный фермент – белок NicA2-J1, который  помогает быстро разлагать никотин, поступающий в организм.

2018-11-02

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентов

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственныхсредств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Намускла / Namuscla (мексилетина гидрохолорид / mexiletine hydrochloride) компании Lupine для лечения взрослых пациентов с недистрофической миотонией.

2018-11-02

Эффективная система фармаконадзора – основа безопасности и благополучия пациентов

10 октября 2018 г. в Москве состоялась беспрецедентная по составу спикеров и содержанию первая Международная Конференция «ФАРМАКОНАЗДОР. Вызовы и возможности», собравшая на своей платформе более 600 участников, профессионалов в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Организаторами мероприятия выступили Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM).

2018-10-31

Отсроченное назначение антибиотиков при инфекциях дыхательных путей

Мы исследовали эффективность отсроченного назначения антибиотиков в сравнении с незамедлительным назначением или отсутствием назначений антибиотиков у людей с инфекциями дыхательных путей, включая ангину, инфекции среднего уха, кашель (бронхит) и простуду. Мы включили все инфекции дыхательных путей, независимо от того, были назначены антибиотики или нет. Мы также оценили использование антибиотиков, удовлетворенность пациентов лечением, устойчивость к антибиотикам, частоту повторных консультаций и использование дополнительных методов лечения. Это обновление обзора, опубликованного в 2007, 2010 и 2013 годах.

2018-10-30

Экспериментальный препарат энтректиниб компании «Рош» обеспечил ответ продолжительностью более двух лет у пациентов с определенным типом рака легкого

- Энтректиниб уменьшил объем опухоли у пациентов с ROS1-положительным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), включая тех, у кого болезнь распространилась на центральную нервную систему (ЦНС)

2018-10-30

В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека

Экспертный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат для Тахзиро / Takhzyro (ланаделумаб / lanadelumab) компании Shire, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 12 лет.

2018-10-27

В США рекомендован к одобрению препарат прукалоприд для терапии хронического идиопатического запора

Консультативный комитет FDA единогласно проголосовал за одобрение препарата прукалоприд (prucalopride) компанииShire, предназначенного для терапии хронического идиопатического запора.

2018-10-27

В США одобрен препарат Ксофлюза (балоксавир марбоксил) для лечения гриппа

FDA одобрило препарат Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы наблюдаются не более двух дней. Это первый противогриппозный препарат с новым механизмом действия, одобренный FDA за последние почти 20 лет.

2018-10-27

Johnson & Johnson представила последние данные клинических исследований так называемой мозаичной вакцины против ВИЧ

Компания Johnson & Johnson представила начальные данные клинического исследования ранней фазы, в ходе которого оценивались четырехвалентные и трехвалентные вакцины-кандидаты против ВИЧ-инфекции. Исследователи изучают эффективность и безопасность так называемой мозаичной вакцины, состоящей из белков разных штаммов вируса. На данный момент компания проводит ее исследование в пяти странах Южной Африки.

2018-10-27

Идиопатический легочный фиброз: три года в борьбе за жизни пациентов

Три года назад – в 2015 году – препарат Варгатеф ® (нинтеданиб) был зарегистрирован по показанию «идиопатический легочный фиброз» (ИЛФ).

2018-10-27

Врачам и фармацевтам недостает знаний о фармаконадзоре

Уровень знаний значительного числа врачей и фармацевтов о системе фармаконадзора оставляет желать лучшего. Об этом, выступая на международной конференции «Фармаконадзор – современные вызовы и возможности» заявил заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии Российского университета дружбы народов, заместитель главного врача по терапии ГКБ № 24 ДЗ г. Москвы Сергей Зырянов.

2018-10-27

Новые результаты исследований подтверждают эффективность монотерапии препаратом Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетатом) при лечении эпилепсии

Компании Bial и Eisai опубликовали новые данные субанализа исследования Euro-Esli, подтверждающие, что на основе клинической практики эффективность монотерапии эсликарбазепина ацетатом существенно выше по сравнению с использованием эсликарбазепина ацетата в качестве дополнительной терапии при лечении эпилепсии с фокальным началом у взрослых.

2018-10-26

Раннее начало терапии препаратом ОКРЕВУС® (окрелизумаб) позволяет добиться замедления прогрессирования инвалидизации при рассеянном склерозе

- Пациенты с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), которые раньше начали лечение препаратом ОКРЕВУС®, достигли более раннего снижения активности заболевания и меньшей степени инвалидизации по сравнению с теми, кто перешел на препарат ОКРЕВУС® с интерферона бета-1а

2018-10-26

Местные сосудосуживающие средства могут быть опасными для детей младше шести лет

Ученые из Австралии провели анализ данных с включением Кокрейновских обзоров по эффективности и безопасности препаратов, применяемых для лечения простуды у детей и взрослых, и пришли к выводу, что местные сосудосуживающие средства (деконгестанты) не должны использоваться у детей младше 6 лет и с осторожностью могут назначаться детям в возрасте от 6 до 12 лет. Результаты исследования были опубликованы в BMJ в октябре.

2018-10-26

Препарат Опдиво (ниволумаб) не увеличил общую выживаемость у пациентов с мелкоклеточным раком легкого

Препарат Опдиво / Opdivo (ниволумаб /nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb не смог достичь основной цели в клиническом исследовании поздней фазы, где он изучался в качестве средства для лечения одного из типов рака легкого у пациентов с рецидивом заболевания после химиотерапии.

2018-10-26

Препарат кризанлизумаб компании Novartis показал эффективность в снижении частоты болевых кризов у пациентов с серповидно-клеточной анемией

Согласно результатам клинического исследования, препарат кризанлизумаб (crizanlizumab) фармацевтической компании Novartis, способствует снижению частоты болевых кризов у пациентов с серповидно-клеточной анемией.

2018-10-25

FDA одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для терапии пациентов с астмой

FDA одобрило препарат Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab), разработанный компаниями Sanofi SA и Regeneron Pharmaceuticals, для использования в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с двумя типами астмы.

2018-10-25

Препарат дупилумаб продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях

Лекарственный препарат дупилумаб (dupilumab) фармацевтических компаний Sanofi и Regeneron достиг первичных и вторичных конечных точек в двух клинических исследованиях поздней фазы, где изучалась его эффективность в терапии полипозного риносинусита у пациентов, которым не помогли другие виды терапии.

2018-10-23

Прием комбинации двух препаратов компаний MSD и Pfizer способствует увеличению продолжительности жизни пациентов с раком почки

Комбинация препаратов пембролизумаб компании MSD и акситиниб компании Pfizer продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях.

2018-10-23

Прием высоких доз силденафила для лечения эректильной дисфункции может привести к повреждению сетчатки

Прием высоких доз силденафила, используемого для лечения эректильной дисфункции, может стать причиной повреждения сетчатки. Такой случай был описан в октябрьском номере Retinal Cases & Brief Reports.

2018-10-23

Французское Национальное Медицинское Агентство ограничило применение ацетазоламида во время беременности

Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) запретило использовать препараты, содержащие ацетазоламид, во время беременности, по причине еготератогенности и фетотоксичности. В частности, это касается препаратов Диамокс (Diamox) и Дефилтран (Defiltran).

2018-10-20

В России зарегистрирован препарат прямого противовирусного действия Зепатир® для лечения хронического гепатита С

Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, сообщает о регистрации в России препарата Зепатир (гразопревир + элбасвир) для лечения хронического гепатита С (ХГС) генотипов 1а, 1b, 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром. Регистрационное удостоверение ЛП005-060 на препарат Зепатир выдано Министерством здравоохранения России и размещено на сайте Государственного реестра лекарственных средств

2018-10-20

Новая комбинация инсулинов для использования один раз в сутки позволяет снизить частоту эпизодов ночной тяжелой симптоматической гипогликемии

Новая комбинация инсулинов для использования один раз в сутки позволяет снизить частоту эпизодов ночной тяжелой симптоматической гипогликемии.  В 38-недельном открытом рандомизированном клиническом исследовании изучалась эффективность комбинации инсулина деглудек и инсулина аспарт (ИДегАсп) в одной шприц-ручке у пациентов с сахарным диабетом второго типа. Всего в испытании приняло участие 532 взрослых пациента из семи стран. Результаты исследования были представлены на 54 ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета (EASD 2018) в Берлине, Германия.

2018-10-20

Компания «Рош» объявляет о новой информации по препарату рисдиплам при спинальной мышечной атрофии (СМА) на конгрессе Всемирного общества нервно-мышечных заболеваний

- Согласно предварительным результатам первой части исследования FIREFISH, дети в младенческом возрасте с СМА 1 типа достигают определённых этапов в развитии, включая сидение без поддержки