Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2020-03-16

Ламотриджин: риск синдрома Лайелла и синдрома Стивенса-Джонсона

Пациенты, которые получают терапию ламотриджином по поводу эпилепсии или биполярных расстройств могут иметь тяжелые повреждения со стороны кожи и слизистых оболочек. Речь идет о тяжелых случаях синдрома Лайелла и синдроме Стивенса-Джонсона.

2020-03-16

Минздрав готовит нормативную базу для пилотных проектов по лекарственному обеспечению

В Минздраве работают над правилами распределения субсидий регионам из федерального бюджета на программу по амбулаторному лекарственному обес­печению пациентов после инфарктов и инсультов на 2021 год, которые позволят провести пилотные проекты.

2020-03-16

Пембролизумаб значительно увеличивает выживаемость без прогрессирования по сравнению с брентуксимабом ведотином у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина

Компания MSD сообщила, что в исследовании KEYNOTE-204 пембролизумаб значительно увеличил выживаемость без прогрессирования по сравнению с брентуксимабом ведотином у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (кЛХ). Исследование будет продолжено для оценки общей выживаемости. Профиль безопасности пембролизумаба в этом исследовании соответствовал данным предшествующих клинических исследований, при этом новых сигналов в отношении безопасности получено не было. Полученные результаты будут представлены на ближайшем конгрессе, а также поданы в регуляторные органы.

2020-03-12

Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Гарвони для лечения гепатита С

Фармацевтическая компания Gilead Sciences объявляет о регистрации в России препарата Гарвони (ледипасвир + софосбувир) для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов и детей в возрасте от 12 до 18 лет. Решение о выдаче регистрационного удостоверения было принято Министерством здравоохранения РФ 19 февраля 2020 года.

 

2020-03-12

В Москве прошел II Всероссийский орфанный форум

В последнее время вопрос финансирования обеспечения орфанных пациентов дорогостоящими препаратами оказывается все чаще в поле зрения не только экспертов отрасли, но и представителей государственной власти. О том, что пациентов с орфанными заболеваниями необходимо переводить на централизованное финансирование из федерального бюджета, не раз говорила председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко. Эта тема стала одной из наиболее обсуждаемых на II Всероссийском орфанном форуме, который прошел 28-29 февраля в Москве. Судя по заявлениям профильных чиновников, ситуация с обеспечением орфанных пациентов препаратами начнет меняться к лучшему уже в этом году.

2020-03-07

Gilead Sciences и Фармстандарт приняли решение о снижении стоимости препарата Совальди® для лечения гепатита С

Фармацевтические компании Gilead Sciences и АО «Фармстандарт» объявляют о своем решении снизить предельную отпускную цену на препарат Совальди® (софосбувир), предназначенный для лечения гепатита С. Соответствующие документы были поданы на рассмотрение в Министерство здравоохранения Российской Федерации 17 февраля, решение о перерегистрации цены ожидается в течение 35 рабочих дней.

2020-03-05

«Янссен» объявляет о регистрации новых показаний препарата Дарзалекс в России

Даратумумаб одобрен для медицинского применения в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, не являющихся кандидатами для проведения аутологичной трансплантации стволовых клеток

2020-03-05

Эксперт: «Мы стоим на пороге бума генотерапевтических препаратов»

Руководитель отдела разработки вирусных векторов биотехнологической компании BIOCAD Александр Прокофьев на вводной лекции во время глобальной научно-популярной акции «Открытая Лабораторная-2020» рассказал о том, что такое генная терапия и почему современная медицина должна заниматься этим направлением.

2020-03-05

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на атезолизумаб в качестве первой линии монотерапии при распространенном немелкоклеточном раке легкого

Компания «Рош» сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняла заявку на регистрацию по приоритетному протоколу дополнительного показания к применению препарата атезолизумаб (Тецентрик®) в качестве первой (начальной) линии монотерапии для пациентов с распространенным неплоскоклеточным и плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) без мутаций EGFR или ALK с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (ОК3/ИК3 дикого типа (ДТ), что означает отсутствие опухолевых мутаций EGFR/ALK), что определялось по результатам тестирования на биомаркер PD-L1. 

2020-02-27

Препарат Аустедо (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей не достиг первичных конечных целей клинического исследования

Препарат Аустедо / Austedo (деутетрабеназин / deutetrabenazine) фармкомпании Teva не достиг первичных конечных точек в клиническом исследовании, где он изучался в качестве средства для лечения нервных тиков у детей с умеренной и тяжелой формой синдрома Туретта. Основной целью исследования было изменение общей оценки тяжести тиков по Йельской шкале оценки тяжести тиков (YGTSS-TTS).

2020-02-27

Препарат сеникривирок снижает фиброз, но не влияет на степень воспаления при стеатогепатите

Получены окончательные результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования CENTAUR, в ходе которого изучался препарат сеникривирок среди пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.  Лекарственное средство представляет собой двойной антагонист CCR2/5, обладающий противовоспалительными и антифибротическими свойствами.

2020-02-27

На инструкциях по применению ЛП может появиться изображение знака «движение запрещено»

Группа депутатов внесла в Государственную думу законопроект о внесении изменения в статью 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», которая предполагает нанесение специального изображения«движение запрещено»на инструкцию по применению лекарственного препарата, употребление которого запрещено при управлении транспортным средством. Предполагается, что такое изменение может вступить в силу уже с 1 сентября 2020 года.

2020-02-27

Прием клозапина связан с повышенным риском запоров и полной кишечной обструкции

Препарат клозапин, предназначенный для лечения шизофрении, связан с отрицательным воздействием на кишечную функцию практически у всех пациентов, что может проявляться как легким запором, так и полной кишечной обструкцией. В случае несвоевременной диагностики и лечения возможна госпитализация или смертельный исход.

2020-02-25

Европейская комиссия одобрила применение полатузумаба ведотина у пациентов с ранее леченной агрессивной лимфомой

- Полатузумаб ведотин [1] — первый в своем классе [2] конъюгат антитело-препарат, специфически нацеленный на белок CD79b B-клеточного рецептора на поверхности опухолевых клеток.

2020-02-25

Регуляторный орган США присвоил дурвалумабу и тремелимумабу статус орфанных препаратов для лечения рака печени

Регуляторный орган США присвоил статус орфанных препаратов дурвалумабу и тремелимумабу (антитело к CTLA4 и потенциально новый лекарственный препарат) производства компании «АстраЗенека» для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), наиболее распространенного типа рака печени.

2020-02-25

Компания «Рош» представила новые данные исследования SUNFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии

- Рисдиплам продемонстрировал значимое улучшение моторной функции у пациентов со спинальной мышечной атрофией 2-го и 3-го типов в возрасте от 2 до 25 лет.

2020-02-24

Прием препарата Инкрелекс (мекасермин) для терапии нарушения роста у детей связан с риском развития новообразований

Согласно результатам европейского обзора безопасности препарата Инкрелекс (мекасермин), предназначенного для длительной терапии при нарушении роста у детей и подростков, его прием может повышать риск доброкачественных и злокачественных новообразований.

2020-02-23

Препарат бролуцизумаб компании Novartis одобрен в Европе для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации

Европейские регуляторы одобрили препарат бролуцизумаб (brolucizumab) компании Novartis, предназначенный для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации.

2020-02-23

Использование ципротерона повышает риск развития менингиомы

Использование препарата ципротерон может быть связано с повышенным риском развития менингиомы. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) EMAрекомендовалограничить применение препаратов с содержанием ципротерона 10 мг и более.

2020-02-23

В США одобрена комбинированная терапия Триярди для лечения сахарного диабета

FDA одобрило комбинированный препарат Триярди / Trijardy XR (empagliflozin, linagliptin, metformin hydrochloride / эмпаглифлозин линаглиптин, метформина гидрохлорид), предназначенный для снижения уровня глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом ІІ типа. Лекарственное средство должно использоваться в дополнение к диете и физическим нагрузкам. Препарат Триярди представлен компаниями Boehringer Ingelheim и Eli Lilly.

2020-02-22

Европейское здравоохранение предлагает уменьшить риск от вредных привычек

Европейское медицинское сообщество намерено снизить смертность от неинфекционных заболеваний к 2030 году на 30%. 

2020-02-22

Заявка в регуляторный орган США на регистрацию препарата олапариб для лечения рака предстательной железы получила статус приоритетного рассмотрения

Представленные в заявке данные основаны на положительных результатах исследования III фазы PROfound по оценке таргетной терапии у пациентов с диагнозом рак предстательной железы и мутациями генов HRR

 

2020-02-22

Клиническое исследование препарата Тецентрик компании Roche для лечения рака мочевого пузыря не достигло первичной конечной точки

Клиническое исследование препарата Тецентрик (Tecentriq) компании Roche, в ходе которого оценивалась его эффективность в снижении риска прогрессирования или рецидива рака у пациентов, страдающих мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря после проведенного хирургического вмешательства.

2020-02-22

ЕМА рекомендовало приостановить использование препарата Пикато (ингенол мебутат) для лечения актинического кератоза.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)рекомендует пациентам приостановить прием препарата Пикато / Picato (ингенол мебутат / ingenol mebutate) в форме геля для лечения актинического кератоза.

2020-02-22

В России зарегистрирован препарат Аджови (фреманезумаб) компании Teva для профилактики мигрени

Минздрав РФ зарегистрировал инновационный препарат Аджови (фреманезумаб) фармкомпании Teva, предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов.

2020-02-22

В России зарегистрирован тест для диагностики коронавируса

Роспотребнадзор зарегистрировал тест-систему для диагностики коронавируса 2019-nCoV, разработанную компанией «Вектор». Для диагностики используется метод ПЦР.

2020-02-22

FDA отзывает препарат Белвик (лоркасерин) для снижения массы тела из-за риска развития рака

FDA рекомендует прекратить прием препаратов Belviq и Belvig XR с действующим веществом лоркасерин (lorcaserin), предназначенных для снижения массы тела. Согласно результатам постмаркетинговых исследований, использование данных лекарственных средств связано с повышенным риском развития онкологических заболеваний.

 

2020-02-21

Аудит фармаконадзора в медучреждениях вызовет рост сообщений о нежелательных реакциях

Росздравнадзор направил в медицинские организации письма об организации работы фармаконадзора, включив туда критерии для проведения аудита системы фармаконадзора. Это первые массовые аудиты после изменений регуляций в фармаконадзоре. 

2020-02-21

Грядущие изменения в льготном лекарственном обеспечении: перечня ОНЛС не будет, а вместо него – единый для регионов перечень ЖНВЛП

Разработан Проект федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания"

2020-02-21

Регуляторный орган США присвоил дурвалумабу и тремелимумабу статус орфанных препаратов для лечения рака печени

Регуляторный орган США присвоил статус орфанных препаратов дурвалумабу и тремелимумабу (антитело к CTLA4 и потенциально новый лекарственный препарат) производства компании «АстраЗенека» для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), наиболее распространенного типа рака печени.

2020-02-21

Препарат Иринэкс (эренумаб) фармкомпании Novartis для профилактики мигрени зарегистрирован в РФ

В России зарегистрирован препарат Иринэкс (эренумаб) фармкомпании Novartis, предназначенный для профилактики мигрени. Лекарственное средство представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее активность рецептора кальцитонин ген-родственного пептида (CGRP-R), играющего важную роль в патогенезе мигрени.

2020-02-21

В клиническом исследовании препарат рисанкизумаб продемонстрировал эффективность в лечении бляшечного псориаза

Препарат рисанкизумаб оказался эффективнее секукинумаба в лечении бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести. В прямом сравнительном клиническом исследовании III фазы были достигнуты первичные и вторичные конечные точки на 52-й неделе терапии.

2020-02-21

Препарат капматиниб компании Novartis для лечения немелкоклеточного рака легкого будет рассмотрен в приоритетном порядке

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата  капматиниб (capmatinib) фармкомпании Novartis, предназначенного для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14.

2020-02-15

NICE не одобрил препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca для лечения немелкоклеточного рака легкого

Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) не рекомендовал использование препарата Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб /osimertinib) компании AstraZeneca у пациентов с нелеченым, местнораспространенным или метастатическим EGFR-положительным немелкоклеточным раком легкого.

2020-02-15

Вакцина для профилактики ВИЧ оказалась неэффективной

Масштабные клинические исследования вакцины для профилактики ВИЧ-инфекции остановлены по причине ее неэффективности. В ЮАР проводилось испытание HVTN 702, в котором приняло участие 5,4 тыс. добровольцев. В их число вошли мужчины в возрасте  от 18 до 35 лет, ведущие половую жизнь.

2020-02-15

FDA предоставило дапаглифлозину статус ускоренного рассмотрения по показанию хроническая болезнь почек

Компания «АстраЗенека» сообщила, что Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) предоставило дапаглифлозину статус ускоренного рассмотрения по показанию замедления прогрессирования почечной недостаточности и предотвращения смерти от сердечно-сосудистых и почечных осложнений у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).

2020-02-15

Александр Рубцов. Журнальная имитация: чем опасна новая методика Минобрнауки

Акцент на журнальных статьях — специфика естественных наук, но теперь ее механически распространяют на всю социогуманитарную сферу с принципиально иной природой производства и трансляции знания

2020-02-14

В клиническом исследовании по изучению эффективности двойной антитромбоцитарной терапии с тикагрелором была достигнута первичная конечная точка

Согласно предварительным результатам исследования III фазы THALES, применение препарата тикагрелор в дозе 90 мг два раза в сутки в комбинации с аспирином в течение 30 дней позволило достичь статистически значимого и клинически выраженного снижения риска инсульта и смерти (первичная конечная точка), в сравнении с монотерапией аспирином, принятым в настоящее время стандартом терапии.

2020-02-14

В США одобрен препарат Тазверик (таземетостат) компании Epizyme для лечения эпителиоидной саркомы

FDA одобрило препарат Тазверик / Tazverik (таземетостат / tazemetostat) компании Epizyme для лечения взрослых пациентов и детей в возрасте от 16 лет и старше с метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомой, не подлежащей полной резекции.

2020-02-13

В РФ одобрена новая комбинированная терапия хронического лимфолейкоза

Минздрав РФ одобрил препарат Венклекста (венетоклакс) компании AbbVie для использования в комбинации с препаратом Газива (обинутузумаб) у пациентов, страдающих хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения.Венетоклакс представляет собой пероральный ингибитор регулятора апоптоза BCL-2.

2020-02-13

В список ЖНВЛП на 2021 год включен препарат Эпклюза компании Gilead для лечения гепатита С

В список ЖНВЛП на 2021 год включен комбинированный препарат Эпклюза (софосбувир+велпатасвир) фармкомпании Gilead, предназначенный  для лечения гепатита С всех генотипов.

2020-02-13

В Китае начинаются клинические исследования препарата ремдесивир компании Gilead Sciences для лечения коронавируса

В Китае начинаются клинические исследования препарата ремдесивир (remdesivir) компании Gilead Sciences, предназначенного для лечения коронавируса. В ходе лабораторных исследований были получены обнадеживающие результаты.

2020-02-08

СНМР рекомендовал к одобрению противодиабетический пероральный препарат Рибелсус (семаглутид) компании Novo Nordisk

Европейский комитет по лекарственным средствам для применения у человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency — EMA) рекомендовалвыдатьразрешениенапродажупрепарата Рибелсус /Rybelsus (семаглутид / semaglutide) компании Novo Nordisk, предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа.

2020-02-08

В Европе рекомендован к одобрению препарат Гивлаари (гивосиран) для лечения порфирии

30 января 2020 года Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency— EMA) рекомендовал предоставитьразрешениенапродажулекарственного средства Гивлаари/ Givlaari (гивосиран / givosiran) компании Alnylam Netherlands.

2020-02-07

В США одобрено использование препарата Палфорзия компании Aimmune Therapeutics при аллергии на арахис у детей

FDA одобрило препарат Палфорзия / Palforzia [Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp] компании Aimmune Therapeutics, предназначенный для смягчения аллергических реакций, включая анафилаксию, которые могут возникнуть при случайном попадании арахиса в организм.

2020-02-07

FDA одобрило препарат Тепезза (тепротумумаб) компании Horizon Therapeutics для лечения проптоза у взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы

FDA одобрило препарат Тепезза / Tepezza (тепротумумаб / teprotumumab) компании Horizon Therapeutics для лечения взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы, при котором поражаются глазодвигательные мышцы, веки, и в результате происходит выпячивание глазного яблока (проптоз). Тепротумумаб стал первым препаратом, одобренным для лечения эндокринной офтальмопатии.

2020-02-02

FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт у детей с сахарным диабетом первого типа

FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт Фиасп (Fiasp 100 ЕД/мл) фармацевтической компании Novo Nordisk у детей, страдающих диабетом первого типа.

2020-02-02

Препарат Белвик (лоркасерин) для похудения может быть связан с риском развития рака

FDA предупреждает о возможном риске развития рака при приеме препарата Белвик / Belviq (лоркасерин / lorcaserin) компании Eisai, предназначенного для снижения массы тела. Об этом свидетельствуют результаты клинических исследований, направленных на изучение безопасности лекарственного средства.

2020-02-02

FDA одобрило назальный препарат Валтоко компании Neurelis для лечения эпилепсии

FDA одобрило препарат Валтоко (Valtoco) компании Neurelis с действующим веществом диазепам, предназначенный для уменьшения выраженности приступов эпилепсии. Лекарственное средство представлено в форме спрея для носа и это первый назальный препарат, одобренный для использования по данному показанию.

2020-02-01

Компания «Рош» представила новые данные исследования FIREFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии

- Рисдиплам продемонстрировал статистически и клинически значимое улучшение показателей моторной функции у детей в возрасте 1–7 месяцев со СМА 1-го типа.

2020-02-01

FDA одобрило препарат Айвакит (авапритиниб) для лечения редкой формы рака желудка

FDA одобрило препарат Айвакит / Ayvakit (авапритиниб / avapritinib) компании Blueprint Medicines для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической желудочно-кишечной стромальной опухолью с мутацией экзона 18 альфа-рецептора фактора роста тромбоцитов (PDGFRA).

2020-02-01

В США одобрен препарат Убрелви (уброгепант) компании Allergan для лечения мигрени

FDA одобрило препарат Убрелви / Ubrelvy (уброгепант / ubrogepant) компании Allergan, предназначенный для острого (немедленного) лечения мигрени с аурой или без нее у взрослых пациентов.Следует отметить, что лекарственное средство не предназначено для профилактического лечения мигрени.Уброгепант является первым препаратом вклассе пероральных антагонистов пептидных рецепторов, связанных сгеном кальцитонина, который одобрен для острого лечения мигрени.

2020-01-31

Риск развития цитомегаловирусной инфекции на фоне приема Опдиво (ниволумаба)

Пациенты, у которых на фоне приема препарата ниволумаб (nivolumab) развивается диарея или другие симптомы колита, и пациенты с имунно-опосредованным колитом, устойчивым к стероидной терапии, должны быть исследованы, чтобы исключить инфекционные причины, в том числе цитомегаловирус (CMV).

2020-01-31

FDA одобрило препарат Дайвиго (лемборексант) фармкомпании Eisai для лечения бессонницы

В декабре 2019 года FDA одобрило препарат Дайвиго / Dayvigo (лемборексант / lemborexant) фармацевтической компании Eisai, предназначенный для лечения бессонницы у взрослых пациентов. Лекарственное средство одобрено в дозах 5 и 10 мг.

2020-01-29

FDA предоставило препарату дапаглифлозин статус приоритетного рассмотрения для пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Компания «АстраЗенека» сообщила, что Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло дополнительное регистрационное досье по препарату дапаглифлозин и присвоило ему статус приоритетного рассмотрения по показанию снижение риска сердечно-сосудистой  (СС) смерти или прогрессирования сердечной недостаточности (СН) у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СН-нФВ) независимо от наличия у пациентов сахарного диабета 2-ого типа (СД2).  Дапаглифлозин является селективным ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2), зарегистрированным в России, который предназначен для перорального применения один раз в сутки.

2020-01-26

Использование ниволумаба и риск развития тяжелой диареи и колита

Диарея является распространенной побочной реакцией, связанной с приемом ниволумаба. В клинических исследованиях, среди пациентов, получавших монотерапию ниволумабом, у 13% наблюдалось развитие диареи, колита или учащение испражнений.

2020-01-25

FDA одобрило препарат Каплита (луматеперон) для лечения шизофрении

FDA одобрило препарат внутриклеточной терапии Каплита / Caplyta (луматеперон / lumateperone), предназначенный для лечения шизофрении. Лекарственное средство представляет собой атипичный антипсихотик.

2020-01-25

Заявка на одобрение комбинации Braftovi Doublet для лечения колоректального рака будет рассмотрена в приоритетном порядке

FDA присвоило заявке на одобрение препарата Брафтови / Braftovi (энкорафениб / encorafenib) в сочетании с препаратом Эрбитукс / Erbitux (цетуксимаб / cetuximab) - Braftovi Doublet компании Pfizer статус приоритетного рассмотрения.

2020-01-25

Связь между антиретровирусной терапией во время беременности и развитием микроцефалии у детей

Риск перинатальной передачи ВИЧ существенно снизился при использовании комбинированных антиретровирусных схем, однако развитие осложнений у детей требует постоянного наблюдения.

2020-01-23

IV-й Международный конгресс, посвященный А.Ф. Самойлову «Фундаментальная и клиническая электрофизиология. Актуальные вопросы аритмологии»

Уважаемые коллеги! IV-й Международный конгресс, посвященный А.Ф. Самойлову «Фундаментальная и клиническая электрофизиология. Актуальные вопросы аритмологии»,  состоится 7-8 апреля 2020г, по адресу: Казанская Ривьера, г. Казань, пр. Фатыха Амирхана, 1

2020-01-22

Препарат лебрикизумаб для лечения атопического дерматита будет рассмотрен FDA в ускоренном режиме

FDA присвоило заявке на одобрение препарата лебрикизумаб (lebrikizumab) биофармацевтической компании Dermira статус «ускоренного рассмотрения». Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени тяжести.

2020-01-22

В США одобрено дополнительное показание к применению препарата Кстанди (энзалутамид)

FDA одобрило дополнительную заявку на одобрение препарата Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) компаний Pfizer Inc. и Astellas Pharma для применения у пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы.

2020-01-22

Прием антибиотиков и развитие острого поражения почек

В ходе исследования, проведенного с использованием системы сообщений о нежелательных лекарственных явлениях FDA (FDA Adverse Event Reporting System — FAERS), была выявлена значимая связь между острым поражением почек и антибактериальной терапией с использованием ванкомицина, фторхинолонов, комбинированных препаратов пенициллинов и ко-тримоксазола.

2020-01-22

FDA одобрило препарат Васцепа для снижения сердечно-сосудистого риска

FDA одобрило использование препарата Васцепа (Vascepa) (этилэйкозапентаеновая кислота / icosapent ethyl) компании Amarin Pharma в качестве дополнительной (вторичной) терапии для снижения риска сердечно-сосудистых событий среди взрослых с повышенным уровнем триглицеридов в крови (>150 мг/дл (1,7 ммоль/л).