FDA одобрило препарат Эсперокт / Esperoct (туроктоког альфа пегол / turoctocog alfa pegol) датской фармацевтической компании Novo Nordisk, предназначенный для применения у взрослых пациентов и детей с гемофилией А в качестве препарата заместительной терапии.

Эсперокт представляет собой фактор VIII с удлиненным периодом полувыведения. Он может использоваться для стандартной профилактики и снижения частоты кровотечений, терапии по необходимости и контроля или интраоперационной терапии кровотечений.

Заявка на регистрацию лекарственного средства основана на результатах клинических исследований с участием 270 пациентов (четверть из которых были детского возраста) с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших терапию длительностью более 5 лет. Введение препарата один раз в четыре дня является эффективным профилактическим средством. Продолжение терапии позволило поддерживать в группе лечения медиану частоты кровотечений на уровне 1,18 в год.

Препарат Эсперокт продемонстрировал хорошую переносимость, при этом не было выявлено каких-либо проблем с его безопасностью.

Ожидается, что препарат появиться на американском рынке не ранее 2020 года.

Источник: clinical-pharmacy.ru