FDA рассмотрит заявку на одобрение биопрепарата Бавенсио / Bavencio (авелумаб /avelumab) компании Merck для применения у пациентов с распространенным почечноклеточным раком.  Лекарственное средство будет утверждено для использовании в комбинации с препаратом Инлита / Inlyta (акситиниб / axitinib).

Основой для заявки стали результаты клинического исследования III фазы, включающего 30 исследовательских программ с участием более 9 тысячи субъектов, у которых было обнаружено 15 различных типов опухолей. Лекарственное средство оценивалось также для лечения рака молочной железы, рака желудка, кардиоэзофагеального рака, рака головы и шеи, карциномы Меркеля, немелкоклеточного рака легкого и уротелиальной карциномы.

Ожидается, что окончательное решение регулятор должен принять в июне 2019 г.

Источник: clinical-pharmacy.ru