FDA разрешило самостоятельное использование препарата Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) фармацевтической компании AstraZeneca с помощью предварительно заполненного одноразового автоинжектора (Fasenra Pen).

Лекарственное средство предназначено для терапии тяжелой эозинофильной астмы у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Бенрализумаб представляет собой моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-5. При его применении снижается уровень эозинофилов в мокроте и в крови.

Основой для одобрения препарата Фазенра (бенрализумаб) для самостоятельного использования стали результаты клинических исследований III фазы GRECO и I фазы AMES, в ходе которых были подтверждены эффективность и безопасность применения лекарственного средства.

Самостоятельное применение препарата Фазенра и автоинжектор Fasenra Pen ранее были одобрены в Европейском Союзе.

Источник: clinical-pharmacy.ru