FDA одобрило препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) фармацевтической компании Janssen для использования в сочетании с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном (VTd) для лечения вновь диагностированных пациентов с множественной миеломой, которые имеют право на трансплантацию аутологичных стволовых клеток.

Основой для утверждения лекарственного средства стали результаты клинического исследования III фазы, согласно которым добавление даратумумаба к терапии VTd до и после трансплантации аутологичных стволовых клеток позволило добиться повышения выживаемости пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой по сравнению с использованием только терапии VTd.