Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Компания ViiV Healthcare подала заявку на регистрацию в Европе двухкомпонентного препарата для лечения ВИЧ-1 инфекции

Компания ViiV Healthcare подала заявку на регистрацию в Европе препарата для лечения ВИЧ-1 инфекции. Это двухкомпонентное лекарственное средство, в состав которого входят долутегравир (dolutegravir) и ламивудин (lamivudine).

Основой для регистрационной заявки стали результаты клинических исследований GEMINI 1 и 2, согласно которым двухкомпонентная схема лечения не менее эффективна, чем стандартная трехкомпонентная схема. У 91% пациентов, получавших двухкомпонентную схему лечения, подавление виремии выражалось показателем РНК ВИЧ-1.

Частота побочных эффектов, связанных с приемом долутегравира и ламивудина, объединенных в одной таблетке, была ниже, чем в группе трехкомпонентной терапии.

В октябре компания ViiV Healthcare планирует подать регистрационную заявку на двухкомпонентную схему в FDA.