Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Применение силденафила у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Препарат нинтеданиб является одобренным лекарственным средством для лечения идиопатического легочного фиброза. Анализ некоторых результатов клинического исследования показал, что использование силденафила может оказывать положительный эффект у больных  идиопатическим легочным фиброзом.

Группа ученых провела исследование с целью оценки эффективности применения  силденафила и нинтеданиба у пациентов с данным заболеванием. Участники в случайном порядке были разделены на две группы, одна из которых получала  нинтеданиб в дозе 150 мг 2 раза в день и силденафил в дозе 20 мг 3 раза в день, а вторая группа принимала нинтеданиб и плацебо на протяжении 24 недель.

За первичную конечную точку исследования было принято изменение суммы баллов по шкале St. George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ), с помощью которой оценивается общее состояниеи качество жизни пациентов с обструктивными болезнями легких. Общий балл варьируется от 0 до 100 баллов, при этом, чем выше показатель, тем хуже качество жизни. В качестве вторичных конечных точек были приняты тяжесть одышки и безопасность терапии. 

В клиническом исследовании приняли участие274 пациента. Анализ не выявил статистически значимых различий между группами по изменению суммы баллов по шкале SGRQ на 12 неделе (-1,28 балл в группе комбинированной терапии и -0,77 баллов в группе монотерапии нинтеданибом; P=0.72). Преимущество лечения силденафилом не наблюдалось и в отношении одышки.