FDA одобрило препарат Мэйзент / Mayzent (сипонимод / siponimod) фармкомпании Novartis для лечения взрослых пациентов с рецидивирующе-ремитирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

Эффективность лекарственного средства оценивалась в клиническом исследовании с участием 1651 пациента с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом. В качестве первичной конечной точки было принято время до подтвержденного трехмесячного периода инвалидизации. Доля пациентов с подтвержденным прогрессированием инвалидизации была статистически значимо ниже в группе сипонимода, чем в группе плацебо. Также отмечалось уменьшение количества рецидивов заболевания по сравнению с плацебо.

Наиболее распространенные побочными эффектами, связанными с приемом сипонимода, были головная боль, повышение артериального давления и нарушение функции печени.

Препарат сипонимод представляет собой пероральный селективный модулятор рецептора S1P.

Источник: clinical-pharmacy.ru