- Результаты, полученные в ходе исследования PIONEER-HF, подтверждают преимущества назначения Юперио® (валсартан+сакубитрил) пациентам с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на стационарном этапе сразу же после стабилизации гемодинамики во время эпизода ОДСН по сравнению с иАПФ (эналаприл)1

- Перевод пациентов с эналаприла на Юперио® на амбулаторном этапе сопровождался снижением вероятности наступления событий поисковой комбинированной клинической конечной точки1

- Перевод пациентов с эналаприла на Юперио® на амбулаторном этапе сопровождался снижением уровня NT-proBNP, который является общепринятым биомаркером для оценки статуса и течения ХСН1

Компания «Новартис» опубликовала новые результаты открытого 4-х недельного этапа исследования PIONEER-HF, о которых было доложено на 68-ой ежегодной сессии Американского Кардиологического Колледжа в Новом Орлеане, США. Этому этапу исследования PIONEER-HF предшествовал 8-ми недельный двойной слепой  этап, результаты которого были объявлены в прошлом году. 1

В ходе открытого периода исследования PIONEER-HF все пациенты получали терапию Юперио®: пациенты, получавшие препарат на протяжении двойного слепого периоде (8 недель), продолжили его прием, а пациенты, лечившиеся ранее эналаприлом, были переведены на Юперио® (8-12 неделя). Исследователи сравнивали показатели NT-ProBNP между двумя группами больных, а также оценивали дальнейшую динамику по событиям поисковой комбинированной клинической конечной точке. 1

Полученные данные подтвердили преимущества назначения терапии Юперио® пациентам с ХСН на стационарном этапе сразу же после стабилизации гемодинамики во время эпизода ОДСН: Юперио® продемонстрировал снижение относительного риска по поисковой конечной комбинированной клинической точке, включавшей в себя смерть, повторную госпитализацию по причине сердечной недостаточности, имплантацию устройств механической поддержки левого желудочка или внесения в лист ожидания на трансплантацию сердца, по сравнению  с эналаприлом за 8 недель терапии на 46% (ОШ  0,54 95% ДИ 0,37-0,79; р= 0,001).  Последующий перевод пациентов с эналаприла на Юперио® на амбулаторном этапе сопровождался снижением вероятности наступления событий поисковой комбинированной клинической конечной точки с 46% на момент окончания двойного слепого периода (8 недель) до 33% к концу последующего открытого 4-х недельного периода (8-12 неделя). Также при переводе пациентов с эналаприла на Юперио® на амбулаторном этапе происходило снижение уровня NT-proBNP на 35,8%. При этом у пациентов, ранее принимавших Юперио®, NT-proBNP также снизился на 18,5%. NT-proBNP является общепринятым биомаркером для оценки степени тяжести и прогноза течения при хронической сердечной недостаточности1.

«Результаты открытого 4-х недельного этапа клинического исследования PIONEER-HF, с одной стороны, наглядно свидетельствуют об определяющей роли правильного подбора патогенетической терапии на госпитальном этапе ведения больных с ХСН, с другой стороны, еще раз демонстрируют эффекты терапии валсартан+сакубитрил на всех этапах оказания помощи пациентам с ХСН. Данные результаты свидетельствуют о целесообразности инициации валсартан+сакубитрил как на амбулаторном, так и госпитальном этапах оказания медицинской помощи у пациентов с ХСН с систолической дисфункцией, что полностью соответствует позиции Клинических рекомендаций», - комментирует д.м.н., проф. кафедры внутренних болезней Нижегородской государственной медицинской академии Фомин И.В.

Данный материал является информационно-справочным и может быть использован в качестве дополнительного источника информации.

Ссылки и список литературы

1. DeVore A.D. et al. Late Breaker ACC 2019; Новый Орлеан, США
2. Velarques E.J. et al. Angiotensin–Neprilysin Inhibition in Acute Decompensated Heart Failure/ NJEM.2018; DOI:10.1056/NEJMoal1812851.
3. Лечение болезней сердца/ В.С. Моисеев, Ж.Д. Кобалава, С.В. Моисеев. М.: ООО «Издательство «Медицинское информационное агентство», 2016. - 600с.
4. Клинические рекомендации ОССН-РКО-РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Кардиология. 2018;58(S6). DOI: 10.18087/cardio. 2475.
5. Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р.
6. Распоряжение Правительства РФ от 10.12.2018 № 2738-р.
7. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Юперио®.
8. Арутюнов А.Г. и др. Первое открытое исследование синдрома острой декомпенсации сердечной недостаточности и сопутствующих заболеваний в Российской Федерации. Независмый регистр ОРАКУЛ-РФ/ Кардиология. 2015; 5; 12-21.

Пресс-релиз