2020-03-07
Gilead Sciences и Фармстандарт приняли решение о снижении стоимости препарата Совальди® для лечения гепатита С
Фармацевтические компании Gilead Sciences и АО «Фармстандарт» объявляют о своем решении снизить предельную отпускную цену на препарат Совальди® (софосбувир), предназначенный для лечения гепатита С. Соответствующие документы были поданы на рассмотрение в Министерство здравоохранения Российской Федерации 17 февраля, решение о перерегистрации цены ожидается в течение 35 рабочих дней.
2020-03-05
«Янссен» объявляет о регистрации новых показаний препарата Дарзалекс в России
Даратумумаб одобрен для медицинского применения в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, не являющихся кандидатами для проведения аутологичной трансплантации стволовых клеток
2020-03-05
Эксперт: «Мы стоим на пороге бума генотерапевтических препаратов»
Руководитель отдела разработки вирусных векторов биотехнологической компании BIOCAD Александр Прокофьев на вводной лекции во время глобальной научно-популярной акции «Открытая Лабораторная-2020» рассказал о том, что такое генная терапия и почему современная медицина должна заниматься этим направлением.
2020-03-05
FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на атезолизумаб в качестве первой линии монотерапии при распространенном немелкоклеточном раке легкого
Компания «Рош» сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняла заявку на регистрацию по приоритетному протоколу дополнительного показания к применению препарата атезолизумаб (Тецентрик®) в качестве первой (начальной) линии монотерапии для пациентов с распространенным неплоскоклеточным и плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) без мутаций EGFR или ALK с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (ОК3/ИК3 дикого типа (ДТ), что означает отсутствие опухолевых мутаций EGFR/ALK), что определялось по результатам тестирования на биомаркер PD-L1.
2020-02-27
Препарат Аустедо (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей не достиг первичных конечных целей клинического исследования
Препарат Аустедо / Austedo (деутетрабеназин / deutetrabenazine) фармкомпании Teva не достиг первичных конечных точек в клиническом исследовании, где он изучался в качестве средства для лечения нервных тиков у детей с умеренной и тяжелой формой синдрома Туретта. Основной целью исследования было изменение общей оценки тяжести тиков по Йельской шкале оценки тяжести тиков (YGTSS-TTS).
2020-02-27
Препарат сеникривирок снижает фиброз, но не влияет на степень воспаления при стеатогепатите
Получены окончательные результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования CENTAUR, в ходе которого изучался препарат сеникривирок среди пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. Лекарственное средство представляет собой двойной антагонист CCR2/5, обладающий противовоспалительными и антифибротическими свойствами.
2020-02-27
На инструкциях по применению ЛП может появиться изображение знака «движение запрещено»
Группа депутатов внесла в Государственную думу законопроект о внесении изменения в статью 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», которая предполагает нанесение специального изображения«движение запрещено»на инструкцию по применению лекарственного препарата, употребление которого запрещено при управлении транспортным средством. Предполагается, что такое изменение может вступить в силу уже с 1 сентября 2020 года.
2020-02-27
Прием клозапина связан с повышенным риском запоров и полной кишечной обструкции
Препарат клозапин, предназначенный для лечения шизофрении, связан с отрицательным воздействием на кишечную функцию практически у всех пациентов, что может проявляться как легким запором, так и полной кишечной обструкцией. В случае несвоевременной диагностики и лечения возможна госпитализация или смертельный исход.
2020-02-25
Европейская комиссия одобрила применение полатузумаба ведотина у пациентов с ранее леченной агрессивной лимфомой
- Полатузумаб ведотин [1] — первый в своем классе [2] конъюгат антитело-препарат, специфически нацеленный на белок CD79b B-клеточного рецептора на поверхности опухолевых клеток.
2020-02-25
Регуляторный орган США присвоил дурвалумабу и тремелимумабу статус орфанных препаратов для лечения рака печени
Регуляторный орган США присвоил статус орфанных препаратов дурвалумабу и тремелимумабу (антитело к CTLA4 и потенциально новый лекарственный препарат) производства компании «АстраЗенека» для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), наиболее распространенного типа рака печени.
2020-02-25
Компания «Рош» представила новые данные исследования SUNFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии
- Рисдиплам продемонстрировал значимое улучшение моторной функции у пациентов со спинальной мышечной атрофией 2-го и 3-го типов в возрасте от 2 до 25 лет.
2020-02-24
Прием препарата Инкрелекс (мекасермин) для терапии нарушения роста у детей связан с риском развития новообразований
Согласно результатам европейского обзора безопасности препарата Инкрелекс (мекасермин), предназначенного для длительной терапии при нарушении роста у детей и подростков, его прием может повышать риск доброкачественных и злокачественных новообразований.
2020-02-23
Препарат бролуцизумаб компании Novartis одобрен в Европе для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации
Европейские регуляторы одобрили препарат бролуцизумаб (brolucizumab) компании Novartis, предназначенный для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации.
2020-02-23
Использование ципротерона повышает риск развития менингиомы
Использование препарата ципротерон может быть связано с повышенным риском развития менингиомы. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) EMAрекомендовалограничить применение препаратов с содержанием ципротерона 10 мг и более.
2020-02-23
В США одобрена комбинированная терапия Триярди для лечения сахарного диабета
FDA одобрило комбинированный препарат Триярди / Trijardy XR (empagliflozin, linagliptin, metformin hydrochloride / эмпаглифлозин линаглиптин, метформина гидрохлорид), предназначенный для снижения уровня глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом ІІ типа. Лекарственное средство должно использоваться в дополнение к диете и физическим нагрузкам. Препарат Триярди представлен компаниями Boehringer Ingelheim и Eli Lilly.
2020-02-22
Европейское здравоохранение предлагает уменьшить риск от вредных привычек
Европейское медицинское сообщество намерено снизить смертность от неинфекционных заболеваний к 2030 году на 30%.
2020-02-22
Заявка в регуляторный орган США на регистрацию препарата олапариб для лечения рака предстательной железы получила статус приоритетного рассмотрения
Представленные в заявке данные основаны на положительных результатах исследования III фазы PROfound по оценке таргетной терапии у пациентов с диагнозом рак предстательной железы и мутациями генов HRR
2020-02-22
Клиническое исследование препарата Тецентрик компании Roche для лечения рака мочевого пузыря не достигло первичной конечной точки
Клиническое исследование препарата Тецентрик (Tecentriq) компании Roche, в ходе которого оценивалась его эффективность в снижении риска прогрессирования или рецидива рака у пациентов, страдающих мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря после проведенного хирургического вмешательства.
2020-02-22
ЕМА рекомендовало приостановить использование препарата Пикато (ингенол мебутат) для лечения актинического кератоза.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)рекомендует пациентам приостановить прием препарата Пикато / Picato (ингенол мебутат / ingenol mebutate) в форме геля для лечения актинического кератоза.
2020-02-22
В России зарегистрирован препарат Аджови (фреманезумаб) компании Teva для профилактики мигрени
Минздрав РФ зарегистрировал инновационный препарат Аджови (фреманезумаб) фармкомпании Teva, предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов.
2020-02-22
В России зарегистрирован тест для диагностики коронавируса
Роспотребнадзор зарегистрировал тест-систему для диагностики коронавируса 2019-nCoV, разработанную компанией «Вектор». Для диагностики используется метод ПЦР.
2020-02-22
FDA отзывает препарат Белвик (лоркасерин) для снижения массы тела из-за риска развития рака
FDA рекомендует прекратить прием препаратов Belviq и Belvig XR с действующим веществом лоркасерин (lorcaserin), предназначенных для снижения массы тела. Согласно результатам постмаркетинговых исследований, использование данных лекарственных средств связано с повышенным риском развития онкологических заболеваний.
2020-02-21
Аудит фармаконадзора в медучреждениях вызовет рост сообщений о нежелательных реакциях
Росздравнадзор направил в медицинские организации письма об организации работы фармаконадзора, включив туда критерии для проведения аудита системы фармаконадзора. Это первые массовые аудиты после изменений регуляций в фармаконадзоре.
2020-02-21
Грядущие изменения в льготном лекарственном обеспечении: перечня ОНЛС не будет, а вместо него – единый для регионов перечень ЖНВЛП
Разработан Проект федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания"
