2020-02-23
В США одобрена комбинированная терапия Триярди для лечения сахарного диабета
FDA одобрило комбинированный препарат Триярди / Trijardy XR (empagliflozin, linagliptin, metformin hydrochloride / эмпаглифлозин линаглиптин, метформина гидрохлорид), предназначенный для снижения уровня глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом ІІ типа. Лекарственное средство должно использоваться в дополнение к диете и физическим нагрузкам. Препарат Триярди представлен компаниями Boehringer Ingelheim и Eli Lilly.
2020-02-22
Европейское здравоохранение предлагает уменьшить риск от вредных привычек
Европейское медицинское сообщество намерено снизить смертность от неинфекционных заболеваний к 2030 году на 30%.
2020-02-22
Заявка в регуляторный орган США на регистрацию препарата олапариб для лечения рака предстательной железы получила статус приоритетного рассмотрения
Представленные в заявке данные основаны на положительных результатах исследования III фазы PROfound по оценке таргетной терапии у пациентов с диагнозом рак предстательной железы и мутациями генов HRR
2020-02-22
Клиническое исследование препарата Тецентрик компании Roche для лечения рака мочевого пузыря не достигло первичной конечной точки
Клиническое исследование препарата Тецентрик (Tecentriq) компании Roche, в ходе которого оценивалась его эффективность в снижении риска прогрессирования или рецидива рака у пациентов, страдающих мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря после проведенного хирургического вмешательства.
2020-02-22
ЕМА рекомендовало приостановить использование препарата Пикато (ингенол мебутат) для лечения актинического кератоза.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)рекомендует пациентам приостановить прием препарата Пикато / Picato (ингенол мебутат / ingenol mebutate) в форме геля для лечения актинического кератоза.
2020-02-22
В России зарегистрирован препарат Аджови (фреманезумаб) компании Teva для профилактики мигрени
Минздрав РФ зарегистрировал инновационный препарат Аджови (фреманезумаб) фармкомпании Teva, предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов.
2020-02-22
В России зарегистрирован тест для диагностики коронавируса
Роспотребнадзор зарегистрировал тест-систему для диагностики коронавируса 2019-nCoV, разработанную компанией «Вектор». Для диагностики используется метод ПЦР.
2020-02-22
FDA отзывает препарат Белвик (лоркасерин) для снижения массы тела из-за риска развития рака
FDA рекомендует прекратить прием препаратов Belviq и Belvig XR с действующим веществом лоркасерин (lorcaserin), предназначенных для снижения массы тела. Согласно результатам постмаркетинговых исследований, использование данных лекарственных средств связано с повышенным риском развития онкологических заболеваний.
2020-02-21
Аудит фармаконадзора в медучреждениях вызовет рост сообщений о нежелательных реакциях
Росздравнадзор направил в медицинские организации письма об организации работы фармаконадзора, включив туда критерии для проведения аудита системы фармаконадзора. Это первые массовые аудиты после изменений регуляций в фармаконадзоре.
2020-02-21
Грядущие изменения в льготном лекарственном обеспечении: перечня ОНЛС не будет, а вместо него – единый для регионов перечень ЖНВЛП
Разработан Проект федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания"
2020-02-21
Регуляторный орган США присвоил дурвалумабу и тремелимумабу статус орфанных препаратов для лечения рака печени
Регуляторный орган США присвоил статус орфанных препаратов дурвалумабу и тремелимумабу (антитело к CTLA4 и потенциально новый лекарственный препарат) производства компании «АстраЗенека» для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), наиболее распространенного типа рака печени.
2020-02-21
Препарат Иринэкс (эренумаб) фармкомпании Novartis для профилактики мигрени зарегистрирован в РФ
В России зарегистрирован препарат Иринэкс (эренумаб) фармкомпании Novartis, предназначенный для профилактики мигрени. Лекарственное средство представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее активность рецептора кальцитонин ген-родственного пептида (CGRP-R), играющего важную роль в патогенезе мигрени.
2020-02-21
В клиническом исследовании препарат рисанкизумаб продемонстрировал эффективность в лечении бляшечного псориаза
Препарат рисанкизумаб оказался эффективнее секукинумаба в лечении бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести. В прямом сравнительном клиническом исследовании III фазы были достигнуты первичные и вторичные конечные точки на 52-й неделе терапии.
2020-02-21
Препарат капматиниб компании Novartis для лечения немелкоклеточного рака легкого будет рассмотрен в приоритетном порядке
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата капматиниб (capmatinib) фармкомпании Novartis, предназначенного для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14.
2020-02-15
NICE не одобрил препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca для лечения немелкоклеточного рака легкого
Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) не рекомендовал использование препарата Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб /osimertinib) компании AstraZeneca у пациентов с нелеченым, местнораспространенным или метастатическим EGFR-положительным немелкоклеточным раком легкого.
2020-02-15
Вакцина для профилактики ВИЧ оказалась неэффективной
Масштабные клинические исследования вакцины для профилактики ВИЧ-инфекции остановлены по причине ее неэффективности. В ЮАР проводилось испытание HVTN 702, в котором приняло участие 5,4 тыс. добровольцев. В их число вошли мужчины в возрасте от 18 до 35 лет, ведущие половую жизнь.
2020-02-15
FDA предоставило дапаглифлозину статус ускоренного рассмотрения по показанию хроническая болезнь почек
Компания «АстраЗенека» сообщила, что Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) предоставило дапаглифлозину статус ускоренного рассмотрения по показанию замедления прогрессирования почечной недостаточности и предотвращения смерти от сердечно-сосудистых и почечных осложнений у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).
2020-02-15
Александр Рубцов. Журнальная имитация: чем опасна новая методика Минобрнауки
Акцент на журнальных статьях — специфика естественных наук, но теперь ее механически распространяют на всю социогуманитарную сферу с принципиально иной природой производства и трансляции знания
2020-02-14
В клиническом исследовании по изучению эффективности двойной антитромбоцитарной терапии с тикагрелором была достигнута первичная конечная точка
Согласно предварительным результатам исследования III фазы THALES, применение препарата тикагрелор в дозе 90 мг два раза в сутки в комбинации с аспирином в течение 30 дней позволило достичь статистически значимого и клинически выраженного снижения риска инсульта и смерти (первичная конечная точка), в сравнении с монотерапией аспирином, принятым в настоящее время стандартом терапии.
2020-02-14
В США одобрен препарат Тазверик (таземетостат) компании Epizyme для лечения эпителиоидной саркомы
FDA одобрило препарат Тазверик / Tazverik (таземетостат / tazemetostat) компании Epizyme для лечения взрослых пациентов и детей в возрасте от 16 лет и старше с метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомой, не подлежащей полной резекции.
2020-02-13
В РФ одобрена новая комбинированная терапия хронического лимфолейкоза
Минздрав РФ одобрил препарат Венклекста (венетоклакс) компании AbbVie для использования в комбинации с препаратом Газива (обинутузумаб) у пациентов, страдающих хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения.Венетоклакс представляет собой пероральный ингибитор регулятора апоптоза BCL-2.
2020-02-13
В список ЖНВЛП на 2021 год включен препарат Эпклюза компании Gilead для лечения гепатита С
В список ЖНВЛП на 2021 год включен комбинированный препарат Эпклюза (софосбувир+велпатасвир) фармкомпании Gilead, предназначенный для лечения гепатита С всех генотипов.
2020-02-13
В Китае начинаются клинические исследования препарата ремдесивир компании Gilead Sciences для лечения коронавируса
В Китае начинаются клинические исследования препарата ремдесивир (remdesivir) компании Gilead Sciences, предназначенного для лечения коронавируса. В ходе лабораторных исследований были получены обнадеживающие результаты.
2020-02-08
СНМР рекомендовал к одобрению противодиабетический пероральный препарат Рибелсус (семаглутид) компании Novo Nordisk
Европейский комитет по лекарственным средствам для применения у человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency — EMA) рекомендовалвыдатьразрешениенапродажупрепарата Рибелсус /Rybelsus (семаглутид / semaglutide) компании Novo Nordisk, предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа.
