2020-05-08
АОКИ обратилась с открытым письмом в ФМБА в отношении испытаний мефлохина
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) обратилась с открытым письмом к руководителю ФМБА России Веронике Скворцовой с просьбой воздерживаться от громких публичных заявлений об эффективности препаратов в отношении COVID-19, основываясь только на результатах in vitro и/или на промежуточном анализе до окончания клинической разработки.
2020-05-08
Связь между ингибиторами протонной помпы и риском развития деменции. Фармакоэпидемиологический анализ
Препараты, которые влияют на риск развития деменции у пожилых могут быть использованы для предупреждения деменции.
2020-05-06
«АстраЗенека» и Оксфордский университет объявили об историческом соглашении по разработке вакцины от COVID-19
Компания «АстраЗенека» и Оксфордский университет объявили о заключении соглашения о глобальной разработке и распространении потенциальной рекомбинантной аденовирусной вакцины, созданной университетом и предназначенной для предотвращения инфекционного заболевания COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2.
2020-05-06
Нормативы препятствуют исследованиям ВИЧ среди подростков
Ученые и врачи, стремящиеся замедлить распространение ВИЧ-инфекции среди несовершеннолетних, часто сталкиваются с регуляторными барьерами, пишет Medical Xpress.
2020-05-06
Комитет ЕМА рекомендовал к утверждению восемь новых препаратов
Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) в рамках совещания, проведенного 28-30 апреля, рекомендовал для утверждения в Евросоюзе восемь лекарственных средств.
2020-05-06
Ремдесивир получил разрешение на экстренное использование для лечения COVID-19
Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 01 мая 2020 года выдала разрешение для экстренного использования (Emergency Use Authorization – EUA) экспериментального противовирусного препарата ремдесивира (remdesivir) для лечения взрослых и детей, госпитализированных с тяжелой формой COVID-19, вызванной новым коронавирусом (SARS-CoV-2).
2020-05-05
BHIVA представила рекомендации по лечению ВИЧ в период COVID-19
В минувшую пятницу, 1 мая, Британская ассоциация по ВИЧ-инфекции (BHIVA) представила первое руководство по организации антиретровирусного лечения во время COVID-19.
2020-05-01
Сарилумаб оказался не эффективен у тяжелых пациентов с COVID-19
Sanofi и Regeneron прекратят набор тяжелых пациентов в клиническое исследование сарилумаба при COVID-19, которое проходит в США. В дальнейшем в испытание будут включать только пациентов в критическом состоянии, у них препарат показал наибольшую эффективность.
2020-05-01
Moderna приступит к исследованию II фазы вакцины против SARS-CoV-2
Moderna, Inc. подала в FDA заявку на проведение клинического исследования II фазы вакцины-кандидата mRNA-1273 против коронавируса SARS-CoV-2.
2020-05-01
Novartis проведет клиническое исследование канакинумаба у пациентов с COVID-19
Novartis планирует клиническое исследование моноклонального антитела канакинумаб у пациентов с синдромом избыточного высвобождения цитокинов, или цитокиновым штормом, при COVID-19.
2020-05-01
Представлены препараты упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19
Министерством здравоохранения Российской Федерации выпущена шестая версия методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19.
2020-05-01
В Европе одобрен антибиотик, охватывающий все грамотрицательных патогены из списка ВОЗ
В Евросоюзе получил одобрение антибактериальный препарат FETROJA® (cefiderocol, цефидерокол) компании Shionogi. Препарат доступен для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) у взрослых пациентов, имеющих ограниченные альтернативные варианты лечения, сообщает PharmaTimes.
2020-05-01
Минздрав России разрешил клинические исследования препарата для лечения COVID-19
Минздрав России выдал российскому фармпроизводителю разрешение на проведение адаптивного многоцентрового рандомизированного открытого сравнительного клинического исследования эффективности и безопасности противовирусного препарата фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19.
2020-05-01
Минздрав РФ определил препараты для лечения детей с COVID-19
Минздрав России представил Методические рекомендации «Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей».
2020-05-01
Парикальцитол одобрен для лечения вторичного гиперпаратиреоза у детей с 10 лет
Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение препарата Земплар® (парикальцитол) в капсулах у пациентов в возрасте с 10 лет для профилактики и лечения вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при хронической болезни почек (ХБП) 3 и 4 стадий.
2020-05-01
BIOCAD стал индустриальным партнером «Вектора» по разработке вакцины от COVID-19
Биотехнологическая компания BIOCAD подписала соглашение с Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» (Новосибирск) о совместной работе над вакциной на основе rVSV против вируса COVID-19.
2020-05-01
Moderna подала заявку на фазу II исследования мРНК-вакцины от коронавируса
Компания Moderna объявила о том, что подала заявку на исследование нового лекарственного средства (Investigational New Drug – IND) в Администрацию США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA).
2020-05-01
CRO спрогнозировала возобновление работы 100% исследовательских центров в IV квартале
Аналитическая и контрактная исследовательская компания IQVIA оценила влияние пандемии COVID-19 на бизнес, связанный с R&D.
2020-05-01
Эффективность bemcentinib против COVID-19 изучат в исследовании II фазы
Bemcentinib компании BerGenBio стал первым потенциальным препаратом для лечения COVID-19 в новом клиническом исследовании ACCORD.
2020-04-30
Компания Gilead объявляет о результатах исследования 3 фазы противовирусного препарата ремдезивир у пациентов с тяжёлой формой COVID-19
Компания Gilead Sciences, Inc. объявила основные результаты открытого исследования 3 фазы SIMPLE, в котором выполнена оценка 5-дневного и 10-дневного применения исследуемого противовирусного препарата ремдезивир у госпитализированных пациентов с тяжелыми проявлениями инфекционного заболевания, вызванного коронавирусом, COVID-19. Исследование показало, что у пациентов, получавших 10-дневный курс лечения ремдезивиром, наблюдалось такое же улучшение клинического состояния, как и у пациентов, получавших 5-дневный курс лечения. Новых сигналов о безопасности ремдезивира не было выявлено ни в одной группе пациентов.
2020-04-30
Заявление компании Gilead о положительных результатах исследования противовирусного препарата ремдезивир в лечении COVID-19, проведенного Национальным институтом по изучению аллергических и инфекционных заболеваний (США)
Компания Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) получила информацию о положительных результатах исследования противовирусного препарата ремдезивир в лечении COVID-19, проведенного Национальным институтом по изучению аллергических и инфекционных заболеваний (NIAID). Нам известно, что исследование достигло первичной конечной точки, а NIAID предоставит подробную информацию на предстоящем брифинге.
2020-04-29
Тагриссо (осимертиниб) высокоэффективен в качестве адъювантной терапии рака лёгкого с наличием мутации в гене EGFR
Исследование III фазы ADAURA, в котором оценивается препарат осимертиниб в качестве адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с наличием мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) стадии IB, II и IIIA после полной резекции опухоли, будет расслеплено досрочно по рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных, основанной на убеждённости комитета в высокой эффективности осимертиниба [1].
2020-04-29
Компания «Рош» подала заявку на регистрацию в России сатрализумаба для терапии заболеваний спектра оптиконевромиелита
Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на регистрацию лекарственного препарата сатрализумаб для лечения оптиконевромиелита и заболеваний спектра оптиконевромиелита. Препарат предназначен для применения в монотерапии или в комбинации с иммуносупрессивной терапией у взрослых пациентов и подростков от 12 лет.
2020-04-27
Компания «Рош» подала заявку на регистрацию в России четырех новых показаний к применению атезолизумаба
Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения Российской
Федерации заявки на регистрацию четырех дополнительных показаний к применению
лекарственного препарата атезолизумаб, в том числе при двух типах злокачественных
новообразований, которые ранее не входили в инструкцию по медицинскому применению
препарата, — гепатоцеллюлярной карциноме и меланоме.
Федерации заявки на регистрацию четырех дополнительных показаний к применению
лекарственного препарата атезолизумаб, в том числе при двух типах злокачественных
новообразований, которые ранее не входили в инструкцию по медицинскому применению
препарата, — гепатоцеллюлярной карциноме и меланоме.
