2020-05-01
Парикальцитол одобрен для лечения вторичного гиперпаратиреоза у детей с 10 лет
Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение препарата Земплар® (парикальцитол) в капсулах у пациентов в возрасте с 10 лет для профилактики и лечения вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при хронической болезни почек (ХБП) 3 и 4 стадий.
2020-05-01
BIOCAD стал индустриальным партнером «Вектора» по разработке вакцины от COVID-19
Биотехнологическая компания BIOCAD подписала соглашение с Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» (Новосибирск) о совместной работе над вакциной на основе rVSV против вируса COVID-19.
2020-05-01
Moderna подала заявку на фазу II исследования мРНК-вакцины от коронавируса
Компания Moderna объявила о том, что подала заявку на исследование нового лекарственного средства (Investigational New Drug – IND) в Администрацию США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA).
2020-05-01
CRO спрогнозировала возобновление работы 100% исследовательских центров в IV квартале
Аналитическая и контрактная исследовательская компания IQVIA оценила влияние пандемии COVID-19 на бизнес, связанный с R&D.
2020-05-01
Эффективность bemcentinib против COVID-19 изучат в исследовании II фазы
Bemcentinib компании BerGenBio стал первым потенциальным препаратом для лечения COVID-19 в новом клиническом исследовании ACCORD.
2020-04-30
Компания Gilead объявляет о результатах исследования 3 фазы противовирусного препарата ремдезивир у пациентов с тяжёлой формой COVID-19
Компания Gilead Sciences, Inc. объявила основные результаты открытого исследования 3 фазы SIMPLE, в котором выполнена оценка 5-дневного и 10-дневного применения исследуемого противовирусного препарата ремдезивир у госпитализированных пациентов с тяжелыми проявлениями инфекционного заболевания, вызванного коронавирусом, COVID-19. Исследование показало, что у пациентов, получавших 10-дневный курс лечения ремдезивиром, наблюдалось такое же улучшение клинического состояния, как и у пациентов, получавших 5-дневный курс лечения. Новых сигналов о безопасности ремдезивира не было выявлено ни в одной группе пациентов.
2020-04-30
Заявление компании Gilead о положительных результатах исследования противовирусного препарата ремдезивир в лечении COVID-19, проведенного Национальным институтом по изучению аллергических и инфекционных заболеваний (США)
Компания Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) получила информацию о положительных результатах исследования противовирусного препарата ремдезивир в лечении COVID-19, проведенного Национальным институтом по изучению аллергических и инфекционных заболеваний (NIAID). Нам известно, что исследование достигло первичной конечной точки, а NIAID предоставит подробную информацию на предстоящем брифинге.
2020-04-29
Тагриссо (осимертиниб) высокоэффективен в качестве адъювантной терапии рака лёгкого с наличием мутации в гене EGFR
Исследование III фазы ADAURA, в котором оценивается препарат осимертиниб в качестве адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с наличием мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) стадии IB, II и IIIA после полной резекции опухоли, будет расслеплено досрочно по рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных, основанной на убеждённости комитета в высокой эффективности осимертиниба [1].
2020-04-29
Компания «Рош» подала заявку на регистрацию в России сатрализумаба для терапии заболеваний спектра оптиконевромиелита
Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на регистрацию лекарственного препарата сатрализумаб для лечения оптиконевромиелита и заболеваний спектра оптиконевромиелита. Препарат предназначен для применения в монотерапии или в комбинации с иммуносупрессивной терапией у взрослых пациентов и подростков от 12 лет.
2020-04-27
Компания «Рош» подала заявку на регистрацию в России четырех новых показаний к применению атезолизумаба
Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения Российской
Федерации заявки на регистрацию четырех дополнительных показаний к применению
лекарственного препарата атезолизумаб, в том числе при двух типах злокачественных
новообразований, которые ранее не входили в инструкцию по медицинскому применению
препарата, — гепатоцеллюлярной карциноме и меланоме.
Федерации заявки на регистрацию четырех дополнительных показаний к применению
лекарственного препарата атезолизумаб, в том числе при двух типах злокачественных
новообразований, которые ранее не входили в инструкцию по медицинскому применению
препарата, — гепатоцеллюлярной карциноме и меланоме.
2020-04-25
FDA и EMA рассмотрят в приоритетном порядке заявку на регистрацию более короткого режима внутривенной инфузии окрелизумаба (Окревус®) для терапии рецидивирующего или первично-прогрессирующего рассеянного склероза
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию нового 2-часового режима введения препарата окрелизумаб (Окревус®), который применяется в лечении рецидивирующего или первично-прогрессирующего рассеянного склероза.
2020-04-25
Для лечения трижды негативного рака молочной железы одобрен препарат Trodelvy
Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) выдала ускоренное одобрение препарату Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy, сацитузумаб говитекан) для лечения взрослых пациентов с трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), который распространился на другие части тела. Пациенты должны были получить по крайней мере две линии терапии, прежде чем им будет назначен Trodelvy. Одобрение предоставлено компании Immunomedics, Inc.
2020-04-25
Ученые ФНМЦ СПИД оценили данные резистентности ВИЧ-1 в РФ
В эту среду специалистами Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИД (ФНМЦ СПИД) была опубликована справка о лекарственной устойчивости ВИЧ-1 в России за 2019 год.
2020-04-24
Клинико-фармакологический анализ клинических исследований, посвящённых коронавирусной болезни 2019 (часть 3)
Анализ исследуемых сейчас в мире медицинских технологий, для управления коронавирусной болезни 2019 (коронавирус 2019 года; 2019-nCoV – novel coronavirus; SARS-CoV-2 – Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2). Хотели бы представить краткий анализ. Предыдущий анализ был за 07.04.2020 г.
2020-04-23
Лопинавир/ритонавир и арбидол неэффективны для лечения COVID-19 легкой и средней форм
Открытое рандомизированное контролируемое исследование фазы IV, посвященное безопасности и эффективности лопинавира/ритонавира (LPV/r) и арбидола – противовирусных препаратов, используемых в некоторых странах против ВИЧ-1 и для лечения гриппа, соответственно – в качестве средств лечения COVID-19 свидетельствует о том, что ни один из препаратов не улучшает клинический исход у пациентов, госпитализированных с легкими или умеренными формами заболевания по сравнению с поддерживающей терапией.
2020-04-23
В России зарегистрировано новое показание для препарата Диспорт
Компания «Ипсен» сообщила о регистрации нового показания для препарата Диспорт (абоботулотоксин А#) – симптоматическое лечение фокальной спастичности верхних конечностей у детей от двух лет или старше, что позволяет помочь детям со спастичностью не только вследствие ДЦП, но и после черепно-мозговой/спинномозговой травмы, рассеянного склероза, детских инфекций и инсульта.
2020-04-22
Исследование в условиях реальной клинической практики демонстрирует удовлетворённость терапии дабигатраном при лечении фибрилляции предсердий
Неинтервенционное проспективное исследование RE-SONANCE оценивало восприятие пациентами с фибрилляцией предсердий (ФП) антикоагулянтной терапии с применением дабигатрана или антагониста витамина К (АВК) для профилактики инсульта.
2020-04-22
NICE не рекомендовал применение Tagrisso у пациентов с НМРЛ
Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) опубликовал окончательный вариант руководства, в котором не рекомендовал применение препарата Tagrisso (osimertinib) компании AstraZeneca (АстраЗенека») при нелеченом, местнораспространенном или метастатическом, EGFR-положительном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), сообщает портал PharmaTimes.
2020-04-22
Покровский: иммунитет людей с ВИЧ может быть лучше готов к COVID-19
Иммунитет человека, живущего с ВИЧ, возможно, менее уязвим для нового коронавируса SARS-Cov-2, вызывающего COVID-19, считает руководитель Федерального научно-методического центра по борьбе со СПИД академик Вадим Покровский.
2020-04-22
Прекращен набор в исследование пациентов, принимавших гидроксихлорохин в повышенной дозе
В бразильском исследовании у госпитализированных пациентов с COVID-19, получавших высокие дозы гидроксихлорохина, развились опасные нарушения сердечного ритма.
2020-04-20
Польза от гидроксихлорохина в лечении COVID-19
В исследование включили 150 госпитализированных взрослых с подтвержденным SARS-CoV-2. Пациенты наблюдались в 16 центрах в феврале 2020 года.
2020-04-20
FDA рекомендует отменять ингибиторы SGLT-2 перед плановым оперативным вмешательством
Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (sodium glucose co-transporter-2, SGLT-2) все прочнее входят в повседневную клиническую практику.
2020-04-20
Гипертония и ожирение – основные коморбидные заболевания у пациентов с COVID-19
Американские исследователи проанализировали данные недавно созданной базы данных COVID-19–Associated Hospitalization Surveillance Network (COVID-NET). Согласно первому анализу, частота госпитализаций составила 4,6 на 100 000 человек и около 90% госпитализированных имели хотя бы одно коморбидное заболевание.
2020-04-20
Антикоагулянтная терапия и COVID-19
Смертность от COVID19 обусловлена рядом причин, одной из которых является ДВС-синдром и венозная тромбоэмболия на его фоне.
