Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2020-04-25

FDA и EMA рассмотрят в приоритетном порядке заявку на регистрацию более короткого режима внутривенной инфузии окрелизумаба (Окревус®) для терапии рецидивирующего или первично-прогрессирующего рассеянного склероза

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию нового 2-часового режима введения препарата окрелизумаб (Окревус®), который применяется в лечении рецидивирующего или первично-прогрессирующего рассеянного склероза.

2020-04-25

Для лечения трижды негативного рака молочной железы одобрен препарат Trodelvy

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) выдала ускоренное одобрение препарату Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy, сацитузумаб говитекан) для лечения взрослых пациентов с трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), который распространился на другие части тела. Пациенты должны были получить по крайней мере две линии терапии, прежде чем им будет назначен Trodelvy. Одобрение предоставлено компании Immunomedics, Inc.

2020-04-25

Ученые ФНМЦ СПИД оценили данные резистентности ВИЧ-1 в РФ

В эту среду специалистами Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИД (ФНМЦ СПИД) была опубликована справка о лекарственной устойчивости ВИЧ-1 в России за 2019 год.

2020-04-24

Клинико-фармакологический анализ клинических исследований, посвящённых коронавирусной болезни 2019 (часть 3)

Анализ исследуемых сейчас в мире медицинских технологий, для управления коронавирусной болезни 2019 (коронавирус 2019 года; 2019-nCoV – novel coronavirus; SARS-CoV-2 – Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2). Хотели бы представить краткий анализ. Предыдущий анализ был за 07.04.2020 г.

2020-04-23

Лопинавир/ритонавир и арбидол неэффективны для лечения COVID-19 легкой и средней форм

Открытое рандомизированное контролируемое исследование фазы IV, посвященное безопасности и эффективности лопинавира/ритонавира (LPV/r) и арбидола – противовирусных препаратов, используемых в некоторых странах против ВИЧ-1 и для лечения гриппа, соответственно – в качестве средств лечения COVID-19 свидетельствует о том, что ни один из препаратов не улучшает клинический исход у пациентов, госпитализированных с легкими или умеренными формами заболевания по сравнению с поддерживающей терапией.

2020-04-23

В России зарегистрировано новое показание для препарата Диспорт

Компания «Ипсен» сообщила о регистрации нового показания для препарата Диспорт (абоботулотоксин А#) – симптоматическое лечение фокальной спастичности верхних конечностей у детей от двух лет или старше, что позволяет помочь детям со спастичностью не только вследствие ДЦП, но и после черепно-мозговой/спинномозговой травмы, рассеянного склероза, детских инфекций и инсульта.

2020-04-22

Исследование в условиях реальной клинической практики демонстрирует удовлетворённость терапии дабигатраном при лечении фибрилляции предсердий

Неинтервенционное проспективное исследование RE-SONANCE оценивало восприятие пациентами с фибрилляцией предсердий (ФП) антикоагулянтной терапии с применением дабигатрана или антагониста витамина К (АВК) для профилактики инсульта.

2020-04-22

NICE не рекомендовал применение Tagrisso у пациентов с НМРЛ

Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) опубликовал окончательный вариант руководства, в котором не рекомендовал применение препарата Tagrisso (osimertinib) компании AstraZeneca (АстраЗенека») при нелеченом, местнораспространенном или метастатическом, EGFR-положительном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), сообщает портал PharmaTimes.

2020-04-22

Покровский: иммунитет людей с ВИЧ может быть лучше готов к COVID-19

Иммунитет человека, живущего с ВИЧ, возможно, менее уязвим для нового коронавируса SARS-Cov-2, вызывающего COVID-19, считает руководитель Федерального научно-методического центра по борьбе со СПИД академик Вадим Покровский.

2020-04-22

Прекращен набор в исследование пациентов, принимавших гидроксихлорохин в повышенной дозе

В бразильском исследовании у госпитализированных пациентов с COVID-19, получавших высокие дозы гидроксихлорохина, развились опасные нарушения сердечного ритма.

2020-04-20

Польза от гидроксихлорохина в лечении COVID-19

В исследование включили 150 госпитализированных взрослых с подтвержденным SARS-CoV-2. Пациенты наблюдались в 16 центрах в феврале 2020 года.

2020-04-20

FDA рекомендует отменять ингибиторы SGLT-2 перед плановым оперативным вмешательством

Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (sodium glucose co-transporter-2, SGLT-2) все прочнее входят в повседневную клиническую практику.

2020-04-20

Гипертония и ожирение – основные коморбидные заболевания у пациентов с COVID-19

Американские исследователи проанализировали данные недавно созданной базы данных COVID-19–Associated Hospitalization Surveillance Network (COVID-NET). Согласно первому анализу, частота госпитализаций составила 4,6 на 100 000 человек и около 90% госпитализированных имели хотя бы одно коморбидное заболевание.

2020-04-20

Антикоагулянтная терапия и COVID-19

Смертность от COVID19 обусловлена рядом причин, одной из которых является ДВС-синдром и венозная тромбоэмболия на его фоне.

2020-04-20

Для лечения меланомы одобрен препарат Фортека (пролголимаб)

20 апреля 2020 года Минздрав России одобрил применение первого российского оригинального PD-1 ингибитора Фортека (международное непатентованное наименование – пролголимаб) для терапии одного из наиболее агрессивных видов рака – метастатической, или неоперабельной меланомы.

2020-04-17

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на одобрение пембролизумаба для лечения любых типов злокачественных опухолей с высоким уровнем мутационной нагрузки (TMB-H)

Компания MSD сообщила, что FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на одобрение пембролизумаба в качестве монотерапии у взрослых и детей с неоперабельными или метастатическими солидными опухолями с высоким уровнем мутационной нагрузки (TMB-H) ≥ 10 мутаций / мегабаза, у которых отмечено прогрессирование после предшествующей терапии и отсутствуют альтернативные варианты лечения. Заявка будет рассмотрена FDA не позднее 16 июня 2020.

2020-04-17

Тремфея (гуселькумаб) для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени вошел в перечни ЖНВЛП и ОНЛС

Тремфея (гуселькумаб) призван улучшить качество жизни пациентов с тяжелыми формами псориаза, помогая им сохранить трудоспособность и социальную активность.

2020-04-17

ФОМС: правила ОМС  скорректированы в связи с распространением COVID-19

Приказом Министерства здравоохранения РФ № 299н «О внесении изменений  в правила обязательного страхования»,  в целях борьбы с угрозой распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19, скорректирована действующая до этого редакция правил ОМС. 

2020-04-17

FDA впервые одобрен препарат для лечения редкого вида уротелиального рака

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) одобрила препарат Jelmyto (mitomycin gel, гель митомицина), первую терапию для лечения низкокачественного уротелиального рака верхних мочевыводящих путей (УРВМП).

2020-04-16

Компания «АстраЗенека» запускает клиническое исследование CALAVI по лечению COVID-19 с помощью препарата акалабрутиниб

В ходе исследования будет оцениваться влияние препарата акалабрутиниб на гиперактивный ответ иммунной системы у пациентов с COVID-19

2020-04-16

CalciMedica переходит к фазе II КИ препарата для лечения пневмонии, вызванной COVID-19

По мере роста числа случаев заражения COVID-19 растет спрос и на критически важные медицинские изделия и оборудование. Правительства и компании стремятся нарастить производство новых аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ).

2020-04-16

BioCryst начинает клинические испытания галидесивира для лечения пациентов с COVID-19

Компания BioCryst Pharmaceuticals, Inc. объявила о начале регистрации участников рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования для оценки безопасности, клинического воздействия и противовирусного действия препарата galidesivir (галидесивир) у пациентов с COVID-19.

2020-04-16

Ивермектин — новая надежда в лечении COVID-19

Лихорадочный поиск препаратов, которые могут быть полезны в лечении COVID-19, привел австралийских ученых к изучению группы противогельминтных средств.

2020-04-16

Комбинация гидроксихлорохина и азитромицина не показала эффекта в терапии COVID-19

Эпидемию COVID-19 можно справедливо считать самой серьезной пандемией века с более чем 500 000 случаев (прим. пер. — около двух миллионов случаев на 14.04.2020) и 25 000 смертельных исходов (прим. пер. – более 120 000 смертей на 14.04.2020).