2020-02-21
Регуляторный орган США присвоил дурвалумабу и тремелимумабу статус орфанных препаратов для лечения рака печени
Регуляторный орган США присвоил статус орфанных препаратов дурвалумабу и тремелимумабу (антитело к CTLA4 и потенциально новый лекарственный препарат) производства компании «АстраЗенека» для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), наиболее распространенного типа рака печени.
2020-02-21
Препарат Иринэкс (эренумаб) фармкомпании Novartis для профилактики мигрени зарегистрирован в РФ
В России зарегистрирован препарат Иринэкс (эренумаб) фармкомпании Novartis, предназначенный для профилактики мигрени. Лекарственное средство представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее активность рецептора кальцитонин ген-родственного пептида (CGRP-R), играющего важную роль в патогенезе мигрени.
2020-02-21
В клиническом исследовании препарат рисанкизумаб продемонстрировал эффективность в лечении бляшечного псориаза
Препарат рисанкизумаб оказался эффективнее секукинумаба в лечении бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести. В прямом сравнительном клиническом исследовании III фазы были достигнуты первичные и вторичные конечные точки на 52-й неделе терапии.
2020-02-21
Препарат капматиниб компании Novartis для лечения немелкоклеточного рака легкого будет рассмотрен в приоритетном порядке
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата капматиниб (capmatinib) фармкомпании Novartis, предназначенного для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14.
2020-02-15
NICE не одобрил препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca для лечения немелкоклеточного рака легкого
Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) не рекомендовал использование препарата Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб /osimertinib) компании AstraZeneca у пациентов с нелеченым, местнораспространенным или метастатическим EGFR-положительным немелкоклеточным раком легкого.
2020-02-15
Вакцина для профилактики ВИЧ оказалась неэффективной
Масштабные клинические исследования вакцины для профилактики ВИЧ-инфекции остановлены по причине ее неэффективности. В ЮАР проводилось испытание HVTN 702, в котором приняло участие 5,4 тыс. добровольцев. В их число вошли мужчины в возрасте от 18 до 35 лет, ведущие половую жизнь.
2020-02-15
FDA предоставило дапаглифлозину статус ускоренного рассмотрения по показанию хроническая болезнь почек
Компания «АстраЗенека» сообщила, что Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) предоставило дапаглифлозину статус ускоренного рассмотрения по показанию замедления прогрессирования почечной недостаточности и предотвращения смерти от сердечно-сосудистых и почечных осложнений у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).
2020-02-15
Александр Рубцов. Журнальная имитация: чем опасна новая методика Минобрнауки
Акцент на журнальных статьях — специфика естественных наук, но теперь ее механически распространяют на всю социогуманитарную сферу с принципиально иной природой производства и трансляции знания
2020-02-14
В клиническом исследовании по изучению эффективности двойной антитромбоцитарной терапии с тикагрелором была достигнута первичная конечная точка
Согласно предварительным результатам исследования III фазы THALES, применение препарата тикагрелор в дозе 90 мг два раза в сутки в комбинации с аспирином в течение 30 дней позволило достичь статистически значимого и клинически выраженного снижения риска инсульта и смерти (первичная конечная точка), в сравнении с монотерапией аспирином, принятым в настоящее время стандартом терапии.
2020-02-14
В США одобрен препарат Тазверик (таземетостат) компании Epizyme для лечения эпителиоидной саркомы
FDA одобрило препарат Тазверик / Tazverik (таземетостат / tazemetostat) компании Epizyme для лечения взрослых пациентов и детей в возрасте от 16 лет и старше с метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомой, не подлежащей полной резекции.
2020-02-13
В РФ одобрена новая комбинированная терапия хронического лимфолейкоза
Минздрав РФ одобрил препарат Венклекста (венетоклакс) компании AbbVie для использования в комбинации с препаратом Газива (обинутузумаб) у пациентов, страдающих хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения.Венетоклакс представляет собой пероральный ингибитор регулятора апоптоза BCL-2.
2020-02-13
В список ЖНВЛП на 2021 год включен препарат Эпклюза компании Gilead для лечения гепатита С
В список ЖНВЛП на 2021 год включен комбинированный препарат Эпклюза (софосбувир+велпатасвир) фармкомпании Gilead, предназначенный для лечения гепатита С всех генотипов.
2020-02-13
В Китае начинаются клинические исследования препарата ремдесивир компании Gilead Sciences для лечения коронавируса
В Китае начинаются клинические исследования препарата ремдесивир (remdesivir) компании Gilead Sciences, предназначенного для лечения коронавируса. В ходе лабораторных исследований были получены обнадеживающие результаты.
2020-02-08
СНМР рекомендовал к одобрению противодиабетический пероральный препарат Рибелсус (семаглутид) компании Novo Nordisk
Европейский комитет по лекарственным средствам для применения у человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency — EMA) рекомендовалвыдатьразрешениенапродажупрепарата Рибелсус /Rybelsus (семаглутид / semaglutide) компании Novo Nordisk, предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа.
2020-02-08
В Европе рекомендован к одобрению препарат Гивлаари (гивосиран) для лечения порфирии
30 января 2020 года Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency— EMA) рекомендовал предоставитьразрешениенапродажулекарственного средства Гивлаари/ Givlaari (гивосиран / givosiran) компании Alnylam Netherlands.
2020-02-07
В США одобрено использование препарата Палфорзия компании Aimmune Therapeutics при аллергии на арахис у детей
FDA одобрило препарат Палфорзия / Palforzia [Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp] компании Aimmune Therapeutics, предназначенный для смягчения аллергических реакций, включая анафилаксию, которые могут возникнуть при случайном попадании арахиса в организм.
2020-02-07
FDA одобрило препарат Тепезза (тепротумумаб) компании Horizon Therapeutics для лечения проптоза у взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы
FDA одобрило препарат Тепезза / Tepezza (тепротумумаб / teprotumumab) компании Horizon Therapeutics для лечения взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы, при котором поражаются глазодвигательные мышцы, веки, и в результате происходит выпячивание глазного яблока (проптоз). Тепротумумаб стал первым препаратом, одобренным для лечения эндокринной офтальмопатии.
2020-02-02
FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт у детей с сахарным диабетом первого типа
FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт Фиасп (Fiasp 100 ЕД/мл) фармацевтической компании Novo Nordisk у детей, страдающих диабетом первого типа.
2020-02-02
Препарат Белвик (лоркасерин) для похудения может быть связан с риском развития рака
FDA предупреждает о возможном риске развития рака при приеме препарата Белвик / Belviq (лоркасерин / lorcaserin) компании Eisai, предназначенного для снижения массы тела. Об этом свидетельствуют результаты клинических исследований, направленных на изучение безопасности лекарственного средства.
2020-02-02
FDA одобрило назальный препарат Валтоко компании Neurelis для лечения эпилепсии
FDA одобрило препарат Валтоко (Valtoco) компании Neurelis с действующим веществом диазепам, предназначенный для уменьшения выраженности приступов эпилепсии. Лекарственное средство представлено в форме спрея для носа и это первый назальный препарат, одобренный для использования по данному показанию.
2020-02-01
Компания «Рош» представила новые данные исследования FIREFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии
- Рисдиплам продемонстрировал статистически и клинически значимое улучшение показателей моторной функции у детей в возрасте 1–7 месяцев со СМА 1-го типа.
2020-02-01
FDA одобрило препарат Айвакит (авапритиниб) для лечения редкой формы рака желудка
FDA одобрило препарат Айвакит / Ayvakit (авапритиниб / avapritinib) компании Blueprint Medicines для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической желудочно-кишечной стромальной опухолью с мутацией экзона 18 альфа-рецептора фактора роста тромбоцитов (PDGFRA).
2020-02-01
В США одобрен препарат Убрелви (уброгепант) компании Allergan для лечения мигрени
FDA одобрило препарат Убрелви / Ubrelvy (уброгепант / ubrogepant) компании Allergan, предназначенный для острого (немедленного) лечения мигрени с аурой или без нее у взрослых пациентов.Следует отметить, что лекарственное средство не предназначено для профилактического лечения мигрени.Уброгепант является первым препаратом вклассе пероральных антагонистов пептидных рецепторов, связанных сгеном кальцитонина, который одобрен для острого лечения мигрени.
2020-01-31
Риск развития цитомегаловирусной инфекции на фоне приема Опдиво (ниволумаба)
Пациенты, у которых на фоне приема препарата ниволумаб (nivolumab) развивается диарея или другие симптомы колита, и пациенты с имунно-опосредованным колитом, устойчивым к стероидной терапии, должны быть исследованы, чтобы исключить инфекционные причины, в том числе цитомегаловирус (CMV).
