2020-02-08
В Европе рекомендован к одобрению препарат Гивлаари (гивосиран) для лечения порфирии
30 января 2020 года Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency— EMA) рекомендовал предоставитьразрешениенапродажулекарственного средства Гивлаари/ Givlaari (гивосиран / givosiran) компании Alnylam Netherlands.
2020-02-07
В США одобрено использование препарата Палфорзия компании Aimmune Therapeutics при аллергии на арахис у детей
FDA одобрило препарат Палфорзия / Palforzia [Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp] компании Aimmune Therapeutics, предназначенный для смягчения аллергических реакций, включая анафилаксию, которые могут возникнуть при случайном попадании арахиса в организм.
2020-02-07
FDA одобрило препарат Тепезза (тепротумумаб) компании Horizon Therapeutics для лечения проптоза у взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы
FDA одобрило препарат Тепезза / Tepezza (тепротумумаб / teprotumumab) компании Horizon Therapeutics для лечения взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы, при котором поражаются глазодвигательные мышцы, веки, и в результате происходит выпячивание глазного яблока (проптоз). Тепротумумаб стал первым препаратом, одобренным для лечения эндокринной офтальмопатии.
2020-02-02
FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт у детей с сахарным диабетом первого типа
FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт Фиасп (Fiasp 100 ЕД/мл) фармацевтической компании Novo Nordisk у детей, страдающих диабетом первого типа.
2020-02-02
Препарат Белвик (лоркасерин) для похудения может быть связан с риском развития рака
FDA предупреждает о возможном риске развития рака при приеме препарата Белвик / Belviq (лоркасерин / lorcaserin) компании Eisai, предназначенного для снижения массы тела. Об этом свидетельствуют результаты клинических исследований, направленных на изучение безопасности лекарственного средства.
2020-02-02
FDA одобрило назальный препарат Валтоко компании Neurelis для лечения эпилепсии
FDA одобрило препарат Валтоко (Valtoco) компании Neurelis с действующим веществом диазепам, предназначенный для уменьшения выраженности приступов эпилепсии. Лекарственное средство представлено в форме спрея для носа и это первый назальный препарат, одобренный для использования по данному показанию.
2020-02-01
Компания «Рош» представила новые данные исследования FIREFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии
- Рисдиплам продемонстрировал статистически и клинически значимое улучшение показателей моторной функции у детей в возрасте 1–7 месяцев со СМА 1-го типа.
2020-02-01
FDA одобрило препарат Айвакит (авапритиниб) для лечения редкой формы рака желудка
FDA одобрило препарат Айвакит / Ayvakit (авапритиниб / avapritinib) компании Blueprint Medicines для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической желудочно-кишечной стромальной опухолью с мутацией экзона 18 альфа-рецептора фактора роста тромбоцитов (PDGFRA).
2020-02-01
В США одобрен препарат Убрелви (уброгепант) компании Allergan для лечения мигрени
FDA одобрило препарат Убрелви / Ubrelvy (уброгепант / ubrogepant) компании Allergan, предназначенный для острого (немедленного) лечения мигрени с аурой или без нее у взрослых пациентов.Следует отметить, что лекарственное средство не предназначено для профилактического лечения мигрени.Уброгепант является первым препаратом вклассе пероральных антагонистов пептидных рецепторов, связанных сгеном кальцитонина, который одобрен для острого лечения мигрени.
2020-01-31
Риск развития цитомегаловирусной инфекции на фоне приема Опдиво (ниволумаба)
Пациенты, у которых на фоне приема препарата ниволумаб (nivolumab) развивается диарея или другие симптомы колита, и пациенты с имунно-опосредованным колитом, устойчивым к стероидной терапии, должны быть исследованы, чтобы исключить инфекционные причины, в том числе цитомегаловирус (CMV).
2020-01-31
FDA одобрило препарат Дайвиго (лемборексант) фармкомпании Eisai для лечения бессонницы
В декабре 2019 года FDA одобрило препарат Дайвиго / Dayvigo (лемборексант / lemborexant) фармацевтической компании Eisai, предназначенный для лечения бессонницы у взрослых пациентов. Лекарственное средство одобрено в дозах 5 и 10 мг.
2020-01-29
FDA предоставило препарату дапаглифлозин статус приоритетного рассмотрения для пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Компания «АстраЗенека» сообщила, что Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло дополнительное регистрационное досье по препарату дапаглифлозин и присвоило ему статус приоритетного рассмотрения по показанию снижение риска сердечно-сосудистой (СС) смерти или прогрессирования сердечной недостаточности (СН) у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СН-нФВ) независимо от наличия у пациентов сахарного диабета 2-ого типа (СД2). Дапаглифлозин является селективным ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2), зарегистрированным в России, который предназначен для перорального применения один раз в сутки.
2020-01-26
Использование ниволумаба и риск развития тяжелой диареи и колита
Диарея является распространенной побочной реакцией, связанной с приемом ниволумаба. В клинических исследованиях, среди пациентов, получавших монотерапию ниволумабом, у 13% наблюдалось развитие диареи, колита или учащение испражнений.
2020-01-25
FDA одобрило препарат Каплита (луматеперон) для лечения шизофрении
FDA одобрило препарат внутриклеточной терапии Каплита / Caplyta (луматеперон / lumateperone), предназначенный для лечения шизофрении. Лекарственное средство представляет собой атипичный антипсихотик.
2020-01-25
Заявка на одобрение комбинации Braftovi Doublet для лечения колоректального рака будет рассмотрена в приоритетном порядке
FDA присвоило заявке на одобрение препарата Брафтови / Braftovi (энкорафениб / encorafenib) в сочетании с препаратом Эрбитукс / Erbitux (цетуксимаб / cetuximab) - Braftovi Doublet компании Pfizer статус приоритетного рассмотрения.
2020-01-25
Связь между антиретровирусной терапией во время беременности и развитием микроцефалии у детей
Риск перинатальной передачи ВИЧ существенно снизился при использовании комбинированных антиретровирусных схем, однако развитие осложнений у детей требует постоянного наблюдения.
2020-01-23
IV-й Международный конгресс, посвященный А.Ф. Самойлову «Фундаментальная и клиническая электрофизиология. Актуальные вопросы аритмологии»
Уважаемые коллеги! IV-й Международный конгресс, посвященный А.Ф. Самойлову «Фундаментальная и клиническая электрофизиология. Актуальные вопросы аритмологии», состоится 7-8 апреля 2020г, по адресу: Казанская Ривьера, г. Казань, пр. Фатыха Амирхана, 1
2020-01-22
Препарат лебрикизумаб для лечения атопического дерматита будет рассмотрен FDA в ускоренном режиме
FDA присвоило заявке на одобрение препарата лебрикизумаб (lebrikizumab) биофармацевтической компании Dermira статус «ускоренного рассмотрения». Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени тяжести.
2020-01-22
В США одобрено дополнительное показание к применению препарата Кстанди (энзалутамид)
FDA одобрило дополнительную заявку на одобрение препарата Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) компаний Pfizer Inc. и Astellas Pharma для применения у пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы.
2020-01-22
Прием антибиотиков и развитие острого поражения почек
В ходе исследования, проведенного с использованием системы сообщений о нежелательных лекарственных явлениях FDA (FDA Adverse Event Reporting System — FAERS), была выявлена значимая связь между острым поражением почек и антибактериальной терапией с использованием ванкомицина, фторхинолонов, комбинированных препаратов пенициллинов и ко-тримоксазола.
2020-01-22
FDA одобрило препарат Васцепа для снижения сердечно-сосудистого риска
FDA одобрило использование препарата Васцепа (Vascepa) (этилэйкозапентаеновая кислота / icosapent ethyl) компании Amarin Pharma в качестве дополнительной (вторичной) терапии для снижения риска сердечно-сосудистых событий среди взрослых с повышенным уровнем триглицеридов в крови (>150 мг/дл (1,7 ммоль/л).
2020-01-22
Минздрав РФ зарегистрировал новый препарат Примапур для лечения бесплодия
Минздрав РФ зарегистрировалновый препарат Примапур® компании ООО «АйВиФарма», производимый на заводе «Медсинтез» в г. Новоуральске, предназначенный для лечения бесплодия у человека.
2020-01-22
Прием пероральных противогрибковых препаратов во время беременности повышает риск развития врожденных дефектов у детей
Пероральный прием противогрибковых препаратов флуконазола или итраконазола женщиной во время беременности может способствовать повышению риска некоторых врожденных дефектов у детей. Об этом свидетельствуют данные систематического обзора и метаанализа, проведенных китайскими учеными под руководством доктора Лингли Чжана.
2020-01-18
Утверждено Руководство по выбору неисследуемых лекарств с целью проведения КИ
Коллегия ЕЭК 17 декабря 2019 г. приняла Рекомендацию №42, которой утверждается «Руководство по выбору неисследуемых лекарственных препаратов с целью проведения клинических исследований лекарственных препаратов». Документ опубликован 19 декабря 2019 года на портале docs.eaeunion.org и вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его опубликования.
