Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2020-04-16

Канадские ученые сообщают, что ремдесивир эффективен в отношении коронавируса

Канадскими учеными в журнале The Journal of Biological Chemistry опубликована статья, в которой утверждается, что противовирусный препарат класса ингибиторов РНК-зависимой РНК-полимеразы Ремдесивир эффективен против SARS-CoV-2. Ранее, этими же учеными, было доказано, что препарат работает и против MERS-CoV — возбудителя ближневосточного респираторного синдрома.

2020-04-16

Олапариб получил в Японии статус орфанного препарата для лечения метастатического рака поджелудочной железы с мутациями в генах BRCA1/2

Компания «АстраЗенека» объявила, что препарат олапариб получил в Японии статус орфанного препарата для поддерживающей терапии нерезектабельного рака поджелудочной железы с герминальными мутациями в генах BRCA1/2 (gBRCAm).

2020-04-14

Методические рекомендации по лечению COVID-19 в очередной раз обновлены

Минздрав выпустил пятую версию временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению COVID-19. Документ значительно дополнен и переработан по сравнению с предыдущим. Обозначим ключевые новшества.

2020-04-14

Пембролизумаб продемонстрировал преимущество в сравнении со стандартной химиотерапией в первой линии терапии колоректального рака с MSI-H или dMMR

Компания MSD сообщила, что пембролизумаб обеспечивает улучшение выживаемости без
прогрессирования (ВБП) при применении в первой линии терапии неоперабельного или
метастатического колоректального рака с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H)
или нарушениями в системе репарации ДНК (dMMR).

2020-04-14

Koselugo (selumetinib) одобрен для лечения детей с нейрофиброматозом типа 1

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDAутвердила препарат Koselugo (selumetinib, селуметиниб) для лечения детей в возрасте от 2 лет и старше с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1), редким генетическим заболеванием , связанным с дефектами гена нейрофибромина 1 и приводящим к появлению доброкачественных опухолей, которые развиваются на оболочках нервов. Одобрение предоставлено компании AstraZeneca Pharmaceuticals LP.

2020-04-14

Барицитиниб включен в исследования лекарственной терапии COVID-19

Компания Eli Lilly объявила о заключении соглашения с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящим в состав Национального института здоровья (NIH), по изучению барицитиниба в качестве одного из компонентов испытания адаптивного лечения COVID-19. В исследовании будет изучена эффективность и безопасность барицитиниба в качестве потенциального лечения для госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19. Исследование стартует в этом месяце в США с запланированным расширением на другие страны, включая Европу и Азию. Результаты ожидаются в течение следующих двух месяцев.

2020-04-13

ФМБА России: доказана противовирусная активность «Мефлохина» в отношении возбудителя COVID-19

В исследованиях, проведенных Научно-производственным центром «Фармзащита» ФМБА России при участии 48 Центрального научно-исследовательского института Министерства обороны Российской Федерации, оценивалась противовирусная активность препарата «Мефлохин», рекомендованного для лечения новой коронавирусной инфекции.

2020-04-11

Гидроксихлорохин при COVID-19: обсуждение его перспективности и возможных рисков на фоне сообщений о дефиците гидроксихлорохина

В конце прошлой недели президент США Дональд Трамп объявил на пресс-конференции, что Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным препаратам (FDA) одобрила противомалярийный препарат гидроксихлорохин для лечения пациентов, инфицированных коронавирусом.

2020-04-11

Gilead изменила протоколы исследований препарата remdesivir при COVID-19

Gilead Sciences внесла существенные изменения в протоколы проводимых клинических исследований противовирусного препарата remdesivir у пациентов с COVID-19. 
Компания Gilead Sciences («Гилеад Сайенсиз») увеличила в 4 раза целевое количество субъектов глобальных клинических исследований (КИ) по препарату remdesivir при COVID-19 и изменила первичные конечные точки, сообщает Fiercebiotech.


2020-04-11

AIPM предложила упростить проведение КИ и регистрацию лекарств от коронавируса

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) направила в Правительство РФ, Минздрав, Минпромторг и Росздравнадзор свои предложения по изменению условий регистрации и проведения клинических исследований для лекарств, потенциально эффективных в борьбе с COVID-19.

2020-04-11

Регуляторы 20 стран потребовали рандомизированных исследований препаратов против COVID-19

Под эгидой Международной коалиции регуляторов обращения лекарственных средств (ICMRA) состоялся виртуальный семинар с участием более 20 регуляторов стран мира. Семинар был посвящен требованиям к формату проведения клинических исследований препаратов против COVID-19.

2020-04-10

Гонка за вакциной COVID-19: шесть лидеров

Вакцины особенно необходимы медицинскому персоналу — бойцам на передовой в войне с коронавирусом.

Молодые люди с COVID-19 утверждают, что никогда не испытывали таких страданий. «Этому вирусу безразличен ваш возраст», — сказал один из пациентов.

2020-04-09

Эксперт Минздрава заявил о 20-30% ложноотрицательных тестах на SARS-CoV-2

Существующие ПЦР-тесты для выявления новой коронавирусной инфекции SARS CoV-2 точны на 70–80%. Об этом сообщил портал Medvestnik.ru со ссылкой на директора клиники пульмонологии и респираторной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, руководителя клинического отдела НИИ пульмонологии ФМБА России, главного внештатного пульмонолога Минздрава Сергея Авдеева.

2020-04-08

Дурвалумаб одобрен в США для лечения распространенного мелкоклеточного рака легкого

08 апреля 2020 г.
Применение дурвалумаба в комбинации со стандартной химиотерапией (ХТ) этопозидом и карбоплатином или цисплатином (комбинацией препарата платины и этопозида) одобрено в США в качестве первой линии терапии у взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (рМРЛ).

2020-04-07

Клинико-фармакологический анализ клинических исследований, посвящённых коронавирусной болезни 2019 (часть 2)

Анализ исследуемых сейчас в мире медицинских технологий, для управления коронавирусной болезни 2019 (коронавирус 2019 года; 2019-nCoV – novel coronavirus;

2020-04-06

Компания «Сервье» представила досье лекарственного препарата пэгаспаргаза (торговое наименование Онкаспар) на регистрацию по децентрализованной процедуре ЕАЭС

Фармацевтическая компания «Сервье» сообщила о представлении досье оригинального лекарственного препарата пэгаспаргаза (торговое
наименование Онкаспар) в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в Министерство здравоохранения референтной страны – России. Регистрация и одобрение медицинского применения будут произведены по децентрализованной процедуре ЕАЭС. В течение следующих трех недель регистрационное досье будет представлено в уполномоченные органы государств признания. Ожидается, что после регистрации в России и последующего признания другими странами, лекарственный препарат будет доступен для пациентов всех пяти стран ЕАЭС, включая Россию.

2020-04-05

FDA предупреждает о психиатрических рисках на фоне монтелукаста

US Food and Drug Administration (FDA) внесло поправки в инструкцию к монтелукасту, препарату который используется для лечения бронхиальной астмы и аллергии. Предупреждения касаются серьезных поведенческих изменений и нарушения настроения.

2020-04-04

Получены первые данные испытания препарата Sylvant при COVID-19

Клиническое исследование препарата Sylvant (siltuximab) британской компании EUSA Pharma («ЮСА Фарма») показало первые результаты в Италии — треть участников с тяжелым течением COVID-19 продемонстрировали клиническое улучшение.

2020-04-04

Novartis объявила о начале КИ препарата «Джакави» у пациентов с тяжелой формой COVID-19

Швейцарская фармацевтическая компания Novartis («Новартис») совместно с американской Incyte («Инсайт») объявила о начале III фазы клинических исследований (КИ) препарата «Джакави» (руксолитиниб) для лечения пациентов с синдромом избыточного высвобождения цитокинов, или цитокиновым штормом, который является причиной полиорганной недостаточности у отдельных пациентов с COVID-19.

2020-04-04

EMA рекомендовало ограничить применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19

Применение хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19 следует ограничить клиническими исследованиями и теми случаями, когда это предусматривают национальные рекомендации лечения коронавирусной инфекции, считает Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

2020-04-03

Французский регулятор предупреждает о побочных реакциях гидроксихлорохина

Агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products — ANSM) Франции 30 марта заявило, что препараты гидроксихлорохина, а также комбинация лопинавир/ритонавир ни в коем случае нельзя использовать ни для самолечения, ни по назначению врача общей практики пациенту или самому себе при лечении COVID-19.

2020-04-03

FDA одобрен новый биологический продукт для лечения гемофилии A и B

Администрация по продуктам питания и лекарствам США (FDA) одобрила Sevenfact  – фактор свертывания крови VIIa (рекомбинантный), для лечения и контроля кровотечений, возникающих у взрослых и подростков 12 лет и старше с гемофилией A или B с ингибиторами (нейтрализующими антителами).

2020-04-03

В Японии одобрен иринотекан пегилированный липосомальный для неоперабельного рака поджелудочной железы

Компания «Сервье Япония» и компания Якульт Хонша (Yakult Honsha Co., Ltd., Токио, Япония) объявили, что компания «Сервье Япония» получила одобрение на производство и реализацию на территории Японии лекарственного препарата иринотекана липосомального.

2020-04-02

Лопинавир/ритонавир в лечении коронавируса. Отрицательные результаты

Вирус SARS-CoV-2 продолжает шагать по планете, а тем временем эффективной терапии для лечения этого серьезного заболевания с высокой летальностью не существует. Может ли комбинация лопинавир/ритонавир (препараты используются для лечения ВИЧ-инфекции) помочь в лечении коронаиврусной инфекции?