Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2020-05-29

"Р-Фарм" Зарегестрировал олокизумаб от ревматоидного артрита

Оригинальный препарат Артлегиа (олокизумаб) зарегистрирован  по показанию «ревматоидный артрит». Продолжаются испытания олокизумаба на эффективность от COVID-19, сообщил гендиректор «Р-Фарма» Василий Игнатьев. Стоимость упаковки Артлегиа составит 39 тысяч рублей без НДС, уточнил Vademecum в компании.

2020-05-28

FDA впервые одобрено лечение дисфункции мочевого пузыря у детей в возрасте от 2 лет

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 26 мая утвердила пероральную суспензию VESIcare LS (solifenacin succinate, солифенацин сукцинат) для лечения нейрогенной детрузорной гиперактивности (НДГ), формы дисфункции мочевого пузыря, связанной с неврологическими нарушениями у детей в возрасте двух лет и старше.

2020-05-28

Минздрав разрешил «Генериуму» провести третью фазу клинических исследований эффективности двух биоаналогов орфанных препаратов в составе комплексной терапии коронавирусной инфекции. Речь идет о препарате от муковисцидоза Тигераза (дорназа альфа) и препара

КИ начнутся 1 июня и продлятся до ноября-декабря 2020 года. Элизария испытывается на эффективность и безопасность в составе комплексной терапии у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой формами течения COVID-19, в названии протокола исследований Тигеразы стадия заболевания не уточняется.

2020-05-28

Леронлимаб показывает высокую эффективность при лечении COVID-19

Препарат леронлимаб (leronlimab) от американской компании CytoDyn, специализирующейся на разработке терапии моноклональными антителами, является многообещающим кандидатом для лечения COVID-19.

2020-05-27

Применение олапариба (Линпарза) в комбинации с бевацизумабом одобрено в США в качестве поддерживающей терапии первой линии у пациенток с распространённым HRD-положительным раком яичников

Применение препарата олапариб в комбинации с бевацизумабом было одобрено в США в качестве поддерживающей терапии у взрослых пациенток с распространенным эпителиальным раком яичников, раком маточной трубы или первичным перитонеальным раком, ответивших (полный или частичный ответ) на платиносодержащую химиотерапию первой линии, у которых выявлен дефицит гомологичной рекомбинации (homologous recombination deficiency, HRD), определяемый по наличию повреждающих или потенциально повреждающих мутаций в генах BRCA1/2 и/или геномной нестабильности. Отбор пациенток для данного лечения будет проводиться на основании результатов обследования одобренным FDA сопутствующим диагностическим тестом.

2020-05-27

17-19 июня 2020 г. «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС» – самое масштабное онлайн-событие

17-19 июня 2020 г., пройдёт самое масштабное онлайн-событие ЕАЭС, на котором мы обсудим пост-карантинную работу в сфере КИ, Фармаконадзора и Регистрации ЛС – «НЕДЕЛЯ ФАРМЫ ЕАЭС».

2020-05-27

В России одобрен деламанид для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью

АО «Р-Фарм» и Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. объявили о том, что пероральный препарат для лечения туберкулеза Дельтиба (деламанид) был одобрен к применению на территории Российской Федерации. Лекарственный препарат включён ВОЗ в список необходимых лекарственных средств.

2020-05-27

Известный медицинский математик сравнил смертность при COVID-19 и гриппе

Индекс летальности среди инфицированных (infection fatality ratio — IFR) — доля летальных исходов среди всех зараженных существенно отличается в зависимости от региона, что может отражать различия в возрастной структуре населения и структуре случаев заражения, а также множество других факторов.

2020-05-25

Цифровые технологии помогают специалистам здравоохранения своевременно получать актуальную информацию о терапии пациентов с тяжелой бронхиальной астмой

В условиях пандемии COVID-19 крайне важно, чтобы специалисты здравоохранения своевременно получали доступ к актуальной информации о подходах к лечению пациентов с тяжелой бронхиальной астмой (ТБА), поскольку вирусная инфекция может повышать риск обострений заболевания и способствовать развитию приступов.

2020-05-24

Опубликованы результаты применения хлорохина и гидроксихлорохина в лечении коронавирусной инфекции

Гидроксихлорохин или хлорохин, часто в сочетании с макролидом второго поколения, широко используются для лечения COVID-19, несмотря на отсутствие убедительных доказательств их пользы.

2020-05-23

Сотрудники НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи убедились в эффективности созданной вакцины от SARS-CoV-2, испытав её на себе

Опыт испытания российской вакцины против нового коронавируса оказался успешным: иммунитет есть, негативных эффектов – нет.

2020-05-23

АОКИ указала на недопустимость нарушения порядка клинического исследования вакцин

Проведение испытаний вакцины сотрудниками НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи на себе является грубым нарушением самых основ проведения клинических исследований, российского законодательства и общепризнанных международных норм, считают в Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.

2020-05-23

В России зарегистрирован инновационный препарат для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) и мантийноклеточной лимфомой (МКЛ)

Компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России регистрационного удостоверения на препарат «Калквенс»® (акалабрутиниб) для терапии хронического лимфоцитарного лейкоза/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы (ХЛЛ/МЛЛ) и рецидивной/рефрактерной (р/р) формы мантийноклеточной лимфомы (МКЛ).

2020-05-23

Форсига (дапаглифлозин) зарегистрирован в США для лечения сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса

Препарат дапаглифлозин производства компании «АстраЗенека» зарегистрирован в США как препарат для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью (II–IV функционального класса по NYHA) со сниженной фракцией выброса (СНнФВ) независимо от наличия сахарного диабета 2-го типа (СД2).

2020-05-23

Глобальные регуляторы будут сотрудничать в области наблюдательных исследований

Регуляторы со всего мира договорились о трех приоритетных направлениях сотрудничества в области наблюдательных исследований во время пандемии COVID-19.

2020-05-22

COVID-19: обсуждение спорных моментов, касающихся вызванных коронавирусом изменений в лёгких, и подходов к лечению

Сегодня нас всех объединяет борьба с новой коронавирусной инфекцией — COVID-19. Уже появилось достаточное число публикаций, как зарубежных, так и российских, посвящённых данной глобальной проблеме, но согласитесь, самым ценным для каждого из нас есть и будет собственный опыт ведения таких пациентов.

2020-05-22

COVID-19: обсуждение спорных моментов, касающихся вызванных коронавирусом изменений в лёгких, и подходов к лечению

Сегодня нас всех объединяет борьба с новой коронавирусной инфекцией — COVID-19. Уже появилось достаточное число публикаций, как зарубежных, так и российских, посвящённых данной глобальной проблеме, но согласитесь, самым ценным для каждого из нас есть и будет собственный опыт ведения таких пациентов.

2020-05-22

Инъекционный препарат превзошел Truvada в профилактике ВИЧ

GSK сообщила об успешных результатах исследования препарата cabotegravir при профилактике ВИЧ-инфекции. В испытаниях он превзошел по эффективности стандарт лечения этого заболевания.

2020-05-19

Комбинация тираголумаба и атезолизумаба у пациентов с PD-L1-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Компания «Рош» сообщила о положительных результатах исследования II фазы CITYSCAPE — первого рандомизированного исследования, в котором оценивается эффективность и безопасность комбинации препаратов тираголумаб и атезолизумаб в сравнении с монотерапией атезолизумабом, в качестве первой линии терапии пациентов с PD-L1-позитивным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

2020-05-19

Рипретиниб стал первым одобренным препаратом четвертой линии для лечения ГИСО

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 15 мая одобрила препарат QINLOCK™ (ripretinib, рипретиниб) компании Deciphera Pharmaceuticals для лечения взрослых пациентов с гастроинтестинальной стромальной опухолью (ГИСО составляет около 1% от всех злокачественных опухолей желудочно-кишечного тракта), которые ранее получали лечение тремя или более ингибиторами киназы, включая imatinib (иматиниб). QINLOCK™ нацелен на широкий спектр мутаций KIT и PDGFRα. FDA ранее предоставило препарату статус прорывной терапии и ускоренного режима рассмотрения.

2020-05-18

Мукополисахаридоз I типа: как не заблудиться в лабиринте симптомов

Каждый год 15 мая в день повышения осведомлённости о группе заболеваний мукополисахаридозы (МПС) во всём мире пациенты, врачи и пациентские организации привлекают внимание общества к этому заболеванию. В этом году отдельное внимание уделяется клиническим проявлениям МПС, за которыми может скрываться эта коварная болезнь.

2020-05-18

РФПИ объявил первые результаты исследования фавипиравира для терапии COVID-19

Предварительные результаты российского клинического исследования препарата фавипиравир с участием пациентов с COVID-19 схожи с китайскими: срок болезни существенно сокращен.

2020-05-18

Исследование: применение гидроксихлорохина не связано со снижением смертности при COVID-19

У пациентов, госпитализированных в Нью-Йорке с COVID-19, лечение гидроксихлорохином, азитромицином или обоими препаратами не было связано с более низкой статистически значимой внутрибольничной смертностью. Об этом свидетельствуют результаты исследования*, опубликованные 11 мая.

2020-05-14

Раннее начало терапии Окревусом (окрелизумаб) способствовало двукратному снижению потребности в опоре при ходьбе у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Компания «Рош» анонсировала результаты нового анализа данных клинических исследований III фазы OPERA I и OPERA II, а также открытых наблюдательных исследований, которые показывают, что лечение препаратом окрелизумаб (Окревус®) позволяет снизить риск прогрессирования заболевания и инвалидизации при рецидивирующем рассеянном склерозе (РРС) и первично-прогрессирующем рассеянном склерозе (ППРС).

2020-05-14

В РФ зарегистрирован новый препарат для терапии рака молочной железы

Международная биофармацевтическая компания Pfizer объявила о регистрации в России инновационного препарата для терапии рака молочной железы «Талценна» (талазопариб). Препарат относится к классу PARP-ингибиторов и показан к применению в качестве монотерапии для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим HER2-негативным РМЖ с герминальными (врожденными) мутациями в генах BRCA ранее получавших лечение антрациклинами и/или таксанами в качестве неоадъювантной или адъювантной терапии, либо по поводу местнораспространенного или метастатического заболевания или считающихся неподходящими для нее.

2020-05-14

Cистематический обзор на тему "Доказательно-обоснованные затрато-эффективные вмешательства для сдерживания пандемии COVID-19"

Группа исследователей провела всесторонний обзор доказательств эффективности вмешательств по эпидемическому контролю с преимущественным фокусом на моделирование и оценку затрато-эффективности. Исследования, с 1946 по 2020 гг, с 1974 по 2020г, обнаруженные в двух крупных международных базах Medline и Embase, в виде обзоров, РКИ, исследований по моделированию, обсервационных исследований, экономическим анализам были включены в данный обзор.

2020-05-14

Линпарза (олапариб) увеличивает общую выживаемость у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы и мутацией генов BRCA1/2 или ATM

Представлены новые положительные результаты исследования III фазы PROfound по изучению препарата Линпарза (олапариб) у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) и мутацией генов гомологичной рекомбинации (HRR), у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне предшествующей терапии новыми гормональными препаратами (например, энзалутамидом или абиратероном).

2020-05-13

Онкология лидировала по числу проводимых в России в 2019 году ММКИ

В 2019 году Минздрав России выдал 746 разрешений на клинические исследования, что на 14,2% больше, чем в 2018 году. Прирост продемонстрировали все виды исследований. При этом десятка лидеров-спонсоров претерпела заметные изменения.

2020-05-13

LYNPARZA® одобрен FDA в качестве терапии эпителиального рака яичников

Компании AstraZeneca и Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) объявили, что Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) утвердила ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимераз PARP-1, PARP-2 и PARP-3 – препарат LYNPARZA® (olaparib, олапариб) в сочетании с бевацизумабом (bevacizumab) в качестве поддерживающей терапии первой линии для взрослых пациентов с эпителиальным раком яичника и маточной трубы или первичным раком брюшины, у которых был полный или частичный ответ на платиносодержащую химиотерапию и c HRD-положительным статусом опухолей (HRD – Недостаточность гомологичной рекомбинации), с мутациями BRCA или геномной нестабильностью.

2020-05-13

Ранняя оценка эффективности лекарственных средств при лечении больных с COVID - 19

Коронавирусная инфекция 2019 года считается современным вызовом мировому сообществу.

2020-05-13

16-18 сентября 2020 года состоится XІ Международный медицинский форум «Инновации в медицине – здоровье нации»

16-18 сентября 2020 года состоится долгожданное событие в сфере здравоохранения Украины XІ Международный медицинский форум «Инновации в медицине – здоровье нации». Теперь встречаемся в выставочном центре ACCO International Киев, проспект Победы, 40-Б, ст. метро «Шулявская», парк им. А.С. Пушкина.

2020-05-12

Принято в печать

Уважаемые авторы!

Сообщаем, что с мая 2020 года статьи, прошедшие рецензирование и принятые к публикации, мы начинаем публиковать в журнале «Качественная клиническая практика» в разделе "Принято в печать" ("Online First"). 
После публикации окончательной версии статьи в очередном номере журнала, статьи из указанного раздела удаляются.

2020-05-12

В Японии одобрен препарат Veklury® (ремдесивир) для лечения пациентов с COVID-19

Фармацевтическая Компания Gilead Sciences заявила, что Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии (Ministry of Health, Labour and Welfare – MHLW) предоставило одобрение препарату Veklury® (remdesivir, ремдесивир) для лечения инфекционного заболевания COVID-19, вызванного коронавирусом SARS-CoV-2. На выдачу разрешения в Японии повлияло раннее разрешение на экстренное использование противовирусного ремдесивира в чрезвычайных ситуациях в Соединенных Штатах (Emergency Use Authorization – EUA).

2020-05-12

Успешно завершена I фаза КИ пролонгированной формы элсульфавирина

Компания «Вириом» (входит в группу компаний «ХимРар») успешно завершила первую фазу клинического исследования инъекционной внутримышечной наноформуляции VM-1500A-LAI – пролонгированной формы активного метаболита элсульфавирина.

2020-05-09

Совете по этике Минздрава будет оценивать заявки на регистрацию лекарственных препаратов, предназначенных для применения в условиях чрезвычайной ситуации или эпидемии

Министерство здравоохранения внесло изменения в Положение о Совете по этике Минздрава, которые обязывают Совет оценивать заявки на регистрацию лекарственных препаратов, предназначенных для применения в условиях чрезвычайной ситуации или эпидемии. Соответствующий приказ от 30.04.2020 № 396н опубликован 7 мая на портале раскрытия правовой информации.

2020-05-08

Впервые одобрен препарат для лечения НМРЛ с мутацией METex14

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) 6 мая одобрила препарат Tabrecta (capmatinib, капматиниб) для лечения взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), который распространился на другие части тела. Tabrecta является первой одобренной FDA лекарственной терапией для лечения НМРЛ с мутацией METex14 (приводит к пропуску в РНК экзона 14 гена MET – «Mesenchymal-epithelial transition – Эпителиально-мезенхимальный переход»).

2020-05-08

АОКИ обратилась с открытым письмом в ФМБА в отношении испытаний мефлохина

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) обратилась с открытым письмом к руководителю ФМБА России Веронике Скворцовой с просьбой воздерживаться от громких публичных заявлений об эффективности препаратов в отношении COVID-19, основываясь только на результатах in vitro и/или на промежуточном анализе до окончания клинической разработки.

2020-05-08

Связь между ингибиторами протонной помпы и риском развития деменции. Фармакоэпидемиологический анализ

Препараты, которые влияют на риск развития деменции у пожилых могут быть использованы для предупреждения деменции.

2020-05-06

«АстраЗенека» и Оксфордский университет объявили об историческом соглашении по разработке вакцины от COVID-19

Компания «АстраЗенека» и Оксфордский университет объявили о заключении соглашения о глобальной разработке и распространении потенциальной рекомбинантной аденовирусной вакцины, созданной университетом и предназначенной для предотвращения инфекционного заболевания COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2.

2020-05-06

Нормативы препятствуют исследованиям ВИЧ среди подростков

Ученые и врачи, стремящиеся замедлить распространение ВИЧ-инфекции среди несовершеннолетних, часто сталкиваются с регуляторными барьерами, пишет Medical Xpress.

2020-05-06

Комитет ЕМА рекомендовал к утверждению восемь новых препаратов

Комитет ЕМА по лекарственным средствам для человека (CHMP) в рамках совещания, проведенного 28-30 апреля, рекомендовал для утверждения в Евросоюзе восемь лекарственных средств.

2020-05-06

Ремдесивир получил разрешение на экстренное использование для лечения COVID-19

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 01 мая 2020 года выдала разрешение для экстренного использования (Emergency Use Authorization – EUA) экспериментального противовирусного препарата ремдесивира (remdesivir) для лечения взрослых и детей, госпитализированных с тяжелой формой COVID-19, вызванной новым коронавирусом (SARS-CoV-2).

2020-05-05

BHIVA представила рекомендации по лечению ВИЧ в период COVID-19

В минувшую пятницу, 1 мая, Британская ассоциация по ВИЧ-инфекции (BHIVA) представила первое руководство по организации антиретровирусного лечения во время COVID-19.

2020-05-01

Сарилумаб оказался не эффективен у тяжелых пациентов с COVID-19

Sanofi и Regeneron прекратят набор тяжелых пациентов в клиническое исследование сарилумаба при COVID-19, которое проходит в США. В дальнейшем в испытание будут включать только пациентов в критическом состоянии, у них препарат показал наибольшую эффективность.

2020-05-01

Moderna приступит к исследованию II фазы вакцины против SARS-CoV-2

Moderna, Inc. подала в FDA заявку на проведение клинического исследования II фазы вакцины-кандидата mRNA-1273 против коронавируса SARS-CoV-2.

2020-05-01

Novartis проведет клиническое исследование канакинумаба у пациентов с COVID-19

Novartis планирует клиническое исследование моноклонального антитела канакинумаб у пациентов с синдромом избыточного высвобождения цитокинов, или цитокиновым штормом, при COVID-19.

2020-05-01

Представлены препараты упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19

Министерством здравоохранения Российской Федерации выпущена шестая  версия методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции COVID-19.

2020-05-01

В Европе одобрен антибиотик, охватывающий все грамотрицательных патогены из списка ВОЗ

В Евросоюзе получил одобрение антибактериальный препарат FETROJA® (cefiderocol, цефидерокол) компании Shionogi. Препарат доступен для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) у взрослых пациентов, имеющих ограниченные альтернативные варианты лечения, сообщает PharmaTimes.

2020-05-01

Минздрав России разрешил клинические исследования препарата для лечения COVID-19

Минздрав России выдал российскому фармпроизводителю разрешение на проведение адаптивного многоцентрового рандомизированного открытого сравнительного клинического исследования эффективности и безопасности противовирусного препарата фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19.

2020-05-01

Минздрав РФ определил препараты для лечения детей с COVID-19

Минздрав России представил Методические рекомендации «Особенности клинических проявлений и лечения заболевания, вызванного новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у детей».

2020-05-01

Парикальцитол одобрен для лечения вторичного гиперпаратиреоза у детей с 10 лет

Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение препарата Земплар® (парикальцитол) в капсулах у пациентов в возрасте с 10 лет для профилактики и лечения вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при хронической болезни почек (ХБП) 3 и 4 стадий.

2020-05-01

BIOCAD стал индустриальным партнером «Вектора» по разработке вакцины от COVID-19

Биотехнологическая компания BIOCAD подписала соглашение с Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» (Новосибирск) о совместной работе над вакциной на основе rVSV против вируса COVID-19.

2020-05-01

Moderna подала заявку на фазу II исследования мРНК-вакцины от коронавируса

Компания Moderna объявила о том, что подала заявку на исследование нового лекарственного средства (Investigational New Drug – IND) в Администрацию США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA).

2020-05-01

CRO спрогнозировала возобновление работы 100% исследовательских центров в IV квартале

Аналитическая и контрактная исследовательская компания IQVIA оценила влияние пандемии COVID-19 на бизнес, связанный с R&D.

2020-05-01

Эффективность bemcentinib против COVID-19 изучат в исследовании II фазы

Bemcentinib компании BerGenBio стал первым потенциальным препаратом для лечения COVID-19 в новом клиническом исследовании ACCORD.

2020-04-30

Компания Gilead объявляет о результатах исследования 3 фазы противовирусного препарата ремдезивир у пациентов с тяжёлой формой COVID-19

Компания Gilead Sciences, Inc. объявила основные результаты открытого исследования 3 фазы SIMPLE, в котором выполнена оценка 5-дневного и 10-дневного применения исследуемого противовирусного препарата ремдезивир у госпитализированных пациентов с тяжелыми проявлениями инфекционного заболевания, вызванного коронавирусом, COVID-19. Исследование показало, что у пациентов, получавших 10-дневный курс лечения ремдезивиром, наблюдалось такое же улучшение клинического состояния, как и у пациентов, получавших 5-дневный курс лечения. Новых сигналов о безопасности ремдезивира не было выявлено ни в одной группе пациентов.

2020-04-30

Заявление компании Gilead о положительных результатах исследования противовирусного препарата ремдезивир в лечении COVID-19, проведенного Национальным институтом по изучению аллергических и инфекционных заболеваний (США)

Компания Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) получила информацию о положительных результатах исследования противовирусного препарата ремдезивир в лечении COVID-19, проведенного Национальным институтом по изучению аллергических и инфекционных заболеваний (NIAID). Нам известно, что исследование достигло первичной конечной точки, а NIAID предоставит подробную информацию на предстоящем брифинге.

2020-04-29

Тагриссо (осимертиниб) высокоэффективен в качестве адъювантной терапии рака лёгкого с наличием мутации в гене EGFR

Исследование III фазы ADAURA, в котором оценивается препарат осимертиниб в качестве адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с наличием мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) стадии IB, II и IIIA после полной резекции опухоли, будет расслеплено досрочно по рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных, основанной на убеждённости комитета в высокой эффективности осимертиниба [1].

2020-04-29

Компания «Рош» подала заявку на регистрацию в России сатрализумаба для терапии заболеваний спектра оптиконевромиелита


Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на регистрацию лекарственного препарата сатрализумаб для лечения оптиконевромиелита и заболеваний спектра оптиконевромиелита. Препарат предназначен для применения в монотерапии или в комбинации с иммуносупрессивной терапией у взрослых пациентов и подростков от 12 лет.

2020-04-28

Второй Всероссийский Конгресс детских ревматологов с международным участием (Москва, 7-9 октября 2020 года)

7-9 октября 2020 года на площадке Holiday Inn Moscow Sokolniki (г. Москва, ул. Русаковская, дом 2) состоится Второй Всероссийский Конгресс детских ревматологов с международным участием.

2020-04-27

Компания «Рош» подала заявку на регистрацию в России четырех новых показаний к применению атезолизумаба

Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения Российской
Федерации заявки на регистрацию четырех дополнительных показаний к применению
лекарственного препарата атезолизумаб, в том числе при двух типах злокачественных
новообразований, которые ранее не входили в инструкцию по медицинскому применению
препарата, — гепатоцеллюлярной карциноме и меланоме.

2020-04-25

FDA и EMA рассмотрят в приоритетном порядке заявку на регистрацию более короткого режима внутривенной инфузии окрелизумаба (Окревус®) для терапии рецидивирующего или первично-прогрессирующего рассеянного склероза

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию нового 2-часового режима введения препарата окрелизумаб (Окревус®), который применяется в лечении рецидивирующего или первично-прогрессирующего рассеянного склероза.

2020-04-25

Для лечения трижды негативного рака молочной железы одобрен препарат Trodelvy

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) выдала ускоренное одобрение препарату Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy, сацитузумаб говитекан) для лечения взрослых пациентов с трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), который распространился на другие части тела. Пациенты должны были получить по крайней мере две линии терапии, прежде чем им будет назначен Trodelvy. Одобрение предоставлено компании Immunomedics, Inc.

2020-04-25

Ученые ФНМЦ СПИД оценили данные резистентности ВИЧ-1 в РФ

В эту среду специалистами Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИД (ФНМЦ СПИД) была опубликована справка о лекарственной устойчивости ВИЧ-1 в России за 2019 год.