Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2019-01-15

ЕМА предоставило статус PRIME препарату рисдиплам компании «Рош» для лечения спинальной мышечной атрофии

Компания «Рош» объявляет о включении экспериментального перорального препарата рисдиплам (RG7916) для лечения пациентов с СМА в программу PRIME (PRIority MEdicines), реализуемую Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Статус PRIME предоставляется EMA с целью поддержать дальнейший сбор данных и разработку перспективных лекарственных средств, что дает агентству возможность провести оценку препарата в ускоренном порядке, чтобы он стал как можно раньше доступен для пациентов. 

2019-01-15

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Тецентрик компании Roche в комбинации с химиотерапией для лечения мелколеточного рака легкого

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche в комбинации с карбоплатином и этопозидом в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной стадией мелкоклеточного рака легкого.

2019-01-12

Европейское Общество по артериальной гипертензии (АГ) (ESH) и Европейское кардиологическое сообщество (ESC) опубликовали обновленные рекомендации по ведению пациентов с АГ

По сравнению с предыдущей версией европейских рекомендаций по лечению АГ 2013-го года в новых рекомендациях 2018 года изменились подходы к диагностике АГ, классификация стадий АГ, а также подходы к лечению АГ, в том числе резистентной. Новые рекомендации основаны на результатах последних клинических исследований. В них полностью обновлен алгоритм медикаментозной терапии неосложненной АГ, а также АГ с коморбидными заболеваниями

2019-01-12

Новые показания одного из самых высокопотенциальных препаратов компании «Валента Фарм»

В ноябре 2018 года компания «Валента Фарм» зарегистрировала новые показания антимикробного препарата Диоксидин® - для применения в оториноларингологии.

2019-01-12

New England Journal of Medicine опубликовал детальные результаты исследования по изучению влияния препарата алирокумаб (Пралуэнт) на сердечно-сосудистые исходы1

- Терапия алирокумабом приводила к снижению относительного риска крупных нежелательных сердечно-сосудистых событий на 15% (p<0,001).

2019-01-12

Представлены результаты III фазы клинического исследования (ATTR-ACT) тафамидиса в лечении транстиретиновой семейной амилоидной кардиомиопатии (АТТР-КМП)

Исследование ATTR-ACT показало, что тафамидис значительно снизил смертность от всех причин и число госпитализаций, связанных с сердечно-сосудистыми проявлениями заболевания.

2018-12-26

Поздравляем с наступающим Новым годом и Рождеством!

Дорогие читатели, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством! Пусть следующий год принесет много радостных событий, наполнит душу ощущением счастья, а каждый день пусть будет чудесным!

2018-12-26

Компания AbbVie представляет новые данные третьей фазы исследования по применению препарата Венклекста (венетоклакс) в комбинации с ритуксимабом для лечения пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом

- Полученные данные (медиана наблюдения — три года) показывают, что применение препарата Венклеста в комбинации с ритуксимабом (VenR) снижает риск прогрессирования заболевания или летального исхода по сравнению со стандартной схемой лечения, включающей бендамустин и ритуксимаб (BR)1.

2018-12-26

XIII «Санкт-Петербургские дерматологические чтения» к 150-летию клиники кожных и венерических болезней Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова

24-26 октября 2019 г. в Санкт-Петербурге состоятся XIII «Санкт-Петербургские дерматологические чтения» к 150-летию клиники кожных и венерических болезней Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова

2018-12-26

Конгресс с международным участием XXI «Давиденковские чтения» (неврология) к 95-летию со дня рождения Заслуженного деятеля науки РФ профессора В.С. Лобзина

26-27 сентября 2019 г. в Санкт-Петербурге состоится Конгресс с международным участием XXI «Давиденковские чтения» (неврология) к 95-летию со дня рождения Заслуженного деятеля науки РФ профессора В.С. Лобзина.

2018-12-26

Компания BIOCAD представила результаты клинического исследования третьей фазы первого российского ингибитора IL-17 — нетакимаба

Компания BIOCAD представила первые результаты клинического исследования 3 фазы PLANETA (BCD-085-7, NCT03390101) препарата нетакимаб, продолжающегося в настоящее время. Монотерапия нетакимабом позволила достичь 75% улучшения индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI75) у 83,3% пациентов, чистой или практически чистой кожи (sPGA0-1) — 81,8% больных, полного исчезновения проявлений заболевания (PASI100) — у более 35% участников.

2018-12-26

Компания «Валента Фарм» представляет инновационную для российского рынка форму препарата бензодиазепинового ряда

В начале декабря в аптеках страны появилась уникальная инновационная форма препарата Феназепам®, разработанная компанией «Валента Фарм».

2018-12-26

Данные за более продолжительный период наблюдения демонстрируют устойчивое преимущество режима терапии с полатузумабом ведотином при рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфоме

- Полатузумаб ведотин в комбинации с Мабтерой (ритуксимаб) и бендамустином более чем в 2 раза улучшил общую выживаемость, по сравнению с режимом, включавшим только Мабтеру и бендамустин, в исследовании Ib/II фазы GO29365

2018-12-26

В Китае одобрен препарат роксадустат для лечения анемии

Национальное агентство по медицинской продукции КНР зарегистрировало препарат роксадустат (roxadustat), разработанный компаниями AstraZeneca и FibroGen, предназначенный для терапии анемии у пациентов с хронической болезнью почек. Однако поступит в продажу лекарственное средство не ранее, чем во второй половине 2019 года.

2018-12-26

Использование препаратов для лечения сахарного диабета и риск развития холангиокарциномы

Применение ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (DPP-4)и агонистов рецептора глюкагон-подобного пептида-1 (GLP-1) может быть связано с повышенным риском развития холангиокарциномы у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа.

2018-12-25

Российский препарат Мирклюдекс Б ) компании «Гепатера» получил статус прорывной терапии в США

FDA присвоило статус прорывной терапии препарату Мирклюдекс Б (Myrcludex B) компании «Гепатера» для лечения гепатита D и B. Основой для положительного решения стали результаты двух клинических исследований II фазы, в ходе которых изучалась безопасность и эффективность лекарственного средства.

2018-12-25

Прием гидрохлортиазида повышает риск развития немеланомного рака кожи

Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании (MHRA) предупреждает о риске развития немеланомного рака кожи у пациентов, принимающих лекарственные средства на основе гидрохлортиазида. При этом выявлена четкая связь между дозой и длительностью приема гидрохлортиазида и риском развития данного заболевания.

2018-12-24

VI Международный конгресс и школа для врачей «Кардиоторакальная радиология»

Уважаемые Коллеги! Приглашаем вас принять участие в VI Международном конгрессе и школе для врачей «Кардиоторакальная радиология»

2018-12-24

Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с наб-паклитакселом будет рассмотрена в приоритетном порядке

FDA рассмотрит заявку на одобрение биопрепарата Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел) для использования в первой линии терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) с наличием экспрессии белка PD-L1. Окончательное решение регулятор должен принять до 12 марта 2019 года.

2018-12-24

Данные за более продолжительный период наблюдения демонстрируют устойчивое преимущество режима терапии с полатузумабом ведотином при рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфоме

- Полатузумаб ведотин в комбинации с Мабтерой (ритуксимаб) и бендамустином более чем в 2 раза улучшил общую выживаемость, по сравнению с режимом, включавшим только Мабтеру и бендамустин, в исследовании Ib/II фазы GO29365

2018-12-24

Рекомендации по артериальной гипертонии Европейского общества кардиологов и Европейского общества артериальной гипертонии 2018 года: что нового?

В статье рассматриваются ключевые моменты новых Рекомендаций 2018 г. Европейского общества кардиологов и Европейского общества по артериальной гипертонии по ведению и лечению пациентов с артериальной гипертензией (АГ). В Рекомендациях расширены возможности для использования суточного мониторирования артериального давления (АД) и домашнего измерения АД в диагностике АГ, особенно для выявления скрытой («маскированной») гипертонии и гипертонии белого халата. Введены новые целевые диапазоны АД в зависимости от возраста и сопутствующей патологии.

2018-12-23

Препарат пембролизумаб способствует увеличению общей выживаемости у пациентов с раком пищевода

Использование препарата пембролизумаб способствует увеличению общей выживаемости у пациентов с распространенным или метастатическим раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода. Об этом свидетельствуют результаты клинического исследования III фазы KEYNOTE-181.

2018-12-23

Препарат эмпаглифлозин способствует снижению риска госпитализации у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Применение противодиабетического препарата эмпаглифлозин позволяет снизить риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом второго типа на 44% по сравнению с использованием ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Такие результаты были получены компанией Boehringer Ingelheim в результате исследования в клинической практике EMPRISE.

2018-12-23

В Европе одобрен препарат Ксолар для самостоятельного применения

Еврокомиссия одобрила препарат Ксолар / Xolair (омализумаб / omalizumab)фармацевтической компании Novartis в преднаполненных шприцах для самостоятельного применения пациентами, страдающими тяжелой формой аллергической астмы и хронической спонтанной крапивницей. 

2018-12-23

В скором времени начнется клиническое исследование препарата для лечения болезни Альцгеймера

Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера вступает в клиническое исследование I фазы, которое начнется в начале 2019 года. Препарат-кандидат Е2814 разрабатывается компанией Eisai в партнерстве с Университетским колледжем Лондона.

2018-12-22

FDA зарегистрировало препарат Ксоспата (гилтеритиниб) компании Astellas Pharma для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов с определенной генетической мутацией

FDA одобрило препарат Ксоспата / Xospata (гилтеритиниб / gilteritinib) компании Astellas Pharma для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3, выявленной с помощью одобренного регулятором теста.

2018-12-22

Использование ингаляционных кортикостероидов повышает риск развития нетуберкулезной

В последние годы растет распространенность нетуберкулезных микобактериальных инфекций легких. Американские ученые провели исследование, чтобы определить связь между использованием ингаляционных кортикостероидов и вероятностью развития инфекций, вызванных нетуберкулезными микобактериями у пациентов с респираторными заболеваниями. Полученные результаты были опубликованы в ATJournals в октябре текущего года.

2018-12-21

III Международный конгресс, посвященный А.Ф. Самойлову «Фундаментальная и клиническая электрофизиология. Актуальные вопросы аритмологии»

III Международный конгресс, посвященный А.Ф. Самойлову «Фундаментальная и клиническая электрофизиология. Актуальные вопросы аритмологии» состоится 5-6 апреля 2019 г. по адресу: Казанская Ривьера, г. Казань, пр. Фатыха Амирхана, 1.

2018-12-21

Доказанная эффективность: тиоктовая кислота в лечении диабетической полиневропатии

15-17 ноября в Москве прошел 9-ый Междисциплинарный Международный конгресс «Manage pain» (Управляй болью!), который объединил в своих стенах врачей различных специальностей. Особое внимание специалистов привлек симпозиум «Диабетическая полиневропатия: когда еще не поздно нажать на кнопку «стоп»?» при поддержке компании Верваг Фарма, где специалисты обсудили современные тенденции в лечении пациентов с диабетической невропатией.

2018-12-21

Результаты исследований Исследование PIONEER – HF, Исследование TRED HF, Исследование REDUCE IT, которые были представлены на научных сессиях Американской ассоциации кардиологов 2018 года

Вашему вниманию предлагаются результаты 3 исследований, которые были представлены на научных сессиях Американской ассоциации кардиологов (American heart asssociation — AHA)2018года, и которые могут оказать влияние на тактику лечения достаточно широкого круга больных больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями:

2018-12-21

Новый препарат компании Novartis продемонстрировал высокую эффективность в лечении идиопатической крапивницы

Экспериментальный препарат лигелизумаб (ligelizumab) фармацевтической компании Novartis оказался эффективнее в терапии идиопатической крапивницы, чем уже одобренный омализумаб, права на который принадлежат компаниям Novartis и Roche.  Лигелизумаб представляет собой гуманизированное анти-IgE-моноклональное антитело.

2018-12-21

В США началось клиническое исследование российского офтальмологического препарата Визомитин

В США началось клиническое исследование III фазы по изучению российского офтальмологического препарата Визомитин компании «Митотех». Действующим веществом лекарственного средства является митохондриально-адресованный антиоксидант SkQ1, так называемые «ионы Скулачева». Он проникает в митохондрии живых клеток и защищает их от окислительного повреждения.

2018-12-21

Новый препарат компании Amgen продемонстрировал эффективность в лечении миеломы

Экспериментальный препарат компании Amgen продемонстрировал эффективность в лечении множественной миеломы. Результаты клинического исследования, в ходе которого оценивались эффективность и безопасность биспецифического антитела AMG420, были представлены в Сан-Диего на ежегодной встрече Американского гематологического общества (ASH).

2018-12-21

Прием ингибиторов контрольных точек иммунного ответа связан с серьезными побочными эффектами

Использование ингибиторов контрольных точек иммунного ответа позволяет значительно улучшить клинические результаты при различных типах рака. Эти препараты все чаще используются в терапии на ранних стадиях заболевания. Однако ингибиторы контрольных точек иммунного ответа могут также вызывать тяжелые или фатальные побочные эффекты.

2018-12-21

Компания Janssen подала в Минздрав заявку на регистрацию лекарственного средства нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии

Компания Janssen подала в Минздрав РФ документы для регистрации препарата нусинерсен (nusinersen), предназначенного для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Лекарственное средство является антисмысловым олигонуклеотидом, влияющим на регуляторные элементы сплайсинга пре-мРНК SMN2 и способствующим включению 7-го экзона в ген SMN2.

2018-12-18

В США одобрен препарат Витракви (ларотректиниб) для лечения различных раковых заболеваний

FDA в ускоренном режиме одобрило препарат Витракви / Vitrakvi (ларотректиниб / larotrectinib) компании Loxo Oncology для лечения рака у взрослых пациентов и детей, имеющих определенную генетическую мутацию (биомаркер). Как отметили в FDA, это второе лекарственное средство, одобренное для терапии опухолей вне зависимости от их локализации.

2018-12-18

Препарат Соликва СолоСтар® для лечения сахарного диабета 2 типа доступен в России

Санофи представила новый препарат Соликва СолоСтар® (инсулин гларгин + ликсисенатид) для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в форме инъекции один раз в сутки.1 Презентация состоялась на Санкт-Петербургской ежегодной школе эндокринологов-2018. Соликва СолоСтар® представляет собой фиксированную комбинацию базального инсулина гларгин 100 ЕД/мл и аГПП-1 ликсисенатида. Действие препарата направлено на снижение уровня глюкозы в крови натощак и после приема пищи (постпрандиальной глюкозы в крови), что улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа без дополнительного риска гипогликемий и набора массы тела.

2018-12-17

Научно-образовательная конференция «Актуальные вопросы и инновационные технологии в анестезиологии и реаниматологии»

Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Научно-образовательной конференции «Актуальные вопросы и инновационные технологии в анестезиологии и реаниматологии»

2018-12-17

Тройная терапия у пациентов с ХОБЛ снижает частоту обострений

Группа китайских ученых провела исследование с целью сравнения частоты развития умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ на фоне тройной терапии и двойной терапии или монотерапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Полученные результаты были опубликованы в журнале The BMJ.

2018-12-15

В Европе одобрен препарат для лечения муковисцидоза у маленьких детей

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) компании Vertex Pharmaceuticals, разрешив его использование у детей в возрасте 12-24 месяцев, страдающих муковисцидозом.

2018-12-15

FDA расширило показания к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)

FDA расширило показания к применению инъекционного препарата Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб /brentuximab) компании Seattle Genetics, одобрив его использование в сочетании с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с некоторыми типами периферической Т-клеточной лимфомы.

2018-12-14

В ЕС одобрен препарат Дживи компании Bayer для лечения гемофилии А

Еврокомиссия одобрила препарат Дживи (Jivi) компании Bayer, предназначенный для лечения и профилактики кровотечений у леченых пациентов в возрасте от 12 лет с гемофилией А.

2018-12-14

Прием опиодиов повышает риск фибрилляции предсердий у молодых пациентов

Использование опиоидов увеличивает риск развития фибрилляции предсердий, опасного расстройства сердечного ритма, которое может привести к инсульту и летальному исходу. Такие предварительные результаты исследований были представлены на недавно прошедшем крупнейшем кардиологическом конгрессе Американской ассоциации сердца.

2018-12-14

Препарат Фирдапс (амифампридин) компании Catalyst Pharmaceuticals получил одобрение FDA для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона

Препарат Firdapse / Фирдапс (амифампридин / amifampridine)компании Catalyst Pharmaceuticals получил одобрение FDA. Американский регулятор зарегистрировал лекарственное средство для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона у взрослых пациентов. Это редкое аутоиммунное заболевание, характеризующееся нарушением нервно-мышечной передачи, и вызывающее переменную мышечную слабостью и нарушение функции вегетативной нервной системы.

2018-12-14

FDA присвоило орфанный статус препарату Фазенра (бенрализумаб) компании AstraZeneca для лечения редкого аутоиммунного заболевания

FDA предоставило препарату Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca статус орфанного лекарственного средства для лечения эозинофильного гранулематоза с полиангиитом или синдрома Черджа-Стросса.

2018-12-14

FDA одобрило первую терапию для пациентов с редким и опасным для жизни иммунным заболеванием

FDA одобрило препарат Гамифант / Gamifant (эмапалумаб / emapalumab) компании Novimmune для лечения первичного рецидивирующего или прогрессирующего гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза у детей и взрослых пациентов, а также у пациентов, которым не подходит стандартная терапия. Это первый одобренный FDA препарат, специально предназначенный для лечения первичного гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза.

2018-12-12

20-й Конгресс РОХМиНЭ, 12-й Всероссийский конгресс «Клиническая электрокардиология» и V-я Всероссийская конференция детских кардиологов ФМБА России

Очередной ЮБИЛЕЙНЫЙ 20-й Конгресс РОХМиНЭ, 12-й Всероссийский конгресс «Клиническая электрокардиология» и V-я Всероссийская конференция детских кардиологов ФМБА России пройдет 24-25 апреля 2019 года в городе Москве.

2018-12-11

Проблема лекарственно индуцированных интерстициальных поражений легких значительно серьезнее, чем предполагается

Лекарственно индуцированные интерстициальные поражения легких (ЛИИПЛ) являются нередким побочным эффектом многих лекарственных препаратов. Однако риск его развития чаще всего проявляется уже после одобрения лекарственных средств.

2018-12-11

Использование пробиотиков для лечения гастроэнтерита у детей

На сегодняшний день пробиотики широко применяются у детей, страдающих гастроэнтеритом. В США ежегодно в отделения неотложной помощи поступает порядка 1,7 млн детей. Однако данные по эффективности такой терапии ограничены.

2018-12-11

Новые данные демонстрируют потенциал увеличения длительности эффекта с препаратом фарицимаб компании «Рош» при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации

- Фарицимаб – первое биспецифическое антитело, предназначенное для лечения заболеваний глаз, предполагающее введение 1 раз с интервалом в 4 месяца, которое продемонстрировало долговременные результаты по показателям зрения по сравнению с ранибизумабом один раз в месяц у пациентов с неоваскулярной ВМД

2018-12-11

Препарат Люкстурна компании Novartis для генной терапии наследственной дистрофии сетчатки одобрен в ЕС

Еврокомиссия одобрила генную терапию Люкстурна / Luxturna (воретиджен непарвовек / voretigene neparvovec) компании Novartis для лечения наследственной дистрофии сетчатки у взрослых и детей, вызванной мутациями гена RPE65, которая может привести к потере зрения.

2018-12-11

Пембролизумаб в первой линии терапии значительно увеличивает общую выживаемость у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи

Компания MSD представила данные клинического исследования III фазы KEYNOTE-048, в ходе которого изучалась эффективность использования препарата пембролизумаб в монотерапии, а также в комбинации с химиотерапией в первой линии лечения рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи.

2018-12-07

В Европе одобрен инъекционный препарат галканезумаб для лечения мигрени

Еврокомиссия одобрила инъекционный препарат галканезумаб (galcanezumab) компании Eli Lilly, предназначенный для снижения числа приступов головной боли у пациентов с мигренью. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени и кластерной головной боли.

2018-12-07

Использование препарата Кадсила снижает риск рецидива заболевания или смерти у пациенток с her2-положительным ранним раком молочной железы

Прием препарата Кадсила (трастузумаб эмтанзин) компании Roche позволяет значительно снизить риск рецидива заболевания или смерти по сравнению с использованием Герцептина (трастузумаб) у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы при наличии остаточной опухоли после проведённой неоадъювантной терапии. Такие результаты были получены в клиническом исследовании III фазы KATHERINE.

2018-12-05

Военные анестезиологи-реаниматологи содействуют внедрению новых технологий в практику врачей силовых ведомств

На III Конгрессе военных анестезиологов-реаниматологов 22-23 ноября в Санкт-Петербурге обсуждали актуальные вопросы оказания медицинской помощи раненым и пострадавшим в «трудных» условиях, а также результаты и перспективы применения симуляционных технологий в обучении врачей силовых ведомств. Конгресс проводился по инициативе Минобороны России, в нем участвовали специалисты ВЦМК «Защита» Минздрава РФ, МЧС, МВД, Росгвардии, ФСБ и ФМБА России.

2018-12-05

Врачи развеяли мифы и обсудили [не]упущенные возможности для детей, рожденных раньше срока

27 ноября 2018 года в международном мультимедийном пресс-центре МИА «Россия сегодня» состоялся межрегиональный круглый стол «РОЖДЕННЫЙ РАНЬШЕ СРОКА» [НЕ]УПУЩЕННЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ, который в формате телемоста объединил специалистов в области здравоохранения из Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга, Казани, Воронежа и Чебоксар. Общая аудитория круглого стола, приуроченного к международному дню недоношенного ребенка, в этом году составила более 3000 участников, из них более 2500 тысяч человек из 56 регионов подключились к мероприятию с помощью онлайн-трансляции.

2018-12-04

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с Абраксаном улучшает результаты лечения в первой линии терапии при PD-L1-положительном метастатическом трижды негативном раке молочной железы

- Комбинация с Тецентриком – первый иммунотерапевтический режим, показавший положительные результаты III фазы при раке молочной железы

2018-12-04

Иммунотерапия - перспективное направление в лечении рака

Появление иммуноонкологических препаратов меняет парадигму лечения злокачественных новообразований, выводя результаты лечения на новый уровень.

2018-12-02

Положительные результаты исследования III фазы препарата балоксавир марбоксил у пациентов с высоким риском осложнений гриппа были представлены на IDWeek 2018

- Балоксавир марбоксил – первый в своем классе экспериментальный препарат для однократного приема внутрь – является первым перспективным средством против гриппа, продемонстрировавшим в клинических исследованиях клинически значимую пользу у пациентов с высоким риском серьезных осложнений гриппа

2018-12-02

FDA одобрило препарат Даурисмо (гласдегиб) компании Pfizer для лечения острого миелоидного лейкоза

FDA одобрило препарат Даурисмо / Daurismo (гласдегиб / glasdegib) фармацевтической компании Pfizer для применения в сочетании с низкодозным цитарабином для лечения недавно диагностированного острого миелоидного лейкоза у взрослых пациентов старше 75 лет, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия.

2018-12-02

Рекомендации по антибиотикотерапии в детской практике

Американская Педиатрическая академия рекомендует придерживаться 5 стратегий антибиотикотерапии у детей.

2018-12-02

Использование бисфосфонатов и риск развития перипротетических переломов бедренной кости

Известно, что использование бисфосфонатов повышает риск развития атипичных переломов бедра, согласно критериям American Society of Bone and Mineral Research (ASBMR). Однако эти критерии исключают перипротетические переломы.

2018-12-01

Антибиотик Аэмколо (рифамицин) одобрен в США для лечения диареи путешественников

FDA одобрило антибактериальный препарат Аэмколо / Aemcolo (рифамицин / rifamycin) компании Cosmo Technologies, предназначенный для лечения диареи путешественников у взрослых пациентов. Это заболевание распространено у людей, путешествующих в другие страны или климатические зоны. Ежегодно диарея путешественников развивается у 10-40% из них. Препарат предназначен для лечения заболевания, вызываемого неинвазивными штаммамиEscherichia coli(E. coli), которое не сопровождается лихорадкой или кровью в стуле.

2018-12-01

Еврокомиссия одобрила применение препарата Венклекста в комбинации с ритуксимабом для лечения лейкоза

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Венклекста (венетоклакс), разрешив его использование в комбинации с ритуксимабом для лечения пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом, ранее получавших терапию.

2018-12-01

В Европе одобрен препарат Кабометикс (кабозантиниб) для лечения рака печени

Еврокомиссия одобрила препарат Кабометикс / Cabometyx (кабозантиниб / cabozantinib) фармацевтической компании Ipsen для использования в качестве второй линии терапии гепатоцеллюлярной карциномы.

2018-12-01

Положительные результаты исследования III фазы препарата балоксавир марбоксил у пациентов с высоким риском осложнений гриппа были представлены на IDWeek 2018

- Балоксавир марбоксил – первый в своем классе экспериментальный препарат для однократного приема внутрь – является первым перспективным средством против гриппа, продемонстрировавшим в клинических исследованиях клинически значимую пользу у пациентов с высоким риском серьезных осложнений гриппа

2018-11-30

Препарат Кейтруда (пембролизумаб) увеличил выживаемость пациентов с раком пищевода

Препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /pembrolizumab) Merck & Co (за пределами США и Канады - MSD) продемонстрировал увеличение показателей выживаемости у пациентов с раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода в ходе клинического исследования III фазы. В испытании сравнивалась эффективность пембролизумаба и химиотерапии среди пациентов, страдающих раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода при экспрессии в опухолях определенных уровней биомаркера PD-L1 и ранее получавших лечение.

2018-11-27

Риск развития рака кожи при приеме гидрохлоротиазида

Комитет пооценке фармаконадзорных рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency— ЕМА) проанализировал информацию о возможных рисках развития рака кожи у пациентов, принимающих гидрохлоротиазид.

2018-11-27

Новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции продемонстрировал высокую эффективность в лечении ВИЧ-инфекции

Экспериментальный препарат Гаммора (Gammora), разрабатываемый компанией PolyPeptide Labs, предназначенный для лечения ВИЧ-инфекции, успешно прошел 1/2a фазу клинического исследования. Как сообщают исследователи, лекарственное средство позволяет добиться полного уничтожения клеток, пораженных вирусом.

2018-11-26

Отделение ISPOR Russia St.Petersburg победило в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch в категории небольшие отделения ISPOR (количество членов 10-40)

Мы рады сообщить Вам, что отделение ISPOR Russia St.Petersburg победило в номинации Award of the outstanding ISPOR 2018 regional branch в категории небольшие отделения ISPOR (количество членов 10-40).

2018-11-26

В США одобрен препарат Юпелри (ревефенацин) для лечения ХОБЛ

FDA одобрило препарат Юпелри / Yupelri (ревефенацин / revefenacin) компаний Theravance Biopharma и Mylan NV, предназначенный для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) для приема один раз в сутки.

2018-11-26

В России зарегистрирован комбинированный антибиотик Зербакса компании MSD

Минздрав РФ одобрил комбинированный антибактериальный препарат Зербакса фармацевтической компании  MSD, предназначенный для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) и осложненных инфекций мочевыводящих путей (оИМП) у взрослых пациентов.

2018-11-25

Заявка на одобрение препарата Дупиксент (дупилумаб) для лечения атопического дерматита у подростков будет рассмотрена в ускоренном режиме

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения дополнительной заявке на одобрение биологического препарата Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab) фармацевтических компаний Regeneron Pharmaceuticals и Sanofi для использования у подростков в возрасте от 12 до 17 лет, страдающих атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени, если лечение местными методами оказалось неэффективным или было нецелесообразным с медицинской точки зрения.

2018-11-25

Переведен на русский язык регламент ЕС о клинических исследованиях

Переведен и выложен в открытый доступ Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза. Регламент вступает в силу в 2019 г. На его основе планируется принимать правила назначения клинических исследований и последующего надзора за ними в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Перевод подготовлен PhED и PharmAdvisor.

2018-11-25

FDA одобрило препарат Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII

- Первый препарат, который значительно снизил частоту эпизодов кровотечений, потребовавших проведения гемостатической терапии, относительно предшествующего профилактического лечения фактором VIII при сравнении индивидуальных показателей у пациентов при двух режимах профилактики

2018-11-25

В США одобрено новое показание к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)

FDA одобрило новое показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании MSD. Регуляторы разрешили использовать лекарственное средство для терапии гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов, ранее получавших сорафениб (sorafenib).

2018-11-23

Компания BIOCAD представила промежуточные данные эффективности и безопасности первого российского PD-1 ингибитора

Компания BIOCAD представила первые результаты клинического исследования MIRACULUM – применения первого российского оригинального PD-1 ингибитора пролголимаба у пациентов c нерезектабельной или метастатической меланомой. 

2018-11-21

FDA одобрило препарат Симпазан для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто в форме лингвальной пленки

FDA одобрило препарат Симпазан / Sympazan (клобазам / clobazam) компании Aquestive Therapeutics для купирования судорог у пациентов с синдромом Леннокса–Гасто. Лекарственное средство представлено в пленочной форме для приема внутрь в качестве средства дополнительной терапии судорог у пациентов в возрасте от двух лет.

2018-11-20

Терапия латентного туберкулёза: 4 месяца терапии рифампицином vs 9 месяцев лечения изониазидом

В сентябрьском номере журнала The New England Journal of Medicine опубликованы результаты исследования, согласно которому применение рифампицина в течение 4 месяцев не уступает по эффективности использованию изониазида в течение 9 месяцев для терапии латентного туберкулёза, причём короткий курс лечения приводит к более высокой частоте полного завершения терапии и лучшей безопасности.

2018-11-19

Ибупрофен и кардиоваскулярный риск

Комитет по оценкерисковв области фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) Европейского агентства по контролю за оборотом лекарственных средств (EMA) выпустил предостережение о повышении риска сердечно-сосудистых событий у пациентов, которые принимают высокие дозы противовоспалительного препарата ибупрофена.

2018-11-19

Использование препарата Гиотриф® (афатиниб) с последующим назначением осимертиниба обеспечивает длительный период без химиотерапии у пациентов с НМРЛ

GioTag - первое глобальное исследование в условиях реальной клинической практики для оценки последовательности таргетных препаратов у пациентов с наиболее распространенной приобретенной мутацией резистентности к терапии

2018-11-19

Программа «7 нозологий» позволила повысить продолжительность жизни с редкими заболеваниями

9 ноября в Москве по инициативе Всероссийского союза пациентов прошел форум «10 лет программе «7 нозологий» при участии Минпромторга РФ и Минздрава РФ. На форуме, собравшем более 250 представителей органов власти, экспертов, врачей и руководителей пациентских организаций, впервые был представлен доклад «7 нозологий. Качество жизни», который показал, что продолжительность жизни пациентов по отдельным нозологиям сравнялась с продолжительностью жизни здоровых людей.

2018-11-19

«Форсига» продемонстрировала значимое снижение риска госпитализации по причине сердечной недостаточности и / или сердечно-сосудистой смерти

- В группе пациентов, получавших терапию препаратом «Форсига», также наблюдалась меньшая частота развития крупных сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо, однако разница не достигла статистической значимости.

2018-11-19

Препарат Имфинзи продемонстрировал значительное увеличение общей выживаемости при нерезектабельном немелкоклеточном раке легкого

Результаты клинического исследования III фазы PACIFIC по изучению эффективности препарата «Имфинзи» для лечения рака легкого продемонстрировали снижение риска смерти примерно на треть в сравнении со стандартным подходом. Обновленные данные подтверждают беспрецедентное увеличение показателя выживаемости без прогрессирования заболевания более чем на 11 месяцев.

2018-11-18

Четыре секрета эффективного фармаконадзора

Каждый пятый пациент попадает в больницу из-за побочных эффектов лекарств. Как можно исправить эту ситуацию?

Если посмотреть на проблему с финансовой точки зрения, цифры еще интереснее – от 15% до 30% бюджета системы здравоохранения. Да-да, именно столько вкладывают государства в борьбу с нежелательными реакциями на препараты.

2018-11-16

Объявлено о достижении конечных точек в исследовании III фазы препарата трифлуридин/типирацил

Положительные результаты исследования TAGS представлены на Конгрессе ESMO 2018 и опубликованы в журнале The Lancet Oncology.

2018-11-16

FDA одобрило комбинированный тест Vitros от компании Ortho для определения антител к ВИЧ

FDA одобрило комбинированный тест четвертого поколения Vitros компании Ortho Clinical Diagnostics, предназначенный для определения наличия антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также антигена p24. Как сообщили в компании, тест Vitros позволяет выявлять острые ВИЧ-1-инфекции раньше, чем тесты предыдущих поколений.

2018-11-15

Применение силденафила у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Препарат нинтеданиб является одобренным лекарственным средством для лечения идиопатического легочного фиброза. Анализ некоторых результатов клинического исследования показал, что использование силденафила может оказывать положительный эффект у больных  идиопатическим легочным фиброзом.

2018-11-15

ЕМА требует внести информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты в инструкцию по применению фторхинолонов

Европейское медицинское агентство (EMA) обязало производителей внести изменения в инструкцию по применению фторхинолонов и добавить информацию о риске развития аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов.

2018-11-15

Успешно завершились клинические исследования нового препарата для анестезии

В России успешно закончилось клиническое исследование III фазы, в ходе которого изучался препарат  Ремимазолам, предназначенный для индуцирования и поддержания общей анестезии. Проведением испытания занимались группа компаний «Р-Фарм» и фармацевтическая компания PAION AG (Германия).

2018-11-15

В России зарегистрирован комбинированный препарат для лечения гепатита С

Минздрав РФ зарегистрировал комбинированный препарат гразопревир / элбасвир, предназначенный для лечения хронического гепатита С генотипов 1а, 1b, 4, а также генотипа 3. Лекарственное средство одобрено для применения в сочетании с софосбувиром.

 

2018-11-12

Препарат Лорбрена (лорлатибин) компании Pfizer получил одобрение FDA для лечения рака легкого

FDA одобрило препарат Лорбрена / Lorbrena(лорлатибин / lorlatibin) компании Pfizer для лечения ALK-положительного метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов, ранее прошедших терапию.

2018-11-12

Ингибиторы фактора некроза опухолей и риск периферической полинейропатии у пациентов с ревматическими заболеваниями

Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) широко используются в терапии аутоиммунных заболеваний. Так как ранее были описаны случаи развития периферической полинейропатии у пациентов с ревматическими заболеваниями, принимавших ингибиторы ФНО-альфа, ученые из Канады и США решили провести исследование с целью оценки данного риска.

2018-11-12

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити / Empliciti (элотузумаб / elotuzumab) компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство может использоваться в сочетании с помалидомидом (pomalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали минимум две линии терапии, в том числе леналидомидом (lenalidomide) и ингибитором протеасом.

2018-11-10

«Сигдуо Лонг» для комбинированной терапии сахарного диабета 2 типа зарегистрирован в Российской Федерации

Препарат «Сигдуо Лонг»1 (ЛП 005093 от 09.10.2018) зарегистрирован в России с показанием к применению у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), для которых целесообразна комбинированная терапия дапаглифлозином и метформином.

2018-11-10

В США одобрено использование препарата Инвокана (канаглифлозин) для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений

FDA одобрило использование препарата Инвокана / Invokana (канаглифлозин / canagliflozin) фармацевтической компании Johnson&Johnson в качестве средства для снижения риска развития тяжелых сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт миокарда, инсульт или смерть от сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

2018-11-08

Прием оральных гормональных контрацептивов связан с риском развития лейкемии у детей

Группа ученых провела исследование с целью определения связи между приемом гормональных оральных контрацептивов и развитием рака у детей. В ходе когортного исследования изучалась информация о 1 185 157 детях, которые родились в период с 1996 по 2014 год.

2018-11-08

Препарат тидеглусиб показал эффективность в терапии аутизма в клинических исследованиях

Препарат (тидеглусиб, АМО-02) продемонстрировал эффективность в ходе двойного слепого клинического исследования II фазы, где он изучался в качестве средства терапии аутизма. Лекарственное средство представляет собой ингибитор киназы

2018-11-08

«Клинические исследования в России и ЕАЭС» 5-я ежегодная международная практическая конференция

Конференция позволит: 

- Узнать об изменениях в регулировании проведения клинических исследований в России и ЕАЭС.

- Проанализировать риск-ориентированный подход при осуществлении гос контроля.

- Обсудить правила проведения клинических исследований в Евросоюзе.

- Преодолеть трудности, связанные с инспекциями и аудитами GCP.

- Улучшить механизмы привлечения инвестиций в сферу клинических исследований.

2018-11-08

Назначение цефазолина для периоперационной профилактики при полной артропластике сустава без учета массы тела повышает риск развития инфекции протезированного сустава

Пациентам, перенесшим операцию по полной артропластике сустава, для профилактики развития инфекции протезированного сустава назначают антибактериальную терапию.