Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-11-07

Монотерапия препаратом эсликарбазепин показала высокую эффективность у пациентов с эпилепсией

Монотерапия эсликарбазепином оказалась значительно эффективнее, чем использование данного лекарственного средства в качестве дополнительной терапии эпилепсии с фокальным началом у взрослых пациентов. Об этом сообщили компании Bial и Eisai, основываясь на данные дополнительного анализа результатов клинического исследования Euro-Esli.

2018-11-07

Селуметиниб не улучшает результаты у пациентов с раком щитовидной железы

Добавление препарата селуметиниб (selumetinib), ингибитора MEK1 / 2, к терапии радиоактивным йодом не улучшило результаты среди пациентов с неметастатическим дифференцированным раком щитовидной железы и высоким риском рецидива после тотальной тиреоидэктомии.

2018-11-07

Метаанализ рандомизированных исследований эффективности препарата Тамифлю (озельтамивир) для лечения гриппа

Группа ученых провела метаанализ клинических исследований, в которых оценивалась эффективность озельтамивира (Тамифлю) при сезонном гриппе у взрослых пациентов. Полученные результаты были опубликованы в журнале The Lancet.

2018-11-07

Противоопухолевый препарат понатиниб повышает риск развития неврологичесих побочных эффектов

В ходе недавнего рутинного обзора, проводимого Еврокомиссией, были проанализированы случаи развития задней обратимой энцефалопатии у пациентов, получавших понатиниб. Было выявлено пять случаев, из которых два подтверждены с помощью МРТ. При этом в двух случаях симптомы исчезали после отмены препарата. Следует отметить, что в обоих случаях признаки и симптомы задней обратимой энцефалопатии не возникали при повторном приеме в меньшей дозировке.

2018-11-07

Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидоза

Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Симкеви (Symkevi) компании Vertexдля лечения муковисцидоза у пациентов старше 12 лет, имеющих определенную генетическую мутацию. В состав препарата входит два активных вещества, а именно тезакафтор (tezacaftor) и ивакафтор (ivacaftor).

2018-11-07

Препарат дурвалумаб увеличил выживаемость пациентов с третьей стадией НМРЛ

Препарат дурвалумаб (durvalumab) компании AstraZeneca показал эффективность в лечении нерезектабельного немелкоклеточного рака легкого третьей стадии у пациентов, которым предшествующая химиотерапия не помогла.

2018-11-07

В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А

В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) компании Roche для применения у пациентов с гемофилией А (наследственным дефицитом фактора VIII) с ингибиторами фактора VIII в качестве рутинной профилактики для предотвращения или снижения частоты кровотечений.

2018-11-06

Новая комбинированная терапия ВИЧ продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях

Компания GlaxoSmithKline сообщила о положительных результатах, полученных в клинических исследованиях II фазы, где изучалась эффективность комбинированной терапии ВИЧ-инфекции. В испытаниях оценивалось комбинированное экспериментальное лекарственное средство, активными веществами которого были каботегравир (cabotegravir) компании GlaxoSmithKline и рилпивирин (rilpivirin) компании Janssen.

2018-11-06

Компания Novo Nordisk представила новые данные исследований противодиабетического препарата семаглутид в форме таблеток

Компания Novo Nordisk представила последние данные клинических исследований по противодиабетическому препарату семаглутид (semaglutide) в форме таблеток.

2018-11-06

NICE не рекомендует комбинацию препаратов Венклеста и Ритуксан для лечения хронического лимфолейкоза

Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) не одобрил применение комбинации препаратов Венклеста (Venclexta) компании AbbVie и Ритуксан (Rituxan) компании Roche для лечения рецидивирующего или лекарственно-устойчивого хронического лимфолейкоза.

2018-11-04

В исследовании III фазы трифлуридин/типирацил увеличил общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с рефрактерным метастатическим раком желудка

Положительные результаты исследования TAGS представлены на Конгрессе ESMO 2018 и опубликованы в журнале The Lancet Oncology.

2018-11-04

Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы с остаточной опухолью после проведённой неоадьювантной терапии

В исследовании III фазы KATHERINE достигнута основная цель и показано, что Кадсила (трастузумаба эмтанзин) в режиме монотерапии значимо снизил риск рецидива заболевания или смерти (выживаемость без рецидива инвазивного рака, iDFS) по сравнению с Герцептином (трастузумаб) в качестве адъювантной (послеоперационной) терапии у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы (рРМЖ) при наличии остаточной опухоли (патоморфологически доказанной инвазивной остаточной опухоли в молочной железе и/или подмышечных лимфатических узлах) после проведённой неоадъювантной (предоперационной) терапии. Профиль безопасности Кадсилы в исследовании KATHERINE согласуется с установленным в предыдущих клинических исследованиях, новых сигналов по безопасности не выявлено. 

2018-11-04

Экспериментальный препарат танезумаб подтвердил эффективность в терапии боли при остеоартрите

Экспериментальный препарат танезумаб (tanezumab) компаний Pfizer и Eli Lilly продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы, где он изучался в качестве средства терапии болевого синдрома при остеоартрите коленного и тазобедренного сустава.

2018-11-03

Лекарство без национальности

Эксперт по клиническим исследованиям Светлана Завидова — о том, почему нужно разрешить выводить зарубежные препараты на российский рынок без внутрироссийских клинических испытаний.

2018-11-03

Экспериментальный препарат компании Lundbeck для лечения шизофрении провалил клинические исследования

Компания Lundbeck проводила клинические исследования экспериментального препарата Lu AF35700, в ходе которых оценивалась его эффективность в лечении шизофрении. Однако конечные точки достигнуты не были.

2018-11-02

Безопасность использования эмпаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом

Группа ученых провела исследование с целью оценки безопасности и эффективности приема  эмпаглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), в дозе 10 мг, 25 мг и 2,5 мг пациентами с сахарным диабетом первого типа.

2018-11-02

Ученые разработали новый метод борьбы с никотиновой зависимостью

Группа ученых из Научно-исследовательского института Скриппса под руководством Оливье Георга разработала новый метод борьбы с никотиновой зависимостью. Они получили искусственный фермент – белок NicA2-J1, который  помогает быстро разлагать никотин, поступающий в организм.

2018-11-02

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентов

Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственныхсредств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Намускла / Namuscla (мексилетина гидрохолорид / mexiletine hydrochloride) компании Lupine для лечения взрослых пациентов с недистрофической миотонией.

2018-11-02

Эффективная система фармаконадзора – основа безопасности и благополучия пациентов

10 октября 2018 г. в Москве состоялась беспрецедентная по составу спикеров и содержанию первая Международная Конференция «ФАРМАКОНАЗДОР. Вызовы и возможности», собравшая на своей платформе более 600 участников, профессионалов в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Организаторами мероприятия выступили Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM).

2018-10-31

Отсроченное назначение антибиотиков при инфекциях дыхательных путей

Мы исследовали эффективность отсроченного назначения антибиотиков в сравнении с незамедлительным назначением или отсутствием назначений антибиотиков у людей с инфекциями дыхательных путей, включая ангину, инфекции среднего уха, кашель (бронхит) и простуду. Мы включили все инфекции дыхательных путей, независимо от того, были назначены антибиотики или нет. Мы также оценили использование антибиотиков, удовлетворенность пациентов лечением, устойчивость к антибиотикам, частоту повторных консультаций и использование дополнительных методов лечения. Это обновление обзора, опубликованного в 2007, 2010 и 2013 годах.

2018-10-30

Экспериментальный препарат энтректиниб компании «Рош» обеспечил ответ продолжительностью более двух лет у пациентов с определенным типом рака легкого

- Энтректиниб уменьшил объем опухоли у пациентов с ROS1-положительным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), включая тех, у кого болезнь распространилась на центральную нервную систему (ЦНС)

2018-10-30

В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека

Экспертный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат для Тахзиро / Takhzyro (ланаделумаб / lanadelumab) компании Shire, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 12 лет.

2018-10-27

В США рекомендован к одобрению препарат прукалоприд для терапии хронического идиопатического запора

Консультативный комитет FDA единогласно проголосовал за одобрение препарата прукалоприд (prucalopride) компанииShire, предназначенного для терапии хронического идиопатического запора.

2018-10-27

В США одобрен препарат Ксофлюза (балоксавир марбоксил) для лечения гриппа

FDA одобрило препарат Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы наблюдаются не более двух дней. Это первый противогриппозный препарат с новым механизмом действия, одобренный FDA за последние почти 20 лет.

2018-10-27

Johnson & Johnson представила последние данные клинических исследований так называемой мозаичной вакцины против ВИЧ

Компания Johnson & Johnson представила начальные данные клинического исследования ранней фазы, в ходе которого оценивались четырехвалентные и трехвалентные вакцины-кандидаты против ВИЧ-инфекции. Исследователи изучают эффективность и безопасность так называемой мозаичной вакцины, состоящей из белков разных штаммов вируса. На данный момент компания проводит ее исследование в пяти странах Южной Африки.

2018-10-27

Идиопатический легочный фиброз: три года в борьбе за жизни пациентов

Три года назад – в 2015 году – препарат Варгатеф ® (нинтеданиб) был зарегистрирован по показанию «идиопатический легочный фиброз» (ИЛФ).

2018-10-27

Врачам и фармацевтам недостает знаний о фармаконадзоре

Уровень знаний значительного числа врачей и фармацевтов о системе фармаконадзора оставляет желать лучшего. Об этом, выступая на международной конференции «Фармаконадзор – современные вызовы и возможности» заявил заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии Российского университета дружбы народов, заместитель главного врача по терапии ГКБ № 24 ДЗ г. Москвы Сергей Зырянов.

2018-10-27

Новые результаты исследований подтверждают эффективность монотерапии препаратом Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетатом) при лечении эпилепсии

Компании Bial и Eisai опубликовали новые данные субанализа исследования Euro-Esli, подтверждающие, что на основе клинической практики эффективность монотерапии эсликарбазепина ацетатом существенно выше по сравнению с использованием эсликарбазепина ацетата в качестве дополнительной терапии при лечении эпилепсии с фокальным началом у взрослых.

2018-10-26

Раннее начало терапии препаратом ОКРЕВУС® (окрелизумаб) позволяет добиться замедления прогрессирования инвалидизации при рассеянном склерозе

- Пациенты с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), которые раньше начали лечение препаратом ОКРЕВУС®, достигли более раннего снижения активности заболевания и меньшей степени инвалидизации по сравнению с теми, кто перешел на препарат ОКРЕВУС® с интерферона бета-1а

2018-10-26

Местные сосудосуживающие средства могут быть опасными для детей младше шести лет

Ученые из Австралии провели анализ данных с включением Кокрейновских обзоров по эффективности и безопасности препаратов, применяемых для лечения простуды у детей и взрослых, и пришли к выводу, что местные сосудосуживающие средства (деконгестанты) не должны использоваться у детей младше 6 лет и с осторожностью могут назначаться детям в возрасте от 6 до 12 лет. Результаты исследования были опубликованы в BMJ в октябре.

2018-10-26

Препарат Опдиво (ниволумаб) не увеличил общую выживаемость у пациентов с мелкоклеточным раком легкого

Препарат Опдиво / Opdivo (ниволумаб /nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb не смог достичь основной цели в клиническом исследовании поздней фазы, где он изучался в качестве средства для лечения одного из типов рака легкого у пациентов с рецидивом заболевания после химиотерапии.

2018-10-26

Препарат кризанлизумаб компании Novartis показал эффективность в снижении частоты болевых кризов у пациентов с серповидно-клеточной анемией

Согласно результатам клинического исследования, препарат кризанлизумаб (crizanlizumab) фармацевтической компании Novartis, способствует снижению частоты болевых кризов у пациентов с серповидно-клеточной анемией.

2018-10-25

FDA одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для терапии пациентов с астмой

FDA одобрило препарат Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab), разработанный компаниями Sanofi SA и Regeneron Pharmaceuticals, для использования в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с двумя типами астмы.

2018-10-25

Препарат дупилумаб продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях

Лекарственный препарат дупилумаб (dupilumab) фармацевтических компаний Sanofi и Regeneron достиг первичных и вторичных конечных точек в двух клинических исследованиях поздней фазы, где изучалась его эффективность в терапии полипозного риносинусита у пациентов, которым не помогли другие виды терапии.

2018-10-23

Прием комбинации двух препаратов компаний MSD и Pfizer способствует увеличению продолжительности жизни пациентов с раком почки

Комбинация препаратов пембролизумаб компании MSD и акситиниб компании Pfizer продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях.

2018-10-23

Прием высоких доз силденафила для лечения эректильной дисфункции может привести к повреждению сетчатки

Прием высоких доз силденафила, используемого для лечения эректильной дисфункции, может стать причиной повреждения сетчатки. Такой случай был описан в октябрьском номере Retinal Cases & Brief Reports.

2018-10-23

Французское Национальное Медицинское Агентство ограничило применение ацетазоламида во время беременности

Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) запретило использовать препараты, содержащие ацетазоламид, во время беременности, по причине еготератогенности и фетотоксичности. В частности, это касается препаратов Диамокс (Diamox) и Дефилтран (Defiltran).

2018-10-20

В России зарегистрирован препарат прямого противовирусного действия Зепатир® для лечения хронического гепатита С

Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, сообщает о регистрации в России препарата Зепатир (гразопревир + элбасвир) для лечения хронического гепатита С (ХГС) генотипов 1а, 1b, 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром. Регистрационное удостоверение ЛП005-060 на препарат Зепатир выдано Министерством здравоохранения России и размещено на сайте Государственного реестра лекарственных средств

2018-10-20

Новая комбинация инсулинов для использования один раз в сутки позволяет снизить частоту эпизодов ночной тяжелой симптоматической гипогликемии

Новая комбинация инсулинов для использования один раз в сутки позволяет снизить частоту эпизодов ночной тяжелой симптоматической гипогликемии.  В 38-недельном открытом рандомизированном клиническом исследовании изучалась эффективность комбинации инсулина деглудек и инсулина аспарт (ИДегАсп) в одной шприц-ручке у пациентов с сахарным диабетом второго типа. Всего в испытании приняло участие 532 взрослых пациента из семи стран. Результаты исследования были представлены на 54 ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета (EASD 2018) в Берлине, Германия.

2018-10-20

Компания «Рош» объявляет о новой информации по препарату рисдиплам при спинальной мышечной атрофии (СМА) на конгрессе Всемирного общества нервно-мышечных заболеваний

- Согласно предварительным результатам первой части исследования FIREFISH, дети в младенческом возрасте с СМА 1 типа достигают определённых этапов в развитии, включая сидение без поддержки

2018-10-19

FDA одобрило препарат Талзенна (талазопариб) компании Pfizer для лечения распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCA

FDA одобрило препарат Талзенна / Talzenna (талазопариб / talazoparib) фармацевтической компании Pfizer для терапии пациентов с распространенным или местастатическим раком молочной железы с мутацией BRCA. При этом лечение данным препаратом может быть назначено только после проведения специального диагностического теста.

2018-10-19

Препарат устекинумаб компании Johnson & Johnson показал эффективность при язвенном колите

Препарат устекинумаб компании Johnson & Johnson продемонстрировал эффективность в лечении язвенного колита среднетяжелой и тяжелой степени у пациентов, не ответивших на предшествующую терапию. Ранее лекарственное средство было одобрено для терапии псориаза, псориатического артрита и болезни Крона.

2018-10-19

«Лекарственные каникулы» при приеме бисфосфонатов повышают риск переломов бедренной кости

Отмена терапии бисфосфонатами у пациентов с остеопорозом на насколько лет повышает риск развития перелома бедренной кости по сравнению с продолжением терапии. Такие данные были получены в ходе нового исследования, результаты которого были представлены на ежегодном конгрессе American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR).

2018-10-18

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии продлил жизнь пациентам при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого

- Первое исследование III фазы, в котором комбинация на основе противоопухолевой иммунотерапии значительно улучшила общую выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП) в первой линии терапии при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого (МРЛ)

2018-10-18

Bayer получил разрешение на продажу ривароксабана на территории ЕС для применения у пациентов с ИБС или заболеванием периферических артерий

Европейская комиссия (ЕК) одобрила применение ривароксабана с дозой 2,5мг дважды в день в сочетании с 75–100мг ацетилсалициловой кислоты один раз в день для профилактики атеротромботических событий у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца или симптоматическим заболеванием периферических артерий с высоким риском ишемических осложнений. Планируется, что в первую очередь ривароксабан поступит в продажу для применения у таких пациентов в Германии и в странах Скандинавии.

2018-10-17

Цефтолозан/тазобактам сопоставим по эффективности с меропенемом у взрослых пациентов с нозокомиальной или вентиляторассоциированной пневмонией

В сентябре 2018 г. компания Merck & Co., Inc. анонсировала результаты клинического исследования III фазы, в котором сравнивалась эффективность и безопасность нового ингибиторозащищённого цефалоспорина цефтолозана/тазобактама в сравнении с меропенемом в терапии взрослых пациентов с нозокомильной пневмонией (НП) или вентиляторассоциированной пневмонией (ВАП).

2018-10-17

PRAC рекомендует ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков

Комитет по оценке риска фармаконадзора EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) рекомендовал ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков, представленных в пероральных, инъекционных и ингаляционных лекарственных формах.

2018-10-17

Новый препарат компании Eli Lilly для лечения сахарного диабета достиг целей в клинических исследованиях

Экспериментальный противодиабетический препарат Ultra Rapid Lispro фармацевтической компании  Eli Lilly продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях поздних фаз.

2018-10-15

Первый международный Форум онкологии и радиологии: итоговый обзор

Беспрецедентный по своему масштабу Первый международный Форум онкологии и радиологии с успехом прошел в Москве. Мероприятие посетило свыше 2400 участников.

2018-10-12

Новый препарат для лечения гриппа компании Roche продемонстрировал эффективность в клиническом исследовании

Препарат балоксавира марбоксил компании Roche, предназначенный для применения у пациентов с гриппом, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании.

2018-10-12

В США одобрен препарат Тегседи (инотерсен) для лечения наследственной амилоидной полинейропатии

FDA одобрило препарат Тегседи (Tegsedi ) фармацевтических компаний Akcea Therapeutics  и Ionis Pharmaceuticals, предназначенный для лечения пациентов с наследственной амилоидной полинейропатией, редкого генетического заболевания, приводящего к накоплению амилоида в периферической нервной системе и многих органах.

2018-10-10

Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза - вступает в силу в 2019 г.

Переведён на русский язык и выложен в открытый доступ Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза. Регламент вступает в силу в 2019 г. На его основе планируется принимать правила назначения клинических исследований и последующего надзора за ними в Евразийском экономическом союзе.

2018-10-10

Апремиласт существенно улучшает клинические показатели и качество жизни пациентов с псориазом

На прошедшем в сентябре 27-м Конгрессе Европейской Академии дерматологии и венерологии(EADV) в Париже корпорация «Селджен» (NASDAQ: CELG) объявила результаты двух ретроспективных сравнительных анализов данных клинических исследований препарата апремиласт. Полученные данные свидетельствуют о том, что он эффективен в лечении проявлений псориаза проблемной локализации и зуда и значительно улучшает качество жизни пациентов с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.

2018-10-08

Опубликованы результаты исследований COMMANDER HF и MARINER, в которых изучался ривароксабан

На Международном конгрессе европейской ассоциации кардиологов г.Мюнхен (Германия), Bayer AG и ее партнер по разработкам Janssen Research & Development представили новые данные двух экспериментальных исследований ингибитора фактора Xa ривароксабана (Ксарелто®).

2018-10-08

Тецентрик в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины при неплоскоклеточной форме немелкоклеточного рака лёгкого

Компания «Рош» объявила о результатах исследования III фазы IMpower132, в котором изучалось применение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ).

2018-10-08

Принципы рациональный антибиотикотерапии у детей с респираторными инфекциями в условиях растущей резистентности

К основным индивидуальным факторам риска наличия резистентной флоры у детей: прием антибиотиков в течение предшествующих трех месяцев, посещение детских дошкольных учреждений, контакт с детьми, посещающими детские дошкольные учреждения, госпитализация в течение предшествующих 3 месяцев, проживание в интернатах, детских домах, учреждениях длительного ухода, состояния и заболевания, сопровождающиеся повышенной чувствительностью к инфекции (и частым назначением антибиотиков), такие как иммунодефициты; применение глюкокортикоидов, цитостатиков; сахарный диабет, хронические заболевания органов дыхания; лечение гемодиализом; а также недавние путешествия.

2018-10-07

1 октября - Международный день болезни Гоше

Болезнь Гоше вызывается генетической мутацией, приводящей к дефициту, отсутствию или неполному функционированию важного фермента (глюкоцереброзидазы), разрушающему жировые вещества в организме.1 Частота болезни Гоше составляет до 1 из 50 тысяч человек, но в некоторых этнических группах носителями болезни являются до 1 из каждых 15 человек.2 Существует три основных типа болезни Гоше, наиболее часто встречается тип 1.3 Симптомы этого прогрессирующего расстройства широко варьируют, и могут включать усталость, кровотечения, кровоподтеки, дискомфорт в области живота, боль в костях и переломы.

2018-10-07

GlaxoSmithKline разработала новую противотуберкулезную вакцину для взрослых

Экспериментальная вакцина для профилактики туберкулеза, разработанная компанией GlaxoSmithKline, способна предотвратить развитие заболевания более чем в половине случаев. Она может стать первой за сто лет новой эффективной противотуберкулезной вакциной.

2018-10-06

Перевод рекомендаций по Надлежащей фармакоэпидемиологической практике

Фармакоэпидемиологические исследования предоставляют крайне ценную информацию о влиянии лекарств и изделий медицинского назначения на здоровье человека. Международным обществом по фармакоэпидемиологии (International Society of Pharmacoepidemiology (ISPE)) были разработаны рекомендации «Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP)». 

2018-10-05

FDA одобрило препарат Арикайс компании Insmed для лечения нетуберкулезного легочного микобактериоза

FDA одобрило новый препарат Арикайс (Arikayce) компании Insmed для лечения редкого заболевания легких - нетуберкулезного легочного микобактериоза у пациентов, не реагирующих на стандартную терапию. Симптомы болезни включают устойчивый кашель, усталость, потерю веса, повышенное потоотделение, одышку и кашель с кровью. Заболевание приводит к прогрессирующей необратимой утрате функции легких.

2018-10-05

Препарат Иберогаст нельзя применять пациентам с заболеваниями печени

Фармацевтическая компания Bayer внесет изменения в инструкцию к популярному препарату Иберогаст для лечения желудочно-кишечных патологий в связи с тем, что он может вызывать повреждения печени. Согласно данным нового отчета о безопасности, представленного BfArM, прием лекарственного средства стал причиной развития повреждений печени и летального исхода у пациента, которому потребовалась трансплантация печени.

2018-10-05

Козэнтикс (секукинумаб): инновация в терапии ревматологических заболеваний

Анкилозирующий спондилит (АС) и псориатический артрит (ПсА) являются серьезной медико-социальной проблемой, так как при несвоевременной диагностике и позднем назначении лечения приводят к потере трудоспособности и резкому ухудшению качества жизни пациентов.

2018-10-05

FDA одобрило препарат Либтайо (цемиплимаб) фармацевтической компании Regeneron для лечения рака кожи

FDA одобрило препарат Либтайо / Libtayo (цемиплимаб / cemiplimab) фармацевтической компании Regeneron, предназначенный для лечения метастатического плоскоклеточного рака кожи у пациентов, которым не может быть проведена хирургическая операция.

2018-10-03

В США одобрен стент с лекарственным покрытием Элувия компании Boston Scientific

FDA зарегистрировало стент с лекарственным покрытием Элувия (Eluvia) компании Boston Scientific. Он предназначен для лечения атеросклероза артерий нижних конечностей. В Европе стент Элувия доступен с 2016 года.

2018-10-03

В США рекомендован к одобрению новый антибиотик омадациклин

Эксперты Совещательного комитета по антимикробным препаратам FDA проголосовали за одобрение нового антибиотика омадациклин (omadacycline) компании Paratek Pharmaceuticals, предназначенного для лечения острых инфекций кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонии.

2018-10-03

Комбинированная терапия ВИЧ-инфекции на основе двух антител продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях

Комбинированная терапия на основе двух антител продемонстрировала положительные результаты в клинических исследованиях I фазы. Согласно полученным данным, у пациентов, не получавших антиретровирусную терапию, активность вируса ВИЧ успешно подавлялась.

2018-10-03

В США одобрен препарат галканезумаб Eli Lilly для лечения мигрени

FDA одобрило препарат галканезумаб (galcanezumab) компании Eli Lilly, предназначенный для лечения пациентов с мигренью. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени. Оно представлено в инъекционной форме для самостоятельного введения пациентом один раз в месяц.

2018-10-03

В Европе рекомендована к одобрению генная терапия Люкстурна для лечения наследственной дистрофии сетчатки

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Люкстурна / Luxturna (воретиджен непарвовек / voretigene neparvovec).

2018-10-02

Прием дапаглифлозина способствует снижению сердечно-сосудистого риска у пациентов с сахарным диабетом

Использование препарата дапаглифлозин компании AstraZeneca позволило добиться статистически значимого снижения случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа. Таким образом, была достигнута первичная конечная точка в клиническом исследовании III фазы.

2018-10-02

FDA одобрило препарат Визимпро (дакомитиниб) компании Pfizer для лечения рака легкого

FDA зарегистрировало препарат Визимпро / Vizimpro (дакомитиниб / dacomitinib) фармацевтической компании Pfizer, предназначенный для лечения редкой формы рака легкого.

2018-10-02

Новый препарат компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал эффективность в лечении псориаза

Препарат BMS-986165 фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях II фазы, где он изучался в качестве средства для лечения псориаза. Экспериментальный препарат BMS-986165 представляет собой ингибитор тирозинкиназы 2.

2018-09-29

Комбинированный антибиотик Вабомер рекомендован к одобрению в Европе

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)рекомендовал к одобрению комбинированный антибактериальный препарат Вабомер / Vabomere(meropenem trihydrate / vaborbactam), предназначенный для лечения ряда инфекционных заболеваний у взрослых пациентов.

2018-09-28

Остановлены клинические исследования препарата для лечения деменции

В ходе клинических исследований экспериментального препарата  HTL0018318, где он изучался в качестве средства терапии деменции, был обнаружен неожиданный токсический эффект. Компании Allergan и Sosei решили приостановить испытания до получения результатов расследования.

2018-09-28

Экспериментальный препарат роксадустат продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях

Новый препарат роксадустат (roxadustat) японской фармацевтической компании Astellas продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы у пациентов с хронической болезнью почек, страдающих анемией.

2018-09-28

Частота острого поражения почек у пациентов, получающих комбинацию ванкомицина с пиперациллин / тазобактамом или меропенемом

Прием ванкомицина связан с повышенным риском развития острых поражений почек. При этом на данный момент имеются противоречивые данные относительно риска острого поражения почек при использовании комбинации ванкомицина с антисинегнойными бета-лактамами.

2018-09-28

В Европе одобрен новый препарат тилдракизумаб компании Almirall для лечения бляшечного псориаза

Еврокомиссия одобрила препарат тилдракизумаб (tildrakizumab) компании Almirall, предназначенный для лечения хронического бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени у взрослых пациентов. Тилдракизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к ИЛ-23p19.

2018-09-27

Благодаря интернет-технологиям ежегодный Конгресс РАСПМ впервые собрал более 7 000 участников

16-17 сентября Российская ассоциация специалистов перинатальной медицины традиционно провела под своей эгидой XIII Ежегодный Конгресс РАСПМ. В этом году стала доступна опция on-line участия во всех симпозиумах Конгресса при сохранении возможности получения кредитов НМО.

 

2018-09-27

Цефтолозан/тазобактам сопоставим по эффективности с меропенемом у взрослых пациентов с нозокомиальной или вентиляторассоциированной пневмонией

В сентябре 2018 г. компания Merck & Co., Inc. анонсировала результаты клинического исследования III фазы, в котором сравнивалась эффективность и безопасность нового ингибиторозащищённого цефалоспорина цефтолозана/тазобактама в сравнении с меропенемом в терапии взрослых пациентов

2018-09-27

Завершена конференция "Оценка технологий здравоохранения: повышение эффективности работы медицинских организаций"

21 сентября 2018 года в Москве состоялась V Международная научно-практическая конференция на тему "Оценка технологий здравоохранения: повышение эффективности работы медицинских организаций"

2018-09-27

В Европе рекомендован к одобрению новый препарат Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для лечения мигрени

Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов, имеющих как минимум четыре приступа в месяц.

2018-09-27

Лечение апиксабаном при мерцательной аритмии на фоне хронической болезни почек сопряжено с меньшим количеством кровотечений, чем прием варфарина

Риск тромбоэмболических событий и сердечно-сосудистой смерти также был ниже при приеме апиксабана в дозе по 5 мг 2 раза в сут., тогда как при дозе по 2,5 мг 2 раза в сут. число осложнений не различалось.

2018-09-23

Как одна женщина не побоялась настоять на своем и предотвратила трагедию национального масштаба

Эта история больше похожа на сценарий фильма, но тем не менее является чистой правдой. Пожалуй, ее следует учить наизусть при поступлении на государственную службу и любую ответственную должность в принципе. Она рассказывает о женщине-ученом, которая сумела противостоять давлению фармкорпорации и спасти от инвалидности тысячи детей, и напоминает о том, как далеко могут распространяться последствия наших решений.

2018-09-23

Прием ингибиторов SGLT-2 связан с риском ампутации нижних конечностей у пациентов с сахарным диабетом второго типа

Результаты недавнего исследования, опубликованные в журнале JAMA Internal Medicine, свидетельствуют о том, что прием канаглифлозина, натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT-2), для лечения сахарного диабета второго типа может быть связан с ампутацией нижних конечностей.

2018-09-23

В США одобрен биопрепарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva для лечения мигрени

FDA одобрило биопрепарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab-vfrm) фармацевтической компании Teva Pharmaceutical, предназначенный для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов. Он выпускается в предварительно заполненном шприце в дозировке 225 мг (для ежемесячного использования) и 675 мг (для ежеквартального использования).

2018-09-23

Диклофенак и сердечно-сосудистые риски

В журнале The BMJ была опубликована статья с результатами недавнего исследования, в котором изучались сердечно-сосудистые риски, связанные с приемом диклофенака, по сравнению с приемом других НПВП.

2018-09-22

Назначение фторхинолонов при туберкулёзном менингите не рекомендуется

В журнале The Journal of Infection были опубликованы результаты мета-анализа и систематического обзора, целью которых было обобщение данных по эффективности использования фторхинолонов в качестве препаратов первой линии при туберкулезном менингите.

2018-09-22

Препараты Совалди и Элпида включены в перечень ЖНВЛП

Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов на 2019 год решила включить препараты Совалди (софосбувир) для лечения гепатита С и Элпида (элсульфавирин) для лечения ВИЧ-инфекции в перечень ЖНВЛП.

2018-09-22

Обновлены рекомендации по лечению резистентной артериальной гипертензии

В журнале Hypertension опубликованы обновленные рекомендации Американской ассоциации по проблемам сердца (AHA) по диагностике и лечению резистентной артериальной гипертензии.

2018-09-22

FDA одобрило препарат Люмоксити компании AstraZeneca для лечения волосатоклеточного лейкоза

FDA одобрило препарат Люмоксити / Lumoxiti (моксетумомаб пасудотокс / moxetumomab pasudotox-tdfk) компании AstraZeneca, предназначенный для лечения рецидивирующего или рефрактерного волосатоклеточного лейкоза у взрослых пациентов, которые ранее получили как минимум два курса терапии.

2018-09-21

MSD планирует подать заявки на регистрацию антибиотика Зербакса для лечения пневмонии

Компания MSD готовится к подаче регистрационных заявок на антибиотик Зербакса (Zerbaxa), предназначенный для лечения определенных форм пневмонии. Основой для заявок стали успешные результаты клинического исследования поздней фазы, которые подтверждают безопасность и эффективность использования лекарственного средства.

2018-09-21

В Великобритании появится ингалятор нового поколения Flutiform K-Haler для терапии астмы

В Великобритании выводится на рынок ингалятор K-haler, который работает по принципу флейты (Flutiform K-Haler), для применения у подростков и взрослых пациентов с астмой. Это первая в Европе страна, где появится этот ингалятор нового поколения компании Napp Pharmaceuticals.

2018-09-21

Связь между приемом статинов и развитием идиопатического воспалительного миозита

Статины широко применяются для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. При этом их прием связан с вероятностью развития таких побочных эффектов, как миалгия и рабдомиолиз, которые прекращаются после отмены терапии.

2018-09-21

Компания ViiV Healthcare подала заявку на регистрацию в Европе двухкомпонентного препарата для лечения ВИЧ-1 инфекции

Компания ViiV Healthcare подала заявку на регистрацию в Европе препарата для лечения ВИЧ-1 инфекции. Это двухкомпонентное лекарственное средство, в состав которого входят долутегравир (dolutegravir) и ламивудин (lamivudine).

2018-09-21

В перечень ЖНВЛП может быть включен препарат эмпэгфилграстим компании BIOCAD

Комиссия по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента рекомендовала включить в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов лекарственное средство с МНН «эмпэгфилграстим».

2018-09-21

Иммунотерапевтический препарат Бавенсио замедляет прогрессирование рака почки

Иммунотерапевтический препарат Бавенсио (Bavencio), являющийся продуктом совместной работы фармацевтических компаний Merck KGaA и Pfizer, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании поздней фазы.

2018-09-21

Новый препарат компании Pfizer для лечения очаговой алопеции получил статус «прорыв в терапии»

FDA присвоило препарату PF-06651600 фармацевтической компании Pfizer статус «прорыв в терапии». Лекарственное средство представляет собой ингибиторJANUS-киназы 3(JAK3) и предназначено для лечения очаговой алопеции.

2018-09-20

Противоастматический препарат тезепелумаб получил в США статус «прорыв в терапии»

FDA присвоило препарату тезепелумаб  (tezepelumab) компаний AstraZeneca и Amgen статус «прорыв в терапии». Он предназначен для использования у пациентов, страдающих тяжелой формой астмы неэозинофильного фенотипа, получающих ингаляционные кортикостероиды  / бета2-агонисты длительного действия без или с кортикостероидами для приема внутрь и дополнительных препаратов для лечения астмы либо с дополнительными средствами контроля астмы.

2018-09-20

FDA одобрило первый лосьон для лечения акне у подростковм

FDA одобрило лосьон Алтерно (Altreno) компании Ortho Dermatologics для лечения акне у подростков. В состав лекарственного средства входит ретиноид первого поколения третиноин 0,05%.

2018-09-20

Безопасность применения ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний

England Journal of Medicine», прием ацетилсалициловой кислоты снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний на 12%, но при этом повышает вероятность развития серьезных кровотечений на 29%.

2018-09-19

FDA одобрило препарат Оксерват (ценегермин) компании Dompé для лечения нейротрофического кератита

FDA одобрило препарат Оксерват / Oxervate (ценегермин / cenegermin) итальянской компании Dompé для лечения нейротрофического кератита, редкого офтальмологического заболевания.