ПОДГОТОВЛЕНО: Колбин А.С., д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины, СПбГМУ им. И.П. Павлова; профессор медицинского факультета СПбГУ; главный редактор журнала “Real-World Data & Evidence”, Санкт-Петербург, Россия; Балыкина Ю.Е., к.ф.-м.н., доцент, факультет прикладной математики – процессов управления СПбГУ

В Главном Военном Клиническом Госпитале им. академика Н. Н. Бурденко провели первую в мире операцию с использованием биопринтера, состоящего из роборуки, системы биопечати и компьютерного зрения. Устройство разработано учеными НИТУ МИСИС и пионерами российской биопечати, компанией 3Д Биопринтинг Солюшенс. Траекторию подачи биополимера in situ, то есть сразу в рану, на месте программировал специалист университета после сканирования места повреждения. Врач забрал клетки пациента из костного мозга, чтобы их же “заправить” в биопринтер. Сканирование и биопечать робот провел без участия человека. По словам медиков центра, это оборудование открывает абсолютно новые возможности для лечения сложных травм мягких тканей.

Результаты поискового анализа, проведенного в исследовании III фазы FLAURA2, показали, что осимертиниб в комбинации с химиотерапией обеспечил увеличение ВБП на 42% по сравнению с монотерапией осимертинибом у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене, кодирующем рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), и наличием метастазов в головной мозг, которые составляли около 40% от всей популяции исследования.

Результаты исследования III фазы TROPION-Lung01 показали, что по сравнению с доцетакселом (текущим стандартом терапии) датопотамаб дерукстекан статистически значимо увеличивает ВБП (первичная конечная точка) у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получивших не менее одной линии терапии.

Результаты исследования Ib/II фазы BEGONIA для когорты пациентов, получавших датопотамаб дерукстекан (Dato-DXd) в комбинации с дурвалумабом, показали, что данная схема обеспечивает стойкий ответ опухоли на терапию без новых сигналов по безопасности у пациентов с ранее нелеченым распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) при дополнительном наблюдении в течение шести месяцев после даты окончания сбора данных предшествующего периода. 

В ходе промежуточного анализа III фазы исследования MATTERHORN получены  результаты, согласно которым лечение дурвалумабом в сочетании со стандартной неоадъювантной химиотерапией по схеме FLOT (фторурацил, лейковорин, оксалиплатин и доцетаксел, до операции) показало статистически и клинически значимое улучшение со стороны полного патоморфологического ответа (ППО) по сравнению с применением только неоадъювантной химиотерапии у пациентов с операбельным раком желудка или пищеводно-желудочного перехода (ПЖП) ранней или местнораспространенной стадий (стадии II, III, IVA).

Результаты первичного анализа в исследовании III фазы DUO-E показали, что применение дурвалумаба в комбинации с химиотерапией на основе препарата платины с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом и олапарибом или только дурвалумабом обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение ВБП по сравнению с только химиотерапией в общей популяции пациентов с впервые диагностированным распространенным или рецидивным раком эндометрия.

Результаты первичного анализа исследования II фазы DESTINY-PanTumor02 показали, что при применении трастузумаба дерукстекана наблюдается стабильный клинически значимый и продолжительный ответ, а также увеличение выживаемости у пациентов, ранее получавших лечение по поводу различных HER2-экспрессирующих распространенных солидных опухолей. 

Результаты исследования III фазы EMERALD-1 показали, что дурвалумаб в комбинации с трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) и бевацизумабом обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с только ТАХЭ у пациентов с гепатоцеллюлярным раком (ГЦР), имеющих показания к эмболизации. Исследование продолжается для оценки вторичной конечной точки — общей выживаемости (ОВ).

Комбинация иммунотерапевтических препаратов дурвалумаб и тремелимумаб зарегистрирована в России в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим гепатоцеллюрным раком (ГЦР). Такое решение Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло на основании результатов исследования III фазы HIMALAYA^1,2.

Результаты работы программ селективного скрининга по выявлению двух редких заболеваний гипофосфатазия (ГФФ) и дефицит лизосомы кислой липазы (ДЛКЛ) представлены на круглом столе, который состоялся в Ташкенте в рамках Второго Евразийского форума по диагностике и лечению орфанных болезней «Содружество без границ».