Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2019-02-27

Экспериментальный препарат для профилактики инфекции нижних дыхательных путей получил статус «терапии прорыва»

FDA присвоило препарату MEDI8897 компании AstraZeneca и ее подразделения MedImmune статус «прорыв в терапии». Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело к респираторно-синцитиальному вирусу (РСВ) F. Препарат предназначен для профилактики инфекции нижних дыхательных путей, вызываемой РСВ.

2019-02-23

ЕМА приостановила использование лекарственных средств на основе фенспирида

Прием фенспирида может быть связан с риском нарушения сердечного ритма, в связи с чем ЕМА приостановило обращение лекарственных препаратов на его основе. Обычно лекарственные средства на основе фенспирида используются для лечения кашля, связанного с респираторными заболеваниями.

2019-02-23

Новое в лечении фибрилляции предсердий от AHA в 2019 году

Американские кардиологические колледж и ассоциация в 2019-м году обновили руководство по лечению фибрилляции предсердий, или мерцательной аритмии (ФП, МА). Предыдущее издание действовало с 2014-го. В новом появились не только мелкие доработки, но и существенные изменения. Доктор Джон М. Мандрола, клинический электрофизиолог из Кентукки, сегодня расскажет об анализе труда своих коллег.

2019-02-22

В США рекомендован к одобрению назальный спрей для лечения депрессии

Независимый экспертный совет FDA рекомендовал препарат эскетамин (esketamine) компании Johnson & Johnson, предназначенный для терапии клинической депрессии у пациентов с суицидальными наклонностями. Четырнадцать экспертов из шестнадцати проголосовали за утверждение лекарственного средства в виде назального спрея. Окончательное решение регуляторы должны принять в начале марта текущего года.

2019-02-21

Компания Merck запускает три клинических исследования по изучению препарата Кейтруда (пембролизумаб) при раке предстательной железы

Фармацевтическая компания Merck (в США и Канаде известная как MSD) запускает три клинических исследования поздней фазы, в которых будет изучаться эффективность и безопасность применения иммунотерапевтического препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) у пациентов с раком предстательной железы.

2019-02-21

В США одобрен первый препарат для лечения фасциолеза

FDA одобрило препарат Эгатен / Egaten (триклабендазол/triclabendazole) фармацевтической компании Novartis для терапии фасциолеза у пациентов в возрасте 6 лет и старше.

2019-02-21

Препарат нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии получил статус орфанного в России

Минздрав РФ предоставил препарату нусинерсен статус орфанного лекарственного средства для лечения спинальной мышечной атрофии. Это ускорит процесс его регистрации в России.

2019-02-21

FDA рассмотрит заявку на одобрение новой антибактериальной терапии компании Merck

FDA приняло заявку на одобрение нового антибактериального препарата фармацевтической компании Merck.

Так, регуляторы рассмотрят одобрение комбинации релебактама, ингибитора бета-лактамаз, и имипенема/циластатина для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей (оИМП) и осложнённых интраабдоминальных инфекций (оИАИ), вызванных чувствительными к антибактериальному препарату микроорганизмами увзрослых пациентов, которым не подходят альтернативные варианты терапии или возможности текущей антибактериальной терапии ограничены.

2019-02-19

Революционный препарат для борьбы с рассеянным склерозом внесен на рассмотрение в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ

Международная федерация по борьбе с рассеянным склерозом (MSIF) рекомендовала препарат окрелизумаб компании Roche для включения в Перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. В случае положительного решения ВОЗ, миллионы пациентов по всем мире получат шанс на доступ к инновационному лечению одного из самых опасных неврологических заболеваний.

2019-02-19

RNC Pharma: в 2018 г. значительно сократились поставки в Россию ЛП для проведения клинических исследований

Аналитическая компания RNC PharmaÒ представляет RNC Pharma представляет обновление БД Импорт ЛП для проведения клинических исследований в Россию по итогам декабря 2018 г.

2019-02-19

Компания Servier совместно с Allogene Therapeutics объявляют о том, что для ALLO-501 получено разрешение FDA для проведения клинических исследований на людях

Компания Servier совместно с Allogene Therapeutics объявляют о том, что для ALLO-501, аллогенного препарата для Т-клеточной терапии с использованием химерных антигенных рецепторов (CAR) для лечения злокачественных заболеваний кроветворной системы, экспрессирующих CD19 (AlloCAR T™), получено разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для проведения клинических исследований на людях (получено одобрение по форме 510(k))

2019-02-19

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа применение базального инсулина второго поколения для инициации инсулинотерапии может снизить барьеры, связанные с приверженностью к лечению

Эпизоды гипогликемии могут приводить к тому, что некоторые пациенты пропускают инъекции или совсем прекращают терапию инсулином.

2019-02-17

Журнал "Качественная клиническая практика" вошёл в перечень ВАК

Журнал «Качественная клиническая практика» 12.02.2019 г. включен в перечень ВАК, рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук.

2019-02-16

Анонс Всероссийского терапевтического конгресса с международным участием «Боткинские чтения»

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие во Всероссийском терапевтическом конгрессе с международным участием «Боткинские чтения», который состоится 23-24 апреля 2019 г.

2019-02-13

Препарат компании Sage Therapeutics для лечения послеродовой депрессии успешно прошел клинические исследования

Препарат SAGE-2017 биотехнологической компании Sage Therapeutics успешно прошел клинические исследования III фазы, где он изучался в качестве средства для лечения послеродовой депрессии.

2019-02-13

«Пробиотек» завершил II фазу клинических исследований нового препарата для лечения охиномикоза

Завершилась II фаза клинических исследований по изучению препарата российской компании ГК «Пробиотек», предназначенного для терапии охиномикоза. В испытании принял участие 81 пациент.

2019-02-13

Компания UniQure получила положительные результаты генной терапии гемофилии

Генотерапия компании UniQure продемонстрировала успехи в клиническом исследовании, где оценивались показатели ее эффективности и безопасности у пациентов с гемофилией В. Экспериментальный препарат AMT-061 содержит запатентованный фактор свертывания крови IX с мутацией FIX-Padua.

2019-02-13

Новый препарат лемборексант от бессонницы продемонстрировал эффективность в клиническом исследовании

Препарат лемборексант (lemborexant) фармацевтических компаний Eisai и Purdue Pharma, предназначенный для лечения бессонницы, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании III фазы SUNRISE 2. Лемборексант представляет собой антагонист орексиновых рецепторов.

2019-02-13

Нейротоксичность как побочный эффект терапии цефепимом

Антибактериальный препарат цефепим широко используется в клинической практике. Известно, что его применение связано с риском развития нейротксичности, так как он проникает через гематоэнцефалический барьер и ингибирует концентрационно-зависимый антагонизм гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). У пациентов может развиваться энцефалопатия, афазия, миоклонические судороги и кома.

2019-02-10

ЕМА представило рекомендации по использованию метамизола натрия

Комитет полекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) провел обзор препаратов, содержащих метамизол натрия (анальгин) и рассмотрел правила его назначения в период беременности и лактации.

2019-02-10

Препарат Мавирет (глекапревир/пибрентасвир) компании AbbVie продемонстрировал высокую эффективность при гепатите С и компенсированном циррозе печени

-EXPEDITION-8— это первое клиническое исследование фазы 3b, оценивающее эффективность 8-недельного курса терапии препаратом Мавирет у ранее не получавших лечение пациентов с компенсированным циррозом печени и хроническим гепатитом С (ХГС) всех основных генотипов (ГТ 1–6)

2019-02-10

Тройная терапия ХОБЛ снижает частоту обострений, но при этом повышает риск пневмонии

Группа ученых из Китая провела исследование, в ходе которого сравнила частоту обострений ХОБЛ на фоне тройной, двойной терапии и монотерапии. Они провели систематический обзор и мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований, отобранных из баз данных PubMed, Embase, Cochrane databases и регистров клинических исследований (до апреля 2018 года).

2019-02-10

Пембролизумаб в комбинации с акситинибом значительно улучшает общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с почечно-клеточным раком

Пембролизумаб — первый PD-1 ингибитор, продемонстрировавший улучшение общей выживаемости при прогрессирующем или метастатическом почечно-клеточном раке.

2019-02-10

СНМР рекомендовал расширить показания к применению дапаглифлозин

Комитет полекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства полекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению препарат дапаглифлозин вформе таблеток в качестве дополнения кинсулинотерапии для некоторых пациентов ссахарным диабетом 1-го типа.

2019-02-08

В США одобрен препарат Кабливи (каплацизумаб) для лечения приобретенной тромботической тромбоцитопенической пурпуры

FDA одобрило препарат Кабливи / Cablivi (каплацизумаб/ caplacizumab-yhdp) компании Sanofi, предназначенный для терапии редкой формы нарушения свертываемости крови. Разработчиком лекарственного средства является биотехнологическая компания Ablynx, которую компания Sanofi приобрела в прошлом году.

2019-02-06

Прием бензодиазепинов связан с риском развития пневмонии

Бензодиазепины используются для лечения различных психических заболеваний, однако безопасность терапии вызывает вопросы у врачей. В частности, есть вероятность, что их прием связан с повышенным риском развития пневмонии.

2019-02-06

В Европе рекомендован к одобрению препарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva Pharmaceutical

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) в составе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab) фармацевтической компанииTeva Pharmaceutical, предназначенный для лечения мигрени.

2019-02-06

В США одобрена новая комбинация для лечения лимфоцитарного лейкоза и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы

FDA одобрило препарат Имбрувика / Imbruvica (ибрутиниб / ibrutinib) компаний AbbVie и Johnson & Johnson для использования в комбинации с препаратом Газива / Gazyva (обинутузумаб / obinutuzumab) компании Roche у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом и мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (ХЛЛ/МЛЛ), ранее не получавших лечения.

2019-02-06

Прием опиоидного препарата тапентадол связан с риском судорог и серотонинового синдрома

Опиоидный препарат тапентадол / tapentadol (Палексия / Palexia), предназначенный для лечения   острой умереннно-тяжелой боли у взрослых и детей старше 2 лет и хронической тяжелой боли у взрослых, может увеличивать риск судорог у пациентов, получающих другие препараты, которые снижают судорожный порог, например антидепрессанты и антипсихотики. Также при приеме тапентадола в сочетании с серотонинергическими антидепрессантами может развиваться серотониновый синдром.

2019-02-05

Прием терифлуномида для лечения рассеянного склероза запрещен во время беременности

Национальное Медицинское Агентство Франции (ANSM) предупреждает об опасности использования во время беременности препарата Абаджио (терифлуномид), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

2019-02-05

Новая вакцина компании Takeda против лихорадки денге успешно прошла клинические исследования

Фармацевтическая компания Takeda получила положительные результаты в испытании экспериментальной вакцины TAK-003 против лихорадки денге. Вакцина продемонстрировала свою эффективность в предотвращении инфицирования всеми четырьмя серотипами, достигнув основной конечной точки исследования.

2019-02-01

Прием аспирина для профилактики инфаркта и инсульта связан с серьезным побочным эффектом

Результаты нового исследования подтверждают наличие рисков, связанных с профилактическим приемом аспирина. Группа ученых из Великобритании провела исследование с целью оценки целесообразности профилактического приема аспирина людьми без серьезных заболеваний сердечно-сосудистой системы.

2019-02-01

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus, включающей препараты Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab),  Абраксан / Abraxane (альбумин-связанный паклитаксел) и карбоплатин.

2019-02-01

ЕМА запретило назначать препарат Лартруво для лечения саркомы мягких тканей новым пациентам

ЕМА сообщает, что ни один новый пациент не должен начинать терапию препаратом Лартруво (оларатумаб), так как предварительные результаты исследования ANNOUNCE1 свидетельствуют о том, что прием оларатумаба в сочетании с доксорубицином не увеличивает продолжительность жизни пациентов, страдающих саркомой мягких тканей, по сравнению с монотерапией доксорубицином.

2019-02-01

Прием гормональных конрацептивов повышает риск суицида

Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte— BfArM) выдвинул требование к производителям гормональных конрацептивов внести в инструкции по их применению предупреждение о возможном риске развития депрессии и депрессивного поведения на фоне их применения. Депрессия является известным фактором риска суицидального поведения и самоубийства.

2019-01-31

В Европе одобрен онкопрепарат Рубрака (рукапариб) компании Clovis Oncology

Еврокомиссия одобрила препарат Рубрака / Rubraca (рукапариб / rucaparib) компании Clovis Oncology для использования в качестве поддерживающей монотерапии у взрослых пациентов, страдающих высокоактивным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевой трубы или первичным перитонеальным раком, если заболевание чувствительно к препаратам платины.

2019-01-31

Прием опиоидов повышает риск внебольничной пневмонии

Группа ученых из США провела исследование с целью определения связи между приемом опиоидных препаратов и развитием внебольничной пневмонии у пациентов с ВИЧ-инфекцией и без нее.

2019-01-30

Прием вальпроата во время беременности повышает риск развития СДВГ у детей

Вальпроат является противоэпилептическим препаратом, используемым для лечения эпилепсии и многих других неврологических и психических расстройств.Его использование во время беременности связано с повышенным риском врожденных пороков развития и нарушения развития нервной системы у детей. Также есть вероятность, что прием лекарственного средства может быть связан с повышенным риском синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

2019-01-30

В Европе зарегистрирована новая квадривалентная вакцина против гриппа Флюцелвакс Тетра

Еврокомиссия одобрила первую в Евросоюзе квадривалентную вакцину Флюцелвакс Тетра (Flucelvax Tetra) американской компании Seqirus, предназначенную для защиты от гриппа у пациентов старше 9 лет. Вакцина производится на базе клеточных технологий, благодаря которым можно в любое время поддерживать достаточный запас клеток для производства вакцин.

2019-01-30

Препарат празозин ухудшает тяжесть и частоту ночных кошмаров и не снижает частоту суицидальных мыслей

У пациентов, испытывающих ночные кошмары, повышается риск суицида. Препарат празозин может использоваться для лечения ночных кошмаров. В небольшом рандомизированном исследовании оценивалось влияние празозина на частоту возникновения суицидальных мыслей у пациентов, страдающих ночными кошмарами в рамках посттравматических стрессовых расстройств.

 

2019-01-30

Еврокомиссия одобрила использование препарата Оркамби у детей в возрасте от двух лет

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Оркамби / Orkambi (лумакафтор+ ивакафтор / lumacaftor + ivacaftor) американской биотехнологической компании Vertex Pharmaceuticals, разрешив его использование у детей в возрасте от 2 до 5 лет, страдающих муковисцидозом, у которых обнаруживается две копии мутаций F508del в гене трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR gene).

2019-01-29

Применение метронидазола значительно повышает риск развития острого панкреатита

Пероральный метронидазол, используемый в комбинированных схемах для ликвидации Helicobacter pylori, связан с повышенным риском развития острого панкреатита. Группа ученых из Швеции изучила связь между использованием метронидазола в монотерапии и в составе комбинированного лечения и риском развития острого панкреатита.

2019-01-29

В США рекомендован к одобрению экспериментальный препарат для терапии остеопороза

Экспериментальный препарат ромосозумаб (romosozumab), разработанный компаниями Amgen и UCB, получил рекомендацию FDA. Лекарственное средство представляет собой  моноклональное антитело, ингибитор белка склеростина. Оно предназначено для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе.

2019-01-27

FDA одобрило новую шестивалентную вакцину

FDA одобрило новую шестивалентную вакцину Вакселис (Vaxelis) фармацевтической компании Sanofi, разработанную в сотрудничестве с американской Merck & Co (за пределами США и Канады – MSD).

2019-01-27

Применение НПВС при фарингите повышает риск развития перитонзиллярного абсцесса

Ученые из Франции провели исследование с целью оценки целесообразности использования нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) при фарингите. Они оценили риск развития перитонзиллярного абсцесса, связанного сприменением НПВС при обычном амбулаторном эпизоде фарингита.

2019-01-27

Острый бронхиолит не требует приема антибиотиков

Детям с острым бронхиолитом в США нередко назначают антибактериальные препараты. Однако это противоречит руководящим принципам Американской академии педиатрии, опубликованным в 2006 году, так как бронхиолит является вирусным заболеванием, не требующим антибактериальной терапии.

2019-01-26

Прием устекинумаба повышает риск развития неинфекционной пневмонии

FDА осуществило проверку безопасности биологического препарата устекинумаб, предназначенного для лечения псориаза и болезни Крона. Целью анализа было определить, были ли выявлены случаи развития острой и подострой неинфекционной пневмонии в постмаркентинговом периоде.

2019-01-26

EMA одобрило ингалятор Флутиформ для использования у детей с астмой

EMA одобрило дозирующий аэрозольный ингалятор Флутиформ (Flutiform) компании Napp Pharmaceuticals Ltd  для использования у детей в возрасте от 5 лет, страдающих астмой. Действующими веществами препарата являются флутиказон и формотерол (fluticasone propionate / formoterol). Данный ингалятор активируется вдохом.

2019-01-26

NICE одобрил препарат Фазенра (бенрализумаб ) для лечения тяжелой бронхиальной астмы

Национальный институт здоровья икачества медицинской помощи Великобритании NICE одобрил препарат Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca для лечения тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело, действие которого направлено на снижение эозинофилов в крови с помощью естественных клеток-киллеров.

2019-01-26

Компания AbbVie представила новые данные из клинического исследования препарата венетоклакс

Фармацевтическая компания AbbVie представила новые данные клинического исследования третьей фазы MURANO, в ходе которого изучалась эффективность применения препарата венетоклакс в комбинации с ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфолейкозом.

2019-01-25

Прием антидепрессантов и риск перелома бедренной кости

Шведские ученые выявили наличие связи между приемом антидепрессантов и переломами бедренной кости. Они провели национальное когортное исследование, в которое было включено 204072 человека в возрасте 65 лет и старше. Всем им были назначены антидепрессанты в период с июля 2006 года по декабрь 2011 года.

 

2019-01-25

FDA одобрило препарат Инбриджа компании Acorda для лечения болезни Паркинсона

FDA одобрило препарат Инбриджа (Inbrija) компании Acorda, предназначенный для лечения болезни Паркинсона. Лекарственное средство должно назначаться для контроля так называемых «периодов выключения», характеризующихся возвращением симптомов. Рекомендуется использовать препарат Инбриджа между приемом доз стандартной терапии препаратами карбидопа / леводопа (carbidopa/levodopa). Такие эпизоды чаще проявляются по мере прогрессирования заболевания.

2019-01-25

Заместительная гормональная терапия во время менопаузы повышает риск венозной тромбоэмболии

Многим женщинам во время менопаузы назначают препараты для заместительной гормональной терапии для уменьшения выраженности симптомов. Согласно результатам последнего исследования, опубликованным в British Medical Journal, использование этих лекарственных средств связано с более высоким риском тромбообразования.

2019-01-22

FDA одобрило препарат Ультомирис (равулизумаб) компании Alexion для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

FDA одобрило препарат Ультомирис / Ultomiris(равулизумаб / ravulizumab) фармацевтической компании Alexion для лечения взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, редким и опасным для жизни неопухолевым заболеванием системы кроветворения.

2019-01-22

Компания «Новартис» объявила о долгосрочных результатах клинических исследований препарата Кимрайя® (тисагенлеклейцел)

Компания «Новартис» объявила о новых результатах исследований ELIANA и JULIET препарата Кимрайя® (тисагенлеклейсел) у детей и взрослых в возрасте до 25 лет с рецидивирующими и рефрактерными формами острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) и у взрослых пациентов с рецидивирующими и рефрактерными формами диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (ДВККЛ) соответственно. В ходе данных исследований препарат Кимрайя® продолжил демонстрировать высокую эффективность с долговременными положительными клиническими ответами и сохранял стабильный и благоприятный профиль безопасности.

2019-01-22

FDA одобрило препарат Элзонрис для лечения редкого заболевания крови

FDA одобрило препарат Элзонрис / Elzonris (таграксофусп / tagraxofusp-erzs) компании Stemline Therapeutics, предназначенный для лечения опухолей из бластных плазмоцитоидных дендритных клеток (BPDCN) у взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше. Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для терапии данного заболевания. До этого момента стандартом лечения была интенсивная химиотерапия с последующей трансплантацией костного мозга.

2019-01-18

Лечение эпилепсии: когда прекращение противоэпилептической терапии обосновано?

Эпилепсия – самое частое серьезное нарушение деятельности мозга и одно из самых распространенных приступообразных расстройств.

2019-01-18

Препарат кризанлизумаб компании Novartis для лечения вазоокклюзивных болевых кризов получил статус прорывной терапии в США

FDA предоставило препарату кризанлизумаб (crizanlizumab) фармацевтической компании Novartis статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy). Лекарственное средство предназначено для лечения вазоокклюзивных болевых кризов у пациентов с серповидноклеточной анемией.

2019-01-18

ЕМА одобрило 84 новых лекарственных препарата в 2018 году

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало обзор основных рекомендаций 2018 года. За прошедший год было одобрено 84 лекарственных препарата, из них 42 на основе новых активных фармацевтических субстанций, которые ранее не были одобрены в ЕС.

2019-01-18

Препарат Гемлибра компании «Рош» обеспечил устойчивый контроль кровотечений у детей с гемофилией А с ингибиторами к фактору VIII

- Почти у 77% детей, получавших Гемлибру один раз в неделю, не наблюдалось кровотечений, при которых требуется гемостатическая терапия

2019-01-18

Представлены новые результаты клинического исследования III фазы препарата тафамидис для лечения транстиретиновой семейной амилоидной кардиомиопатии

На Секции новейших клинических испытаний 22-й Ежегодной научной конференции Американского общества по сердечной недостаточности были представлены результаты анализа чувствительности и post-hoc анализа. Результаты новых анализов смертности от всех причин свидетельствовали в пользу препарата тафамидис во всех подгруппах.

2019-01-15

В Европе одобрена вакцина Денгваксия компании Sanofi против лихорадки денге

Еврокомиссия зарегистрировала вакцину Денгваксия (Dengvaxia) компании Sanofi, предназначенную для профилактики лихорадки денге.

2019-01-15

Кадсила компании «Рош» снизила вдвое риск рецидива заболевания пациенток с HER2-положительным раком молочной железы

- Спустя три года наблюдения в исследовании III фазы KATHERINE рецидив заболевания отсутствовал у 88,3% пациенток, получавших Кадсилу в качестве адъювантной терапии при HER2-положительном раннем раке молочной железы, по сравнению с 77,0% у тех, кто получал Герцептин, что соответствует улучшению на 11,3%

2019-01-15

Препарат апремиласт компании Celgene подтвердил свою эффективность в лечении псориаза волосистой части головы

Препарат апремиласт фармацевтической компании Celgene продемонстрировал эффективность в лечении псориаза волосистой части головы в ходе клинического исследования III фазы STYLE. Согласно полученным данным, у большинства пациентов, принимавших апремиласт два раза в сутки, было отмечено статистически значимое улучшение по шкале ScPGA  на 16-й неделе по сравнению с плацебо. В качестве первичной конечной точки был принят показатель по шкале ScPGA 0 (симптомы отсутствуют) или 1 (симптомы практически отсутствуют).

2019-01-15

ЕМА предоставило статус PRIME препарату рисдиплам компании «Рош» для лечения спинальной мышечной атрофии

Компания «Рош» объявляет о включении экспериментального перорального препарата рисдиплам (RG7916) для лечения пациентов с СМА в программу PRIME (PRIority MEdicines), реализуемую Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Статус PRIME предоставляется EMA с целью поддержать дальнейший сбор данных и разработку перспективных лекарственных средств, что дает агентству возможность провести оценку препарата в ускоренном порядке, чтобы он стал как можно раньше доступен для пациентов. 

2019-01-15

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Тецентрик компании Roche в комбинации с химиотерапией для лечения мелколеточного рака легкого

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche в комбинации с карбоплатином и этопозидом в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной стадией мелкоклеточного рака легкого.

2019-01-12

Европейское Общество по артериальной гипертензии (АГ) (ESH) и Европейское кардиологическое сообщество (ESC) опубликовали обновленные рекомендации по ведению пациентов с АГ

По сравнению с предыдущей версией европейских рекомендаций по лечению АГ 2013-го года в новых рекомендациях 2018 года изменились подходы к диагностике АГ, классификация стадий АГ, а также подходы к лечению АГ, в том числе резистентной. Новые рекомендации основаны на результатах последних клинических исследований. В них полностью обновлен алгоритм медикаментозной терапии неосложненной АГ, а также АГ с коморбидными заболеваниями

2019-01-12

Новые показания одного из самых высокопотенциальных препаратов компании «Валента Фарм»

В ноябре 2018 года компания «Валента Фарм» зарегистрировала новые показания антимикробного препарата Диоксидин® - для применения в оториноларингологии.

2019-01-12

New England Journal of Medicine опубликовал детальные результаты исследования по изучению влияния препарата алирокумаб (Пралуэнт) на сердечно-сосудистые исходы1

- Терапия алирокумабом приводила к снижению относительного риска крупных нежелательных сердечно-сосудистых событий на 15% (p<0,001).

2019-01-12

Представлены результаты III фазы клинического исследования (ATTR-ACT) тафамидиса в лечении транстиретиновой семейной амилоидной кардиомиопатии (АТТР-КМП)

Исследование ATTR-ACT показало, что тафамидис значительно снизил смертность от всех причин и число госпитализаций, связанных с сердечно-сосудистыми проявлениями заболевания.

2018-12-26

Поздравляем с наступающим Новым годом и Рождеством!

Дорогие читатели, коллеги и партнеры! Поздравляем Вас с наступающим Новым годом и Рождеством! Пусть следующий год принесет много радостных событий, наполнит душу ощущением счастья, а каждый день пусть будет чудесным!

2018-12-26

Компания AbbVie представляет новые данные третьей фазы исследования по применению препарата Венклекста (венетоклакс) в комбинации с ритуксимабом для лечения пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом

- Полученные данные (медиана наблюдения — три года) показывают, что применение препарата Венклеста в комбинации с ритуксимабом (VenR) снижает риск прогрессирования заболевания или летального исхода по сравнению со стандартной схемой лечения, включающей бендамустин и ритуксимаб (BR)1.

2018-12-26

XIII «Санкт-Петербургские дерматологические чтения» к 150-летию клиники кожных и венерических болезней Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова

24-26 октября 2019 г. в Санкт-Петербурге состоятся XIII «Санкт-Петербургские дерматологические чтения» к 150-летию клиники кожных и венерических болезней Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова

2018-12-26

Конгресс с международным участием XXI «Давиденковские чтения» (неврология) к 95-летию со дня рождения Заслуженного деятеля науки РФ профессора В.С. Лобзина

26-27 сентября 2019 г. в Санкт-Петербурге состоится Конгресс с международным участием XXI «Давиденковские чтения» (неврология) к 95-летию со дня рождения Заслуженного деятеля науки РФ профессора В.С. Лобзина.

2018-12-26

Компания BIOCAD представила результаты клинического исследования третьей фазы первого российского ингибитора IL-17 — нетакимаба

Компания BIOCAD представила первые результаты клинического исследования 3 фазы PLANETA (BCD-085-7, NCT03390101) препарата нетакимаб, продолжающегося в настоящее время. Монотерапия нетакимабом позволила достичь 75% улучшения индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI75) у 83,3% пациентов, чистой или практически чистой кожи (sPGA0-1) — 81,8% больных, полного исчезновения проявлений заболевания (PASI100) — у более 35% участников.

2018-12-26

Компания «Валента Фарм» представляет инновационную для российского рынка форму препарата бензодиазепинового ряда

В начале декабря в аптеках страны появилась уникальная инновационная форма препарата Феназепам®, разработанная компанией «Валента Фарм».

2018-12-26

Данные за более продолжительный период наблюдения демонстрируют устойчивое преимущество режима терапии с полатузумабом ведотином при рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфоме

- Полатузумаб ведотин в комбинации с Мабтерой (ритуксимаб) и бендамустином более чем в 2 раза улучшил общую выживаемость, по сравнению с режимом, включавшим только Мабтеру и бендамустин, в исследовании Ib/II фазы GO29365

2018-12-26

В Китае одобрен препарат роксадустат для лечения анемии

Национальное агентство по медицинской продукции КНР зарегистрировало препарат роксадустат (roxadustat), разработанный компаниями AstraZeneca и FibroGen, предназначенный для терапии анемии у пациентов с хронической болезнью почек. Однако поступит в продажу лекарственное средство не ранее, чем во второй половине 2019 года.

2018-12-26

Использование препаратов для лечения сахарного диабета и риск развития холангиокарциномы

Применение ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (DPP-4)и агонистов рецептора глюкагон-подобного пептида-1 (GLP-1) может быть связано с повышенным риском развития холангиокарциномы у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа.

2018-12-25

Российский препарат Мирклюдекс Б ) компании «Гепатера» получил статус прорывной терапии в США

FDA присвоило статус прорывной терапии препарату Мирклюдекс Б (Myrcludex B) компании «Гепатера» для лечения гепатита D и B. Основой для положительного решения стали результаты двух клинических исследований II фазы, в ходе которых изучалась безопасность и эффективность лекарственного средства.

2018-12-25

Прием гидрохлортиазида повышает риск развития немеланомного рака кожи

Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании (MHRA) предупреждает о риске развития немеланомного рака кожи у пациентов, принимающих лекарственные средства на основе гидрохлортиазида. При этом выявлена четкая связь между дозой и длительностью приема гидрохлортиазида и риском развития данного заболевания.

2018-12-24

Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с наб-паклитакселом будет рассмотрена в приоритетном порядке

FDA рассмотрит заявку на одобрение биопрепарата Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел) для использования в первой линии терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) с наличием экспрессии белка PD-L1. Окончательное решение регулятор должен принять до 12 марта 2019 года.

2018-12-24

Данные за более продолжительный период наблюдения демонстрируют устойчивое преимущество режима терапии с полатузумабом ведотином при рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфоме

- Полатузумаб ведотин в комбинации с Мабтерой (ритуксимаб) и бендамустином более чем в 2 раза улучшил общую выживаемость, по сравнению с режимом, включавшим только Мабтеру и бендамустин, в исследовании Ib/II фазы GO29365

2018-12-24

Рекомендации по артериальной гипертонии Европейского общества кардиологов и Европейского общества артериальной гипертонии 2018 года: что нового?

В статье рассматриваются ключевые моменты новых Рекомендаций 2018 г. Европейского общества кардиологов и Европейского общества по артериальной гипертонии по ведению и лечению пациентов с артериальной гипертензией (АГ). В Рекомендациях расширены возможности для использования суточного мониторирования артериального давления (АД) и домашнего измерения АД в диагностике АГ, особенно для выявления скрытой («маскированной») гипертонии и гипертонии белого халата. Введены новые целевые диапазоны АД в зависимости от возраста и сопутствующей патологии.

2018-12-23

Препарат пембролизумаб способствует увеличению общей выживаемости у пациентов с раком пищевода

Использование препарата пембролизумаб способствует увеличению общей выживаемости у пациентов с распространенным или метастатическим раком пищевода или пищеводно-желудочного перехода. Об этом свидетельствуют результаты клинического исследования III фазы KEYNOTE-181.

2018-12-23

Препарат эмпаглифлозин способствует снижению риска госпитализации у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Применение противодиабетического препарата эмпаглифлозин позволяет снизить риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом второго типа на 44% по сравнению с использованием ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4). Такие результаты были получены компанией Boehringer Ingelheim в результате исследования в клинической практике EMPRISE.

2018-12-23

В Европе одобрен препарат Ксолар для самостоятельного применения

Еврокомиссия одобрила препарат Ксолар / Xolair (омализумаб / omalizumab)фармацевтической компании Novartis в преднаполненных шприцах для самостоятельного применения пациентами, страдающими тяжелой формой аллергической астмы и хронической спонтанной крапивницей. 

2018-12-23

В скором времени начнется клиническое исследование препарата для лечения болезни Альцгеймера

Новый препарат для лечения болезни Альцгеймера вступает в клиническое исследование I фазы, которое начнется в начале 2019 года. Препарат-кандидат Е2814 разрабатывается компанией Eisai в партнерстве с Университетским колледжем Лондона.

2018-12-22

FDA зарегистрировало препарат Ксоспата (гилтеритиниб) компании Astellas Pharma для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов с определенной генетической мутацией

FDA одобрило препарат Ксоспата / Xospata (гилтеритиниб / gilteritinib) компании Astellas Pharma для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3, выявленной с помощью одобренного регулятором теста.

2018-12-22

Использование ингаляционных кортикостероидов повышает риск развития нетуберкулезной

В последние годы растет распространенность нетуберкулезных микобактериальных инфекций легких. Американские ученые провели исследование, чтобы определить связь между использованием ингаляционных кортикостероидов и вероятностью развития инфекций, вызванных нетуберкулезными микобактериями у пациентов с респираторными заболеваниями. Полученные результаты были опубликованы в ATJournals в октябре текущего года.

2018-12-21

Доказанная эффективность: тиоктовая кислота в лечении диабетической полиневропатии

15-17 ноября в Москве прошел 9-ый Междисциплинарный Международный конгресс «Manage pain» (Управляй болью!), который объединил в своих стенах врачей различных специальностей. Особое внимание специалистов привлек симпозиум «Диабетическая полиневропатия: когда еще не поздно нажать на кнопку «стоп»?» при поддержке компании Верваг Фарма, где специалисты обсудили современные тенденции в лечении пациентов с диабетической невропатией.

2018-12-21

Результаты исследований Исследование PIONEER – HF, Исследование TRED HF, Исследование REDUCE IT, которые были представлены на научных сессиях Американской ассоциации кардиологов 2018 года

Вашему вниманию предлагаются результаты 3 исследований, которые были представлены на научных сессиях Американской ассоциации кардиологов (American heart asssociation — AHA)2018года, и которые могут оказать влияние на тактику лечения достаточно широкого круга больных больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями:

2018-12-21

Новый препарат компании Novartis продемонстрировал высокую эффективность в лечении идиопатической крапивницы

Экспериментальный препарат лигелизумаб (ligelizumab) фармацевтической компании Novartis оказался эффективнее в терапии идиопатической крапивницы, чем уже одобренный омализумаб, права на который принадлежат компаниям Novartis и Roche.  Лигелизумаб представляет собой гуманизированное анти-IgE-моноклональное антитело.

2018-12-21

В США началось клиническое исследование российского офтальмологического препарата Визомитин

В США началось клиническое исследование III фазы по изучению российского офтальмологического препарата Визомитин компании «Митотех». Действующим веществом лекарственного средства является митохондриально-адресованный антиоксидант SkQ1, так называемые «ионы Скулачева». Он проникает в митохондрии живых клеток и защищает их от окислительного повреждения.

2018-12-21

Новый препарат компании Amgen продемонстрировал эффективность в лечении миеломы

Экспериментальный препарат компании Amgen продемонстрировал эффективность в лечении множественной миеломы. Результаты клинического исследования, в ходе которого оценивались эффективность и безопасность биспецифического антитела AMG420, были представлены в Сан-Диего на ежегодной встрече Американского гематологического общества (ASH).

2018-12-21

Прием ингибиторов контрольных точек иммунного ответа связан с серьезными побочными эффектами

Использование ингибиторов контрольных точек иммунного ответа позволяет значительно улучшить клинические результаты при различных типах рака. Эти препараты все чаще используются в терапии на ранних стадиях заболевания. Однако ингибиторы контрольных точек иммунного ответа могут также вызывать тяжелые или фатальные побочные эффекты.

2018-12-21

Компания Janssen подала в Минздрав заявку на регистрацию лекарственного средства нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии

Компания Janssen подала в Минздрав РФ документы для регистрации препарата нусинерсен (nusinersen), предназначенного для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Лекарственное средство является антисмысловым олигонуклеотидом, влияющим на регуляторные элементы сплайсинга пре-мРНК SMN2 и способствующим включению 7-го экзона в ген SMN2.

2018-12-18

В США одобрен препарат Витракви (ларотректиниб) для лечения различных раковых заболеваний

FDA в ускоренном режиме одобрило препарат Витракви / Vitrakvi (ларотректиниб / larotrectinib) компании Loxo Oncology для лечения рака у взрослых пациентов и детей, имеющих определенную генетическую мутацию (биомаркер). Как отметили в FDA, это второе лекарственное средство, одобренное для терапии опухолей вне зависимости от их локализации.

2018-12-18

Препарат Соликва СолоСтар® для лечения сахарного диабета 2 типа доступен в России

Санофи представила новый препарат Соликва СолоСтар® (инсулин гларгин + ликсисенатид) для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в форме инъекции один раз в сутки.1 Презентация состоялась на Санкт-Петербургской ежегодной школе эндокринологов-2018. Соликва СолоСтар® представляет собой фиксированную комбинацию базального инсулина гларгин 100 ЕД/мл и аГПП-1 ликсисенатида. Действие препарата направлено на снижение уровня глюкозы в крови натощак и после приема пищи (постпрандиальной глюкозы в крови), что улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа без дополнительного риска гипогликемий и набора массы тела.

2018-12-17

Тройная терапия у пациентов с ХОБЛ снижает частоту обострений

Группа китайских ученых провела исследование с целью сравнения частоты развития умеренных и тяжелых обострений ХОБЛ на фоне тройной терапии и двойной терапии или монотерапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Полученные результаты были опубликованы в журнале The BMJ.