2018-11-07
Монотерапия препаратом эсликарбазепин показала высокую эффективность у пациентов с эпилепсией
Монотерапия эсликарбазепином оказалась значительно эффективнее, чем использование данного лекарственного средства в качестве дополнительной терапии эпилепсии с фокальным началом у взрослых пациентов. Об этом сообщили компании Bial и Eisai, основываясь на данные дополнительного анализа результатов клинического исследования Euro-Esli.
2018-11-07
Селуметиниб не улучшает результаты у пациентов с раком щитовидной железы
Добавление препарата селуметиниб (selumetinib), ингибитора MEK1 / 2, к терапии радиоактивным йодом не улучшило результаты среди пациентов с неметастатическим дифференцированным раком щитовидной железы и высоким риском рецидива после тотальной тиреоидэктомии.
2018-11-07
Метаанализ рандомизированных исследований эффективности препарата Тамифлю (озельтамивир) для лечения гриппа
Группа ученых провела метаанализ клинических исследований, в которых оценивалась эффективность озельтамивира (Тамифлю) при сезонном гриппе у взрослых пациентов. Полученные результаты были опубликованы в журнале The Lancet.
2018-11-07
Противоопухолевый препарат понатиниб повышает риск развития неврологичесих побочных эффектов
В ходе недавнего рутинного обзора, проводимого Еврокомиссией, были проанализированы случаи развития задней обратимой энцефалопатии у пациентов, получавших понатиниб. Было выявлено пять случаев, из которых два подтверждены с помощью МРТ. При этом в двух случаях симптомы исчезали после отмены препарата. Следует отметить, что в обоих случаях признаки и симптомы задней обратимой энцефалопатии не возникали при повторном приеме в меньшей дозировке.
2018-11-07
Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидоза
Еврокомиссия одобрила комбинированный препарат Симкеви (Symkevi) компании Vertexдля лечения муковисцидоза у пациентов старше 12 лет, имеющих определенную генетическую мутацию. В состав препарата входит два активных вещества, а именно тезакафтор (tezacaftor) и ивакафтор (ivacaftor).
2018-11-07
Препарат дурвалумаб увеличил выживаемость пациентов с третьей стадией НМРЛ
Препарат дурвалумаб (durvalumab) компании AstraZeneca показал эффективность в лечении нерезектабельного немелкоклеточного рака легкого третьей стадии у пациентов, которым предшествующая химиотерапия не помогла.
2018-11-07
В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А
В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) компании Roche для применения у пациентов с гемофилией А (наследственным дефицитом фактора VIII) с ингибиторами фактора VIII в качестве рутинной профилактики для предотвращения или снижения частоты кровотечений.
2018-11-06
Новая комбинированная терапия ВИЧ продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях
Компания GlaxoSmithKline сообщила о положительных результатах, полученных в клинических исследованиях II фазы, где изучалась эффективность комбинированной терапии ВИЧ-инфекции. В испытаниях оценивалось комбинированное экспериментальное лекарственное средство, активными веществами которого были каботегравир (cabotegravir) компании GlaxoSmithKline и рилпивирин (rilpivirin) компании Janssen.
2018-11-06
Компания Novo Nordisk представила новые данные исследований противодиабетического препарата семаглутид в форме таблеток
Компания Novo Nordisk представила последние данные клинических исследований по противодиабетическому препарату семаглутид (semaglutide) в форме таблеток.
2018-11-06
NICE не рекомендует комбинацию препаратов Венклеста и Ритуксан для лечения хронического лимфолейкоза
Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) не одобрил применение комбинации препаратов Венклеста (Venclexta) компании AbbVie и Ритуксан (Rituxan) компании Roche для лечения рецидивирующего или лекарственно-устойчивого хронического лимфолейкоза.
2018-11-04
В исследовании III фазы трифлуридин/типирацил увеличил общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования у пациентов с рефрактерным метастатическим раком желудка
Положительные результаты исследования TAGS представлены на Конгрессе ESMO 2018 и опубликованы в журнале The Lancet Oncology.
2018-11-04
Кадсила снижает риск рецидива заболевания у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы с остаточной опухолью после проведённой неоадьювантной терапии
В исследовании III фазы KATHERINE достигнута основная цель и показано, что Кадсила (трастузумаба эмтанзин) в режиме монотерапии значимо снизил риск рецидива заболевания или смерти (выживаемость без рецидива инвазивного рака, iDFS) по сравнению с Герцептином (трастузумаб) в качестве адъювантной (послеоперационной) терапии у пациенток с HER2-положительным ранним раком молочной железы (рРМЖ) при наличии остаточной опухоли (патоморфологически доказанной инвазивной остаточной опухоли в молочной железе и/или подмышечных лимфатических узлах) после проведённой неоадъювантной (предоперационной) терапии. Профиль безопасности Кадсилы в исследовании KATHERINE согласуется с установленным в предыдущих клинических исследованиях, новых сигналов по безопасности не выявлено.
2018-11-04
Экспериментальный препарат танезумаб подтвердил эффективность в терапии боли при остеоартрите
Экспериментальный препарат танезумаб (tanezumab) компаний Pfizer и Eli Lilly продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы, где он изучался в качестве средства терапии болевого синдрома при остеоартрите коленного и тазобедренного сустава.
2018-11-03
Лекарство без национальности
Эксперт по клиническим исследованиям Светлана Завидова — о том, почему нужно разрешить выводить зарубежные препараты на российский рынок без внутрироссийских клинических испытаний.
2018-11-03
Экспериментальный препарат компании Lundbeck для лечения шизофрении провалил клинические исследования
Компания Lundbeck проводила клинические исследования экспериментального препарата Lu AF35700, в ходе которых оценивалась его эффективность в лечении шизофрении. Однако конечные точки достигнуты не были.
2018-11-02
Безопасность использования эмпаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом
Группа ученых провела исследование с целью оценки безопасности и эффективности приема эмпаглифлозина, ингибитора натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), в дозе 10 мг, 25 мг и 2,5 мг пациентами с сахарным диабетом первого типа.
2018-11-02
Ученые разработали новый метод борьбы с никотиновой зависимостью
Группа ученых из Научно-исследовательского института Скриппса под руководством Оливье Георга разработала новый метод борьбы с никотиновой зависимостью. Они получили искусственный фермент – белок NicA2-J1, который помогает быстро разлагать никотин, поступающий в организм.
2018-11-02
СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентов
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственныхсредств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Намускла / Namuscla (мексилетина гидрохолорид / mexiletine hydrochloride) компании Lupine для лечения взрослых пациентов с недистрофической миотонией.
2018-11-02
Эффективная система фармаконадзора – основа безопасности и благополучия пациентов
10 октября 2018 г. в Москве состоялась беспрецедентная по составу спикеров и содержанию первая Международная Конференция «ФАРМАКОНАЗДОР. Вызовы и возможности», собравшая на своей платформе более 600 участников, профессионалов в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Организаторами мероприятия выступили Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM).
2018-10-31
Отсроченное назначение антибиотиков при инфекциях дыхательных путей
Мы исследовали эффективность отсроченного назначения антибиотиков в сравнении с незамедлительным назначением или отсутствием назначений антибиотиков у людей с инфекциями дыхательных путей, включая ангину, инфекции среднего уха, кашель (бронхит) и простуду. Мы включили все инфекции дыхательных путей, независимо от того, были назначены антибиотики или нет. Мы также оценили использование антибиотиков, удовлетворенность пациентов лечением, устойчивость к антибиотикам, частоту повторных консультаций и использование дополнительных методов лечения. Это обновление обзора, опубликованного в 2007, 2010 и 2013 годах.
2018-10-30
Экспериментальный препарат энтректиниб компании «Рош» обеспечил ответ продолжительностью более двух лет у пациентов с определенным типом рака легкого
- Энтректиниб уменьшил объем опухоли у пациентов с ROS1-положительным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), включая тех, у кого болезнь распространилась на центральную нервную систему (ЦНС)
2018-10-30
В ЕС рекомендован к одобрению препарат компании Shire для терапии наследственного ангионевротического отека
Экспертный комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат для Тахзиро / Takhzyro (ланаделумаб / lanadelumab) компании Shire, предназначенный для лечения наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 12 лет.
2018-10-27
В США рекомендован к одобрению препарат прукалоприд для терапии хронического идиопатического запора
Консультативный комитет FDA единогласно проголосовал за одобрение препарата прукалоприд (prucalopride) компанииShire, предназначенного для терапии хронического идиопатического запора.
2018-10-27
В США одобрен препарат Ксофлюза (балоксавир марбоксил) для лечения гриппа
FDA одобрило препарат Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, у которых симптомы наблюдаются не более двух дней. Это первый противогриппозный препарат с новым механизмом действия, одобренный FDA за последние почти 20 лет.
2018-10-27
Johnson & Johnson представила последние данные клинических исследований так называемой мозаичной вакцины против ВИЧ
Компания Johnson & Johnson представила начальные данные клинического исследования ранней фазы, в ходе которого оценивались четырехвалентные и трехвалентные вакцины-кандидаты против ВИЧ-инфекции. Исследователи изучают эффективность и безопасность так называемой мозаичной вакцины, состоящей из белков разных штаммов вируса. На данный момент компания проводит ее исследование в пяти странах Южной Африки.
2018-10-27
Идиопатический легочный фиброз: три года в борьбе за жизни пациентов
Три года назад – в 2015 году – препарат Варгатеф ® (нинтеданиб) был зарегистрирован по показанию «идиопатический легочный фиброз» (ИЛФ).
2018-10-27
Врачам и фармацевтам недостает знаний о фармаконадзоре
Уровень знаний значительного числа врачей и фармацевтов о системе фармаконадзора оставляет желать лучшего. Об этом, выступая на международной конференции «Фармаконадзор – современные вызовы и возможности» заявил заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии Российского университета дружбы народов, заместитель главного врача по терапии ГКБ № 24 ДЗ г. Москвы Сергей Зырянов.
2018-10-27
Новые результаты исследований подтверждают эффективность монотерапии препаратом Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетатом) при лечении эпилепсии
Компании Bial и Eisai опубликовали новые данные субанализа исследования Euro-Esli, подтверждающие, что на основе клинической практики эффективность монотерапии эсликарбазепина ацетатом существенно выше по сравнению с использованием эсликарбазепина ацетата в качестве дополнительной терапии при лечении эпилепсии с фокальным началом у взрослых.
2018-10-26
Раннее начало терапии препаратом ОКРЕВУС® (окрелизумаб) позволяет добиться замедления прогрессирования инвалидизации при рассеянном склерозе
- Пациенты с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), которые раньше начали лечение препаратом ОКРЕВУС®, достигли более раннего снижения активности заболевания и меньшей степени инвалидизации по сравнению с теми, кто перешел на препарат ОКРЕВУС® с интерферона бета-1а
2018-10-26
Местные сосудосуживающие средства могут быть опасными для детей младше шести лет
Ученые из Австралии провели анализ данных с включением Кокрейновских обзоров по эффективности и безопасности препаратов, применяемых для лечения простуды у детей и взрослых, и пришли к выводу, что местные сосудосуживающие средства (деконгестанты) не должны использоваться у детей младше 6 лет и с осторожностью могут назначаться детям в возрасте от 6 до 12 лет. Результаты исследования были опубликованы в BMJ в октябре.
2018-10-26
Препарат Опдиво (ниволумаб) не увеличил общую выживаемость у пациентов с мелкоклеточным раком легкого
Препарат Опдиво / Opdivo (ниволумаб /nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb не смог достичь основной цели в клиническом исследовании поздней фазы, где он изучался в качестве средства для лечения одного из типов рака легкого у пациентов с рецидивом заболевания после химиотерапии.
2018-10-26
Препарат кризанлизумаб компании Novartis показал эффективность в снижении частоты болевых кризов у пациентов с серповидно-клеточной анемией
Согласно результатам клинического исследования, препарат кризанлизумаб (crizanlizumab) фармацевтической компании Novartis, способствует снижению частоты болевых кризов у пациентов с серповидно-клеточной анемией.
2018-10-25
FDA одобрило препарат Дупиксент (дупилумаб) для терапии пациентов с астмой
FDA одобрило препарат Дупиксент / Dupixent (дупилумаб / dupilumab), разработанный компаниями Sanofi SA и Regeneron Pharmaceuticals, для использования в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с двумя типами астмы.
2018-10-25
Препарат дупилумаб продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях
Лекарственный препарат дупилумаб (dupilumab) фармацевтических компаний Sanofi и Regeneron достиг первичных и вторичных конечных точек в двух клинических исследованиях поздней фазы, где изучалась его эффективность в терапии полипозного риносинусита у пациентов, которым не помогли другие виды терапии.
2018-10-23
Прием комбинации двух препаратов компаний MSD и Pfizer способствует увеличению продолжительности жизни пациентов с раком почки
Комбинация препаратов пембролизумаб компании MSD и акситиниб компании Pfizer продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях.
2018-10-23
Прием высоких доз силденафила для лечения эректильной дисфункции может привести к повреждению сетчатки
Прием высоких доз силденафила, используемого для лечения эректильной дисфункции, может стать причиной повреждения сетчатки. Такой случай был описан в октябрьском номере Retinal Cases & Brief Reports.
2018-10-23
Французское Национальное Медицинское Агентство ограничило применение ацетазоламида во время беременности
Французское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) запретило использовать препараты, содержащие ацетазоламид, во время беременности, по причине еготератогенности и фетотоксичности. В частности, это касается препаратов Диамокс (Diamox) и Дефилтран (Defiltran).
2018-10-20
В России зарегистрирован препарат прямого противовирусного действия Зепатир® для лечения хронического гепатита С
Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, сообщает о регистрации в России препарата Зепатир (гразопревир + элбасвир) для лечения хронического гепатита С (ХГС) генотипов 1а, 1b, 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром. Регистрационное удостоверение ЛП005-060 на препарат Зепатир выдано Министерством здравоохранения России и размещено на сайте Государственного реестра лекарственных средств
2018-10-20
Новая комбинация инсулинов для использования один раз в сутки позволяет снизить частоту эпизодов ночной тяжелой симптоматической гипогликемии
Новая комбинация инсулинов для использования один раз в сутки позволяет снизить частоту эпизодов ночной тяжелой симптоматической гипогликемии. В 38-недельном открытом рандомизированном клиническом исследовании изучалась эффективность комбинации инсулина деглудек и инсулина аспарт (ИДегАсп) в одной шприц-ручке у пациентов с сахарным диабетом второго типа. Всего в испытании приняло участие 532 взрослых пациента из семи стран. Результаты исследования были представлены на 54 ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета (EASD 2018) в Берлине, Германия.
2018-10-20
Компания «Рош» объявляет о новой информации по препарату рисдиплам при спинальной мышечной атрофии (СМА) на конгрессе Всемирного общества нервно-мышечных заболеваний
2018-10-19
FDA одобрило препарат Талзенна (талазопариб) компании Pfizer для лечения распространенного или местастатического рака молочной железы с мутацией BRCA
FDA одобрило препарат Талзенна / Talzenna (талазопариб / talazoparib) фармацевтической компании Pfizer для терапии пациентов с распространенным или местастатическим раком молочной железы с мутацией BRCA. При этом лечение данным препаратом может быть назначено только после проведения специального диагностического теста.
2018-10-19
Препарат устекинумаб компании Johnson & Johnson показал эффективность при язвенном колите
Препарат устекинумаб компании Johnson & Johnson продемонстрировал эффективность в лечении язвенного колита среднетяжелой и тяжелой степени у пациентов, не ответивших на предшествующую терапию. Ранее лекарственное средство было одобрено для терапии псориаза, псориатического артрита и болезни Крона.
2018-10-19
«Лекарственные каникулы» при приеме бисфосфонатов повышают риск переломов бедренной кости
Отмена терапии бисфосфонатами у пациентов с остеопорозом на насколько лет повышает риск развития перелома бедренной кости по сравнению с продолжением терапии. Такие данные были получены в ходе нового исследования, результаты которого были представлены на ежегодном конгрессе American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR).
2018-10-18
Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии продлил жизнь пациентам при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого
- Первое исследование III фазы, в котором комбинация на основе противоопухолевой иммунотерапии значительно улучшила общую выживаемость (ОВ) и выживаемость без прогрессирования (ВБП) в первой линии терапии при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого (МРЛ)
2018-10-18
Bayer получил разрешение на продажу ривароксабана на территории ЕС для применения у пациентов с ИБС или заболеванием периферических артерий
Европейская комиссия (ЕК) одобрила применение ривароксабана с дозой 2,5мг дважды в день в сочетании с 75–100мг ацетилсалициловой кислоты один раз в день для профилактики атеротромботических событий у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца или симптоматическим заболеванием периферических артерий с высоким риском ишемических осложнений. Планируется, что в первую очередь ривароксабан поступит в продажу для применения у таких пациентов в Германии и в странах Скандинавии.
2018-10-17
Цефтолозан/тазобактам сопоставим по эффективности с меропенемом у взрослых пациентов с нозокомиальной или вентиляторассоциированной пневмонией
В сентябре 2018 г. компания Merck & Co., Inc. анонсировала результаты клинического исследования III фазы, в котором сравнивалась эффективность и безопасность нового ингибиторозащищённого цефалоспорина цефтолозана/тазобактама в сравнении с меропенемом в терапии взрослых пациентов с нозокомильной пневмонией (НП) или вентиляторассоциированной пневмонией (ВАП).
2018-10-17
PRAC рекомендует ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков
Комитет по оценке риска фармаконадзора EMA (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) рекомендовал ограничить использование фторхинолонов и других хинолоновых антибиотиков, представленных в пероральных, инъекционных и ингаляционных лекарственных формах.
2018-10-17
Новый препарат компании Eli Lilly для лечения сахарного диабета достиг целей в клинических исследованиях
Экспериментальный противодиабетический препарат Ultra Rapid Lispro фармацевтической компании Eli Lilly продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях поздних фаз.
2018-10-15
Первый международный Форум онкологии и радиологии: итоговый обзор
Беспрецедентный по своему масштабу Первый международный Форум онкологии и радиологии с успехом прошел в Москве. Мероприятие посетило свыше 2400 участников.
2018-10-12
Новый препарат для лечения гриппа компании Roche продемонстрировал эффективность в клиническом исследовании
Препарат балоксавира марбоксил компании Roche, предназначенный для применения у пациентов с гриппом, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании.
2018-10-12
В США одобрен препарат Тегседи (инотерсен) для лечения наследственной амилоидной полинейропатии
FDA одобрило препарат Тегседи (Tegsedi ) фармацевтических компаний Akcea Therapeutics и Ionis Pharmaceuticals, предназначенный для лечения пациентов с наследственной амилоидной полинейропатией, редкого генетического заболевания, приводящего к накоплению амилоида в периферической нервной системе и многих органах.
2018-10-10
Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза - вступает в силу в 2019 г.
Переведён на русский язык и выложен в открытый доступ Регламент (EU) № 536/2014 о клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения Европейского союза. Регламент вступает в силу в 2019 г. На его основе планируется принимать правила назначения клинических исследований и последующего надзора за ними в Евразийском экономическом союзе.
2018-10-10
Апремиласт существенно улучшает клинические показатели и качество жизни пациентов с псориазом
На прошедшем в сентябре 27-м Конгрессе Европейской Академии дерматологии и венерологии(EADV) в Париже корпорация «Селджен» (NASDAQ: CELG) объявила результаты двух ретроспективных сравнительных анализов данных клинических исследований препарата апремиласт. Полученные данные свидетельствуют о том, что он эффективен в лечении проявлений псориаза проблемной локализации и зуда и значительно улучшает качество жизни пациентов с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени.
2018-10-08
Опубликованы результаты исследований COMMANDER HF и MARINER, в которых изучался ривароксабан
На Международном конгрессе европейской ассоциации кардиологов г.Мюнхен (Германия), Bayer AG и ее партнер по разработкам Janssen Research & Development представили новые данные двух экспериментальных исследований ингибитора фактора Xa ривароксабана (Ксарелто®).
2018-10-08
Тецентрик в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины при неплоскоклеточной форме немелкоклеточного рака лёгкого
Компания «Рош» объявила о результатах исследования III фазы IMpower132, в котором изучалось применение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины (цисплатин или карбоплатин) в первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ).
2018-10-08
Принципы рациональный антибиотикотерапии у детей с респираторными инфекциями в условиях растущей резистентности
К основным индивидуальным факторам риска наличия резистентной флоры у детей: прием антибиотиков в течение предшествующих трех месяцев, посещение детских дошкольных учреждений, контакт с детьми, посещающими детские дошкольные учреждения, госпитализация в течение предшествующих 3 месяцев, проживание в интернатах, детских домах, учреждениях длительного ухода, состояния и заболевания, сопровождающиеся повышенной чувствительностью к инфекции (и частым назначением антибиотиков), такие как иммунодефициты; применение глюкокортикоидов, цитостатиков; сахарный диабет, хронические заболевания органов дыхания; лечение гемодиализом; а также недавние путешествия.
2018-10-07
1 октября - Международный день болезни Гоше
Болезнь Гоше вызывается генетической мутацией, приводящей к дефициту, отсутствию или неполному функционированию важного фермента (глюкоцереброзидазы), разрушающему жировые вещества в организме.1 Частота болезни Гоше составляет до 1 из 50 тысяч человек, но в некоторых этнических группах носителями болезни являются до 1 из каждых 15 человек.2 Существует три основных типа болезни Гоше, наиболее часто встречается тип 1.3 Симптомы этого прогрессирующего расстройства широко варьируют, и могут включать усталость, кровотечения, кровоподтеки, дискомфорт в области живота, боль в костях и переломы.
2018-10-07
GlaxoSmithKline разработала новую противотуберкулезную вакцину для взрослых
Экспериментальная вакцина для профилактики туберкулеза, разработанная компанией GlaxoSmithKline, способна предотвратить развитие заболевания более чем в половине случаев. Она может стать первой за сто лет новой эффективной противотуберкулезной вакциной.
2018-10-06
Перевод рекомендаций по Надлежащей фармакоэпидемиологической практике
Фармакоэпидемиологические исследования предоставляют крайне ценную информацию о влиянии лекарств и изделий медицинского назначения на здоровье человека. Международным обществом по фармакоэпидемиологии (International Society of Pharmacoepidemiology (ISPE)) были разработаны рекомендации «Good Pharmacoepidemiology Practice (GPP)».
2018-10-05
FDA одобрило препарат Арикайс компании Insmed для лечения нетуберкулезного легочного микобактериоза
FDA одобрило новый препарат Арикайс (Arikayce) компании Insmed для лечения редкого заболевания легких - нетуберкулезного легочного микобактериоза у пациентов, не реагирующих на стандартную терапию. Симптомы болезни включают устойчивый кашель, усталость, потерю веса, повышенное потоотделение, одышку и кашель с кровью. Заболевание приводит к прогрессирующей необратимой утрате функции легких.
2018-10-05
Препарат Иберогаст нельзя применять пациентам с заболеваниями печени
Фармацевтическая компания Bayer внесет изменения в инструкцию к популярному препарату Иберогаст для лечения желудочно-кишечных патологий в связи с тем, что он может вызывать повреждения печени. Согласно данным нового отчета о безопасности, представленного BfArM, прием лекарственного средства стал причиной развития повреждений печени и летального исхода у пациента, которому потребовалась трансплантация печени.
2018-10-05
Козэнтикс (секукинумаб): инновация в терапии ревматологических заболеваний
- Анкилозирующий спондилит (АС) и псориатический артрит (ПсА) являются серьезной медико-социальной проблемой, так как при несвоевременной диагностике и позднем назначении лечения приводят к потере трудоспособности и резкому ухудшению качества жизни пациентов.
2018-10-05
FDA одобрило препарат Либтайо (цемиплимаб) фармацевтической компании Regeneron для лечения рака кожи
FDA одобрило препарат Либтайо / Libtayo (цемиплимаб / cemiplimab) фармацевтической компании Regeneron, предназначенный для лечения метастатического плоскоклеточного рака кожи у пациентов, которым не может быть проведена хирургическая операция.
2018-10-03
В США одобрен стент с лекарственным покрытием Элувия компании Boston Scientific
FDA зарегистрировало стент с лекарственным покрытием Элувия (Eluvia) компании Boston Scientific. Он предназначен для лечения атеросклероза артерий нижних конечностей. В Европе стент Элувия доступен с 2016 года.
2018-10-03
В США рекомендован к одобрению новый антибиотик омадациклин
Эксперты Совещательного комитета по антимикробным препаратам FDA проголосовали за одобрение нового антибиотика омадациклин (omadacycline) компании Paratek Pharmaceuticals, предназначенного для лечения острых инфекций кожи и мягких тканей и внебольничной пневмонии.
2018-10-03
Комбинированная терапия ВИЧ-инфекции на основе двух антител продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях
Комбинированная терапия на основе двух антител продемонстрировала положительные результаты в клинических исследованиях I фазы. Согласно полученным данным, у пациентов, не получавших антиретровирусную терапию, активность вируса ВИЧ успешно подавлялась.
2018-10-03
В США одобрен препарат галканезумаб Eli Lilly для лечения мигрени
FDA одобрило препарат галканезумаб (galcanezumab) компании Eli Lilly, предназначенный для лечения пациентов с мигренью. Лекарственное средство представляет собой моноклональное антитело к белку CGRP, играющему важную роль в развитии мигрени. Оно представлено в инъекционной форме для самостоятельного введения пациентом один раз в месяц.
2018-10-03
В Европе рекомендована к одобрению генная терапия Люкстурна для лечения наследственной дистрофии сетчатки
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Люкстурна / Luxturna (воретиджен непарвовек / voretigene neparvovec).
2018-10-02
Прием дапаглифлозина способствует снижению сердечно-сосудистого риска у пациентов с сахарным диабетом
Использование препарата дапаглифлозин компании AstraZeneca позволило добиться статистически значимого снижения случаев госпитализации по поводу сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа. Таким образом, была достигнута первичная конечная точка в клиническом исследовании III фазы.
2018-10-02
FDA одобрило препарат Визимпро (дакомитиниб) компании Pfizer для лечения рака легкого
FDA зарегистрировало препарат Визимпро / Vizimpro (дакомитиниб / dacomitinib) фармацевтической компании Pfizer, предназначенный для лечения редкой формы рака легкого.
2018-10-02
Новый препарат компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал эффективность в лечении псориаза
Препарат BMS-986165 фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях II фазы, где он изучался в качестве средства для лечения псориаза. Экспериментальный препарат BMS-986165 представляет собой ингибитор тирозинкиназы 2.
2018-09-29
Комбинированный антибиотик Вабомер рекомендован к одобрению в Европе
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)рекомендовал к одобрению комбинированный антибактериальный препарат Вабомер / Vabomere(meropenem trihydrate / vaborbactam), предназначенный для лечения ряда инфекционных заболеваний у взрослых пациентов.
2018-09-28
Остановлены клинические исследования препарата для лечения деменции
В ходе клинических исследований экспериментального препарата HTL0018318, где он изучался в качестве средства терапии деменции, был обнаружен неожиданный токсический эффект. Компании Allergan и Sosei решили приостановить испытания до получения результатов расследования.
2018-09-28
Экспериментальный препарат роксадустат продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях
Новый препарат роксадустат (roxadustat) японской фармацевтической компании Astellas продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы у пациентов с хронической болезнью почек, страдающих анемией.
2018-09-28
Частота острого поражения почек у пациентов, получающих комбинацию ванкомицина с пиперациллин / тазобактамом или меропенемом
Прием ванкомицина связан с повышенным риском развития острых поражений почек. При этом на данный момент имеются противоречивые данные относительно риска острого поражения почек при использовании комбинации ванкомицина с антисинегнойными бета-лактамами.
2018-09-28
В Европе одобрен новый препарат тилдракизумаб компании Almirall для лечения бляшечного псориаза
Еврокомиссия одобрила препарат тилдракизумаб (tildrakizumab) компании Almirall, предназначенный для лечения хронического бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени у взрослых пациентов. Тилдракизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к ИЛ-23p19.
2018-09-27
Благодаря интернет-технологиям ежегодный Конгресс РАСПМ впервые собрал более 7 000 участников
16-17 сентября Российская ассоциация специалистов перинатальной медицины традиционно провела под своей эгидой XIII Ежегодный Конгресс РАСПМ. В этом году стала доступна опция on-line участия во всех симпозиумах Конгресса при сохранении возможности получения кредитов НМО.
2018-09-27
Цефтолозан/тазобактам сопоставим по эффективности с меропенемом у взрослых пациентов с нозокомиальной или вентиляторассоциированной пневмонией
В сентябре 2018 г. компания Merck & Co., Inc. анонсировала результаты клинического исследования III фазы, в котором сравнивалась эффективность и безопасность нового ингибиторозащищённого цефалоспорина цефтолозана/тазобактама в сравнении с меропенемом в терапии взрослых пациентов
2018-09-27
Завершена конференция "Оценка технологий здравоохранения: повышение эффективности работы медицинских организаций"
21 сентября 2018 года в Москве состоялась V Международная научно-практическая конференция на тему "Оценка технологий здравоохранения: повышение эффективности работы медицинских организаций"
2018-09-27
В Европе рекомендован к одобрению новый препарат Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для лечения мигрени
Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов, имеющих как минимум четыре приступа в месяц.
2018-09-27
Лечение апиксабаном при мерцательной аритмии на фоне хронической болезни почек сопряжено с меньшим количеством кровотечений, чем прием варфарина
Риск тромбоэмболических событий и сердечно-сосудистой смерти также был ниже при приеме апиксабана в дозе по 5 мг 2 раза в сут., тогда как при дозе по 2,5 мг 2 раза в сут. число осложнений не различалось.
2018-09-23
Как одна женщина не побоялась настоять на своем и предотвратила трагедию национального масштаба
Эта история больше похожа на сценарий фильма, но тем не менее является чистой правдой. Пожалуй, ее следует учить наизусть при поступлении на государственную службу и любую ответственную должность в принципе. Она рассказывает о женщине-ученом, которая сумела противостоять давлению фармкорпорации и спасти от инвалидности тысячи детей, и напоминает о том, как далеко могут распространяться последствия наших решений.
2018-09-23
Прием ингибиторов SGLT-2 связан с риском ампутации нижних конечностей у пациентов с сахарным диабетом второго типа
Результаты недавнего исследования, опубликованные в журнале JAMA Internal Medicine, свидетельствуют о том, что прием канаглифлозина, натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT-2), для лечения сахарного диабета второго типа может быть связан с ампутацией нижних конечностей.
2018-09-23
В США одобрен биопрепарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva для лечения мигрени
FDA одобрило биопрепарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab-vfrm) фармацевтической компании Teva Pharmaceutical, предназначенный для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов. Он выпускается в предварительно заполненном шприце в дозировке 225 мг (для ежемесячного использования) и 675 мг (для ежеквартального использования).
2018-09-23
Диклофенак и сердечно-сосудистые риски
В журнале The BMJ была опубликована статья с результатами недавнего исследования, в котором изучались сердечно-сосудистые риски, связанные с приемом диклофенака, по сравнению с приемом других НПВП.
2018-09-22
Назначение фторхинолонов при туберкулёзном менингите не рекомендуется
В журнале The Journal of Infection были опубликованы результаты мета-анализа и систематического обзора, целью которых было обобщение данных по эффективности использования фторхинолонов в качестве препаратов первой линии при туберкулезном менингите.
2018-09-22
Препараты Совалди и Элпида включены в перечень ЖНВЛП
Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов на 2019 год решила включить препараты Совалди (софосбувир) для лечения гепатита С и Элпида (элсульфавирин) для лечения ВИЧ-инфекции в перечень ЖНВЛП.
2018-09-22
Обновлены рекомендации по лечению резистентной артериальной гипертензии
В журнале Hypertension опубликованы обновленные рекомендации Американской ассоциации по проблемам сердца (AHA) по диагностике и лечению резистентной артериальной гипертензии.
2018-09-22
FDA одобрило препарат Люмоксити компании AstraZeneca для лечения волосатоклеточного лейкоза
FDA одобрило препарат Люмоксити / Lumoxiti (моксетумомаб пасудотокс / moxetumomab pasudotox-tdfk) компании AstraZeneca, предназначенный для лечения рецидивирующего или рефрактерного волосатоклеточного лейкоза у взрослых пациентов, которые ранее получили как минимум два курса терапии.
2018-09-21
MSD планирует подать заявки на регистрацию антибиотика Зербакса для лечения пневмонии
Компания MSD готовится к подаче регистрационных заявок на антибиотик Зербакса (Zerbaxa), предназначенный для лечения определенных форм пневмонии. Основой для заявок стали успешные результаты клинического исследования поздней фазы, которые подтверждают безопасность и эффективность использования лекарственного средства.
2018-09-21
В Великобритании появится ингалятор нового поколения Flutiform K-Haler для терапии астмы
В Великобритании выводится на рынок ингалятор K-haler, который работает по принципу флейты (Flutiform K-Haler), для применения у подростков и взрослых пациентов с астмой. Это первая в Европе страна, где появится этот ингалятор нового поколения компании Napp Pharmaceuticals.
2018-09-21
Связь между приемом статинов и развитием идиопатического воспалительного миозита
Статины широко применяются для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. При этом их прием связан с вероятностью развития таких побочных эффектов, как миалгия и рабдомиолиз, которые прекращаются после отмены терапии.
2018-09-21
Компания ViiV Healthcare подала заявку на регистрацию в Европе двухкомпонентного препарата для лечения ВИЧ-1 инфекции
Компания ViiV Healthcare подала заявку на регистрацию в Европе препарата для лечения ВИЧ-1 инфекции. Это двухкомпонентное лекарственное средство, в состав которого входят долутегравир (dolutegravir) и ламивудин (lamivudine).
2018-09-21
В перечень ЖНВЛП может быть включен препарат эмпэгфилграстим компании BIOCAD
Комиссия по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента рекомендовала включить в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов лекарственное средство с МНН «эмпэгфилграстим».
2018-09-21
Иммунотерапевтический препарат Бавенсио замедляет прогрессирование рака почки
Иммунотерапевтический препарат Бавенсио (Bavencio), являющийся продуктом совместной работы фармацевтических компаний Merck KGaA и Pfizer, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании поздней фазы.
2018-09-21
Новый препарат компании Pfizer для лечения очаговой алопеции получил статус «прорыв в терапии»
FDA присвоило препарату PF-06651600 фармацевтической компании Pfizer статус «прорыв в терапии». Лекарственное средство представляет собой ингибиторJANUS-киназы 3(JAK3) и предназначено для лечения очаговой алопеции.
2018-09-20
Противоастматический препарат тезепелумаб получил в США статус «прорыв в терапии»
FDA присвоило препарату тезепелумаб (tezepelumab) компаний AstraZeneca и Amgen статус «прорыв в терапии». Он предназначен для использования у пациентов, страдающих тяжелой формой астмы неэозинофильного фенотипа, получающих ингаляционные кортикостероиды / бета2-агонисты длительного действия без или с кортикостероидами для приема внутрь и дополнительных препаратов для лечения астмы либо с дополнительными средствами контроля астмы.
2018-09-20
FDA одобрило первый лосьон для лечения акне у подростковм
FDA одобрило лосьон Алтерно (Altreno) компании Ortho Dermatologics для лечения акне у подростков. В состав лекарственного средства входит ретиноид первого поколения третиноин 0,05%.
2018-09-20
Безопасность применения ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний
England Journal of Medicine», прием ацетилсалициловой кислоты снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний на 12%, но при этом повышает вероятность развития серьезных кровотечений на 29%.
2018-09-19
FDA одобрило препарат Оксерват (ценегермин) компании Dompé для лечения нейротрофического кератита
FDA одобрило препарат Оксерват / Oxervate (ценегермин / cenegermin) итальянской компании Dompé для лечения нейротрофического кератита, редкого офтальмологического заболевания.
ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)
ISSN 2618-8473 (Online)
