Представлены результаты клинических исследований применения амисульприда при шизофрении.

   Цель работы — анализ применения амисульприда при различных формах шизофрении с позиции эффективности и безопасности применения на основании результатов проведённых клинических исследований, опубликованных в научной литературе.

   Амисульприд — атипичный антипсихотик, отличающийся уникальным рецепторным профилем и рядом необычных фармакологических свойств от других известных атипичных антипсихотиков (в частности, он является парциальным 5 HT4-агонистом, парциальным агонистом GHB рецепторов, мощным антагонистом 5 HT7-рецепторов). Он обладает антидепрессивной, анксиолитической, анальгетической и противорвотной активностью, имеет малую вероятность возникновения экстрапирамидных нежелательных явлений и проявляет высокую эффективность в устранении негативной симптоматики, когнитивных и депрессивных нарушений при шизофрении и других психозах. Имеются данные об эффективности амисульприда в отношении агрессивности, враждебности, симптомов тревоги, часто наблюдающихся при острой экзацербации шизофренического психоза, а также при аффективных расстройствах (большой депрессивный эпизод, дистимия, мания). Амисульприд также продемонстрировал эффективность при резистентности к другим антипсихотикам. При комбинированном применении с клозапином он не только усиливает антипсихотическое действие клозапина, но и уменьшает гиперсаливацию, вызываемую клозапином. Согласно результатам представленных клинических исследований, назначение амисульприда оказывает положительное действие как на позитивную симптоматику, так и на негативные проявления шизофрении. Профиль безопасности амисульприда уникален в сравнении как с классическими, так и атипичными антипсихотиками. Малая степень биотрансформации, отсутствие активных метаболитов и преимущественная почечная экскреция делают возможным назначение препарата даже пациентам с нарушением функций печени и пожилым больным. Амисульприд не вступает во взаимодействие с какими-либо лекарственными препаратами, что также является большим преимуществом препарата. В ряде работ сообщается, что при приёме амисульприда в дозе до 800 мг практически не фиксируется экстрапирамидных нарушений. В отличие от большинства атипичных антипсихотиков у амисульприда способность вызывать прибавку массы тела минимальна.

   Актуальность. Антитабачная политика в России позволила сократить долю курильщиков до 30,7 %, однако около трети курильщиков не готовы бросить курить. Недооценка сложности полного отказа от курения является серьёзным барьером на пути улучшения здоровья населения. За последние годы накопилось достаточно данных о том, что электронные системы нагревания табака менее вредны для здоровья и являются достаточно эффективным средством отказа от курения.

   Целью данного исследования было моделирование потенциальных эффектов перехода всех курильщиков на использование электронных устройств нагревания табака.

   Эффектом считалось снижение числа смертельных случаев при использовании электронных систем нагревания табака (ЭСНТ) по сравнению со смертностью, связанной с курением.

   Методология. При моделировании сравнивался «нулевой» сценарий с «альтернативным». «Нулевой» сценарий — это текущая ситуация с распространённостью курения, «альтернативный» сценарий предполагал, что все курильщики полностью перейдут на ЭСНТ, а снижение вреда для здоровья соответствует уровню снижения биомаркеров потенциального вредного воздействия продуктов сгорания табака на 16–49 % для пяти из 8 конечных точек на основе данных имеющихся исследований.

   Результаты. Переход мужчин от курения сигарет к ЭСНТ в возрасте 35–59 лет позволит спасти 39 102 жизни (19,1 % смертности, связанной с табакокурением) и 1,3 млн DALY-лет или 27,7 % потерь, которые сопровождают курение сигарет; у женщин в возрасте 35–59 лет потенциально предотвращается 3815 смертей (4,1 %) и экономится 822 тыс. DALY-лет или сокращение потерь на 15,7 %. Если учесть снижение токсичности от использования ЭСНТ на 49 % и пересчитать его на всю популяцию курильщиков, то переход к ЭСНТ может иметь существенный демографический эффект в плане снижения смертности, прежде всего в трудоспособных возрастах; эпидемиологический прирост показателей ВВП на душу населения может составить в 2022 году 1,5 трлн руб.

   Выводы. Продемонстрированное потенциальное снижение вреда для здоровья и существенный демографический эффект в плане снижения смертности при использовании электронных систем нагревания табака могут служить достаточно серьёзными доводами, которые необходимо учитывать при формировании регуляторной базы в отношении таких электронных устройств.

   Актуальность. Периоперационная антибиотикопрофилактика (ПАП) является важной составной частью стратегических программ здравоохранения, направленных на снижение антибиотикорезистентности. Применение современной методики ПАП также позволяет уменьшить затраты на профилактику и лечение хирургической инфекции. Однако реальная клиническая практика ПАП и в настоящее время нередко отличается от научно обоснованной, имеет место неоптимальное, избыточное назначение антибактериальных средств. Внедрение ПАП с использованием системы поддержки принятия врачебных решений (СППВР) может увеличить приверженность врачей к следованию современной медицинской технологии.

   Цель. Разработать и внедрить протокол ПАП многопрофильного стационара скорой медицинской помощи. Разработать и внедрить мобильное приложение, чат-бот для выбора решения о режиме периоперационной антибиотикопрофилактики.

   Методы. Клинико-экономический — оценка «стоимости болезни» в стационаре скорой помощи отделений хирургического профиля. Литературный — обзор нормативных документов как основы протокола ПАП. Метод программирования на языке Python, разработка цифрового приложения. Разработка с учётом ГОСТ Р 71671–2024 «Системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта». Административный — издание приказа и распоряжений по лечебному учреждению по процедуре внедрения протокола, мониторинг следования протоколу.

   Результаты. Разработан локальный протокол ПАП учреждения. Составлены на основе протокола ПАП типовые решения по выбору метода ПАП. Разработаны приложения (чат-боты Телеграм), облегчающие такой выбор для врача, принимающего решение о режиме ПАП. Установлено, что продолжает нарастать приверженность к исполнению протокола ПАП. Это может быть обусловлено отсутствием учащения случаев инфицирования операционной раны, несмотря на кратное снижение применения антимикробных средств. Выявлены также наглядность и удобство применения алгоритмов выбора режимов ПАП с применением цифровой технологии.

   Выводы. Внедрение локального протокола эффективно осуществляется с применением цифровых технологий, системы поддержки принятия врачебных решений с применением искусственного интеллекта. Внедрение данного протокола ПАП позволило добиться существенного снижения затрат при сохранении эффективности антимикробной профилактики.

   Цель. Провести анализ влияния на бюджет применения препарата мосунетузумаб у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой в рамках 3-й и последующих линий терапии.

   Материалы и методы. Анализ влияния на бюджет (АВБ), анализ чувствительности.

   Результат. Размер целевой популяции составил 340 человек. Анализ затрат на лекарственную терапию вариантов 3-й и последующих линий продемонстрировал высокий разброс затрат: максимальные затраты связаны с применением мосунетузумаба (6 296 060,33 руб., 8 циклов и 11 906 411,12 руб., 17 циклов), минимальные затраты — с применением схемы GDP без ритуксимаба (31 390,80 руб.). Суммарные затраты за 1 год в рамках моделирования текущей практики на все виды терапии составили 891 446 565,79 руб. В рамках текущей практики основная доля затрат приходится на препарат дувелисиб (47,4 %), далее следует схема ибрутиниб+/-R (25,1 %) и RB (6,1 %). Более 70 % затрат в рамках текущей практики расходуется на лекарственные препараты, не имеющие официального показания к применению. Суммарные затраты за 1 год моделирования составили 693 639 708,26 руб. За указанный период моделирования основная доля затрат приходится на следующие схемы: ибрутиниб+/-R (32,3 %) и монотерапия мосунетузумабом (27,2 %). АВБ продемонстрировал, что применение лекарственного препарата мосунетузумаб позволит сэкономить 22,2 % или 197 806 857,54 руб. в течение 1 года и позволит дополнительно пролечить мосунетузумабом 31 нового пациента. Анализ чувствительности результатов АВБ продемонстрировал устойчивость модели к изменению всех исходных параметров, даже в рамках предлагаемого варианта перевода всех пациентов с препарата дувелисиб на монотерапию мосунетузумабом приведёт к экономии — снижению затрат на 2,9 %.

   Выводы. Применение мосунетузумаба в качестве терапии 3-й и последующих линий у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой является экономически целесообразным подходом в рамках российского здравоохранения.

   Актуальность. Пренатальное воздействие лекарственных препаратов с тератогенным риском и профилактика такого воздействия являются важной клинической проблемой и проблемой общественного здравоохранения. Первоочередной задачей безопасного использования лекарственных препаратов женщинами репродуктивного возраста, в том числе во время беременности, является знание тератогенного риска и включение его в первичный источник информации.

   Цель. Провести систематический обзор литературы с целью выявления и сравнения результатов исследований безопасности лекарственных препаратов, в которых имелись указания на использование данных из официально признанных информационных документов, при беременности.

   Материал и методы. Поиск литературы проводился в электронных базах данных MEDLINE/PubMed с 1 января 2000 г. по 30 июня 2024 г. с использованием специальных ключевых слов и терминов MeSH (Medical Subject Headings) в сочетании с логическими операторами «AND» и «OR». Для ручного отбора публикаций также использовалась поисковая система Google Scholar.

   Результаты. В результате поиска было обнаружено 24 публикации, которые имели отношение к изучаемой теме и были включены в анализ. Исследования нормативных документов по оценке полноты, применимости и безопасности информации о применении лекарственных препаратов при беременности (n = 3; 12,5 %) выявили отсутствие достаточных данных о людях. Сравнительные исследования несоответствий между различными источниками информации (n = 10;
41,7 %) показали расхождения между странами в содержании информации о лекарственных препаратах, выпускаемых одними и теми же фармацевтическими компаниями, а также различия между разными источниками утверждённой информации. Ряд исследований (n = 5; 20,8 %) касались современных систем классификации рисков при беременности, эффективности информации для предупреждения о тератогенности лекарственных препаратов и адаптации её содержания к уровню восприятия риска. В США информация о назначении препарата разделена на специальные подразделы, содержание которых регулируется недавно опубликованным Правилом маркировки при беременности и лактации (PLLR), которое стало предметом особого интереса в нескольких исследованиях (n = 6; 25,0 %).

   Заключение. Растущее использование во время беременности лекарственных препаратов во всём мире и ежегодная регистрация новых препаратов, большинство из которых содержат ограниченную информацию о безопасности при беременности или не содержат её вовсе, подтверждают актуальность данного систематического обзора.

   Статья посвящена проблеме безопасности применения антикоагулянтов у пациентов с ожоговой травмой на фоне полипрагмазии. Проведён ретроспективный анализ 100 медицинских карт стационарных больных ожогового отделения, получавших антикоагулянты для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО), за период с 2022 по 2023 гг., с целью изучения безопасности применения антикоагулянтов у пациентов ожогового отделения с полипрагмазией. По анализируемым данным у пациентов на фоне приёма антикоагулянтов в профилактических дозах и получающих более 3-х лекарственных препаратов одновременно, помимо изменений некоторых клинико-лабораторных показателей и показателей коагулограммы (достоверное увеличение числа лейкоцитов крови на 18 % (p ≤ 0,002), аланинаминотрансферазы (АЛТ) на 61 % (p ≤ 0,0001), аспартатаминотрансферазы (АСТ) на 32 % (p ≤ 0,0001), международного нормализованного отношения (МНО) на 11 % (p ≤ 0,02), активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) на 7 % (p ≤ 0,0001), происходит увеличение длительности пребывания пациента в стационаре на 7 дней (на 85 %, p ≤ 0,00003), по сравнению с теми, кто получал менее 3 лекарственных средств.

   Актуальность. Заболеваемость сердечно-сосудистыми заболеваниями и сахарным диабетом 2-го типа растёт по всему миру, общность и взаимосвязь их патогенетических механизмов определяют частое развитие коморбидности, связанной с высокими показателями смертности, инвалидности и более низким качеством жизни. В основе развития наиболее распространённых хронических неинфекционных заболеваний лежит окислительный стресс, в условиях которого возникает повреждение ДНК. В последние два десятилетия активно изучается связь повреждения ДНК с развитием и прогрессированием метаболических нарушений, поражений сердечно-сосудистой системы и возможность использования определения повреждения ДНК в качестве биомаркера.

   Цель. На основании анализа имеющихся на сегодняшний день исследований установить связь возникновения и накопления повреждений ДНК с развитием коморбидной патологии, включающей сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) и сахарный диабет 2 типа (СД2).

   Методы. Проведён анализ российских и зарубежных литературных источников в таких базах данных, как PubMed, Google Scholar, РИНЦ и eLibrary. Было решено рассмотреть исследования, оценивающие связь повреждения ДНК с метаболическим синдромом (МС), СД2 и ССЗ, и на основании полученных результатов сделать выводы о возможном влиянии коморбидности по данным состояниям на структуру ДНК.

   Результаты. Результаты исследований позволяют сделать вывод, что с развитием и прогрессированием МС и ассоциированных с ним СД2 и ССЗ связано накопление высокого уровня повреждений ДНК. Коморбидным пациентам с ишемической болезнью сердца и гипертонической болезнью важно учитывать возможный генотоксический эффект от назначаемой медикаментозной терапии.

   Заключение. Приведённые в настоящем обзоре исследования демонстрируют сильную корреляцию повреждения ДНК, определённого методом ДНК-комет, с метаболическими нарушениями и маркерами окислительного стресса. Определение повреждения ДНК имеет прогностическое значение для коморбидных пациентов и является ценным биомаркером, способствующим раннему выявлению, лечению сочетанной сердечно-сосудистой и эндокринной патологии.

   Актуальность. В настоящее время фторхинолоны продолжают широко применяться в лечении большого круга инфекционных заболеваний, однако в процессе их использования выявлены новые, в том числе серьёзные риски. Для сохранения благоприятного соотношения «польза-риск» необходимо продолжить тщательное мониторирование профиля безопасности фторхинолонов в реальной клинической практике, что позволит, в том числе разработать новые подходы к их рациональному назначению.

   Цель. Изучить структуру нежелательных реакций, ассоциированных с применением фторхинолонов, на основе ретроспективного анализа национальной базы данных спонтанных сообщений.

   Материалы и методы. Проведён ретроспективный анализ спонтанных сообщений (СС), поступивших в российскую базу данных о нежелательных реакциях (НР) в период с 01. 04. 2019 по 28. 02. 2023 гг. Критерии включения в исследование: СС, по информации которых НР произошли на территории Российской Федерации, в качестве подозреваемого лекарственного препарата (ЛП) указывался антибиотик из группы фторхинолонов и была установлена высокая причинно-следственная связь «НР-ЛП». Для кодирования и систематизации НР использовалась русскоязычная версия MedDRA.

   Результаты. В исследование было включено 1890 СС, на левофлоксацин пришлось 950 СС, на ципрофлоксацин — 633, на моксифлоксацин — 205, на остальные фторхинолоны — 102. 75,5 % поступивших сообщений содержали информацию о серьёзных НР, более 80 % НР развились на стационарном этапе оказания медицинской помощи, в 2,9 % случаев выявлено самолечение. 40,8 % СС о НР при применении фторхинолонов приходилось на молодой возраст; возраст пациентов ≥ 75 лет указывался в 7,7 % СС; в 75 случаях (4,0 %) фторхинолоны назначались детям до 18 лет. Проведённый анализ показал, что чаще всего сообщались НР, относящиеся к 7 системно-органным классам: со стороны кожи и подкожной клетчатки; желудочно-кишечные нарушения; общие нарушения и реакции в месте введения; нарушения со стороны лабораторных и инструментальных данных; нарушения со стороны дыхательной, нервной и иммунной систем. В целом доля этих НР составила 84,1 % с вариацией значений в подгруппах от 78,2 % у моксифлоксацина до 91,9 % у ципрофлоксацина.

   Заключение. Для рационального использования фторхинолонов важна разработка комплекса мер по повышению общего уровня знаний врачей практического здравоохранения обо всём спектре НР, ассоциируемых сегодня с этой группой. Необходимо уже на ранних этапах выявлять не только распространённые, но и клинически значимые редкие НР фторхинолонов, и своевременно направлять полученную информацию в Росздравнадзор. Решение данных задач позволит в целом повысить безопасность антибактериальной терапии.

   Актуальность. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) — клинический синдром, являющийся широко распространённым осложнением сердечно-сосудистых заболеваний. Известно, что большую часть пациентов с ХСН составляют лица с сохранённой фракцией выброса левого желудочка (ФВ ЛЖ ≥ 50 %) (ХСНсФВ). Количество таких больных увеличивается с каждым годом, при этом эффективной медикаментозной терапии данного заболевания не существует.

   Цель. Составить портрет пациента, имеющего ХСНсФВ, и проанализировать показатели 10-летней выживаемости по шкале Charlson Comorbidity Index в когорте пациентов с учётом гендерного и возрастного признаков.

   Материалы и методы. В исследовании приняли участие пациенты с ХСНсФВ. Учитывались демографические, анамнестические, лабораторные инструментальные данные. Оценка 10-летней выживаемости проводилась по шкале Charlson Comorbidity Index.

   Результаты. Средний возраст исследуемых составил 62 ± 26 лет. Среди патологий сердечно-сосудистой системы преобладали гипертоническая болезнь — 274 чел. (100 %), стенокардия — 184 чел. (67 %), фибрилляция предсердий (ФП) — 100 чел. (36 %). Среди исследуемых у 14 чел. (5 % пациентов) в анамнезе имелась хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ), у 8 чел. (3 %) — бронхиальная астма (БА). 88 исследуемых (33 %) перенесли сердечно-сосудистую катастрофу. Среди всех исследуемых показатель 10-летней выживаемости по шкале Charlson Comorbidity Index менее 50 % выявлен у 174 человек (63,5 %), среди которых преобладают лица женского пола — 106 человек (39 %).

   Заключение. Портрет типичного пациента с ХСНсФВ: пациент мужского или женского пола в возрасте от 60 до 69 лет. Из сопутствующей патологии чаще всего имеющий избыточную массу тела/ожирение, гипертоническую болезнь, стенокардию, атеросклероз, ФП, сахарный диабет, перенёсший в анамнезе инфаркт миокарда и/или инсульт/транзиторную ишемическую атаку. Индекс выживаемости менее 50 % по шкале Charlson Comorbidity Index чаще имеют женщины пожилого возраста (от 60 до 74 лет).