Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-07-21

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата Гемлибра компании «Рош» при гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата (supplemental Biologics License Application, sBLA) Гемлибра® (эмицизумаб-kxwh) для применения у взрослых и детей с гемофилией A без ингибиторов к фактору VIII. В основе заявки лежат данные из исследования III фазы HAVEN 3. Ожидается, что FDA примет решение по регистрации до 4 октября 2018 года.

2018-07-21

В Санкт-Петербурге прошла конференция «Гематологическая школа по лимфоме Ходжкина»

В Санкт-Петербурге состоялась ежегодная конференция для врачей-гематологов, посвящённая вопросам терапии лимфомы Ходжкина. В ней приняли участие такие специалисты, как Б.В. Афанасьев, Н.Б.Михайлова, Е.А. Демина, М.О.Попова. Ведущие онкологи и гематологи обсудили новые возможности терапии, а также разобрали необычные клинические случаи.

2018-07-20

Прием НПВП повышает риск развития инфаркта миокарда у пациентов со спондилоартритом и остеоартритом

У пациентов со спондилоартритом и остеоартритом повышен риск развития инфаркта миокарда. Группа ученых решила провести исследование, чтобы определить, связан ли этот риск с использованием различных нестероидных противовоспалительных препаратов.Полученные результаты были опубликованы в журнале Annals of the Rheumatic Diseases.

2018-07-20

Препарат дурвалумаб значительно повышает общую выживаемость пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого

«АстраЗенека» и MedImmune, глобальное научно-исследовательское подразделение компании, сообщают о положительных результатах анализа общей выживаемости (ОВ) пациентов в исследовании III фазы PACIFIC.

2018-07-19

Новый спрей для лечения депрессии значительно снижает риск рецидивов

Спрей эскетамин (esketamine) компании Janssen, предназначенный для лечения терапевтически резистентной депрессии, продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях III фазы.

2018-07-19

Препарат Cinryze для лечения наследственного ангионевротического отека одобрен для применения у детей

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Синрайз (Cinryze) компании Shire, разрешив его использование у детей старше шести лет с наследственным ангионевротическим отеком.

2018-07-18

Препарат компании Roche продемонстрировал эффективность в лечении спинальной мышечной атрофии

Препарат рисдиплам (известный как RG7916) компании Roche, предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии у детей, продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании.

2018-07-14

Клинические рекомендации станут обязательными для исполнения

Правительство РФ одобрило поправки к закону №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», наделяющие клинические рекомендации статусом обязательных для исполнения. Обсуждение этой инициативы заняло больше двух лет.

2018-07-14

Новый пероральный противодиабетический препарат продемонстрировал ряд преимуществ над другими средствами

Пероральный противодиабетический препарат семаглутид компании Novo Nordisk  продемонстрировал значительные преимущества над  лираглутидом и ситаглиптином.

2018-07-14

Значительная часть американцев принимает препараты, связанные с развитием депрессии

Большое число жителей США принимает лекарственные препараты, повышающие риск развития депрессии. Об этом свидетельствуют результаты исследования, опубликованные в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA).

2018-07-14

На рынке в скором времени может появиться новый перспективный препарат для лечения лейкемии

Биотехнологическая компания Verastem сообщила о получении положительных результатов в клинических исследованиях препарата дувелисиб (duvelisib), где он изучался в качестве средства для лечения  хронической лимфолейкозной лейкемии.

2018-07-13

В Европе одобрен препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения острого лимфобластного лейкоза

В Европе одобрен препарат Блинцито / Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) фармацевтической компании Amgen для лечения пациентов с отрицательным по филадельфийской хромосоме (Ph-) рефрактерным или рецидивирующим острым лимфобластным лейкозом из клеток-предшественников В-лимфоцитов.

2018-07-13

Препарат барицитиниб компании Eli Lilly эффективен при волчанке

Препарат барицитиниб (baricitinib) фармацевтической компании Eli Lilly продемонстрировал эффективность в лечении волчанки. Лекарственное средство представляет собой пероральный ингибитор JAK1/JAK2-киназ. Ранее он был одобрен в США для лечения ревматоидного артрита.

2018-07-13

Препарат бимекизумаб компании UCB продемонстрировал эффективность в лечении анкилозирующего спондилоартрита

На Конгрессе Европейской антиревматической лиги были представлены результаты клинического исследования препарата бимекизумаб (bimekizumab) компании UCB, где изучалась эффективность и безопасность его при анкилозирующем спондилоартрите.

2018-07-13

В Китае одобрен новый препарат для лечения ВИЧ-инфекции

Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами КНР (CFDA) одобрило антиретровирусный препарат (албувиртид / albuvirtide) китайской фармацевтической компании Frontier Biotechnologies. Данное инъекционное лекарственное средство предназначено для применения один раз в месяц в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

2018-07-10

Новые долгосрочные данные подтверждают, что препарат Газива компании «Рош» продлевает жизнь пациентов с хроническим лимфолейкозом по сравнению с МабТерой

После почти пятилетнего периода наблюдения в исследовании CLL11 продемонстрировано снижение на 51% риска прогрессирования заболевания или смерти при лечении Газивой по сравнению с МабТерой

2018-07-10

Препарат осимертиниб получил новое показание к применению в России

Международная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявляет о регистрации нового показания для препарата осимертиниб – применение в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого при наличии в опухолевых клетках мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) у взрослых пациентов.

2018-07-03

Препарат Кейтруда одобрен в США по новому показанию

FDA одобрило еще одно показание к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck (за пределами США и Канады – MSD). Американские регуляторы разрешили его использование для лечения первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомы, редкой формы неходжкинской лимфомы.

2018-07-03

Риск врожденных пороков развития при приеме противоэпилептических препаратов

Прием противоэпилептических препаратов во время беременности связан с большим риском серьезных врожденных пороков развития. Однако вопрос связи между этими рисками и дозой принимаемого препарата мало изучен. Группа ученых провела исследование с целью оценки риска серьезных врожденных пороков развития после монотерапии четырьмя основными противоэпилептическими препаратами в разных дозах. Статья с полученными результатами была опубликована в журнале The Lancet Neurology.

2018-07-02

FDA одобрило препарат Ритуксан для лечения пузырчатки обыкновенной

В США одобрено новое показание к применению препарата Ритуксан / Rituxan (ритуксимаб / rituximab) компании Genentech.

2018-06-25

Эксперты отмечают рост фармрынка в 2017 году

По данным отчета компании DSM Group, объем российского фармацевтического рынка в 2017 году составил 1 629 млрд рублей, что на 8% выше, чем в 2016 году. Тенденция к росту наблюдается и в денежном выражении в иностранной валюте.

2018-06-23

Прием ингибиторов протонной помпы связан с риском развития пневмонии у пожилых пациентов

Ученые оценили связь между длительным использованием ингибиторов протонной помпы и риском развития пневмонии у пожилых пациентов.

2018-06-22

Прием оральных контрацептивов может быть связан с риском развития бронхиальной астмы

Американские ученые провели исследование, в ходе которого изучили связь между применением оральных контрацептивов и риском развития бронхиальной астмы. Полученные результаты были представлены на международной конференции Американского Торакального общества, которая проходила в Сан-Диего с  18 по 23 мая 2018 года.

2018-06-21

За пять лет число россиян с ожирением выросло почти в полтора раза

За последние пять лет число россиян, страдающих ожирением, выросло почти наполовину, отчитался Минздрав.