2018-06-07
В США одобрено новое показание к применению препарата Дарзалекс
FDA зарегистрировало препарат Дарзалекс (Darzalex ) компаний Janssen и Genzab для лечения пациентов с множественной миеломой, которым диагноз был поставлен недавно.
2018-06-07
Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы
FDA одобрило комбинацию препаратов Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) и Мекинист / Mekinist (траметиниб / trametinib) для терапии пациентов с анапластическим раком щитовидной железы, чья опухоль не может быть удалена с помощью хирургической операции или если она распространилась на другие органы, а также при наличии у них мутации гена BRAF V600Е.
2018-06-07
5 фактов о мукополисахаридозе
Во всем мире 15 мая отмечался день пациентов с мукополисахаридозом (МПС), призванный повысить осведомленность о заболевании и поддержать людей с этим диагнозом.
2018-06-07
Компания Pfizer объявила, что ее инновационный препарат Яквинус® получил одобрение новых показаний - лечение язвенного колита и псориатического артрита
Россия стала первой страной в мире, где Яквинус® (МНН тофацитиниб) получил одобрение для терапии пациентов с язвенным колитом.
2018-06-06
Новый антибиотик лефамулин показал эффективность в клинических исследованиях
Экспериментальный антибактериальный препарат лефамулин (lefamulin) фармацевтической компании Nabriva Therapeutics продемонстрировал положительные результаты в клиническом исследовании III фазы, где он изучался в качестве средства терапии внебольничной пневмонии средней тяжести у взрослых пациентов.
2018-06-06
Упадацитиниб при атопическом дерматите
Компания AbbVie объявила о новых данных из исследования фазы IIb у взрослых пациентов с умеренным и тяжелым атопическим дерматитом по подбору дозы упадацитиниба.
2018-06-06
В США одобрен препарат для лечения рассеянного склероза у детей
FDA одобрило препарат Гиления / Gilenya (финголимод / fingolimod) фармацевтической компании Novartis для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у детей и подростков в возрасте от 10 лет и старше. Это первое одобрение FDA препарата для лечения рассеянного склероза для применения в педиатрии.
2018-06-05
Еврокомиссия одобрила терапию с использованием препарата Perjeta для лечения рака молочной железы
Еврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab) фармацевтической компании Roche в сочетании с Герцептином (трастузумаб) и химиотерапией в качестве послеоперационного поддерживающего лечения взрослых с HER2-положительным раком молочной железы на ранней стадии у пациентов с высоким риском рецидива.
2018-06-03
Причинно-следственная связь между приёмом антибиотиков и риском развития нефролитиаза
В популяционном исследовании случай-контроль изучена ассоциация между пероральными антибиотиками и риском развития нефролитиаза.
2018-06-02
ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железы
ЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата олапариб фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенного для лечения метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями в гене BRCA и негативным статусом HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа), которые ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.
2018-06-01
Кокрановский обзор: вакцинация против папилломавирусов человека
Предотвращает ли вакцинация против папилломавирусов человека развитие предрака или рака шейки матки и каков вред?
2018-05-31
Алеценза (алектиниб) увеличивает выживаемость больных с раком лёгкого до трёх лет
Данные исследования III фазы показали, что препарат Алеценза помог продлить выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с ALK+ метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого в среднем почти до трех лет.
2018-05-31
Поддержка разработки новых препаратов EMA дала первые результаты
2 года назад, в марте 2016 г., Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) запустило инициативу PRIME (PRIority MEdicines) для поддержки фармацевтических компаний в разработке лекарственных средств, предназначенных для неудовлетворенных медицинских потребностей.
2018-05-31
FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на ларотректиниб
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения регистрационной заявке на ларотректиниб для лечения взрослых и детей с местно-распространенными или метастатическими солидными опухолями.
2018-05-31
Препарату Ксалкори (кризотиниб) присвоен статус «терапии прорыва»
Препарат Ксалкори получил от FDA статус «терапии прорыва» по двум новым показаниям – лечение определенных типов рака легкого и редкой формы лимфомы.
2018-05-31
Кокрейновский обзор: препараты 1-ой линии для лечения артериальной гипертонии
Определён класс препаратов для терапии первой линии взрослых пациентов с повышенным артериальным давлением.
2018-05-30
Симзия (цертолизумаб пэгол) – лечение взрослых пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой формой обыкновенного псориаза
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Симзия (цертолизумаб пэгол, certolizumab pegol): применение у взрослых больных со среднетяжёлой и тяжёлой формой обыкновенного псориаза, которым показана системная терапия или фототерапия.
2018-05-29
FDA одобрило Palynziq для лечения фенилкетонурии
Palynziq компании Biomarin одобрен FDA США как первый ферментный препарат для лечения фенилкетонурии у взрослых пациентов.
2018-05-28
III фаза исследования рисанкизумаба в сравнении с устекинумабом при псориазе
Компания AbbVie объявила о новых положительных результатах базовой фазы III клинических исследований ultIMMa-1 и ultIMMa-2.
2018-05-25
Резистентность к антибиотикам в России - результаты исследования SOAR
Компания GSK объявила о результатах международного исследования SOAR в Российской Федерации. SOAR (Survey of Antibiotic Resistance) ‒ крупнейшее пролонгированное международное исследование, начатое в 2002 году и посвященное мониторингу устойчивости бактерий, вызывающих внебольничные инфекции дыхательных путей, к основным классам антибиотиков.
2018-05-24
FDA присвоило прорывной статус препарату тафамидис
Американский регулятор присвоил прорывной статус препарату для лечения амилоидной кардиомиопатии тафамидис компании Pfizer.
2018-05-22
FDA приняло к рассмотрению две заявки на регистрацию доравирина
Компания MSD объявила, что FDA приняло к рассмотрению две заявки на регистрацию доравирина – экспериментального ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых.
