Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2018-06-21

Связь между приемом антидепрессантов молодыми людьми и риском развития сахарного диабета второго типа

В журнале JAMA Pediatrics была опубликована статья с результатами исследования, основной целью которого было изучение связи между использованием антидепрессантов молодыми людьми и риском развития сахарного диабета второго типа. Ранее было определено, что у взрослых пациентов такая связь существует, однако среди молодых пациентов этот вопрос не изучен.

2018-06-20

FDA одобрило препарат Кейтруда для лечения рака шейки матки

FDA расширило показания к применению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб / pembrolizumab) компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD), одобрив его применение для терапии рецидивирующего или метастатического рака шейки матки у пациенток с экспрессией PD-L1 в опухолях и прогрессированием заболевания во время прохождения или после химиотерапии.

2018-06-19

Препарат Лютатера компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении нейроэндокринных опухолей средней кишки

Препарат Лютатера (Lutathera) швейцарской фармацевтической компании Novartis продемонстрировал эффективность в лечении нейроэндокринных опухолей средней кишки в ходе клинических исследований III фазы.

2018-06-19

FDA одобрило препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения язвенного колита

FDA одобрило новое показание к применению препарата Ксельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) компании Pfizer, разрешив его использование для лечения взрослых пациентов с умеренно выраженным язвенным колитом.

2018-06-19

Заявке на одобрение гилтеритиниба предоставлен статус приоритетного рассмотрения

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата гилтеритиниб (gilteritinib) фармацевтической компании Astellas Pharma, предназначенного для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом с мутациями гена FLT3.

2018-06-19

Высокие технологии для российской фармы: Data MATRIX представил уникальный облачный продукт

Компания Data MATRIX представила первый в России программный продукт, созданный на базе облачных технологий для сбора данных в клинических исследованиях.

2018-06-14

В исследовании III фазы в группе с использованием препарата Гемлибра компании «Рош» количество леченых кровотечений снизилось на 96 процентов

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о полных результатах исследования III фазы HAVEN 3 по оценке профилактического применения препарата Гемлибра® (эмицизумаб) один раз в неделю или один раз в две недели у пациентов с гемофилией А без ингибиторов к фактору VIII, и исследования III фазы HAVEN 4 по оценке профилактического применения препарата Гемлибра каждые четыре недели у пациентов с гемофилией А при наличии и отсутствии у них ингибиторов к фактору VIII.

2018-06-14

Комбинация Тецентрик и Авастин с химиотерапией помогли существенно продлить жизнь пациентам с определенным типом метастатического рака лёгкого

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о положительных результатах исследования III фазы IMpower150 по комбинации Тецентрик® (атезолизумаб) и Авастин® (бевацизумаб) с химиотерапией (карбоплатин и паклитаксел) в первой линии терапии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ), ранее не получавших химиотерапию.

2018-06-13

Окончание регистрации на онлайн-конференцию «Клинические исследования в ЕАЭС»

15 июня заканчивается регистрация на онлайн-трансляцию конференции «Клинические исследования в ЕАЭС». http://clinicaltrialsforum.ru/online

2018-06-12

Прием алемтузумаба может стать причиной развития беcкаменного холецистита

Специалисты FDA провели исследование с целью изучения взаимосвязи между применением алемтузумаба и развитием острого бескаменного холецистита.

2018-06-11

Препарат талазопариб компании Pfizer получил статус приоритетного рассмотрения в США

Компания Pfizer сообщила о том, что FDA присвоило заявке на одобрение препарата талазопариб (talazoparib) статус приоритетного рассмотрения.

2018-06-11

CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в мае рекомендовал к одобрению девять лекарственных препаратов, в том числе два для лечения орфанных заболеваний.

2018-06-11

Побочные эффекты при использовании оральных глюкокортикостероидов у пациентов с ревматоидным артритом

Американские ученые провели исследование, в котором изучили связь между использованием оральных глюкокортикостероидов при ревматоидном артрите и потенциальными нежелательными явлениями. Полученные результаты был опубликованы в The Journal of Rheumatology.

2018-06-11

В США одобрен первый препарат для профилактики мигрени

FDA одобрило препарат Аймовиг / Aimovig (эренумаб / erenumab) компании Amgen для профилактики мигрени у взрослых пациентов. Терапия предполагает введение лекарственного средства один раз в месяц путем самоинъекции.

2018-06-11

Антидепрессанты в сравнении с плацебо при паническом расстройстве у взрослых

Паническое расстройство распространено в общей популяции. Оно характеризуется паническими атаками, периодами страха или тревоги с быстрым началом, сопровождающимися другими симптомами (физическими ощущениями и навязчивым страхом).

2018-06-11

Периоперационное применение опиоидов способствует развитию хронической боли

Введение наркотических обезболивающих препаратов грызунам сразу после хирургических вмешательств способствовало продлению болевых ощущений на три недели.

2018-06-11

EASL обновила рекомендации по лечению болезней печени, связанных с приемом алкоголя

Злоупотребление алкоголем ежегодно вызывает 3,3 млн смертей.

2018-06-09

Перепрофилирование лекарственных препаратов имеет большой потенциал для лечения редких заболеваний

Национальный институт здравоохранения США трактует перепрофилирование ЛП следующим образом: «исследование лекарственных препаратов, одобренных для лечения одних заболеваний, на эффективность и безопасность при лечении других заболеваний», пишет Eyeforpharma.

2018-06-09

Международная классификация головной боли 3-го пересмотра (ICHD-3) вступила в силу

Финальный вариант Международной классификации головной боли 3-го пересмотра (ICHD-3) опубликован в журнале Cephalgia. Первоначально классификация и диагностические критерии были представлены бета-версией. Предыдущий пересмотр состоялся в 2004 г.

2018-06-09

Эксперты FDA рекомендовали препарат плазомицин для лечения инфекций мочевыводящих путей

Совещательный комитет по антимикробным препаратам Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам рекомендовал использование препарата плазомицина компании Achaogen для лечения осложнённых инфекций мочевыводящих путей, если нет других вариантов терапии или имеющиеся возможности лечения ограничены. 

2018-06-07

Эффективность и безопасность цефтазидима/авибактама: результаты систематического обзора и мета-анализа

Цефтазидим/авибактам — новый ингибиторозащищённый цефалоспорин III поколения, который в настоящее время одобрен для применения при осложнённых интраабдоминальных инфекциях (оИАИ) и инфекциях мочевыводящих путей (ИМП).

2018-06-07

ЕМА подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита (даклизумаб)

Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) компании Biogen Idec Ltd, предназначенного для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.

2018-06-07

MSD подала две заявки на регистрацию в США препарата доравирин для лечения ВИЧ-инфекции

FDA приняло к рассмотрению две заявки на одобрение препарата доравирин фармацевтической компании MSD, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов.

2018-06-07

FDA одобрило первый антидот ривароксабан

FDA зарегистрировало препарат андексанет альфа (andexanet alfa) разработки компании Portola Pharmaceuticals, который может применяться в качестве антидота препаратов ривароксабан и апиксабан.