FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Синрайз (Cinryze) компании Shire, разрешив его использование у детей старше шести лет с наследственным ангионевротическим отеком.

Препарат Синрайз представляет собой С1-ингибитор, выделенный из плазмы. Его прием позволяет увеличить уровни белка C1-INH у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, врожденный дефицит которого приводит к образованию отеков.

Данный препарат используется в клинической практике уже около десяти лет для профилактики приступов наследственного ангионевротического отека у пациентов старшего возраста. Основой для расширения показаний стали результаты  клинического исследования III фазы 0624-301. В испытании была достигнута первичная конечная точка, за которую принято число нормализованных приступов в месяц.

Источник: clinical-pharmacy.ru