Компания ViiV Healthcare представит более 20 тезисных докладов, в том числе данные определяющих клинических исследований GEMINI 1 и 2, на 22-й Международной конференции по вопросам СПИДа (AIDS 2018), 23-27 июля 2018 г. в Амстердаме, Нидерланды. Данные, которые будут представлены в этом году, касаются главным образом новых экспериментальных вариантов терапии и инновационных тактик лечения, а также вопросов повышения осведомленности и информированности общества и понимания ключевых проблем, которые продолжают влиять на сообщество ВИЧ-инфицированных. Компания ViiV Healthcare, международная специализированная компания, занимающаяся разработкой лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, с контролирующим участием компании GSK и участием компаний Pfizer Inc. и Shionogi Limited в качестве акционеров, представит более 20 тезисных докладов, в том числе данные определяющих клинических исследований GEMINI 1 и 2, на 22-й Международной конференции по вопросам СПИДа (AIDS 2018), 23-27 июля 2018 г. в Амстердаме, Нидерланды. Данные, которые будут представлены в этом году, касаются главным образом новых экспериментальных вариантов терапии и инновационных тактик лечения, а также вопросов повышения осведомленности и информированности общества и понимания ключевых проблем, которые продолжают влиять на сообщество ВИЧ-инфицированных. Своим комментарием по этому поводу поделился Джон К. Поттадж-мл., научный и медицинский директор компании ViiV Healthcare: «По мере появления новых разработок в области терапии пациентов с ВИЧ, фокус нашей исследовательской деятельности на протяжении последних нескольких лет не ограничивался только уменьшением вирусной нагрузки, но включал также поиск решений проблем, с которыми сталкиваются пациенты с ВИЧ, а именно проблемы потенциальных отдаленных рисков и токсических реакций, с которыми может быть сопряжена пожизненная антиретровирусная терапия. Мы с нетерпением ожидаем возможности представить данные по основной конечной точке за первые 48 недель исследований GEMINI 1 и 2 по оценке двухкомпонентного режима терапии у ранее не получавших лечения пациентов по сравнению со стандартным трехкомпонентным режимом, а также данные за первые 100 недель исследований SWORD 1 и 2 по пациентам с вирусологической супрессией. Конференция AIDS 2018 станет важной вехой для программы исследований и разработок нашего инновационного двухкомпонентного режима терапии, результаты которой подтверждают целесообразность продолжения разработки двухкомпонентного режима и укрепляют нашу убежденность в том, что многие пациенты могут контролировать имеющееся у них заболевание, принимая два препарата вместо трех и более». Данные по применению двухкомпонентного режима терапии долутегравиром и ламивудином у пациентов, ранее не получавших лечения В рамках исследований III фазы GEMINI 1 и 2 двухкомпонентный режим терапии долутегравиром и ламивудином сравнивают с трехкомпонентным режимом терапии долутегравиром плюс фиксированная комбинация доз тенофовир/эмтрицитабин в виде одной таблетки. Будут представлены результаты по основной конечной точке через 48 недель, свидетельствующие об эффективности двухкомпонентного режима терапии долутегравиром и ламивудином по сравнению с трехкомпонентным режимом терапии у людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), ранее не получавших лечения. Результаты 100 недель применения двухкомпонентного режима терапии долутегравиром и рилпивирином у пациентов с вирусологической супрессией В рамках исследований III фазы SWORD 1 и 2 оценивали безопасность и эффективность перехода ЛЖВ с вирусологической супрессией с трех- или четырехкомпонентного режима антиретровирусной терапии на двухкомпонентный режим терапии долутегравиром и рилпивирином. Данные, которые будут получены через 148 недель исследования, будут обнародованы в 2019 году. Данные о сообщаемых пациентами исходах при применении экспериментального пролонгированного режима инъекционной терапии каботегравиром и рилпивирином у пациентов с вирусологической супрессией LATTE-2 — открытое исследование IIb фазы по оценке двухкомпонентного режима терапии каботегравиром и рилпивирином, каждый из которых в инъекционной форме для пролонгированного применения, у пациентов с ВИЧ-1 инфекцией, с уже достигнутой вирусологической супрессией на фоне трехкомпонентного режима терапии каботегравиром плюс два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы в форме для приема внутрь. Будут представлены данные по степени соблюдения и степени удовлетворенности назначенным режимом терапии, а также по переносимости и приемлемости, подтверждающие целесообразность проведения длительной терапия ЛЖВ в качестве альтернативы ежедневному приёму таблеток. Ключевые аналитические данные, собранные у партнёров людей, живущих с ВИЧ Международное исследование Positive Perspectives направлено на оценку влияния диагноза ВИЧ-инфекции на качество жизни, перспективы и жизненные цели ЛЖВ и их партнеров. Результаты анализа ответов опрошенных партнёров ЛЖВ будут представлены на AIDS 2018. Полный перечень данных, которые будут представлены компанией ViiV Healthcare на конференции AIDS 2018, приведён ниже: Долутегравир Формат | Название тезисного доклада | Автор/Докладчик | Номер тезисного доклада/ стендового доклада | Время/ Место | Устный тезисный доклад | Безопасность и эффективность АРТ с применением долутегравира у взрослых пациентов с сочетанной инфекцией туберкулез + ВИЧ через 48 недель применения | Kelly Dooley | TUAB0206 | 16:30, 24 июля Зал 11 A | Обсуждение стендового доклада | Показатели, связанные с нейропсихическими симптомами у ЛЖВ, получающих терапию с применением долутегравира в рамках клинических исследований III фазы | Jean van Wyk | TUPDB0102 | 13:00, 24 июля Изумрудный зал | Стендовый доклад | Комплексная оценка нарушений со стороны печени и желчевыводящих путей у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию долутегравиром, элвитегравиром, ралтегравиром или дарунавиром, по данным базы данных OPERA | Michael Wohlfeiler | TUPEB127 | | Стендовый доклад | Резистентность на протяжении периода до 48-й недели исследования DAWNING по оценке режима терапии долутегравиром (DTG) плюс 2 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ) по сравнению с комбинацией лопинавир/ритонавир (LPV/r) плюс 2 НИОТ в качестве терапии второй линии | Mark Underwood | THPEB071 | | Стендовый доклад | Более высокая эффективность терапии долутегравиром (DTG) плюс 2 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ) по сравнению с терапией комбинацией лопинавира/ритонавира (LPV/r) плюс 2 НИОТ в качестве терапии второй линии — данные за 48 недель исследования DAWNING | Michael Aboud | THPEB040 | |
Долутегравир + ламивудин Формат | Название тезисного доклада | Автор/Докладчик | Номер тезисного доклада/ стендового доклада | Время/ Место | Пресс-конференция AIDS 2018 | Подробные данные по безопасности и эффективности, полученные в рамках исследований GEMINI по оценке экспериментального двухкомпонентного режима терапии ВИЧ (долутегравир + ламивудин) | Pedro Cahn | | 10:00, 24 июля PCR1 G106-107 | Устный тезисный доклад | Эффективность терапии долутегравиром (DTG) плюс ламивудин (3TC) не выше, чем эффективность терапии DTG плюс фиксированная комбинация доз тенофовир/эмтрицитабин (TDF/FTC) у взрослых пациентов с ВИЧ-1 инфекцией, ранее не получавших лечения — результаты 48 недель исследований GEMINI | Pedro Cahn | TUAB0106LB | 11:00, 24 июля Форум |
Долутегравир + рилпивирин Формат | Название тезисного доклада | Автор/Докладчик | Номер тезисного доклада/ стендового доклада | Время/ Место | Стендовый доклад | Продолжительная супрессия спустя 2 года после перехода на двухкомпонентный режим терапии DTG + RPV: исследования SWORD 1 и 2 | Michael Aboud | THPEB047 | | Стендовый доклад | Объем поглощения/абсорбции и эффективность двухкомпонентного режима антиретровирусной терапии по сравнению с трехкомпонентным у ВИЧ-положительных пациентов в Европе | Annegret Pelchen-Matthews | THPEB052 | |
Каботегравир Формат | Название тезисного доклада | Автор/Докладчик | Номер тезисного доклада/ стендового доклада | Время/ Место | Стендовый доклад | Соблюдение пациентами длительной инъекционной терапии CAB и RPV на протяжении 96 недель поддерживающей терапии в рамках исследования LATTE-2 | Kenneth Sutton | THPEB084 | | Стендовый доклад | Степень удовлетворенности пациентов, переносимость и приемлемость пролонгированной терапии каботегравиром (CAB) и рилпивирином (RPV) взрослых ВИЧ-1 инфицированных пациентов: Результаты 96 недель исследования LATTE-2 | Miranda Murray | THPEB042 | | Обсуждение стендового доклада | Популяционная фармакокинетика каботегравира у взрослых здоровых участников и инфицированных ВИЧ-1 пациентов после приема препарата внутрь и внутримышечной инъекции пролонгированного действия | Parul Patel | WEPDB0205 | 13:00, 25 июля Изумрудный зал |
Фостемсавир Формат | Название тезисного доклада | Автор/Докладчик | Номер тезисного доклада/ стендового доклада | Время/ Место | Стендовый доклад | Исследование III фазы по оценке фостемсавира у инфицированных ВИЧ-1 участников, получавших интенсивное лечение: Анализ данных по когортам рандомизированных участников через 24 недели исследования BRIGHT | Peter Ackerman | THPEB045 | |
Другие/Не связанные с конкретными препаратами Формат | Название тезисного доклада | Автор/Докладчик | Номер тезисного доклада/ стендового доклада | Время/ Место | Стендовый доклад | Партнеры пациентов с ВИЧ: данные исследования Positive Perspectives | Diego Garcia | TUPED420 | | Стендовый доклад | Содействуют ли участвующие в принятии терапевтических решений лица уменьшению препятствий для соблюдения пациентами назначенного режима антиретровирусной терапии? Результаты исследования Positive Perspectives 2016–2017 гг. | Jordi Guitart | TUPED425 | | Стендовый доклад | Количественная оценка взаимосвязи между характеристиками пациентов с ВИЧ и характеристиками лечения, степенью соблюдения назначенного режима АРТ и вирусологической супрессии по актуальным данным | Thomas Ward | THPEB087 | |
Другие / Связанные с препаратами Формат | Название тезисного доклада | Автор/Докладчик | Номер тезисного доклада/ стендового доклада | Время/ Место | Стендовый доклад | Выявление пациентов, получавших интенсивное лечение, в когорте OPERA | Ricky Hsu | THPEB044 | | Стендовый доклад | Клиническая эффективность предлагаемых в клинических рекомендациях основных препаратов антиретровирусной терапии при применении у пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ + ВГС по данным базы наблюдательных данных OPERA | Laurence Brunet | WEPEB093 | | Стендовый доклад | Вирусологические исходы у ранее не получавших терапии ВИЧ-положительных пациентов, начавших первую антиретровирусную терапию широко применяемыми препаратами по данным базы наблюдательных данных OPERA | Anthony Mills | THPEB039 | | Стендовый доклад | Машинное обучение с учителем с целью прогнозирования исходов ВИЧ-инфекции по данным электронных медицинских карт и заявлений на получение страховых выплат | Konstantinos Lykopoulos | WEPEC325 | | Стендовый доклад | Ошибки при применении препарата Ретровир, раствора для приема внутрь, у новорожденных детей и детей в возрасте до 23 месяцев включительно | Julia Double | THPEB113 | |
Пресс-релиз |