Фармацевтические компании Amgen и UCB подали в FDA заявку на регистрацию биологического препарата Эвенити / Evenity (ромосозумаб / romosozumab), предназначенного для лечения остеопороза у женщин в постклимактерический период. Это повторная заявка, первую  американские регуляторы отклонили в июле 2017 года. Эксперты запросили у производителя дополнительные данные о возможном негативном влиянии на сердечно-сосудистую систему.

Препарат Эвенити (ромосозумаб) представляет собой моноклональное антитело, действие которого направлено на ингибирование склеростина. Это стимулирует образование костной ткани и уменьшает резорбцию кости.

Заявка основана на данных двух дополнительных опорных исследований III фазы, в одном из которых сравнивались показатели ромосозумаба и алендроната более чем у 4 тысяч женщин постклимактерического возраста с переломами вследствие остеопороза. Во втором испытании приняло участие 245 мужчин с остеопорозом.  

В настоящее время заявку на одобрение препарата рассматривают регуляторные органы Евросоюза и Японии.