В ходе недавнего рутинного обзора, проводимого Еврокомиссией, были проанализированы случаи развития задней обратимой энцефалопатии у пациентов, получавших понатиниб. Было выявлено пять случаев, из которых два подтверждены с помощью МРТ. При этом в двух случаях симптомы исчезали после отмены препарата. Следует отметить, что в обоих случаях признаки и симптомы задней обратимой энцефалопатии не возникали при повторном приеме в меньшей дозировке. Синдром задней обратимой энцефалопатии является неврологическим заболеванием, характеризующимся судорогами, головной болью, нарушением зрения. Гипертония, включая гипертонические кризы, развивающаяся на фоне приема понатиниба, может повышать риск развития задней обратимой энцефалопатии. Препарат понатиниб (Иклусиг) предназначен для лечения хронического миелоидного лейкоза и острого лимфолейкоза с позитивной Филадельфийской хромосомой. В связи с полученными результатами медицинские работники должны знать, что риск развития задней обратимой энцефалопатии может составлять 1 человек из 100, принимающих препарат. Основными симптомами заболевания являются судороги, головная боль, заторможенность, нарушение сознания, потеря зрения. В случае подтверждения задней обратимой энцефалопатии необходимо прервать терапию понатинибом и возобновлять только в случае превышения пользы над рисками и после прекращения всех симптомов. Пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью в случае развития острой интенсивной головной боли, спутанности сознания, судорог или нарушения зрения. Источник: gov.uk
|