Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Препарат белимумаб для лечения системной красной волчанки повышает риск психиатрических побочных эффектов

Препарат белимумаб, предназначенный для лечения системной красной волчанки, связан с повышением риска развития суицидальных мыслей и поведения, а также депрессии. Лекарственное средство было одобрено с учетом этих рисков, так как польза от терапии превышала их.

Одним из условий одобрения белимумаба было проведение рандомизированного плацебо контролируемого исследования с целью оценки общей смертности и психиатрических побочных эффектов, которое проходит в настоящее время. Согласно полученным за первый год испытания данным, в группе белимумаба частота депрессии и суицидальных мыслей и поведения была выше. У 0,3% пациентов (7 человек) в группе белимумаба и 0,1% (1 человек) в группе плацебо была зафиксирована серьезная депрессия. Суицидальные мысли и поступки и самоповреждения были отмечены у 0,7% (15 человек) и  0,2% (5 человек) соответственно. 

В связи с этим медицинские работники должны внимательно оценивать риск депрессии и суицида у пациента перед назначением белимумаба, а также проводить мониторинг пациентов с новыми или ухудшением ранее присутствующих психиатрических симптомов. Необходимо оценивать пользу и риски терапии белимумабом.