Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Инъекционная форма препарата Ксолар® в предварительно заполненном шприце одобрена Минздравом РФ для самостоятельного введения пациентом

Министерство здравоохранения РФ одобрило возможность самостоятельного применения препарата Ксолар® (омализумаб) в предварительно заполненном шприце пациентами или лицами, осуществляющими за ними уход, без посещения медицинского учреждения. Вводить препарат в домашних условиях можно только по назначенной врачом схеме, начиная с четвертой дозы, и после обучения правильной технике подкожной инъекции и распознаванию ранних признаков тяжёлых аллергических реакций [2].  

Препарат Ксолар® является единственным биологическим препаратом, содержащим антитела к IgE, с возможностью самостоятельного введения для терапии тяжёлой неконтролируемой атопической бронхиальной астмы у пациентов 6 лет и старше и ХИК, резистентной к терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, у пациентов 12 лет и старше [1, 2]. Ранее самостоятельное применение препарата пациентами или лицами, осуществляющими за ними уход, уже было одобрено в Европейском союзе, Исландии, Норвегии и Лихтенштейне на основании исследований, которые показали, что надлежащим образом обученные пациенты могут безопасно самостоятельно вводить препарат Ксолар® [3-5].

Ссылки

  1. Данные сайта Государственного реестра лекарственных средств, grls.rosminzdrav.ru. Критерий поиска: препарат, содержащий антитела к иммуноглобулину Е (дата обращения 22.09.2020).
  2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Ксолар® (ЛП-004376 от 17.07.2017).
  3. Liebhaber M and Dyer Z. J Asthma 2007; 44(3): 195-196.
  4. Ghazanfar M and Thomsen S. J Dermatolog Treat 2018; 29(2): 196.
  5. Denman S et al. Br J Dermatol 2016; 175(6): 1405-1407.