Компания Pfizer сообщила о том, что FDA присвоило заявке на одобрение препарата талазопариб (talazoparib) статус приоритетного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения  метастатического рака молочной железы у женщин с наследственной мутацией генов BRCA1/2. Помимо этого ЕМА приняло заявку на одобрение талазопариба для применения у данной категории пациенток.

Обе заявки основаны на результатах клинического исследования III фазы EMBRACA, согласно которым прием талазопариба позволяет увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с химиотерапией (8,6 месяца против 5,6 месяца).  

Среди побочных эффектов, связанных с терапией, наиболее распространенными были анемия и низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов в крови.

Источник: clinical-pharmacy.ru