Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в мае рекомендовал к одобрению девять лекарственных препаратов, в том числе два для лечения орфанных заболеваний.

Эксперты проголосовали за утверждение лекарственного средства Аймовиг / Aimovig (эренумаб / erenumab), первого в новом классе препаратов для профилактики мигрени. Он воздействует на кальцитонин-ген родственный пептид (CGRP), участвующий в возникновении приступов мигрени.

СНМР рекомендовал к одобрению орфанный препарат Тегседи / Tegsedi  (инотерсен / inotersen) для лечения пациентов с наследственным транстиретиновым амилоидозом. Его прием воздействует на течение болезни и улучшает качество жизни.

Орфанный препарат Миалепта / Myalepta (метрелептин / metreleptin) получил рекомендацию к одобрению в качестве средства для терапии дефицита лептина.

Эксперты СНМР дали положительное заключение заявке на регистрацию препарата Эрксулти / Rxulti (брекспипразол / brexpiprazole) для лечения шизофрении.

Одобрение СНМР получили четыре биосимиляра: Галиматоз (Halimatoz), Гефия (Hefiya) и Гиримоз (Hyrimoz), содержащие адалимумаб, и Тразимера / Trazimera (трастузумаб / trastuzumab).

Также рекомендацию получил дженерик Нитир / Nityr  (нитизинон / nitisinone) для терапии наследственной тирозинемии I типа.

Источник: clinical-pharmacy.ru