Сокращается и число испытаний дженериков от местных компаний — фармрынок благодаря ним растет два года подряд.

Такие данные представила Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Согласно отчету, сокращение количества разрешений на проведение испытаний новых препаратов за это время снизилось на 26,4%. Абсолютных цифр по всем видам исследований в целом в организации, однако, не называют.

За январь-июнь было получено всего лишь 8 разрешений на международные клинические исследования (КИ) — это на 94,3% меньше, чем в среднем выдавалось за первые два квартала 2017–2021 годов.

Так, из крупных компаний новые КИ начала только AstraZeneca. Еще одно КИ — от американской Oncotelic.

Среди локальных КИ стало больше производителей из «дружественных» стран — Индии, Беларуси, Ирана. Доля индийских компаний в списке достигла 45,5%.

В АОКИ отмечают, что на фоне снижения общего числа испытаний от иностранной фармы с 2022 года резко растет число исследований биоэквивалентности (дженериков) российскими компаниями. В 2023 году Минздрав выдал 473 разрешения — на 29% больше год к году, на 66% — в сравнении с 2021-м.

А в первом полугодии 2024-го впервые число таких разрешений сократилось сразу на треть — до 151. Как отмечают в ассоциации, это может говорить об исчерпании возможностей роста для этого вида исследований и об окончании основного этапа разработки аналогов наиболее востребованных лекарственных препаратов.