Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Новости

2021-09-01

FDA призывает изменить инструкции к статинам

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) призвало фармацевтические компании пересмотреть инструкции об использовании всех статинов во время беременности. Требование касается препаратов, одобренных в США: аторвастатина, флувастатина, розувастатина, ловастатина, питавастатина, правастатина, симвастатина.

2021-09-01

ВОЗ опубликовала рекомендации по редактированию генома человека

Всемирная организация здравоохранения выпустила два сопутствующих доклада, которые содержат первые глобальные рекомендации по редактированию генома человека, сообщает ВОЗ. Они призваны помочь утвердить данную методику в качестве инструмента общественного здравоохранения с акцентом на безопасность, эффективность и этику.

2021-09-01

В США впервые за последние 10 лет одобрили препарат для терапии системной красной волчанки

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 2 августа одобрило препарат Saphnelo (anifrolumab) от AstraZeneca для лечения средней и тяжелой форм системной красной волчанки (СКВ) у взрослых в сочетании со стандартной терапией.

2021-08-31

Почему российским фармпроизводителям нужно готовиться к новым клиническим исследованиям

Цикличность количества клинических испытаний в России заметно отличается от зарубежной. Очевидна прямая связь между ростом числа клинических исследований и инициативами государства в сфере регулирования оборота и стимулирования производства лекарств.

2021-08-31

Торипалимаб улучшил показатели выживаемости по итогам исследования фазы III

Компании Coherus BioSciences и Junshi Biosciences сообщили, что исследование фазы III, в котором тестировался ингибитор PD-1 торипалимаб (toripalimab) в сочетании с химиотерапией у не получавших лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), достигло своей основной конечной точки, значительно улучшив выживаемость без прогрессирования (ВБП) по сравнению с одним курсом химиотерапии, передает FirstWordPharma.

 

2021-08-31

Препарат BioMarin для лечения ахондроплазии у детей одобрили в Европе

Компания BioMarin Pharmaceutical получила одобрение Европейской комиссии на реализацию инъекции Voxzogo (восоритида) для лечения ахондроплазии (заболевание костей) у детей в возрасте от двух лет, сообщает FirstWordPharma. Это первый препарат, одобренный для лечения детей с этой болезнью в Европе.

2021-08-26

Анализ снимков компьютерной томографии с использованием искусственного интеллекта может повысить уровень диагностики онкологических заболеваний

Биофармацевтическая компания «АстраЗенека» совместно с региональными научными и медицинскими учреждениями реализует проект ретроспективного анализа снимков компьютерной томографии (КТ) лёгких в Нижнем Новгороде и Санкт-Петербурге. В рамках проекта КТ-снимки, выполненные ранее для диагностики коронавирусной инфекции, проверили с помощью искусственного интеллекта на наличие новообразований в лёгких.

2021-08-26

В России зарегистрирован Аденовейт (руриоктоког альфа пэгол) для лечения гемофилии А

Компания Takeda получила российское регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «Аденовейт» (международное непатентованное название – руриоктоког альфа пэгол), предназначенный для терапии гемофилии А. Новый препарат представляет собой рекомбинантный фактор свертывания крови VIII с длительным периодом полувыведения. «Аденовейт» одобрен регуляторами других стран, в том числе FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) и EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам).

2021-08-26

Трастузумаб дерукстекан значимо улучшил выживаемость без прогрессирования у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Полученные положительные результаты прямого сравнительного исследования III фазы DESTINY-Breast03 показали, что препарат трастузумаб дерукстекан, представляющий собой конъюгат анти-HER2 антитела с химиопрепаратом (ADC), представленный компаниями «АстраЗенека» и «Даиичи Санкио Компани, Лимитед», более эффективен по сравнению с препаратом трастузумаб эмтанзин
(T-DM1).

2021-08-25

Центр Чумакова установил эффективность препарата «Лизобакт Комплит®» для борьбы с коронавирусом

Фармацевтическая компания «Босналек» получила результаты лабораторного исследования, доказывающие, что препарат от боли в горле «Лизобакт Комплит®» обладает противовирусной активностью в отношении возбудителя COVID-19. Такой вывод сделали специалисты научного центра им. Чумакова — разработчика одной из российских вакцин для профилактики коронавируса «КовиВак».

2021-08-13

Форсига® (дапаглифлозин) рекомендован к одобрению в ЕС для лечения пациентов с хронической болезнью почек

Лекарственный препарат дапаглифлозин производства компании «АстраЗенека» рекомендован к одобрению в Европейском союзе (ЕС) для лечения хронической болезни почек (ХБП) у взрослых пациентов, в том числе при наличии сахарного диабета 2 типа (СД2).

2021-08-13

III Международная конференция «Жизненный путь лекарственных средств: простые и сложные задачи», 21-22 октября 2021 года, Ярославль

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в III Международной конференции «Жизненный путь лекарственных средств: простые и сложные задачи», которая состоится 21-22 октября 2021 года в Ярославле.

2021-08-12

Клеточная терапия CAR-T препаратом тисагенлеклейцел продемонстрировала значимые показатели полного и общего ответов, а также высокий профиль безопасности при рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфоме

Компания «Новартис» представила результаты первичного анализа ключевого исследования II фазы ELARA препарата тисагенлеклейцел у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) фолликулярной лимфомой (ФЛ). Полученные результаты были продемонстрированы в виде устной презентации на Ежегодном научном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2021 году.

2021-08-12

Ивосидениб в комбинации с азацитидином у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом

Компания «Сервье» объявила, что в международном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании III фазы AGILE по оценке применения ивосидениба в таблетках в комбинации с химиопрепаратом азацитидином у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией IDH1, ранее не получавших лечения, достигнута первичная конечная точка бессобытийной выживаемости (БСВ) [1,2].

2021-08-06

Комиссия Минздрава отказалась включить новые препараты в программу ВЗН

Комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава отказалась включить в перечень программы высокозатратных нозологий (ВЗН) новые предлагаемые препараты. Отклонены были заявки на включение в программу противоопухолевых лекарств – аклабрутиниб, венетоклакс, нилотиниб, пембролизумаб, ибрутиниб, сипонимод.

2021-08-06

23-24 сентября 2021 г. состоится конгресс с международным участием XXIII «Давиденковские чтения» (неврология)

Мы рады пригласить всех желающих на Конгресс XXIII «Давиденковские чтения», который состоится 23-24 сентября в отеле «Краун Плаза Санкт-Петербург Аэропорт»!

2021-08-05

Приглашаем вас 16 сентября на конференцию «RWD/RWE – инструменты исследования реальной клинической практики сегодня и завтра»

На конференции будет продемонстрирована актуальность сбора данных реального клинического мира, а также обсуждена необходимость внесения изменения в действующее законодательство с целью использования RWD/RWE в клинической практике

2021-07-31

Результаты испытаний инъекционного препарата Aikening (альбувиртид) для лечения ВИЧ

Китайская компания Frontier Biotechnologies на 11-й Международной научной конференции (IAS 2021) представила результаты 3 фазы клинических испытаний препарата Aikening (альбувиртид),  ингибитора слияния ВИЧ длительного действия.  

2021-07-24

Центр «Мелфон» – союз врачей и инженеров, возвращающих людям способность слышать

Современные слуховые аппараты, работающие по цифровой технологии, обеспечивают комфорт в повседневной жизни, дают возможность общаться, работать и выступать перед аудиторией. Центр коррекции слуха и речи «Мелфон» специализируется на индивидуальном подборе и настройке устройств, предназначенных для коррекции слуха.

2021-07-22

Владимир Путин подписал закон об экспериментальном правовом режиме для проекта RWE

Президент России Владимир Путин подписал Федеральный закон от 02.07.2021 № 331-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации». Проект исследований рутинной клинической практики (RWE) на основе обезличенных данных из электронных медицинских карт «Дата МАТРИКС» — один из семи рассмотренных участников программы ЭПР и единственный в области Real World Evidence.

2021-07-17

Амбулаторная лекарственная помощь: необходимы изменения в подходах к формированию перечней, закупок, увеличение финансирования

Тема амбулаторной лекарственной помощи стала одной из ключевых в рамках VIII Международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения: фокус на лекарственное обеспечение».

2021-07-17

14-16 октября 2021г. в Санкт-Петербурге состоится XVI международный научный конгресс «Рациональная фармакотерапия»

Конгресс «Рациональная фармакотерапия» - это ежегодный форум, главной целью которого является формирование клинико-фармакологического мышления  у практикующих врачей различных специальностей. За все годы проведения конгресса его посетило более 30 тыс. специалистов здравоохранения России от Калининграда до Владивостока, а также стран ближнего и дальнего зарубежья. Конгресс включен в План научно-практических мероприятий Министерства Здравоохранения РФ на 2021 год согласно Приказу МЗ РФ N1387 от 28.12.20. Конгресс состоится в очно-заочном формате. Количество очных участников строго ограничено. Необходима предварительная регистрация с указанием формата участия, регистрация на странице конгресса. Для очного участия регистрация открыта до 01.09.21.

2021-07-13

«Фазенра®» бенрализумаб у пациентов с эозинофильным фенотипом тяжелой бронхиальной астмы


Новые данные расширенного исследования III фазы MELTEMI подтвердили хороший профиль безопасности и эффективности длительного применения препарата бенрализумаб у пациентов с эозинофильным фенотипом тяжелой бронхиальной астмы. На протяжении всего периода исследования при применении препарата бенрализумаб ежегодно не менее чем у 75 % пациентов с тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой отсутствовали обострения.

2021-07-12

VIII Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: фокус на лекарственное обеспечение»

7-8 июля 2021 года состоялась VIII Международная научно-практическая конференция «Оценка технологий здравоохранения: фокус на лекарственное обеспечение». В рамках данной конференции было проведено 8 сессий с участием более 80 экспертов, включая руководителей профильных департаментов и комитетов федеральных органов законодательной и исполнительной власти Российской Федерации, руководителей профильных министерств и ведомств субъектов Российской Федерации, представителей научно-экспертного сообщества, сотрудников медицинских ВУЗов Российской Федерации, представителей индустрии и многих других. За 2 дня конференции количество зрителей составило более 1000 человек.