Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Научно-практический рецензируемый журнал «Качественная клиническая практика» издаётся с мая 2001 года. Издание основано на современных принципах доказательной медицины и направлено на совершенствование знаний, обмен опытом, оценку и внедрение новейших лекарственных средств и технологий здравоохранения. В журнале публикуются результаты клинических, фармакоэпидемиологических, фармакоэкономических и неинтервенционных исследований лекарственных средств, статьи по биомедицинской этике и фармаконадзору.

Основные рубрики журнала: актуальные обзоры, биомедицинская этика, исследования биоэквивалентности, исследования потребления лекарственных средств, качество жизни, клиническая фармакокинетика, клинические исследования, когортные исследования, исследования реальной клинической практики, лекарственное обеспечение, мнения экспертов, неинтервенционные исследования, новые лекарственные средства и технологии, оценка технологий здравоохранения, персонализированная терапия, практические рекомендации, терапевтический лекарственный мониторинг, фармакогенетика, фармаконадзор, фармакоэкономика, фармакоэпидемиология.

Журнал «Качественная клиническая практика» получают руководители учреждений здравоохранения, заведующие клиническим кафедрами, организаторы здравоохранения, принимающие решения по вопросам лекарственного обеспечения, а также сотрудники ведущих фармацевтических компаний.

Журнал включён в перечень ВАК категория К2, рецензируемых научных изданий, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученой степени кандидата наук, на соискание ученой степени доктора наук. Научные специальности и соответствующие им отрасли науки, по которым издание включено в Перечень ВАК:
3.1.18 – Внутренние болезни,
3.3.6 – Фармакология, клиническая фармакология.

Журнал включён в Единый государственный перечень научных изданий (ЕГПНИ) уровень 2 — перечень научных периодических изданий, созданный в целях оценки публикационной активности при публикации основных научных результатов диссертаций на соискание ученых степеней и/или результатов научно-исследовательских работ, учитываемых при оценке результативности деятельности научных, образовательных организаций высшего образования, научных сотрудников и профессорско-преподавательского состава.

Журнал зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 04.02.2021 года свидетельство о регистрации СМИ ПИ № ФС 77 - 80351.

Текущий выпуск

№ 3 (2025)
Скачать выпуск PDF

ОТ ГЛАВНОГО РЕДАКТОРА

ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ

4-16 185
Аннотация

Цель. Провести фармакоэпидемиологический и фармакоэкономический анализ оказания специализированной медицинской помощи в стационарных условиях пациентам с метастатической меланомой кожи (МК) на территории Московской области за период 2020–2022 гг.
Материалы и методы. Выполнен фармакоэпидемиологический ретроспективный анализ оказания специализированной медицинской помощи пациентам с метастатической МК в стационарных условиях за период 2020–2022 гг. на территории Московской области с последующим проведением анализа затрат. Было проанализировано общее число пациентов, получающих различные схемы лекарственной терапии, с их основными клиническими характеристиками (пол, возраст, код диагноза), общее число госпитализаций с учётом их структуры (круглосуточный/дневной стационар), среднее число госпитализаций на 1 пациента, средняя продолжительность госпитализации. В рамках анализа затрат были проанализированы как общие затраты, так и их структура в разрезе лекарственных схем. Полученные результаты обработаны с использованием пакета Microsoft Excel 2019 и представлены в виде абсолютных значений, долей (%).
Результаты. Было рассмотрено 10 609 случаев оказания специализированной и первично-специализированной медицинской помощи в стационарных условиях пациентам с диагнозом МКБ-10 C43.0–43.9 в лечебно-профилактических учреждениях Московской области за период 2020–2022 гг. (4471 случай в 2020 г., 2970 случаев в 2021 г., 3168 случаев в 2022 г.). За анализируемый период отмечено снижение количества пациентов с МК, проходивших стационарное лечение, на 29 %, при этом среднее количество госпитализаций на 1 пациента составило 6,2 случая в 2020 г., 5,2 случая в 2021 г. и 6,3 случая в 2022 г. В структуре госпитализаций отмечался тренд на снижение доли оказания помощи в круглосуточном стационаре. Общие затраты на оказание специализированной медицинской помощи пациентам с метастатической МК составили от 1,8 млрд. руб. (2020 г.) до 1,1 млрд. руб. (2022 г.). В 2020 г. тремя самыми востребованными схемами по количеству пациентов и госпитализаций были схемы с ниволумабом, пембролизумабом и комбинация дабрафениб + траметиниб. В 2021 г. сохранилась такая же картина. А в 2022 г. наблюдается смена приоритетов в фармакотерапии МК — самыми востребованными помимо схем с ниволумабом и пембролизумабом стала схема с пролголимабом. На каждом временном отрезке эти схемы получало более 80 % пациентов с МК. При анализе затрат было установлено, что в 2020 г. лидировали те же схемы, что и по количеству пациентов, на них пришлось более 95 % от общих затрат. А в 2021 г. и 2022 г. наиболее затратными стали схемы с применением ниволумаба, пембролизумаба и комбинации ипилимумаба с ниволумабом, на их долю пришлось более 90 % затрат. Лекарственная терапия с применением пембролизумаба и ниволумаба стала абсолютным лидером как по количеству пациентов, так и по затратам на протяжении всего периода анализа, при этом для ниволумаба было характерно постепенное снижение как количества пациентов (в 1,7 раз), так и уровня затрат (в 3,2 раза), а для пембролизумаба — наоборот, рост (в 1,5 и 1,9 раз, соответственно).
Выводы. Проведённый анализ может способствовать дальнейшему совершенствованию системы оказания медицинской помощи пациентам с метастатической МК на региональном уровне, способствуя повышению её качества и доступности современных и высокоэффективных подходов к фармакотерапии.

17-34 111
Аннотация

Цель. Провести фармакоэпидемиологический и фармакоэкономический анализ государственных закупок препаратов для лечения метастатической меланомы кожи (МК) в Московской области за период 2020–2022 гг. с оценкой соответствия реальной клинической практики современным рекомендациям и определением возможностей для оптимизации лекарственного обеспечения пациентов.

Материалы и методы. Выполнен фармакоэпидемиологический ретроспективный анализ данных о государственных закупках ключевых лекарственных препаратов, применяемых в терапии метастатической МК, за период 2020–2022 гг. на территории Московской области с последующим проведением анализа затрат. В анализ были включены 17 МНН: вемурафениб, винбластин, дабрафениб, дакарбазин, иматиниб, интерферон альфа-2b, ипилимумаб, карбоплатин, кобиметиниб, ломустин, ниволумаб, паклитаксел, пембролизумаб, пролголимаб, темозоломид, траметиниб, цисплатин. Было проанализировано количество заказчиков, торговые наименования препаратов, лекарственная форма, дозировка и фасовка, количество закупленных упаковок, стоимость 1 упаковки и суммарные затраты. Отдельно в динамике оценивалась средняя стоимость 1 мг действующего вещества. Полученные результаты обработаны с использованием пакета MS Excel 2019 и представлены в виде абсолютных значений, долей (%).

Результаты. Были проанализированы данные информационной системы в сфере закупок (https://zakupki.gov.ru) за 2020–2022 гг. о 1 831 государственной закупке в рамках тендеров 17 МНН препаратов, используемых для лечения МК, для лечебно-профилактических учреждений Московской области (622 закупки в 2020 г., 686 закупок в 2021 г., 523 закупки в 2022 г.). Суммарные затраты на закупку анализируемых 17 МНН составили 4,8 млрд руб. за весь период 2020–2022 гг. (1,3 млрд в 2020 г., 1,8 млрд в 2021 г., 1,7 млрд руб. в 2022 г.), в динамике увеличение уровня затрат составило более чем 30 %. В структуре затрат наибольшая доля приходилась на 3 МНН (в течение всего анализируемого периода) — дабрафениб, ниволумаб и пембролизумаб, на их закупку приходилось в среднем 76,5 % от всех расходов. За период 2020–2022 гг. абсолютным лидером был пембролизумаб (на его закупку в 2020 г. пришлось 39,2 %, в 2021 г. — 33,3 % и в 2022 г. — 35,2 %), рост уровня затрат составил 1,2 раза. В отношении средней стоимости 1 мг действующего вещества самыми дорогими препаратами для лечения МК стали: ипилимумаб, траметиниб, пембролизумаб, пролголимаб и ниволумаб. За 3-летний период среди указанных МНН только для ипилимумаба наблюдался рост средней стоимости 1 мг действующего вещества (+18,6 %), для пролголимаба, наоборот, отмечалось значительное снижение (–17,2 %). При сопоставлении различных условий оказания медицинской помощи наблюдается чёткая тенденция к уменьшению количества пациентов, получающих таблетированные таргетные препараты в стационарных условиях, в то время как в амбулаторных условиях количество пациентов — значительно возрастает, особенно это видно в отношении комбинации препаратов — дабрафениб и траметиниб.

Выводы. Наше исследование является первым примером проведения комплексного фармакоэпидемиологического и фармакоэкономического исследования, охватывающего различные вопросы лекарственного обеспечения пациентов с метастатической МК — государственные закупки, обеспечение пациентов в рамках льготного лекарственного обеспечения, оказание специализированной медицинской в условиях стационара. Результаты исследования создают информационную базу для принятия обоснованных с клинической и с экономической точки зрения решений в сфере здравоохранения, они могут быть использованы при разработке региональных программ развития онкологической службы, планировании закупок лекарственных препаратов и совершенствовании системы лекарственного обеспечения пациентов с метастатической МК.

35-45 51
Аннотация

Актуальность. Нерациональная фармакотерапия беременных группы высокого перинатального риска сопряжена со снижением эффективности лечения, риском тяжёлых последствий для здоровья матери и плода, а также с увеличением нагрузки на систему здравоохранения. В связи с этим повышение эффективности и безопасности фармакотерапии на основе принципов доказательной медицины является важной практической задачей.

Цель. Оценить особенности фармакотерапии беременных группы высокого перинатального риска, состоящих на учёте в женских консультациях Саратова, на соответствие действующим клиническим рекомендациям.

Методы. Проведено ретроспективное фармакоэпидемиологическое исследование 200 амбулаторных карт беременных группы высокого перинатального риска. Проанализирована структура назначаемых лекарственных препаратов, их дозировки и соответствие терапии клиническим рекомендациям.

Результаты. Назначение пяти и более лекарственных препаратов одновременно наиболее часто регистрировалось в III триместре (у 8,5% пациенток). Наиболее распространённой комбинацией были витаминно-минеральные комплексы с препаратами прогестерона (11%, 10,5% и 8,5% случаев в первом, втором и третьем триместрах соответственно). У абсолютного большинства беременных дозировка калия йодида не соответствовала рекомендациям (99%, 100% и 97% по триместрам). В 70,5% случаев фолиевая кислота назначалась в несоответствующей рекомендациям дозе. Антигипертензивная терапия не назначалась 57% пациенток с артериальной гипертензией и 77% — с гестационной артериальной гипертензией и вегетососудистой дистонией по гипертоническому типу. Применение дипиридамола в 97% случаев не соответствовало инструкции, а ацетилсалициловой кислоты — клиническим рекомендациям (33% случаев). Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений проводилась неадекватно: у 86% беременных антикоагулянтная терапия не соответствовала рекомендациям.

Заключение. Установлено, что фармакотерапия беременных группы высокого перинатального риска в реальной клинической практике характеризуется значительными отклонениями от клинических рекомендаций, что потенциально снижает эффективность лечения и повышает риск осложнений. Для решения данной проблемы необходимы усиление контроля за рациональностью назначений и повышение приверженности врачей к следованию рекомендациям.

ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

46-61 57
Аннотация

Обоснование. Впервые в Российской Федерации на основании эпидемиологических и расчётных данных произведено моделирование социально-экономического бремени сахарного диабета 1 типа (СД 1 типа) по когортам пациентов: дети в возрасте до 15 лет, подростки (15–18 лет), взрослые. Прямые и непрямые затраты определены с позиции государства и общества в структуре расходов в каждой из когорт больных. Определены потенциальные затраты и их снижение у детей возраста 5–9 лет в случае задержки развития СД 1 типа в 5‑летнем горизонте.

Цель. Определение бремени заболевания в различных возрастных группах и как оно изменяется в наиболее чувствительной когорте заболевающих (в возрасте 5–9 лет).

Материалы и методы. Методом моделирования учтены прямые медицинские (ПМЗ) и  прямые немедицинские (НМЗ), а также непрямые затраты (НЗ) в следующих когортах: дети (до 15‑летнего возраста), подростки (15–18 лет) и взрослые 18 и более лет. ПМЗ включали: затраты на диагностику и лабораторный контроль, непрерывный мониторинг и самоконтроль глюкозы, лечение в госпитальных и амбулаторных условиях, диспансерное наблюдение, лекарства, на скорую медицинскую помощь, реабилитацию, восстановительное лечение и курацию осложнений заболевания. НМЗ определяли как объём выплат пенсий вследствие ранней инвалидизации и пособий, средств индивидуальной мобильности после ампутации конечности, оплату временной нетрудоспособности (ВУТ) вследствие госпитализации и амбулаторного лечения основного заболевания и его осложнений, а также по уходу за больным ребёнком одного из родителей. НЗ представляли собой недополученный валовый внутренний продукт (ВВП). В анализ включены 277 092 больных СД 1 типа, из них дети 35 019 чел., подростки — 13 012 чел. Прожитые годы у взрослых определены по общей выживаемости. Учтены: диабетическая нейропатия; ретинопатия в т.ч. слепота; нефропатия, в т.ч. терминальная почечная недостаточность; кетоацидоз, кетоацидотическая кома; диабетическая ампутация; инфаркт миокарда; мозговой инсульт; сердечная недостаточность; тяжёлые гипогликемии и соответствующие затраты на них.

Результаты. У детей затраты составили 256 762руб./пациент, из которых 40% приходилось на инсулинотерапию; у подростков — 293 611руб./пациент, на инсулинотерапию — 102 907руб./пациент; у взрослых — 1 910 569руб./пациент, ПМЗ — 17% (от всех затрат), НМЗ — 728 225руб./пациент (38%), НЗ — 861 179руб./пациент (45%). Суммарные затраты у детей — 9,28 млрд руб., у подростков — 3,9 млрд руб., у взрослых — 438,5 млрд руб. Общее бремя составило 451,6 млрд руб., ПМЗ — 17,9%, из которых большая часть — расходы на лечение осложнений (57,8 млрд руб.). На инсулинотерапию пришлось только 4% от общего бремени. У детей и подростков преобладают ПМЗ, в том числе на лечение осложнений (20–26% от суммы прямых затрат). В то время как у взрослых ПМЗ в процентном отношении меньше, но из них до 76% также приходится на лечение осложнений. Основной вклад в НМЗ вносят расходы на оплату ВУТ — 170,4 млрд руб. (98% от все НМЗ, 37% от всех затрат). На НЗ у детей и подростков приходится только 4–5% от всех затрат, у взрослых — 197,6 млрд руб. (45%). Экономическое бремя СД 1 типа у детей в возрасте 5–9 лет составляет 131,4 млрд руб. при задержке развития заболевания только на 1 год величина бремени снижается до 114,9 млрд руб., или на 13%. При задержке дебюта СД 1 типа на 5 лет экономическое бремя в этой возрастной группе составит 49,3 млрд/руб., или снизится на 62%. Наибольший вклад в снижение экономического бремени вносит снижение ПМЗ.

Заключение. СД 1 типа является социально значимым заболеванием, экономическое бремя которого определяется в группе детей и подростков ПМЗ, в группе взрослых — возрастающей долей НМЗ и НЗ. Задержка дебюта заболевания у детей даже на 1 год даёт экономию ПМЗ бюджета.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

62-72 50
Аннотация

Актуальность. Внедрение технологий искусственного интеллекта (ИИ) в клинические исследования (КИ) открывает новые горизонты для разработки лекарственных средств, однако сопряжено со значительными методологическими и регуляторными вызовами. Разрыв между скоростью технологического прогресса и его практической имплементацией требует разработки комплексных подходов для эффективной интеграции ИИ в исследовательскую практику.

Цель. Обобщить и систематизировать ключевые направления применения ИИ на этапе клинических исследований, выявить существующие барьеры и предложить решения для их преодоления.

Материалы и методы. Проведён обзор литературы и обобщение данных из актуальных научных публикаций, регуляторных документов и методических рекомендаций, посвящённых использованию ИИ в КИ в период с 01.09.2019 по 28.08.2025 гг. В качестве основы для структурирования материала использована концепция многоуровневой архитектуры ИИ, включающая перцептивный, когнитивный и решающий интеллект.

Результаты. В  ходе настоящего анализа выделены ключевые направления применения ИИ в  КИ: разработка дизайна и оптимизация рекрутинга пациентов с использованием цифровых «двойников», децентрализованный мониторинг данных, а  также предиктивное выявление и  оценка нежелательных явлений. Вместе с  тем установлено, что потенциальное внедрение ИИ ограничивается рядом факторов: низким качеством и  недостаточной полнотой исходных данных, трудностями интерпретации работы алгоритмов, отсутствием единых стандартов проверки достоверности, а также неопределённостью нормативно-правового регулирования. Для преодоления этих препятствий предложена многоуровневая модель интеграции ИИ, включающая технологический, организационный, этический и регуляторный уровни.

Заключение. Полноценная интеграция цифровых технологий в клинические исследования способна кардинально повысить их эффективность, при этом сократить сроки и  стоимость разработки новых лекарственных средств. Мы считаем, что преодоление существующих барьеров требует скоординированных усилий научного сообщества, регуляторных органов и фармацевтической индустрии для создания единой экосистемы, обеспечивающей прозрачность, надежность и этичность применения цифровых технологий.

БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВ

73-77 48
Аннотация

Введение. Пациенты с тяжёлым течением COVID-19, осложнённым нозокомиальной пневмонией (НП), часто представляют собой лиц пожилого возраста с мультиморбидностью, что обусловливает применение политерапии и высокий риск лекарственных взаимодействий (ЛВ). Особого внимания заслуживают ЛВ с участием антибактериальных препаратов, широко используемых в лечении НП.

Цель. Провести ретроспективный фармакотерапевтический анализ лекарственной терапии у пожилой пациентки с COVID-19 и НП для выявления и оценки клинических рисков потенциально значимых ЛВ, связанных с антибактериальными препаратами.

Материалы и методы. На основе анализа истории болезни пациентки 81 года проведена количественная и качественная оценка назначенных лекарственных средств (ЛС). Для выявления и ранжирования ЛВ использовались международная база данных Drugs.com и  отечественная система MedBaseGeotar (бета-версия). Анализировались только клинически значимые (категория Major / Существенные) ЛВ с участием антибактериальных препаратов.

Результаты. В  ходе терапии было применено 30 ЛС (36 с  учётом компонентов комбинированных препаратов). Система Drugs.com не выявила клинически значимых ЛВ среди антибактериальных средств. Отечественная система MedBaseGeotar идентифицировала три существенных ЛВ: линезолид + фентанил (риск серотонинового синдрома), меропенем + линезолид и полимиксин В + меропенем (риск псевдомембранозного колита и нефротоксичности). При клиническом анализе было отмечено синергидное повышение сывороточного креатинина на фоне комбинации полимиксина В и меропенема, что свидетельствует о реализованной нефротоксичности.

Заключение. Несмотря на выраженную полипрагмазию, количество выявленных клинически значимых ЛВ было относительно невелико. Отечественная система MedBaseGeotar продемонстрировала более высокую информативность по сравнению с международным аналогом для данного клинического случая. Полученные данные подчёркивают необходимость тщательного мониторинга пациентов с полипрагмазией, использования нескольких систем для выявления ЛВ и дальнейшего совершенствования отечественных баз данных.

78-85 52
Аннотация

Введение. Фармаконадзор (ФН) — вид научной и практической деятельности, отвечающей за мониторинг. изучение безопасности лекарственных препаратов (ЛП) и предупреждение нежелательных последствий их применения. Ошибки, вызванные нерациональным назначением ЛП являются предотвратимыми. Сокращение такого рода ошибок в назначении ЛП является постоянным процессом улучшения качества оказания медицинских услуг. Ошибки, возникшие на этапе назначения могут быть выявлены на этапе отпуска ЛП в аптечных организациях.

Цель. Разработка процессов для совершенствования оказания фармацевтических услуг населению в условиях возрастания коморбидных состояний пациентов.

Материал и методы. В исследовании использованы общие логические методы научного познания, структурно-логические, эмпирические методы, методы обобщения и экстраполяции, методы рекурсии и компьютерного моделирования, статистического анализа.

Результаты и обсуждение. Фармацевтическое консультирование при отпуске является важнейшей задачей фармацевтических работников при оказании фармацевтических услуг. На этапе отпуска ЛП фармацевтические работники оказывают посетителям аптек фармацевтические услуги в виде фармацевтического консультирования и фармацевтическое информирования. В связи с этим в рамках исследования была разработана программа для ЭВМ «Система поддержки для оказания информационно-консультативной помощи при одновременном отпуске нескольких лекарственных препаратов». Программа предназначена как часть системы поддержки принятия решений провизоров при проведении фармацевтического консультирования и информирования в сложных случаях при необходимости одновременного отпуска сложных комбинаций ЛП, имеющих потенциальные неблагоприятные взаимодействия. Результаты апробации программы в аптечной организации программы для ЭВМ показали, что время выбора ЛП в рамках проведения фармацевтического консультирования сократилось на 20%.

Заключение. Экспериментальная оценка эффективности внедрения программы показала, что её внедрение в практику фармацевтического информирования на этапе отпуска в  аптечных организациях позволит увеличить выручку аптеки до 6%. Одновременно решается другая выявленная проблема — недостаток времени фармацевтических работников для повышения компетенций в части выполнения функций по фармаконадзору.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

86-96 57
Аннотация

Обзор посвящён анализу современных подходов к  диагностике и  лечению тяжёлой бронхиальной астмы (БА), для которых характерен переход к персонализированной медицине. Актуальность совершенствования терапии тяжёлой БА обусловлена продолжающимся ростом её распространённости и высокими затратами ресурсов на её лечение. В работе рассмотрена роль полиморфизмов генов в предрасположенности, особенностях течения и ответе на терапию. Значительное внимание уделено фармакогенетике, освещающей ключевые генетические маркеры, влияющие на эффективность базисных препаратов для лечения БА (бета-агонистов, ингаляционных кортикостероидов, модификаторов лейкотриенов) и возможность персонализации выбора биологической терапии. Существенная часть обзора сфокусирована на моноклональных антителах (омализумаб, меполизумаб, реслизумаб, бенрализумаб, дупилумаб, тезепелумаб), представляющих собой таргетный подход к лечению тяжёлой БА. Для каждой группы биологических препаратов проанализированы ключевые предикторы эффективности лечения (уровень эозинофилов крови, IgE, FeNO, частота обострений) и  подчёркнута важность раннего начала терапии для достижения максимального эффекта и предотвращения ремоделирования дыхательных путей. В заключении отмечается парадигмальный сдвиг в подходах к лечению БА благодаря биологической терапии, позволяющей добиться эффективного контроля у значительной части пациентов с тяжёлыми формами заболевания, вплоть до достижения клинической ремиссии и снижения потребности в системных кортикостероидах, а также указаны текущие ограничения и перспективы развития данного направления.

97-105 45
Аннотация

Актуальность. Повышение эффективности и безопасности лекарственной терапии при оказании медицинской помощи является приоритетной задачей в системах здравоохранения. Нерациональная фармакотерапия, полипрагмазия, неблагоприятные лекарственные взаимодействия, как правило, приводят к нежелательным побочным реакциям (НПР), что влечёт за собой не только снижение эффективности и безопасности лечения, но и увеличение его стоимости. Выбор методов оценки качества лекарственной терапии, назначаемой конкретному пациенту, а также организация контроля качества фармакотерапии в медицинских организациях остаются крайне актуальными.

Цель. Исследовать опыт применения различных методов для оценки качества и  безопасности фармакотерапии в клинической практике отечественной и зарубежных систем здравоохранения.

Методы. На основе выборки публикаций, сформированной по результатам поиска с  использованием ключевых слов, был проведён обзорный анализ применения методов оценки качества и безопасности фармакотерапии в отечественной и зарубежной клинической практике. Был определён перечень наиболее часто используемых методов оценки качества фармакотерапии, включающий: метод GTT, критерии Бирса, шкалу GerontoNet, критерии STOPP/START, модифицированный индекс рациональности (MAI). Также учитывались разработанные с использованием этих методов ограничительные перечни лекарственных препаратов (ЛП), принятые в Швеции, Франции, Германии, Турции и направленные на профилактику ненадлежащего использования препаратов. С целью повышения качества фармакотерапии и предупреждения неблагоприятных лекарственных взаимодействий специалистами достаточно широко используются базы данных лекарственных средств, такие как Drug-drug interactions.

Результаты. Наиболее известные и  распространённые методы оценки качества фармакотерапии показали свою практическую ценность в плане повышения безопасности фармакотерапии, сокращения количества нерационально назначаемых ЛП и их комбинаций. При этом имеется ряд недостатков этих методов: сложность применения в повседневной практике, недостаточный учёт индивидуальных особенностей пациента, трудности в интерпретации результатов. Кроме того, в методах оценки важно учитывать локальные факторы, такие как доступность ЛП, локальные протоколы лечения и  клинические рекомендации. Существующие сложности в  использовании описанных методов оценки качества фармакотерапии важно учитывать при их адаптации к локальным условиям или разработке новых методов, ориентированных на широкое применение не только в научных исследованиях, но и в практической медицине.

Заключение. В настоящее время в странах, в том числе в отечественном здравоохранении, пока не сформированы комплексные подходы и методология оценки качества и безопасности проводимой фармакотерапии, приемлемые для нормативно-правового регулирования и широкого тиражирования. Ранее приказом Минздрава России от 22 октября 2003 г. №494 «О совершенствовании деятельности врачей — клинических фармакологов» была принята «Карта экспертной оценки качества фармакотерапии», которая позволяет провести экспертизу качества фармакотерапии с заключением на основе экспертного мнения. Современные подходы с позиций доказательной медицины требуют количественной оценки результатов экспертизы фармакотерапии, позволяющей сформировать объективное заключение. В этой связи актуальным является создание экспертного инструмента оценки качества и безопасности проводимой фармакотерапии на основе комплексного использования имеющихся методов оценки фармакотерапии, с возможностью определения её соответствия: клиническим рекомендациям, клинической эффективности лекарственной 

106-110 52
Аннотация

Введение. Ожоговые травмы тяжёлой степени представляют собой критическое состояние, связанное с  высоким уровнем летальности, основной причиной которой являются септические осложнения. Современная комбустиология требует комплексных подходов, направленных на повышение выживаемости и снижение риска инфекций.

Цель. Проанализировать современные стратегии и инновации в лечении пациентов с тяжёлыми ожогами, уделяя особое внимание системной терапии и местному лечению ран.

Материалы и методы. Проведён обзор литературы последних лет и клинических исследований, охватывающих вопросы антибактериальной терапии, иммуномодуляции и применения современных перевязочных материалов и кожных заменителей.

Результаты. Ключевыми направлениями в лечении тяжёлых ожогов являются ранняя системная антибиотикотерапия, направленная на устойчивые патогены (такие как Pseudomonas aeruginosa, MRSA), и селективная кишечная деконтаминация для предотвращения бактериальной транслокации. Иммуномодуляция с использованием иммуноглобулинов и колониестимулирующих факторов усиливает защитные механизмы организма. Местное лечение дополняется инновационными методами, такими как антимикробные повязки с ионами серебра, биоинженерные кожные заменители, трансплантаты из рыбьей кожи, а также методы гидрохирургической некрэктомии, вакуумной терапии ран и фотодинамической терапии. В совокупности эти подходы ускоряют заживление ран, снижают бактериальную нагрузку и минимизируют рубцевание.

Заключение. Комплексная стратегия лечения, сочетающая раннюю антибактериальную терапию, кишечную деконтаминацию, иммуномодуляцию и современные методы местного лечения, позволяет значительно улучшить результаты лечения пациентов с тяжёлыми ожогами. Перспективы связаны с дальнейшим развитием клеточных технологий и регенеративной медицины для улучшения восстановления кожного покрова.

БИОМЕДИЦИНСКАЯ ЭТИКА

111-117 39
Аннотация

Искусственный интеллект (ИИ) активно внедряется в процесс разработки лекарственных препаратов, что позволяет значительно ускорить и удешевить создание новых терапевтических средств. В статье рассматриваются ключевые направления применения ИИ в фармацевтической отрасли, включая предсказание структуры молекул, виртуальный скрининг соединений, оптимизацию клинических исследований и персонализированную медицину. Особое внимание уделяется этическим вопросам, возникающим в связи с использованием ИИ: прозрачности алгоритмов, ответственности за ошибки, конфиденциальности данных, доступности технологий и регуляторным вызовам. Анализируются рекомендации ВОЗ по управлению большими мультимодальными моделями в здравоохранении. Подчёркивается необходимость баланса между инновациями и этической ответственностью, а также разработки нормативной базы для безопасного и эффективного применения ИИ в медицине.

ВНУТРЕННИЕ БОЛЕЗНИ

118-126 44
Аннотация

Спондилоартриты (СпА) — группа заболеваний, характеризующаяся поражением аксиального скелета, периферических суставов, внеаксиальными (энтезиты, дактилиты) и системными проявлениями. Кардиоваскулярная патология (КВП) лидирует в структуре смертности пациентов со СпА, а противовоспалительная терапия с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) дополнительно повышает кардиоваскулярный риск (КВР). Факторы КВР широко известны, однако для полной оценки КВР у пациентов со СпА требуется учитывать особенности течения заболевания, усложняющие контроль КВР. В  исследовании COMOSPA было показано, что ассоциация СпА с псориазом увеличивает КВР, особенно в случае наличия периферического поражения суставов. При оценке влияния радиографической прогрессии на КВР была продемонстрирована связь показателя mSASSS с артериальной гипертензией и КВР, при этом индекс BASRI не ассоциировался с КВР у пациентов со СпА. При оценке влияния лабораторной и клинической активности СпА на КВР было показано, что частота АГ и КВР при недостаточной эффективности лечения и наличия персистенции и воспаления у пациентов со СпА увеличивается, а лечение, в том числе с использованием НПВП за счёт снижения активности СпА и увеличения подвижности позвоночника, позволяет снизить КВР. Кроме этого, на когорте пациентов «Difficult-to-treat axial spondyloarthritis» продемонстрирован более высокий КВР, что указывает на значимость достижения ремиссии и низкой активности СпА для снижения КВР. Стойкие структурные изменения, зарегистрированные при рентгенографии, обусловливали повышение КВР в ассоциации с повышением С-реактивного белка и увеличением толщины комплекса интима-медиа. Важно, что в исследованиях продемонстрировано увеличение сердечно-сосудистых событий (острого коронарного синдрома и инсульта) у пациентов со СпА. Таким образом, исследования подтверждают необходимость достижения цели лечения и проведения адекватной терапии для снижения смертности пациентов со СпА от КВП.

ПАЛЛИАТИВНАЯ МЕДИЦИНА

127-136 62
Аннотация

Пациенты со злокачественными опухолями головного мозга и метастазами в головной мозг (ЗОГМ) страдают от тяжёлых симптомов на протяжении всего течения заболевания, что требует особого внимания и организации помощи для поддержания качества их жизни. В статье проведён обзор литературы с акцентом на практических аспектах облегчения наиболее распространённых и инвалидизирующих симптомов. Обсуждаются четыре основных темы: симптоматическое лечение; потребности лиц, осуществляющих уход; паллиативная помощь (ПП) во время противоопухолевого лечения и оказание помощи в конце жизни. Приводятся новые данные о профилактике нейрокогнитивного дефицита путём совершенствования методов лучевой терапии, выбора противосудорожных препаратов у пациентов с судорожным синдромом. Описаны основные возможности терапии или их отсутствие по борьбе со слабостью, прогрессированием нейрокогнитивного дефицита, головной и другими видами боли. Отмечаются особенности применения опиоидных анальгетиков у пациентов данной группы. Разработка и внедрение программ перспективного планирования медицинских мероприятий может помочь обеспечить целенаправленную помощь в  соответствии с  потребностями пациентов и лиц, осуществляющих уход, что может сократить объём госпитализации и избежать ненужной агрессивной медицинской помощи на завершающем этапе жизни. Необходима интеграция ПП в систему оказания медицинской помощи пациентам со ЗОГМ. Предлагается создание специализированной службы ПП для данной группы пациентов и целенаправленное обучение специалистов. Необходима разработка практических рекомендаций по оказанию поддерживающей / паллиативной помощи больным с ЗОГМ, в том числе на завершающем этапе жизни.

Новости

2025-10-28

«Редкие заболевания в педиатрии: от симптома к системе»: 18-19 ноября 2025 эксперты обсудят внедрение принципов орфанного поиска в работу детских врачей

Редкие заболевания были и остаются вызовом, требующим от педиатра развитого клинического мышления и большой медицинской эрудиции. Тем не менее, современные представления о редких болезнях уже позволяют перейти от рассмотрения отдельных симптомов к системному взгляду на проблему — и органично внедрить принципы орфанного поиска в повседневную работу детского врача.

2025-10-15

FDA официально внедрила новую версию международных стандартов Good Clinical Practice — ICH E6(R3)

В сентябре 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) опубликовало финальное руководство E6(R3) Good Clinical Practice (GCP), тем самым утвердив его как национальный норматив для всех клинических исследований, проводимых под юрисдикцией США. Документ завершает переход от международного уровня к национальному: теперь все исследования, подаваемые в FDA, должны соответствовать именно версии R3.

2025-09-23

ПРОГРАММА VI конференции с международным участием: «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», Москва, 25 сентября 2025 года

КОЛЛЕГИ, уже 25 сентября 2025 года в 9.00. начнется  VI конференция с международным участием:
«Реальная клиническая практика. Возможное и реальное».

 

2025-09-19

Сохраняем бумажное согласие для клинических исследований: Госдума приняла важные поправки

Госдума приняла в первом чтении законопроект № 925750-8, который позволяет пациентам участвовать в клинических исследованиях (КИ), подписывая информированное согласие как в электронном, так и в бумажном виде. Это решение поможет избежать рисков сокращения набора пациентов и нарушения сроков исследований.

 

 

2025-09-13

Решение Совета ЕЭК № 63 от 01 августа 2025 года "О внесении изменений в Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

Опубликовано Решение Совета ЕЭК по внесению изменений в Правила надлежащей клинической практики ЕАЭС - приведение в соответствие с текстом ICH GCP R2 и обновление Приложений

 

 

2025-09-13

Журнал "Качественная клиническая практика" включён в Единый государственный перечень научных изданий (ЕГПНИ) российских журналов

09.09.2025 г. утверждена российская часть Единого государственного перечня научных изданий (ЕГПНИ) — это перечень научных периодических изданий, созданный в целях оценки публикационной активности при публикации основных научных результатов диссертаций на соискание ученых степеней и/или результатов научно-исследовательских работ, учитываемых при оценке результативности деятельности научных, образовательных организаций высшего образования, научных сотрудников и профессорско-преподавательского состава.

2025-09-10

I Всероссийский междисциплинарный конгресс с международным участием «Боль в спине 2025»

4 октября 2025 года на площадке Отеля Palmira Art (г.Москва, м. Полежаевская) пройдёт I Всероссийский междисциплинарный конгресс с международным участием «Боль в спине 2025».

 

 

2025-09-10

Форум анестезиологов и реаниматологов России (ФАРР-2025)

С 4 по 6 октября 2025 года в Москве состоится Форум анестезиологов и реаниматологов России (ФАРР-2025). В основе его программы — Cъезд Общероссийской общественной организации «Федерация анестезиологов и реаниматологов» (ФАР), проводимый
с участием Национальной медицинской палаты и Российской академии наук (РАН).

 

 

2025-09-09

Обновленное руководство по разработке протоколов рандомизированных клинических испытаний

Коллеги, в JAMA опубликовано "Обновленное руководство по разработке протоколов рандомизированных клинических испытаний". 

 

 

2025-08-31

Обработка персональных данных

С 1 сентября 2025 года вступают в силу поправки в ч. 1 ст. 9 Закона № 152-ФЗ, которыми вводится новое требование к согласию на обработку персональных данных. Согласие должно быть оформлено отдельно от информационных и (или) иных документов, которые подписывает субъект персональных данных (Федеральный закон от 24 июня 2025 года №156-ФЗ).

Таким образом, редакция журнала "Качественная клиническая практика" должна получить отдельно от каждого автора подписанное заявление, в котором даётся согласие на:

  • получение и обработку персональных данных
  • обработку персональных данных, подлежащих распространению
  • хранение персональных данных
  • трансграничную передачу персональных данных (DOAJ, Crossref, Scopus, WoS и т.п.)

При отправке статьи в журнал в дополнительные файлы необходимо будет загрузить подписанные заявления от всех авторов в форматах .pdf или .jpeg.

Заявление можно скачать здесь: СКАЧАТЬ БЛАНК СОГЛАСИЯ

Дополнительные файлы загружаются ответственным автором через личный кабинет при подаче статьи:

Ориг. файл

0000-10112-1-SM.docx  31.08.2025

Доп. файлы

Нет
Добавить сопровождающий файл

Прислал

Дмитрий Юрьевич Белоусов 

 

Ещё новости...


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.