На основании данных отечественной реальной практики назначений проанализированы клинические и экономические результаты перевода взрослых больных с фокальной эпилепсией с приёма микрогранул вальпроевой кислоты (Депакин Хроносфера) на генерические таблетированные формы вальпроата пролонгированного действия. Методика: Определялись длительность приёма Депакин Хронософера до перевода, его суточная дозировка, препарат, на который был переведён больной, его суточная дозировка; частота приступов эпилепсии в среднем в месяц в течение полугода до и после перевода с препарата Депакин Хроносфера; наличие эпистатусов до и после перевода; количество амбулаторных визитов, вызовов скорой и неотложной помощи, госпитализаций, дней нетрудоспособности по поводу эпилепсии в течение полугода до и после перевода. Суммировалось общее количество амбулаторных визитов, вызовов скорой и неотложной помощи, число госпитализаций, дней нетрудоспособности по каждой подгруппе и в целом по группе перевода с Депакина. Стоимости вышеназванной медицинской помощи и немедицинских затрат (оплата нетрудоспособности) суммировались и делились на количество больных в каждой подгруппе и, таким образом, определялись затраты на 1-го больного в течение полугода до и после перевода с препарата Депакин Хроносфера. Результаты: По организационным, а не медицинским, причинам 127 больных фокальной эпилепсией в возрасте старше 18 лет врачами были переведены с препарата Депакин Хроносфера на таблетированные генерики вальпроевой кислоты - Конвулекс (79 чел.), Энкорат (27 чел.), Вальпарин ХР (21 чел.). После перевода на Конвулекс уменьшилось число больных в ремиссии. Абсолютный риск припадков вырос на 16,5%, относительный - на 27,7%. Вследствие меньшей эффективности Конвулекса, увеличилось количество амбулаторных посещений на 47,2%, возникла необходимость в госпитализациях, во временной нетрудоспособности, в среднем, 3,35 дня нетрудоспособности за 180 дней. Установлено, возрастание общих расходов после перевода на Конвулекс, параметр CER для Депакина Хроносфера был меньше на 80,4% в сравнении с таковым для Конвулекса. В случаях перевода с оригинального препарата на другие генерики наблюдались схожие результаты - снижение эффективности и возрастание стоимости. Заключение: Перевод взрослых больных фокальной эпилепсией с Депакина Хроносфера на генериковые таблетиро-ванные пролонгированные лекарственные формы не оправдан с клинической точки зрения и невыгоден с точки зрения затрат на лечение.

Актуальность. Рак яичника является грозным онкологическим заболеванием, которому присуще сравнительно позднее выявление и тяжелое течение, что приводит к значительной смертности среди пациенток. Одним из наиболее хорошо зарекомендовавших себя подходов к лечению поздних стадий рака яичников является комбинация таксанов, таких как паклитаксел, с препаратами платины. К сожалению, физико-химические свойства паклитаксела (препарат Таксол®) приводят к тому, что применение препарата сопряжено с использованием дорогостоящего, аллергенного и сложного в применении эмульгатора, требующего проведения комплексной премедикации перед введением. Недавно разработанная технология мицелизации паклитаксела позволила создать препарат пакликал®, позволяющий осуществлять лечение без комплексной премедикации и специализированных систем введения. Проведенные исследования выявили, что Пакликал® не уступает Таксолу® по показателям эффективности и безопасности. Ввиду высокой востребованности таксанов в онкологии представляется интересным провести сравнительный фармакоэкономический анализ Таксола® и Пакликала®, чему и посвящена данная работа. Цель. Оценить фармакоэкономические свойства препаратов Пакликал® и Таксол® качестве адъювантной химиотерапии в сочетании с карбоплатином у больных с рецидивирующим эпителиальным раком яичника в условиях Российской Федерации. Методология. Анализ проводился с позиции организации здравоохранения РФ на федеральном и региональном уровне, а также с позиции общественного интереса РФ путём построения комплексной модели, состоящей из модели «древо принятия решений» для моделирования непосредственно лечения и модели Маркова для моделирования выживаемости пациентов на протяжении года после окончания лечения. Длина цикла модели Маркова составила 1 месяц. Моделировались две когорты численностью 1000 человек, каждая из которых проходила лечение по схеме, предполагающей использование одного из сравниваемых препаратов в сочетании с карбоплатином, а также полный комплекс лечебно-диагностических мероприятий в соответствии с действующим Стандартом. В качестве источника данных о клинической эффективности использованы результаты рандомизированного контролируемого клинического исследования, в котором изучалась эффективность, безопасность и переносимость препаратов сравнения. На основании существующих Стандартов медицинской помощи была произведена оценка затрат системы здравоохранения на диагностику и лечение рака яичника в каждой из симулируемых групп. Также были учтены непрямые затраты, такие как потеря ВВП и выплаты по инвалидности. Были проведены анализы минимизации затрат, эффективности, фармакоэкономической целесообразности и «влияния на бюджет», а также анализ чувствительности. Результат. Показатель минимизации затрат для препарата Пакликал® составил -3 544 819 руб., что указывает на экономию средств системы здравоохранения при использовании данного препарата. Пакликал® также доминировал по показателю CER (259 703,5 руб. - для Пакликала®, 306 852,6 руб. - для Таксола®), при этом ввиду того, что препарат связан с увеличением эффективности лечения и снижением затрат, расчёт ICER не потребовался. В качестве показателя эффективности выступало число выживших пациентов без прогрессирования заболевания через 12 месяцев после окончания лечения. Анализ влияния на бюджет указал на существенное снижение бюджетного бремени при использовании Пакликала®, а именно экономию в 3,6% что составляет 130 919 руб. на 100 000 населения (с учётом заболеваемости раком яичников). Анализ фармакоэкономической целесообразности указывает на то, что оба препарата адекватны для нужд системы лекарственного возмещения в РФ, однако Пакликал® более привлекателен ввиду wTP/CER равного 5,7 (при 4,8 у Таксола®). Анализ чувствительности подтвердил устойчивость полученного результата. Выводы. Применение препарата Пакликал® связано с более высокой эффективностью использования средств системы здравоохранения (ввиду доминирования по показателю CER), снижением прямых затрат на 3 544 819 руб., лучшей абсолютной выживаемостью без прогрессирования заболевания через год после окончания лечения и снижением бюджетного бремени на 3,6% на 100 000 населения. Оба сравниваемых препарата целесообразны в рамках системы лекарственного возмещения, при этом Пакликал® несколько более привлекателен. Применение препарата Пакликал® у онкологических пациенток, страдающих раком яичника в Российской Федерации, представляется высокоцелесообразным.

Цель исследования: провести фармакоэкономический анализ применения пегилированного липосомального доксорубицина (ПЛД) у больных метастатическим раком молочной железы (мРМЖ) с повышенным риском кардиологических осложнений, имеющих в анамнезе предшествующее лечение антрациклинами. Материалы и методы: была построена Марковская модель для прогноза исходов, ассоциированных с возникновением сердечно-сосудистых осложнений (ССО) и смертности, по причине тяжелых кардиологических осложнений у группы пациентов с мРМЖ, находящихся на двух схемах лечения - ПЛД и доксорубицин. Учитывались следующие виды затрат: затраты на химиотерапию, затраты на посещение врача-специалиста, затраты на лечение ССО. Проведен фармакоэкономический анализ эффективности затрат применения терапии ПЛД в сравнении с терапией доксорубицином. Дана оценка инкрементального показателя эффективности затрат ICER (incremental cost-effectiveness ratio) для терапии ПЛД в сравнении с аналогичным показателем для других противоопухолевых препаратов, применяемых для лечения мРМЖ в России. Результаты: терапия ПЛД является клинико-экономически эффективной (в сравнении с терапией доксорубицином) для российской системы здравоохранения при использовании у больных мРМЖ, которые ранее получали антрациклины, - рассчитанный показатель ICER (549 831 руб.) не превышает порог «готовности общества платить» (ПГП) (равный 1 648 924 руб. на 2015 г.). Проведённый анализ чувствительности показал, что изменение ключевых параметров моделирования не приводит к существенным изменениям результатов моделирования, и терапия ПЛД остается экономически выгодной альтернативой с точки зрения ПГП.

В статье приведены результаты сравнительного фармакоэкономического анализа лечения шизофрении антипсихотиками первого и второго поколения в Хабаровском крае. Представлен региональный «портрет» больного с диагнозом шизофрения. Приведены результаты анализа предпочтений специалистов при назначении психотропных препаратов в лечении шизофрении. Для проведения исследования выбраны социологические, фармакоэкономические и фармакоэпидемиологические методы анализа. В качестве фармакоэкономического метода выбрана методика совмещения анализов «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Результаты проведённых исследований позволили разработать модель оптимизации лекарственного обеспечения пациентов с шизофренией с учётом региональных особенностей.

Цель исследования - анализ полезности затрат применения разных схем пероральной сахароснижающей терапии при лечении сахарного диабета 2-го типа (СД 2 типа). Методы. В анализ включены 229 больных СД 2 типа, получавших терапию препаратами вилдаглиптин+метформин (1-я группа) и производные сульфонилмочевины+метформин (2-я группа). Показатель полезности затрат (CUR) определяли по отношению разницы общих затрат на лечение между группами больных и разницы добавленных лет качественной жизни (QALY) между соответствующими группами больных. Общие затраты на лечение в группах больных включали прямые затраты (на лекарственную терапию), затраты на лечение осложнений (тяжелой гипогликемии), размер недополученного валового внутреннего продукта из-за временной нетрудоспособности больных СД 2 типа работоспособного возраста, вызванной тяжелой гипогликемией. Показатель полезности для здоровья (Ut) определяли для каждого пациента на основании опросника SF-6D с помощью специально разработанной программы по данным опросника SF-36. Для анализа фармакоэкономической целесообразности сравнивали показатель CUR с принятым в РФ показателем «порог готовности платить» (ПГП) за улучшение клинических исходов. Результаты. Показатель QALY в 1-й группе пациентов выше, чем во 2-й группе: 0,757 против 0,70. Общие затраты на лечение одного пациента в течение года в 1-й группе больных составили 28 637,34 руб., во 2-й группе - 10 231,55 руб. Показатель CUR составил 328 674,82 руб.; полученное значение в 4,4 раза ниже верхней границы ПГП для РФ (1 457 400 руб.). Заключение. Инновационная схема лечения СД 2 типа вилдаглиптин+метформин фармакоэкономически целесообразна в рамках системы лекарственного обеспечения в РФ и является экономически приемлемой альтернативой традиционной схеме производные сульфонилмочевины+метформин.

Были проанализированы результаты терапевтического лекарственного мониторинга, выполняемого как рутинное исследование в системе обязательного медицинского страхования более 3 000 анализов в год. Наиболее востребованным оказался мониторинг противоэпилептических препаратов, циклоспорина, такролимуса; реже проводился мониторинг дигоксина и антибактериальных средств. Оказалось, что более чем у % больных применение стандартных доз противоэпилептических препаратов не обеспечивало достижения терапевтических концентраций этих лекарственных средств в крови пациентов. У части больных наблюдалось превышение терапевтического диапазона концентраций: для вальпроатов в 15% случаев, для карбамазепина в 7% случаев. У пациентов, получавших циклоспорин, в 9%, а такролимус в 17% случаев потребовалась коррекция дозы. Установлено, что применение различных препаратов, содержащих одну и ту же лекарственную субстанцию, концентрации в крови могли существенно различаться.

Разработан и внедрён в научную и клиническую практику способ количественной оценки приверженности к лечению в клинической медицине. Оценка приверженности выполняется путём заполнения респондентом опросника. Анализ ответов респондента позволяет количественно рассчитать показатели приверженности к лекарственной терапии, медицинскому сопровождению, модификации образа жизни и интегральную приверженность к лечению. В соответствии с полученными результатами, приверженность по каждому оцениваемому параметру может быть отнесена к «высокой», «удовлетворительной» либо «неудовлетворительной», послужив основой для дальнейшего принятия исследовательских либо лечебных решений. Динамическая количественная оценка приверженности позволяет оценить текущую эффективность выполняемых вмешательств и дать прогноз их тенденций. Опросник рекомендован к использованию в клинической практике при лечении пациентов с хроническими заболеваниями, а также на этапах организации и выполнения клинических исследований и клинических испытаний.

ДОРИПЕНЕМ (Дорипрекс®) — оригинальный синтетический карбапенемовый антибиотик широкого спектра действия для лечения таких тяжёлых НКИ, как внутрибольничная (нозокомиальная) пневмония, включая НП-ИВЛ; осложнённые интраабдоминальные инфекции; инфекции мочевыделительной системы, в том числе осложнённый и неосложнённый пиелонефрит и случаи с сопутствующей бактериемией

Научно-исследовательская лаборатория «ЭСКУЛАБ» предлагает полный цикл аналитических услуг по разработке лекарственных препаратов для их регистрации в регуляторных органах и вывода на рынок