Актуальность. Пандемия коронавирусной инфекции способствовала разработке эффективных методов профилактики, с целью замедления распространения вируса. Массовая вакцинация — единственная возможность обезопасить себя от инфекции. Разработка лекарственных средств, в том числе вакцин, сопряжена с проведением клинических исследований (КИ). Проблема проведения КИ — это набор необходимого числа добровольцев. Цель: выявление особенностей мотивации пациентов, участвующих в  КИ вакцин от COVID-19, поскольку это является очень важным медико- социологическим вопросом, требующим более детального изучения. Материалы и методы. Представлены результаты анонимного анкетирования добровольцев, участвующих в КИ вакцины «ЭпиВакКорона». Всего проанализировано 203 анкеты, содержащие 19 вопросов с ответами жителей г. Калининграда в возрасте от 20 до 84 лет. На этапе завершения участия в КИ была получена информация об отношении респондентов к КИ, основных факторах мотивации или демотивации к участию, степени их доверия КИ. Результаты. Эффективным способом для организации рекрутинга пациентов в КИ вакцин является информация, распространённая через работодателя, эффективность использования СМИ была достаточно низкой. Положительными сторонами участия в КИ для добровольцев являлись этические моменты. Отрицательными факторами для участников были риски, связанные с нежелательными реакциями или получением плацебо. Максимальное влияние на решение добровольцев участвовать в КИ оказывали родственники, в меньшей степени—медицинские работники, медийные персоны и учёные. Заключение. Полученные результаты помогут улучшить рекрутинг пациентов, их информированность о КИ и пользе для медицины и общества. Мотивирующие и демотивирующие факторы позволят усовершенствовать процесс набора пациентов.

Набор пациентов в клиническое исследование — это процесс со многими ограничениями. В первую очередь ограниченный во времени, и удлинение процесса набора пациентов во времени увеличивает риск неудачи всего исследования. Помимо фактора времени, на набор пациентов влияют множество других факторов. Влияние факторов разнонаправленно, и один фактор может влиять как положительно на набор пациентов, так и отрицательно. Мы рассмотрели часть факторов в рамках предложенной нами классификации. Материалы и методы. Проведён ретроспективный анализ 4 международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ) II–III фаз по набору пациентов в зависимости от влияния факторов. Цель исследования. Рассмотреть влияние различных факторов на набор пациентов с точки зрения изменения набора пациентов и некоторых других параметров и показателей. Статистический анализ. Описательная статистика с типированием. Результаты. Факторы классифицированы на две группы, и рассмотрено их влияние на набор пациентов. Обсуждение. По данным литературы, авторы разработали большое количество классификаций групп, и мы предложили свою классификацию.

Актуальность. В связи с постоянным совершенствованием технической базы по проведению лабораторных исследований повсеместно возрастает и количество лабораторных тестов, как необходимых для пациента, так и второстепенных, что не может не отражаться на финансовых затратах на лабораторное обеспечение медицинской организации. Рост расходов требует поиска различных путей по оптимизации затрат. Учитывая повсеместное внедрение медицинских и лабораторных информационных систем, требуется разработка алгоритмов оптимизации лабораторных назначений и с их помощью. Цель. Показать возможные пути оптимизации расходов на лабораторные исследования, в том числе и с использованием интеграции медицинской информационной системы и лабораторной информационной системы. Результаты. В статье описаны основные возможности по оптимизации расходов на лабораторные исследования в многопрофильном стационаре, особенностью которого является территориальное удаление клинических подразделений и лабораторий. Рассмотрены основные механизмы оптимизации — адекватное соотношение централизации лабораторных исследований и децентрализации (проведение анализов на месте лечения пациента — point of care testing), создание «специализаций» для клинико-диагностических лабораторий в зависимости от профиля клинических подразделений и количества назначаемых анализов по профилю. Показан принцип внедрения в медицинскую информационную систему контроля за назначениями лабораторных исследований. Произведена экономическая оценка результатов интеграции медицинской информационной системы и лабораторной информационной системы. Заключение. Совместное использование всех существующих методов оптимизации расходов на лабораторную службу позволит снизить финансовые затраты на лабораторное обеспечение с сохранением качества медицинской помощи.

Цель. Провести фармакоэкономический анализ применения лекарственного средства Эликвис® (апиксабан), относящегося к классу прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК), для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен (ТГВ) и/или тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА), в том числе у пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями, по сравнению с применением других антикоагулянтов. Материалы и методы. Экономическая оценка выполнена с позиции системы здравоохранения Российской Федерации. Сравнительная оценка эффективности ПОАК проводилась на основании комбинированного показателя частоты развития венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) и смерти от ВТЭО, а также смерти от любых причин. Оценка безопасности — на основании показателя частоты развития больших кровотечений (БК) и клинически значимых небольших кровотечений (КЗНК). Оценку выполняли на основании данных, полученных в ходе ранее выполненных метаанализов, результаты которых были опубликованы. Суммарные расходы на ведение пациента для каждой из сравниваемых альтернативных тактик лечения оценивали с помощью расчёта стоимости курса лекарственной терапии, а также расходов на купирование нежелательных явлений в горизонте исследования, составившем 12 мес. Вывод о наиболее предпочтительной альтернативе делали на основании данных о соотношении стоимости лечения и эффективности. Результаты. Приём апиксабана по сравнению с применением дабигатрана и ривароксабана сопровождался более низким риском развития БК и КЗНК. Кроме того, у пациентов, принимавших апиксабан, установлена тенденция к снижению риска смерти от любой причины по сравнению с пациентами, у которых применяли дабигатран и ривароксабан, не достигшая статистической значимости, что, в свою очередь, обусловило выбор метода фармакоэкономического анализа — «минимизация затрат». Установлено, что наименьшими затратами характеризуется применение апиксабана, расходы на ведение одного пациента составили 59 271,89 руб. в год, что на 28,8% и 27,2%% ниже аналогичных затрат на схемы лечения оригинальными лекарственными препаратами дабигатраном и ривароксабаном соответственно. Разница в затратах была обусловлена как стоимостью лечения осложнений (1362,80 руб. против 2536,30 руб. и 3 170,90 руб. для апиксабана, ривароксабана и дабигатрана соответственно), так и стоимостью курса лечения и профилактики ПОАК (31 514,20 руб. против 46 434,8 руб. и 46 790,6 руб. соответственно). Аналогичные результаты были достигнуты в группе пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями, где ПОАК также позволяли в 4–5 раз сократить расходы в сравнении с применением низкомолекулярных гепаринов (НМГ). Заключение. Среди оригинальных ПОАК и традиционной терапии с применением НМГ, схема лечения, включающая апиксабан, обладает наилучшими показателями соотношения затрат и эффективности и является наиболее предпочтительной альтернативой с точки зрения фармакоэкономического анализа.

Цель. Сравнить по фармакоэкономическим показателям эффективность применения прямых пероральных антикоагулянтов (ПОАК) у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП) для профилактики развития инсульта и системных тромбоэмболий (эмболий в сосуды большого круга кровообращения, системной эмболии). Материалы и методы. Экономическая оценка проведена с позиции системы здравоохранения Российской Федерации. Использовали опубликованные данные о клинической эффективности и безопасности применения ПОАК, которые были получены ранее в ходе выполнения клинических исследований. Эффективность терапии оценивали по частоте развития ишемического инсульта (ИИ) или системной эмболии (СЭ), а безопасность по частоте развития больших кровотечений (БК) и клинически значимых малых кровотечений (КЗМК). Оценка суммарных расходов на ведение пациента для каждой из сравниваемых альтернативных тактик лечения включала как стоимость лекарственной терапии, так и расходы на купирование нежелательных явлений в течение горизонта исследования, составившего 12 мес. Вывод о наиболее предпочтительной альтернативе делали на основании соотношения эффективности и стоимости лечения пациента. Результаты. Использование апиксабана для профилактики развития ИИ или СЭ у пациентов с ФП сопровождалось уменьшением частоты их развития (ОР_{и + СЭ} = 0,80 (95 % ДИ 0,73–0,89) и ОР_{и + СЭ} = 0,72 (95 % ДИ 0,60–0,85) в сравнении с ривароксабаном и дабигатраном соответственно), а также снижением частоты тяжёлых кровотечений по сравнению с приёмом других ПОАК (ОРбк = 0,55 (95 % ДИ 0,53–0,59) и ОРбк = 0,78 (95 % ДИ 0,70–0,87) в сравнении с ривароксабаном и дабигатраном соответственно). Так как приём апиксабана был более эффективен и безопасен по сравнению с приёмом ривароксабана и дабигатрана, в рамках данного исследования был применён анализ «затраты- эффективность». Наименее затратной являлась схема лечения, включавшая апиксабан, сумма прямых затрат составила 33 263 руб. на одного пациента. Данное преимущество достигалось как за счёт меньшей курсовой стоимости лекарственной терапии апиксабаном (препаратов сравнения), так и за счёт минимальных расходов на купирование нежелательных явлений. В свою очередь, издержки на лечение инсульта и системной эмболии сокращались на 25,9 и 20,6 % соответственно. Заключение. Приём апиксабана по сравнению с применением ривароксабана или дабигатрана для профилактики развития ИИ и СЭ у пациентов с ФП был более экономически обоснованным, так как обусловливал более высокую клиническую эффективность и безопасность, требуя при этом меньших расходов системы здравоохранения. 

Актуальность. Неблагоприятные побочные реакции (НПР) на введение рентгеноконтрастных средств (РКС) наблюдаются у 10–20 % пациентов. На индивидуальную переносимость препаратов влияют свой ства РКС (ионность, осмолярность). Цель исследования — оценка НПР, возникших у пациентов при выполнении диагностических исследований с применением высокоосмолярных и низкоосмолярных РКС. Методы. Выполнен анализ 52 извещений о нежелательной реакции на РКС, зарегистрированных в медицинских учреждениях Воронежской области в 2014–2021 гг. Группа 1 включала 21 пациента с НПР на высокоосмолярные РКС (натрия амидотризоат, йокситаламовая кислота), 2-я группа — 31 пациента c НПР на низкоосмолярные препараты (йогексол, йопромид, йопамидол, йоверсол). Результаты. Возраст пациентов 6–82 года, медиана 48,5 года, детей — 8 человек (15,4 %), женщин — 31 пациент (59,6 %), серьёзных реакций — 28 (53,8 %). С 2017 г. наблюдается рост количества НПР с сохранением частоты встречаемости серьёзных реакций, в 2020–2021 гг. преимущественно регистрировались НПР на низкоосмолярные препараты. Жизнеугрожающие состояния (анафилактический шок, артериальная гипотония, нарушение сердечного ритма) наблюдались в группе 2 в 70,2 % случаев, в группе 1 — в 28,6 % (р=0,007). У 1 пациента с исходным нарушением функции почек и коморбидной патологией отмечено развитие нефротоксичности на приём йогексола. Фармакологическая коррекция проводилась в 92,3 % случаев. У 57,7 % пациентов НПР закончились выздоровлением, в остальных случаях—улучшение состояния. Заключение. Побочные эффекты высокоосмолярных и низкоосмолярных РКС протекали преимущественно в виде гиперергических реакций немедленного типа и были обратимыми. Высокая частота серьёзных реакций на приём низкоосмолярных РКС при увеличении частоты их использования требует более тщательного отбора пациентов для проведения рентгеноконтрастного исследования.

Нестероидные противовоспалительные средства широко применяются пациентами и медицинскими работниками, как на территории Российской Федерации, так и за рубежом. Несмотря на устоявшееся общественное мнение о безопасности данной группы лекарственных средств, их применение ассоциировано с токсическими реакциями. В настоящем исследовании проанализирована выгрузка национальной базы данных «Фармаконадзор» за 11 лет (за период с 2010 по 2020 г.) с определением основных представителей данного класса медикаментов, вызывающих нежелательные реакции. Для сравнения нескольких независимых выборок пациентов, получавших разные МНН группы НПВС, применялся ранговый анализ вариаций по Краскелу — Уоллису (Kruskel- Wallis ANOVA) с применением пакетов Microsoft Excel 2013, STATISTICA 10.0. На основании полученных результатов можно заключить, что основная доля нежелательных реакций (НР) ассоциирована с женским полом и применением метамизола натрия. Кроме того, зарегистрированы НР, окончившиеся летальным исходом, большая часть которых связана с применением парацетамола.

Статья посвящена выдающемуся учёному, врачу, педагогу, общественному деятелю, члену-корреспонденту РАН, профессору, доктору медицинских наук Юрию Борисовичу Белоусову, которому 23 сентября 2022 года исполнилось бы 80 лет. Представленные материалы дают возможность вспомнить основные вехи биографии этого замечательного человека. Статья основана на материалах, собранных родными, близкими, друзьями, коллегами и учениками Юрия Борисовича Белоусова.