Цель исследования. Оценка социально-экономического бремени хронической реакции «трансплантат против хозяина» (хрРТПХ) в Российской Федерации.
Материалы и методы. Анализ бремени заболевания проведён с учётом предполагаемых показателей заболеваемости отдельно для популяции детей 12–18 лет и взрослых старше 18 лет. Позиция плательщика — «государство». Горизонт моделирования 5 лет. В расчёты были включены прямые медицинские затраты: на лекарственную терапию хрРТПХ; профилактику осложнений терапии хрРТПХ и их лечения в случае возникновения; стоимость обращений за медицинской помощью в связи с симптомами хрРТПХ. Использовали также прямые немедицинские затраты и косвенные расходы в связи с потерей трудоспособности самими пациентами или их родственниками.
Результаты. Суммарные затраты на популяцию пациентов с хрРТПХ в возрасте 12–18 лет в России составили от 498,12 млн руб. до 1,487 млрд руб., во взрослой — от 969,019 млн руб. до 3,29 млрд руб. в пятилетней перспективе в зависимости от моделируемого размера популяции и выбора режима терапии. Односторонний анализ чувствительности продемонстрировал, что основные изменения в размере общего экономического бремени наблюдали в случае изменения размера целевой популяции, а также в стоимости терапии.
Выводы. С хрРТПХ после аллогенной трансплантации костного мозга ассоциированы значительные экономические потери как системы здравоохранения, так и государства в целом. В связи с этим, необходима разработка новых стратегий профилактики хрРТПХ.

Актуальность. Мировое сообщество всё чаще использует информацию о реализации пациентами выписанных рецептов на лекарственные препараты, как доминирующий метод оценки приверженности фармакотерапии, что послужило основанием для проведения настоящей работы.
Цель. Адаптировать существующий международный опыт применения цифровых технологий для оценки приверженности фармакотерапии к реальным условиям отечественного здравоохранения на амбулаторном этапе.
Материал и методы. Проведено ретроспективное исследование приверженности статинотерапии пациентов, перенёсших инфаркт миокарда (ИМ), на базе крупного амбулаторного учреждения г. Москвы, состоявшее из 2‑х этапов: 1‑й этап — обобщение международного опыта изучения приверженности с применением метода учёта реализованных рецептов; 2‑ой этап — апробация метода учёта реализации электронных рецептов (УРЭР) для оценки приверженности. Производился расчёт доли дней, обеспеченных статинотерапией (показатель PDC) за 12‑месячный период наблюдения.
Объект исследования — электронные медицинские карты пациентов (регистрация данных демографии, анамнеза, липидного профиля, рецептурных назначений статинов), находившихся на диспансерном наблюдении после перенесённого ИМ за период с 1 января по 31 декабря 2022 г. Согласно критериям отбора было включено 109 пациентов.
Результаты. Анализ международного опыта показал, что метод учёта реализованных рецептов получил широкую распространённость в последние десятилетия в зарубежных странах и зарекомендовал себя как объективный, неинвазивный и дешёвый метод оценки приверженности. Изучение приверженности статинотерапии у постинфарктных больных методом УРЭР выявило среднее значение PDC = 63,0±29,7 %. Оптимально приверженными статинотерапии (PDC≥80 %) на протяжении всего периода наблюдения оказались 38 % пациентов. При раздельной оценке PDC за 1‑е и 2‑е полугодия периода наблюдения обнаружено, что доля больных с оптимальной приверженностью уменьшилась на 17,6 % (р=0,04). Приверженность коррелировала с эффективностью статинотерапии — более выраженное снижение ХС-ЛПНП наблюдалось у пациентов с PDC≥80 % по сравнению с недостаточно приверженными (–1,47±1,09 против –0,96±1,16 ммоль/л; р=0,043).
Заключение. Проведённое исследование продемонстрировало работоспособность и информативность метода УРЭР в практике отечественного амбулаторного звена. Данный метод, при условии его доработки, может быть интегрирован в ЕМИАС для рутинной оценки врачами приверженности пациентов фармакотерапии.

Актуальность. Клиническая фармакология — быстро развивающаяся область медицины. С появлением современных технологий, клиническая фармакология продолжает эволюционировать, что отражается в публикациях в специализированных медицинских журналах.
Цель работы. Определить, как новые тенденции в клинической фармакологии отразились в публикациях ведущих журналов по клинической фармакологии в России в период с 2015 по 2021 гг., провести сравнительный анализ тенденций с международными журналами с 2015 по 2021 гг.
Материалы и методы. Оригинальные статьи, опубликованные в российских журналах-лидерах, были проанализированы и распределены по соответствующим ключевым областям интересов, лекарственным модальностям и терапевтическим областям на основании содержания публикаций тремя авторами независимо. Публикации, мнение по которым у авторов расходились, были обсуждены до достижения консенсуса с использованием модифицированной методики Дельфи. Затем был проведён сравнительный анализ с результатами аналогичного анализа, опубликованного в журнале Clinical pharmacology and Therapeutics.
Результаты. В российских журналах большинство публикаций фокусировалось на данных реальной клинической практики. Наиболее часто освещаемыми темами публикаций в международных журналах были фармакометрия / машинное обучение и фармакогенетика. На третьем месте были данные реальной клинической практики. Ведущими терапевтическими областями, представленными в публикациях как в отечественных, так и в международных журналах, были кардиология, онкология и инфекционные заболевания. В подавляющем числе публикаций исследовали различные аспекты применения малых молекул.
Выводы. С появлением новых тенденций клиническая фармакология претерпевает изменения, отражаемые в научных статьях, публикуемых в специализированных журналах. Основные направления, отмеченные в отечественных изданиях, соответствуют международным тенденциям.

Представлены результаты клинических исследований применения ломефлоксацина при широком спектре заболеваний.
Цель работы — провести анализ эффективности и безопасности применения ломефлоксацина по результатам клинических исследований, опубликованных в научной литературе. Большой клинический опыт применения фторхинолонов у миллионов больных свидетельствует о высокой их эффективности при лечении инфекций различного генеза и локализации. Ломефлоксацин — дифторированный представитель группы фторхинолонов, является бактерицидным средством и обладает широким спектром антимикробного действия с повышенной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Важнейшим свойством ломефлоксацина является высокая биодоступность — более 98 % при его пероральном применении.
Антибактериальная эффективность ломефлоксацина для перорального применения исследовалась при инфекциях дыхательных путей, мочевыводящих путей, акушерских и гинекологических инфекциях, суставных, кожных, а также при инфекциях в области рта, ушей, носа, горла и глаз. Более того, ломефлоксацин применялся в качестве ушного раствора для лечения среднего отита, а также в форме офтальмологического раствора при лечении глазных инфекций.
В исследованиях, проведённых в западных странах, от 72 до 94 % пациентов с инфекциями дыхательных путей, получавших ломефлоксацин (400 мг один раз в день), наблюдалось улучшение клинических симптомов: возбудители бактерий были уничтожены в 80–90 % случаев.
Ломефлоксацин хорошо переносился, большинство побочных эффектов имели лёгкую или умеренную степень тяжести и были обратимыми. Самыми частыми нежелательными явлениями были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, боль/дискомфорт). Кроме того, головная боль, головокружение, преходящая бессонница и реакции со стороны кожи или гиперчувствительности, включая фоточувствительность, отмечались у меньшего количества пациентов.
Исходя из обширного клинического опыта применения ломефлоксацина, можно утверждать, что препарат зарекомендовал себя, как лекарственное средство с доказанной эффективностью и известным профилем безопасности.

Подавляющее большинство пожилых пациентов являются полиморбидными, чаще болеют и больше нуждаются в медицинском обеспечении. Каждое из имеющихся заболеваний требует постоянной лекарственной терапии, вследствие чего возрастает риск развития нежелательных лекарственных реакций от принимаемых препаратов. Также необходимо учесть, что пожилые пациенты более чувствительны к возникновению серьёзных нежелательных лекарственных реакций и взаимодействий.

Актуальность. Применение карбапенемов сопряжено со значительной вариабельностью фармакокинетических / фармакодинамических (ФК/ФД) параметров, особенно у больных в критическом состоянии. Сочетание вариабельности данных параметров и стандартизированных режимов дозирования может привести к нерациональному дозированию, слишком высоким или слишком низким дозам, и, как следствие, к менее эффективному лечению и возникновению резистентности. Оптимальное управление этими факторами имеет важное значение в борьбе с развитием резистентности, особенно в отношении антибиотиков резерва.
Целью исследования является оценка достижения целевого уровня концентрации карбапенемов (имипенем/циластатин) в плазме крови пациентов с ожоговой травмой на основании терапевтического лекарственного мониторинга (ТЛМ) и анализ спонтанных сообщений, зарегистрированных в базе данных АИС Росздравнадзора относительно эффективности терапии.
Методы. В анализ были включены пациенты, получающие антибактериальную терапию имипенемом/циластатином в ожоговом отделении для взрослых Университетской клиники Приволжского исследовательского медицинского университета по поводу ожоговой травмы, находившиеся на стационарном лечении в период с 01.03.2023 по 30.06.2023 гг. Исследование проводилось без поправки на торговое название имипенема/циластатина. ТЛМ проводился после 4‑го введения имипенема/циластатина. Взятие крови осуществлялось через 3 часа (1‑ая проба), 5 часов (2‑я проба) и 8 часов (3‑я проба) после инфузии в пробирку с активатором свёртывания. Анализ был проведён на жидкостном хроматографе «LC-20 Prominance» (Shimadzu, Japan) в обращённо-фазовом режиме с матричным фотодиодным детектором УФ и видимого спектров. Обработка данных осуществлялась с помощью программы LCsolution. Также в качестве объекта исследования анализировались спонтанные сообщения относительно применения карбапенемов, занесённые в АИС Росздравнадзора в период с января 2020 по ноябрь 2023 гг.
Результаты. Результаты проведённого исследования достижения уровня концентрации карбапенемов (имипенем/циластатин) в плазме крови пациентов с ожоговой травмой показали, что эффективная концентрация имипенема, превышающая значение минимальной подавляющей концентрации (МПК) относительно выделенного грамотрицательного возбудителя, была обнаружена только у 1 из 5 включённых в исследование пациентов. У двух пациентов наблюдался динамично изменяющийся показатель МПК в процессе лечения, что свидетельствовало о необходимости проведения ТЛМ, а также о вероятности недостижения целевых концентраций и оптимальных ФК/ФД показателей. Ещё у двух пациентов концентрации имипенема были недостаточными для поддержания оптимальных ФК/ФД показателей, что уже говорило о неэффективности применяемого режима антимикробной терапии. Анализ спонтанных сообщений, зарегистрированных в АИС Росздравнадзора, в отношении выявленных случаев неэффективности применения карбапенемов (имипенем/циластатин, меропенем) выявил 5,2 % сообщений в отношении меропенема и 1,4 % — в отношении имипенема/циластаина в общей структуре сообщений.
Заключение. Проведение процедуры терапевтического лекарственного мониторинга способно снизить показатели неэффективности терапии и формирования антибиотикорезистентности за счёт персонализированного подхода к дозированию антимикробного препарата.

Цель. Оценить эффективность длительного применения альфа-1‑адреноблокаторов в комбинации с витаминоподобными препаратами у пациентов с расстройствами мочеиспускания и дислипидемией.
Материалы и методы. В основу исследования положены результаты терапии группы пациентов из 130 человек в возрасте от 18 до 81 года. Подгруппы были сформированы по половому и возрастному критериям, куда вошли 56 мужчин и 74 женщины, разделённых также на подгруппы до 65 лет и после 65. Лечение длительностью непрерывно от 11 до 18 месяцев проводилось в варианте комбинированной терапии с назначением α1‑адреноблокаторов (теразозин, доксазозин) в сочетании с витаминоподобными препаратами (левокарнитин, альфа-липоевая кислота) в дозировках согласно официальной инструкции к лекарственному средству. В работе были задействованы системы табличной оценки клинической симптоматики расстройств мочеиспускания, а также инструментальные, лабораторные и статистические методы (критерий Манна — Уитни, коэффициент ранговой корреляции Спирмена).
Результаты. На фоне назначенного лечения достоверно изменились показатели ЛПВП с 1,3 до 1,38 ммоль/л, а также ЛПОНП с 0,88 до 0,72 ммоль/л в общей группе наблюдения. В ряде показателей, в частности общий холестерин, ЛПНП и триглицериды, динамики не отмечено. В подгруппе мужчин при этом значимо и достоверно изменились показатели как ЛПВП, так и ЛПОНП, с 1,2 до 1,29 ммоль/л и соответственно с 0,79 до 0,65 ммоль/л. В подгруппе пациентов до 65 лет достоверно снизились уровни ЛПОНП с 0,88 до 0,76 ммоль/л и триглицеридов с 1,9 до 1,65 ммоль/л. В подгруппе старше 65 лет достоверно отметился прирост ЛПВП с 1,29 до 1,46 ммоль/л.
Заключение. Длительная комбинированная терапия, свыше 11 месяцев, включающая α1‑адреноблокаторы в сочетании с витаминоподобными препаратами, значимо меняют липидный спектр. Лучшие результаты фармакотерапии отмечены в мужской подгруппе и в подгруппе у пациентов старше 65 лет.

В статье обсуждается важность корректной организации данных, необходимой для качественного статистического анализа. Приводятся основные проблемы, возникающие при регистрации результатов исследования из‑за разнородности информации и несовершенства стандартных подходов, а также способы их решения и предотвращения. Предлагаются простые принципы формирования базы данных исследования, валидации и обеспечения целостности.

Мнение врачей об эффективности Программы обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами (Программы ОНЛП) является ведущим компонентом обратной связи, осуществляемой с целью создания представления о деятельности льготного сегмента.
Цель. На основании проведения социологического опроса врачей, участвующих в назначении лечения пациентам-льготополучателям, разработать рекомендации по повышению эффективности фармакотерапии в Программе ОНЛП.
Материалы и методы. Проведён социологический опрос 104 врачей амбулаторных медицинских организаций (МО) (поликлиник) г. Владивостока и Приморского края, задействованных в льготном лекарственном обеспечении (ЛЛО). В исследовании применялись методы дескриптивной статистики.
Результаты. С помощью разработанной нами анкеты осуществлена оценка количественных показателей в зависимости от ответов опрошенных специалистов и предложены рекомендации по повышению эффективности фармакотерапии в Программе ОНЛП.
Выводы. Социологический опрос врачей, участвующих в назначении фармакотерапии пациентам в Программе ОНЛП, выполненный с применением анкетирования, является высокоинформативным методом, позволяющим содержательно изучить основные проблемы ЛЛО и предложить рекомендации по повышению эффективности фармакотерапии в Программе ОНЛП.

Актуальность. По данным Всемирной организации здравоохранения, головные боли (ГБ) являются одним из самых распространённых симптомов заболеваний нервной системы. Фармацевты играют важную роль в общении с такими пациентами, а также в рациональном направлении самолечения.
Цель. Используя методологию анкетирования и симулирования пациента, а также сравнивая результаты этих исследований, оценить качество фармацевтической помощи пациентам с цефалгиями.
Материал и методы. Проведено анонимное анкетирование среди 153 фармацевтов. Одновременно трое разных обученных симулированных пациентов (СП), якобы страдающих ГБ, посетили 101 аптеку. Результаты фиксировались визуально и на диктофон. Также был проанализирован коммерческий сегмент российского фармацевтического рынка анальгетиков.
Результаты. Группа M01 обеспечивает 5 %, группа N02 обеспечивает около 3 % продаж в розничном сегменте российского фармацевтического рынка. Лидеры продаж в подгруппах — МНН Ибупрофен, МНН Парацетамол + Напроксен + Кофеин + Дротаверин + Фенирамин и другие. Эти МНН и соответствующие торговые наименования (ТН) чаще всего рекомендуются по результатам анкетирования и исследования СП. Наиболее важным фактором, влияющим на рекомендацию, по результатам анкетирования было наличие «противопоказаний у пациента» (4,2±0,17), в исследовании СП фармацевты это не уточняли. При этом часто упоминались рецептурные препараты (13,1 и 14,9 % в исследовании СП), которые не должны рекомендоваться в аптеке, а также комбинированные препараты (87,6 и 91,1 % в исследовании СП). Называлось схожее число МНН (20 и 23) и ТН (52 и 53). Среднее число рекомендованных ТН одним фармацевтом было выше в исследовании СП. В исследовании СП пациенту задавалось очень мало вопросов, практически не уточнялась информация по препарату.
Заключение. Реальная вовлечённость фармацевтов в оказание фармацевтической помощи пациентам с цефалгиями оказывается гораздо ниже, в отличие от заявленной по результатам анкетирования. В фармацевтической практике подход к взаимодействию с пациентом с ГБ и консультированию носит формальный характер и требует стандартизации: разработку на основании клинических рекомендаций протоколов, стандартов и алгоритмов взаимодействия с пациентами с ГБ.

Актуальность. Эпилепсия — распространённое хроническое заболевание нервной системы, при котором достижение ремиссии возможно у большинства пациентов в случае рационального лечения. Доступность противоэпилептических лекарственных препаратов (ПЭП) для пациентов, страдающих эпилепсией, является важным условием их качественной и продолжительной жизни. Наличие собственного производства ПЭП в Российской Федерации (РФ) является гарантией доступности лекарственной помощи.
Цель. Оценка уровня импортозамещения ПЭП в РФ.
Методы. Оценка проведена на основании анализа государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) за 2023 год, клинических рекомендаций Министерства здравоохранения РФ «Эпилепсия и эпилептический статус у взрослых и детей».
Результаты. В настоящее время в ГРЛС зарегистрировано 27 международных непатентованных наименований ПЭП, 101 торговое наименование в основном в виде пероральных лекарственных форм выпуска, 1355 номенклатурных позиций. Все ПЭП являются препаратами рецептурного отпуска. В целом, 70,6 % производителей ПЭП являются отечественными. По сравнению с 2020 годом, доля производителей из РФ увеличилась на 20 %. При этом, только 14,2 % производят субстанции непосредственно в РФ. Высокий 100 %-й уровень импортозамещения имеется только для противоэпилептических препаратов I поколения, а для препаратов III поколения составляет только 43 %. Импортозамещение в области субстанций противоэпилептических препаратов находится на существенно более низком уровне — 75 % — 47,5 % — 14 % для противоэпилептических препаратов I — II — III поколений соответственно.
Заключение. Необходимо повышение уровня импортозамещения современных ПЭП II–III поколений, обеспечивающих более высокий уровень эффективности и безопасности терапии эпилепсии.

Актуальность. В статье рассматривается использование методов вымывания азота и диффузионной способности лёгких для оценки функциональной ёмкости лёгких (ФОЕ) у больных бронхиальной астмой (БА) и хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ).
Цель исследования. Сравнительная оценка значений показателя ФОЕ, измеренная методом диффузионного теста и методом вымывания азота при множественном дыхании.
Материалы и методы. Проводили наблюдательное поперечное исследование. Были проанализированы результаты обследования двух групп пациентов. Группа 1: включала 30 пациентов БА 3–4 степени тяжести — 13 мужчин (43,4 %) и 17 женщин (56,6 %); средний возраст составлял 50,6 ± 4,3 года в стадии стихающего обострения. Группа 2: включала 30 пациентов с ХОБЛ среднетяжёлого течения — 13 мужчин (43,4 %) и 17 женщин (56,6 %), средний возраст составлял 50,6 ± 4,3 года. Измерение функциональной остаточной ёмкости лёгких проводили методом вымывания азота (ВМД) и методом измерения диффузионной способности лёгких. Статистический анализ и визуализация полученных данных проводились с использованием среды для статистических вычислений R 4.3.0 (R Foundation for Statistical Computing, Вена, Австрия). Различия считали статистически значимыми при значении p <0,05. Для оценки согласованности результатов измерения ФОЕ, полученных двумя разными методами, использовали метод Бланда — Альтмана.
Результаты. Обследованы 2 группы пациентов: первая группа — 30 пациентов с БА 3–4 степени тяжести; вторая группа — 30 пациентов с ХОБЛ. При статистическом анализе двух разных методов не было выявлено статистической разницы в значениях ФОЕ при использовании метода вымывания азота и диффузионной способности лёгких. Аналогичный статистический результат показал метод Бланда-Альтмана.
Заключение. Измерение ФОЕ у пациентов с БА и ХОБЛ может быть равнозначно измерено как методом диффузионной способности лёгких, так и методом вымывания азота при множественном дыхании.