Кабазитаксел во второй линии химиотерапии рака предстательной железы — клинико-экономическая оценка
Аннотация
Актуальность. Сегодня в России наблюдается более 50 тыс. мужчин с распространённым и/или метастатическим раком предстательной железы (РПЖ), лечение которых требует определённых медицинских ресурсов и экономических затрат. Последнее обстоятельство тем более важно, что расходы несёт государство. Особенно важно понимание обоснованности дополнительных затрат на инновационные химиотерапевтические лекарственные средства (ЛС) для лечения метастатического гормонрезистентного РПЖ (МГРПЖ) в случае рефрактерности к назначенной фармакотерапии 1-ой линии, предусматривающую лечение антиандрогенами. Цель. Клинико-экономическая оценка применения кабазитаксела и абиратерона при гормонорезистентном метастатическом раке предстательной железы, в случае неэффективности использования доцетаксела в 1-ой линии химиотерапии в условиях РФ. Методология. Фармакоэкономическая экспертиза включала в себя анализ минимизации затрат и эффективности затрат. Результаты. Кабазитаксел и абиратерон, применяемые во 2-ой линии химиотерапии МГРПРЖ, увеличивают общую выживаемость (ОВ) и беспрогрессивную выживаемость (БПВ). Различий в клинико-экономической эффективности кабазитаксела и абиратерона в лечении МГРПЖ не получено. Эти ЛС не имеют экономических преимуществ друг перед другом. Решение о применении той или иной стратегии химиотерапии должно приниматься врачом на основании представлений об эффекте кабазитаксела или абиратерона, затраты же на лечение этими препаратами, в том числе и прогнозные, практически не различаются. Вывод. При включении препаратов в Перечень ЖНВЛП следует ожидать снижения стоимости, что повысит доступность этих препаратов для больных, страдающих МГРПЖ.
Об авторах
А. С. Колбин
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинcкий университет имени акад. И.П.Павлова; Санкт-Петербургский государственный университет
Россия
Россия
А. А. Курылев
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
Россия
Россия
А В. Прасолов
Санкт-Петербургский государственный университет
Россия
Россия
А. В. Павлыш
Санкт-Петербургский государственный медицинский университет
им. акад. И. П. Павлова
Россия
Россия
Список литературы
1. Здравоохранение в России. 2011: Стат.сб./Росстат. — М., 2011. — 326 с.
2. Чиссов В. И., Русаков И. Г. Заболеваемость раком предстательной железы в Российской Федерации. // Экспериментальная и клиническая урология. 2011;2–3:6–7.
3. Аполихин О. И., Сивков А. В., Бешлиев Д. А. и соавт. Анализ уронефрологической заболеваемости в РФ по данным официальной статистики. // Экспериментальная и клиническая урология. 2010;1:4–12.
4. Северин С. Е., Сивков А. В., Кешишев Н. Г. и соавт. Роль молекулярно-генетических маркеров в скрининге рака предстательной железы: обзор литературы // Экспериментальная и клиническая урология. 2012; 3:63–67.
5. Деркач Е. В., Игнатьева В. И., Широкорад В. И. и соавт. Социально-экономическое бремя рака предстательной железы в Российской Федерации // Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2012;2 (8):34–45.
6. Стародубов В. И., Каграманян И. Н., Хохлов А. Л. и соавт. Оценка медицинских технологий. Международный опыт. — М.: AIPM. 2012. — 101с.
7. Schröder F., Crawford E. D., Axcrona K. et al. Androgen deprivation therapy: past, present and future // BJU Int. 2012; 109 (Suppl. 6):1–12.
8. Tammela T. L. Endocrine prevention and treatment of prostate cancer // Mol Cell Endocrinol. 2012;360 (1–2):59–67.
9. Уварова Ю. Ю. Рынок противоопухолевых препаратов. Практическая фармакоэкономика. Онкология. — Ред. Р. И. Ягудина. М.: Ремедиум. 2011. С.151–169.
10. Reis L. O. Old issues and new perspectives on prostate cancer hormonal therapy: the molecular substratum // Med Oncol. 2012;29 (3):1948–1955.
11. Freedland S. J. Screening, risk assessment, and the approach to therapy in patients with prostate cancer // Cancer. 2011;117 (6):1123–1135.
12. Bellmunt J., Carles J., Albanell J. Predictive modelling in hormone-refractory prostate cancer (HRPC) // Clin Transl Oncol. 2009;11 (2):82–85.
13. Tannock I. F., de Wit R., Berry W. R. et al. Docetaxel plus prednisone or mitoxantrone plus prednisone for advanced prostate cancer // New Engl J Med. —2004;351 (15):1502–1512.
14. Basch E. M., Somerfield M. R., Beer T. M. et al. American Society of Clinical Oncology endorsement of the Cancer Care Ontario Practice Guideline on nonhormonal therapy for men with metastatic hormone-refractory (castration-resistant) prostate cancer // J Сlin Оncol. 2007;25 (33):5313–5318.
15. http://www.uroweb.org/gls/pdf/08%20Prostate%20Cancer_LR%20March%2013th%202012.pdf (по состоянию 17 января 2013 г.).
16. Wang Н., Liao L., Obi-Tabot E. еt al. Patterns of second-line chemotherapy for metastatic prostate cancer in the USA // J Сlin Oncol. 2012;30 (Suppl. 5), abstr.169.
17. Auzière S., Flinois A., Obi-Tabot E. et al. Survey on management of metastatic hormone-refractory prostate cancer upon progression during or following first-line chemotherapy in five European countries // J Clin Oncol. 2012;30 (Suppl. 5), abstr.232.
18. Paller C. J., Antonarakis E. S. Cabazitaxel: a novel second-line treatment for metastatic castration-resistant prostate cancer // Drug Des Devel Ther. 2011;5:117–124.
19. Nightingale G., Ryu J. Cabazitaxel (Jevtana): a novel agent for metastatic castration-resistant prostate cancer // P T. 2012;37 (8):440–448.
20. Kim J. J., Keizman D., Denmeade S. R., Antonarakis E. S. The unfolding treatment landscape for men with castration-resistant prostate cancer // Clin Investig (Lond). 2011; 1 (11): 1533–1544.
21. Jeong C. W., Yoon C. Y., Jeong S. J. et al. Limited expression of cytochrome p450 17α-hydroxylase/17,20-lyase in prostate cancer cell lines // Korean J Urol. 2011;52 (7):494–497.
22. Rehman Y., Rosenberg J. E. Abiraterone acetate: oral androgen biosynthesis inhibitor for treatment of castration-resistant prostate cancer // Drug Des Devel Ther. 2012;6:13–18.
23. Mukherji D., Pezaro C. J., Bianchini D. et al. Response to abiraterone acetate in the postchemotherapy setting in patients with castration-resistant prostate cancer whose disease progresses early on docetaxel // J Clin Oncol. 2012; 30 (5 suppl.): 17.
24. Оценка медицинских технологий и формирование политики здравоохранения в странах Европы. Современное состояние, проблемы и перспективы. Пер. с англ. — ВОЗ, 2010. — 215с.
25. Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений. Ред. В. Б. Герасимов, А. Л. Хохлов, О. И. Карпов. — М.: Медицина, 2005. — 352с.
26. Колбин А. С., Курылев А. А., Павлыш А. В. и соавт. Научный анализ исходов в онкологии. Особенности фармакоэкономической экспертизы // Медицинкие технологии. Оценка и выбор. — 2012;2 (8):87–93.
27. www.medlux.ru по состоянию на 20 декабря 2012 г.
28. http://grls.rosminzdrav.ru по состоянию на 20 декабря 2012 г.
29. Ягудина Р. И., Новиков И. В., Серпик В. Г. Информационный поиск при проведении фармакоэкономических исследований // Фармако-экономика. — 2012;5 (3):3–7.
30. Gaultney J. G., Redekop W. K., Sonneveld P., Uyl-de Groot C. A. Critical review of economic evaluations in multiple myeloma: an overview of the economic evidence and quality of the methodology // Eur J Cancer. 2011;47 (10):1458–1467.
31. Mittmann N., Evans W. K., Rocchi A. et al. Guidelines for health technologies: specific guidance for oncology products in Canada // Value Health. 2012 ;15 (3):580–585.
32. Berger M. L., Dreyer N., Anderson F., et al. Prospective observational studies to assess comparative effectiveness: the ISPOR good research practices task force report // Value Health. 2012;15 (2):217–230.
33. Grimshaw J. M., Thomas R. E., MacLennan G. et al. Effectiveness and efficiency of guideline dissemination and implementation strategies // Queen’s Printer and Controller of HMSO. — 2004. (http://www.hta.ac.uk/pdfexecs/summ806.pdf).
34. Heidenreich A., Scholz H-J., Sebastian Rogenhofer S. et al. Cabazitaxel plus prednisone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel: results from the german compassionate-use programme // Eur Urol. 2012, http://dx.doi.org/ 10.1016/j.eururo.2012.08.058.
35. Hershman D. L., Wright J. D. Comparative effectiveness research in oncology methodology: observational data // J Clin Oncol. 2012;30 (34):4215–4222.
36. de Bono J. S., Oudard S., Ozguroglu M. et al. Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial // Lancet. 2010;376 (9747):1147–1154.
37. de Bono J. S., Logothetis C. J., Molina A. et al. Abiraterone and increased survival in metastatic prostate cancer // N Engl J Med. 2011;364 (21):1995–2005.
38. Malik Z. I., Di Lorenzo G., Basaran M. 931P. Cabazitaxel (CBZ) + prednison (P; CBZP) in patients (PTS) with metastatic castration-resistant prostate cancer (MCRPC) previously treated with docetaxel (D): interim results from compassionate–use programme (CUP) and early-access programme (EAP) // Ann Oncol. 2012;23 (Suppl. 9): ix306-ix307.
39. Heck M. M., Hoppner M., Horn T. et al. Compassionate use of abiraterone and cabazitaxel: first experiences in docetaxel-pretreated castration-resistant prostate cancer patients // Urologist. 2012; 51 (3): 390–397 DOI 10.1007/s00120–012–2804-y.
40. Nicacio L., Raina P., Sands R., Neibart S. 948 Analysis of the USA postmarketing safety profile of cabazitaxel in the treatment of metastatic castrate-resistant prostate cancer (MCRPC) previously treated with a docetaxel-containing treatment regimen. Annals of Oncology. 2012;23 (suppl 9): ix312-ix3.
41. Houede N., Eymard J., Zoubir T. 955 Safety data of cabazitaxel (JEVTANA®) in patients treated for metastatic castration resistant prostate cancer after docetaxel treatment: results of a cohort of patients during the temporary authorization for use in France (ATU). Annals of Oncology. 2012;23 (suppl 9): ix314-ix5.
42. Bianchini D., Loriot Y., Ileana E. 924P abiraterone in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel and MDV3100: a multicentre study. Annals of Oncology. 2012;23 (suppl 9): ix311.
43. Procopio G., Verzoni E., Testa I. et al. 926P safety of abiraterone acetate (AA) in patients with castration resistant prostate cancer (CRPC) and concomitant cardiac risk. Annals of Oncology. 2012;23 (suppl 9): ix311.
44. Стандарт Медицинской помощи больным злокачественными новообразованиями предстательной железы. Приказ МЗСР Российской Федерации от 8 июля 2005 г. № 445.
45. Комитет по здравоохранению Администрации г. Санкт-Петербурга. Закон Санкт-Петербурга № 766–9 от 09.01.2011. Приложение № 6 (1,2) март-май к Генеральному тарифному соглашению ОМС на 2011 г.
46. Постановление Правительства Российской Федерации от 22 октября 2012 г. № 1074 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2013 год и на плановый период 2014 и 2015 годов».
47. Цены на медицинские услуги Санкт-Петербургское ГУЗ «Городская покровская больница». 2012. (www.pokrov.spb.ru, дата обращения 1 декабря 2012 г.).
48. Стоимость медицинских услуг клиник Первого Московского Государственного Университета им. И. М. Сеченова. 2012 (http://www.mma.ru/medicine/patient/, дата обращения 1 декабря 2012 г.)
Рецензия
Для цитирования:
Колбин А.С., Курылев А.А., Прасолов А.В., Павлыш А.В. Кабазитаксел во второй линии химиотерапии рака предстательной железы — клинико-экономическая оценка. Качественная клиническая практика. 2013;(1):2-14.
Просмотров:
836
Послать статью по эл. почте 