Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Изменение позиции по применению гидроксихлорохина для профилактики и лечения COVID-19

https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-S4-90-91

Полный текст:

Аннотация

Следует ограничить применение гидроксихлорохина для профилактики и лечения COVID-19 в амбулаторном и стационарном звене в связи с недостаточными данными в пользу эффективности и неблагоприятным профилем безопасности препарата.

Для цитирования:


Мирзаев К.Б., Сычёв Д.А. Изменение позиции по применению гидроксихлорохина для профилактики и лечения COVID-19. Качественная клиническая практика. 2020;(4S):90-91. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-S4-90-91

For citation:


Mirzaev K.B., Sychev D.A. Change of opinion on the use of hydroxychloroquine for COVID-19 treatment and prevention. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2020;(4S):90-91. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-S4-90-91

Введение

Гидроксихлорохин был включён в протоколы лечения COVID-19 на основании данных небольших исследований у больных COVID-19 [1], и данных, полученных в исследованиях in vitro [2].

В настоящее время доступны предварительные результаты более крупных рандомизированных клинических исследований по применению гидроксихлорохина у госпитализированных пациентов с COVID-19, что послужило причиной принятия рядя регуляторных решений: приостановка назначения препарата в рамках исследования Solidarity, проводимого Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) (решение ВОЗ от 17 июня 2020 г. [3]), отмена разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) на использование гидроксихлорохина для лечения COVID-19 у некоторых госпитализированных пациентов, когда клиническое исследование недоступно или участие не представляется возможным (решение FDA от 15 июня 2020 г. [4]). Кроме того, из-за обеспокоенности Управления по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) касательно безопасности гидроксихлорохина приостановлено несколько крупных исследований в Великобритании (решение MHRA от 22 мая 2020 г. [5]). Основанием для данных ограничений послужили результаты исследования RECOVERY, в котором гидроксихлорохин не продемонстрировал значимого влияния на риск смерти или сроки выздоровления [6].

В исследовании RECOVERY после рандомизации 1 542 пациента получали гидроксихлорохин по сравнению с 3 132 пациентами в контрольной группе, которые либо не получали дополнительное лечение, либо им проводилось переливание плазмы. Гидроксихлорохин назначался по схеме: 800 мг, далее 800 мг через 6 часов, далее 400 мг через 6 часов, далее 400 мг через 12 часов и далее 400 мг каждые 12 часов в течение 10 дней. По результатам исследования не обнаружено значимого влияния гидроксихлорохина на риск развития первичной конечной точки в виде 28-дневной смертности (25,7 % на фоне гидроксихлорохина против 23,5 % в контрольной группе; ОШ 1,11 [ДИ 95 % 0,98—1,26]; р=0,10) и не обнаружено никаких доказательств положительного влияния на продолжительность госпитализации.

Новые данные, полученные в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании по применению гидроксихлорохина с целью постконтактной профилактики COVID-19 среди 821 бессимптомных пациентов, также подтверждают неэффективность гидроксихлорохина [7].

C учётом имеющихся данных по низкой эффективности гидроксихлорохина у пациентов с COVID-19, ограничительных позиций ВОЗ и ведущих регуляторных органов ряда стран, целесообразно ограничить применения гидроксихлорохина при COVID-19 в Российской Федерации.

Материал подготовлен: 25.06.2020 г.

Список литературы

1. Gautret P et al. Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open label non-randomized clinical trial. Int J Antimicrob Agents. 2020 Jul;56(1):105949. DOI: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105949

2. Yao X et al. In vitro antiviral activity and projection of optimized dosing design of hydroxychloroquine for the treatment of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):732-739. DOI: 10.1093/cid/ciaa237

3. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidarity-clinical-trial-for-covid-19-treatments

4. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-cautionsagainst-use-hydroxychloroquine-or-chloroquine-covid-19-outside-hospitalsetting-or

5. https://www.tropmedres.ac/covid-19/copcov/copcov-key-messages

6. https://www.recoverytrial.net/news/statement-from-the-chief-investigators-of-the-randomised-evaluation-of-covid-19-therapy-recovery-trial-on-hydroxychloroquine-5-june-2020-no-clinical-benefit-from-use-of-hydroxychloroquine-in-hospitalised-patients-with-covid-19

7. Boulware DR, Pullen MF, Bangdiwala AS, et al. A Randomized Trial of Hydroxychloroquine as Postexposure Prophylaxis for Covid-19. N Engl J Med. 2020;NEJMoa2016638. DOI: 10.1056/NEJMoa2016638


Об авторах

К. Б. Мирзаев
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия

Мирзаев Карин Бадавиевич – к. м. н., доцент кафедры клинической фармакологии и терапии. SPIN-код: 8308-7599

Москва



Д. А. Сычёв
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия

Сычёв Дмитрий Алексеевич – д. м. н., профессор, член-корр. РАН, ректор, зав. кафедрой клинической фармакологии и терапии. SPIN-код: 4525-7556

Москва



Для цитирования:


Мирзаев К.Б., Сычёв Д.А. Изменение позиции по применению гидроксихлорохина для профилактики и лечения COVID-19. Качественная клиническая практика. 2020;(4S):90-91. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-S4-90-91

For citation:


Mirzaev K.B., Sychev D.A. Change of opinion on the use of hydroxychloroquine for COVID-19 treatment and prevention. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2020;(4S):90-91. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-S4-90-91

Просмотров: 72


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)