Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Фармакоэкономический анализ применения агонистов рецепторов тромбопоэтина для терапии хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых

https://doi.org/10.24411/2588-0519-2018-10033

Полный текст:

Аннотация

Актуальность. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) — аутоиммунное заболевание, обусловленное выработкой антител к структурам мембраны тромбоцитов и их предшественников мегакариоцитов, что вызывает не только повышенную деструкцию тромбоцитов, но и неадекватный тромбоцитопоэз. Данное заболевание характеризуются значительной потерей трудоспособности, ухудшением качества жизни, смертностью, а также частыми госпитализациями и ростом расходов на здравоохранение. Оценка финансовых затрат государства вследствие лечения ИТП является актуальной задачей. Методология. Были построены две фармакоэкономические модели для проведения анализа минимизации затрат и «влияния на бюджет». Гипотеза моделирования базируется на сопоставимой эффективности и безопасности агонистов рецепторов тромбопоэтина (ТПО), исходя из отсутствия статистически значимых отличий по результатам непрямого сравнения, и эффективность ромиплостима принята равной эффективности элтромбопага. Прямые медицинские затраты рассчитывались исходя из затрат на лекарственные препараты из группы агонистов ТПО-рецепторов, введение лекарственных препаратов, терапию спасения, лечения кровотечений, наблюдение пациентов с ИТП в процессе терапии. Расчёты проводились на основании зарегистрированных предельных отпускных цен препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также нормативов финансовых затрат в системе здравоохранения Российской Федерации в 2018 г. Результаты. Клинико-экономический анализ использования препаратов из группы агонистов рецепторов тромбопоэтина в терапии хронической ИТП у взрослых показал, что применение препарата элтромбопаг по сравнению с препаратом ромиплостим у пациентов с хронической ИТП при неэффективности предшествующей терапии является более целесообразным с экономической точки зрения при сохранении сопоставимой клинической эффективности. Сокращение затрат на одного пациента в год составило 796 967 руб. (33 %). При постепенном увеличении доли элтромбопага в закупках агонистов ТПО-рецепторов можно сократить бюджетные расходы системы здравоохранения Российской Федерации на 1 693 млн руб. (8 %) за 5 лет. Заключение. Применение препарата элтромбопаг при сопоставимой эффективности и безопасности является более экономически целесообразным вариантом лечения хронической ИТП в сравнении с препаратом ромиплостим.

Об авторах

Е. А. Пядушкина
ФГБОУ ВПО «Российская академия народного хозяйства и государственной службы при Президенте Российской Федерации», Москва
Россия

научный сотрудник лаборатории оценки технологий в здравоохранении Института прикладных экономических исследований 

SPIN-код: 1105-1621



М. Ю. Фролов
ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Волгоград
Россия

доцент курса клинической фармакологии ФУВ кафедры клинической фармакологии и ИТ 

SPIN-код: 7585-1728 



В. А. Шуваев
ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства», Санкт-Петербург
Россия

к.м.н., старший научный сотрудник

SPIN-код: 9654-1733



В. А. Рогов
ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Волгоград
Россия

старший преподаватель кафедры управления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического товароведения

SPIN-код: 9680-4814 



Список литературы

1. Меликян А.Л., Пустовая Е.Н., Цветаева Н.В. и др. Национальные клинические рекомендации по диагностике и лечению первичной иммунной тромбоцитопении (идиопатической тромбоцитопенической пурпуры) у взрослых. Гематология и трансфузиология, 2017; 62 (1, прил.1): 1–60.

2. National Institute for Clinical Excellence (NICE). NICE technology appraisal. Eltrombopag for treating chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (review of technology appraisal 205) (TA293) Available at: http://www.nice.org.uk/guidance/ta293

3. Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 403 г. Москва «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента».

4. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Револейд. Рег.номер: ЛРС-010032/09 - 020615. Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?idReg=1125929&t=

5. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энплейт. Рег.номер: ЛРС-007739/09 - 190614. Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?idReg=12387&t=

6. Государственный реестр предельных отпускных цен на лекарственные препараты для медицинского применения. Режим доступа: https://grls. rosminzdrav.ru/Default.aspx

7. National Institute for Clinical Excellence (NICE). NICE technology appraisal TA221: Romiplostim for the treatment of chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura – Costing template. Available at: http://www.nice. org.uk/resource/ta221/html/p/ta221-thrombocytopenicpurpura-romiplostimcosting-template?id=43356mq3pjhrhxncwqdykxuzqe

8. National Institute for Clinical Excellence (NICE). NICE technology appraisal TA293: Eltrombopag for treating chronic immune (idiopathic) thrombocytopenic purpura (review of technology appraisal 205) – Costing statement. Available at: http://www.nice.org.uk/resource/ta293/html/p/ta293-thrombocytopenicpurpuraeltrombopag-costing-statement?id=mthd7nqxyapjjqw2c5rfmkayim

9. Cheng G, Saleh MN, Marcher C, Vasey S, Mayer B, Aivado M, et al. Eltrombopag for management of chronic immune thrombocytopenia (RAISE): a 6-month, randomised, phase 3 study. Lancet, 2011; 377: 393–402.

10. Boyers D, Jia X, Jenkinson D, Mowatt G. Eltrombopag for the treatment of chronic immune or idiopathic thrombocytopenic purpura: a NICE single technology appraisal. Pharmacoeconomics. 2012; 30 (6): 483–95.

11. Allen R, Brainsky A, Grotzinger K, et al. «A Comment on Boyers et al.: "Eltrombopag for the Treatment of Chronic Immune or Idiopathic Thrombocytopenic Purpura: A NICE Single Technology Appraisal"». PharmacoEconomics. 2013; 31: 1 87–89.

12. Постановление Правительства РФ №1492 от 8 декабря 2017 г. «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов».

13. Федеральная служба государственной статистики. Оперативная информация. Оценка численности постоянного населения на 1 января 2017 года и в среднем за 2016 год. Режим доступа: www.gks.ru/wps/wcm/ connect/rosstat_main/.../ru/.../demography/

14. Федеральная служба государственной статистики. Оперативная информация. Распределение населения Российской Федерации по полу и возрастным группам (на 1 января 2017 г.). Режим доступа: http://www.gks.ru/ wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/population/demography/)

15. Saleh MN, Bussel JB, Cheng G, et al. Safety and efficacy of eltrombopag for treatment of chronic immune thrombocytopenia: results of the long-term, open-label EXTEND study. Blood, 121.3, (2013), 537–545.

16. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от «23» декабря 2016 г. № 145-од. Режим доступа: http://rosmedex.ru/ocenka-texnologijzdravooxraneniya/metodicheskierekomendacii/

17. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от «23» декабря 2016 г. № 145-од. Режим доступа: http://rosmedex.ru/ocenka-texnologij-zdravooxraneniya/ metodicheskierekomendacii/

18. Kuter DJ, Bussel JB, Lyons RM, Pullarkat V, Gernsheimer TB, Senecal FM, et al. Efficacy of romiplostim in patients with chronic immune thrombocytopenic purpura: a double-blind randomized controlled trial. Lancet, 2008; 371 (9610): 395–403.

19. Постановление Правительства РФ от 8 декабря 2017 г. № 1492 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов». Режим доступа: https://www.garant.ru/hotlaw/federal/1154371/

20. Распоряжение Правительства РФ от 23.10.2017 г. № 2323-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».


Для цитирования:


Пядушкина Е.А., Фролов М.Ю., Шуваев В.А., Рогов В.А. Фармакоэкономический анализ применения агонистов рецепторов тромбопоэтина для терапии хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых. Качественная клиническая практика. 2018;(1):4-13. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2018-10033

For citation:


Pyadushkina E.A., Frolov M.Y., Shuvaev V.A., Rogov V.A. Pharmacoeconomic analysis of thrombopoietin receptor agonists in the treatment of chronic idiopathic thrombocytopenic purpura in adults. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2018;(1):4-13. (In Russ.) https://doi.org/10.24411/2588-0519-2018-10033

Просмотров: 131


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)