Клинико-экономический анализ севеламера при хронической почечной недостаточности
Abstract
Актуальность. Севеламер — это фосфат-связывающий препарат (ФСП) не содержащий кальция, действующий в тонком кишечнике, не всасывающийся, обладающий высоким индексом связывания фосфатов, замедляющий развитие атеросклероза сосудов, что снижает риск смертельного исхода у пациентов на гемодиализе. В отечественных условиях клинико-экономическая оценка севеламера до настоящего времени не проводилась. Цель. Проведение оценки фармакоэкономической целесообразности применения севеламера у больных с терминальной ХПН (ТХПН), находящихся на гемодиализе, для принятия решения о возможности государственного (страхового) возмещения. Методология: анализ эффективности затрат, Марковское моделирование. Результаты. Севеламер обеспечивает большую эффективность в сравнении с препаратами кальция, что выражается в увеличении общей выживаемости (ОВ) в среднем на 1,62 года для каждого пациента. Увеличение ОВ в целевой группе пациентов является критическим параметром, поскольку определяет возможность проведения трансплантации почки, обеспечивая тем самым существенное повышение качества жизни таких пациентов. В результате моделирования было так же показано, что при применении севеламера возможно увеличить количество трансплантаций. Применение севеламера более затратно, по сравнению с кальцием на 22 %. Терапия севеламером по оценке числа нежелательных явлений безопаснее, количество сердечно-сосудистых событий так же меньше, чем при использовании кальция. Применение севеламера делает возможным увеличение числа трансплантаций вдвое (на 117 %) при сохранении жизни и увеличении ее качества. Причем максимальное расчетное количество лет до трансплантации для одного пациента увеличилось на 10 лет по сравнению с препаратами кальция. Для того чтобы продлить жизнь пациента на 1,62 года при переходе с солей кальция на севеламер, необходимо дополнительно потратить 11 709 руб./мес. Эти затраты в течение года в 7,6 раз меньше порога готовности общества платить. Вывод: в виду экономической выгоды применения севеламера он может быть рекомендован к возмещению в государственных (страховых) программах комплексного лечения больных с ХПН.
About the Authors
А. Колбин
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинcкий университет имени акад. И.П.Павлова; Санкт-Петербургский государственный университет
Russian Federation
Russian Federation
А. Курылев
Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова
Russian Federation
Russian Federation
Ю. Балыкина
Санкт-Петербургский государственный университет, г. Санкт-Петербург
Russian Federation
Russian Federation
М. Проскурин
кафедра фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им И.П. Павлова, г. Санкт-Петербург
Russian Federation
Russian Federation
References
1. . Sambuis C., Dugardin F., Barbier S. et al. Retrospective analysis of vascular complications in renal allograft after five years: single center study . Prog Urol . 2010;20 (1):40–48 .
2. . Nankivell B. J., Kuypers D. R. Diagnosis and prevention of chronic kidney allograft loss . Lancet . 2011;378 (9800):1428–1437.
3. . Tentori F., Blayney M. J., Albert J. M. et al. Mortality risk for dialysis patients with different levels of serum calcium, phosphorus, and PTH: the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) . Am J Kidney Dis . 2008;52:519–530 .
4. . National Kidney Foundation . K/DOQI clinical practice guidelines for bone metabolism and disease in chronic kidney disease . Am J Kidney Dis . 2003;42: S1–201 .
5. . CKD-MBD Work Group . Kidney disease: improving global outcomes (KDIGO) . KDIGO clinical practice guideline for the diagnosis, evaluation, prevention, and treatment of Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder (CKD-MBD) . Kidney Int Suppl . 2009;113: S1–130 .
6. . Barreto F. C., de Oliveira R. A., Oliveira R. B., et al. Pharmacotherapy of c hronic kidney disease and mineral bone disorder . . Expert Opin Pharmacother . 2011;12 (17):2627–2640 .
7. . Mathewson A. M., Fouque D., Toft A. J. Dietary phosphate assessment in dialysis patients . J Ren Nutr . 2010;20:351–358 . 8 . Shutto Y., Shimada M., Kitajima M. et al. Lack of awareness among future medical professionals about the risk of consuming hidden phosphate-containing processed food and drinks . PLoS One . 2011;6 (12): e29105 .
8. . Spaia S. Phosphate binders: Sevelamer in the prevention and treatment of hyperphosphataemia in chronic renal failure . Hippokratia 2011;15 (Suppl . 1): 22–26 .
9. . Ellam T. J., Chico T. J. Phosphate: The new cholesterol? The role of the phosphate axis in non-uremic vascular disease . Atherosclerosis 2012; 220 (2):310–318 .
10. . Ossareh S. Vascular Calcification in Chronic Kidney Disease . Mechanisms and Clinical Implications . IJKD 2011;5:285–299 .
11. . London G. M., Guerin A. P., Marchais S. J. et al. Arterial media calcification in end-stage renal disease: impact on all-cause and cardiovascular mortality . Nephrol Dial Transplant . 2003;18:1731–1740 .
12. . Bessette R. W., Carter R. L. Relating illness complexity to reimbursement in CKD patient . Int J Nephrol Renovasc Dis . 2011;4:121–130 .
13. . Goodman W. G., Goldin J., Kuizon B. D. et al. Coronary-artery calcification in young adults with end-stage renal disease who are undergoing dialysis . N Engl J Med . 2000;342:1478–1483 .
14. . Di Iorio B., Bellasi A., Russo D. Mortality in kidney disease patients treated with phosphate binders: A Randomized Study . Clin J Am Soc Nephrol . 2012 (http://www .ncbi .nlm .nih .gov/pubmed/22241819) .
15. . Davins M., Llagostera S., Jimenez R. et al. Aortofemoral bypass to bridge end-stage renal disease patients with severe iliac calcification to kidney transplantation . Vascular . 2009;17 (5):269–272 .
16. . Taylor M. J., Elgazzar H. A., Chaplin S. et al. An economic evaluation of sevelamer in patients new to dialysis . Curr Med Res 2008; 24 (2) 601–608 .
17. . Huybrechts K. F., Caro J., Wilson D. A. et al. Health and economic consequences of sevelamer use for hyperphosphatemia in patients on hemodialysis . Value Health 2005;8:549–561 .
18. . Министерство Здравоохранения Российской Федерации . Приказ № 163 от 27 .05 .2002 .Отраслевой стандарт клинико-экономического исследования . Общие положения 91500 .14 .0001–2002 .
19. . Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений . Ред . В . Б . Герасимов, А . Л . Хохлов, О . И . Карпов . — М .: Медицина, 2005 . — 352 с .
20. . Walley T., Haycox A., Boland A. Pharmacoeconomics — Elsevier Health Sciences, 2004 . — 216 р .
21. . Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить« в России, в Европейских странах и в странах СНГ//Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — 2011; 4 (1):7–13 .
22. . Сигитова О. Н. Хроническая болезнь почек и хроническая почечная недостаточность: современные подходы к терминологии, классификации и диагностике//Вестник современной клинической медицины . 2008; 1 (1): 87 .
23. . www .zakupki .gov .ru по состоянию на 1 декабря 2011 г .
24. . Бюллетень для оптовых покупателей и поставщиков медикаментов «Фарминдекс» . — 2012 (www .pharmindex .ru на 11 января 2012 г .) .
25. . Suki W. N. Effects of sevelamer and calcium-based phosphate binders on mortality in hemodialysis patients: results of a randomized clinical trial . J Ren Nutr . 2008; 18 (1):91–98 .
26. . Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Литвиненко М. М. QALY: история, методология и будущее метода//Современная фармакоэкономика и фарма-коэпидемиология — 2010; 3 (1):7–11 .
27. . Weinstein M .C, O’Brien B., Hornberger J. et al. Principles of good practice for decision analytic modeling in health-care evaluation: report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices — Modeling Studies . Value Health . 2003;6 (1):9–17 .
28. . Kaplan E. L., Meier P. Nonparametric estimation from incomplete observations . J Am Stat Assoc 1958; 53: 457–481 .
29. . Block G. A., Raggi P., Bellasi A. et al. Mortality effect of coronary calcification and phosphate binder choice in incident hemodialysis patients . Kidney Int . 2007; 71 (5):438–441 .
30. . Borzecki A. M., Lee A., Wang S. W. et al. Survival in end stage renal disease: calcium carbonate vs . sevelamer . J Clin Pharm Ther . 2007; 32 (6): 617–624 . 32 . Molnar-Varga M., Molnar M. Z., Szeifert L. et al. Health-related quality of life and clinical outcomes in kidney transplant recipients . Amer J Kidney Dis 2011; 58 (3): 444–452 .
31. . Министерство Здравоохранения и социального развития Российской Федерации . Приказ № 150 от 13 .03 .2006 . Стандарт медицинской помощи больным с хронической почечной недостаточностью .
32. . Suki W. N., Zabaneh R., Cangiano J. L. et al. Effects of sevelamer and calcium-based phosphate binders on mortality in hemodialysis patients . Kidney Int . 2007; 72 (9):1130–1137 .
33. . Министерство Здравоохранения и социального развития Российской Федерации . Постановление Правительства № 782 от 04 .10 .2010 . Программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2011 г .
34. . Комитет по здравоохранению Администрации г . Санкт-Петербурга . Распоряжение № 240-р от 04 .05 .2010 . Об утверждении Порядка оказания специализированной медицинской помощи гражданам, нуждающимся в проведении заместительной почечной терапии .
35. . Комитет по здравоохранению Администрации г . Санкт-Петербурга . Закон Санкт-Петербурга № 766–9 от 09 .01 .2011 . Приложение № 4 е
36. к Генеральному тарифному соглашению ОМС на 2011 г .
37. . Ammirati A. L., Dalboni M. A., Cendoroglo M. et al. The progression and impact of vascular calcification in peritoneal dialysis patients . Perit Dial Int . 2007; 27 (3): 340–346 .
38. . Jamal S. A., Fitchett D., Lok C. E. et al. The effects of calcium-based versus non-calcium-based phosphate binders on mortality among patients with chronic kidney disease: a meta-analysis . Nephrol Dial Transplant . 2009;24 (10): 3168–3174 .
39. . Приказ Минздравсоцразвития России от 1 сентября 2011 г . № 1010 н «О порядке формирования и утверждении государственного задания на оказание в 2011 году высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета» .
40. . Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Толкушин А. Г., Столяревич Е. С. Фармакоэкономические аспекты иммуносупрессивной терапии Сандиммуном Неоралом и генерическими препаратами циклоспорина при трансплантации почки//Нефрология и диализ . — 2007; 9 (4): 395–400 .
41. . Колбин А. С., Бисерова И. Н., Балыкина Ю. Е., Проскурин М. А., Татарский Б. А., Белоусов Д. Ю., Загородникова К. А. Социально-экономическое бремя мерцательной аритмии в Российской Федерации//Клиническая фармакология и терапия . 2010; 19 (4):17–22 .
Review
For citations:
, , , . Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2012;(1):2-14. (In Russ.)
Views:
1200
Email this article 