References

clinvest

Качественная клиническая практика

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

2588-05192618-8473

ООО «Издательство ОКИ

clinvest-149

Research Article

ФАРМАКОЭКОНОМИКА

PHARMACOECONOMICS

Клинико-экономический анализ севеламера при хронической почечной недостаточности

Колбин

А. С.

лаборатория клинической фармакологии медицинского факультета

Курылев

А. А.

медицинский факультет, кафедра фармакологии, лаборатория клинической фармакологии

Балыкина

Ю. Е.

факультет Прикладной математики — процессов управления

Проскурин

М. А.

факультет Прикладной математики — процессов управления

Первый Санкт-Петербургский государственный медицинcкий университет имени акад. И.П.Павлова; Санкт-Петербургский государственный университетRussian FederationПервый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. ПавловаRussian FederationСанкт-Петербургский государственный университет, г. Санкт-ПетербургRussian Federationкафедра фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им И.П. Павлова, г. Санкт-ПетербургRussian Federation

2012

06062018

01214

2018

Колбин А.С., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А.

Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://www.clinvest.ru/jour/article/view/149

Актуальность. Севеламер — это фосфат-связывающий препарат (ФСП) не содержащий кальция, действующий в тонком кишечнике, не всасывающийся, обладающий высоким индексом связывания фосфатов, замедляющий развитие атеросклероза сосудов, что снижает риск смертельного исхода у пациентов на гемодиализе. В отечественных условиях клинико-экономическая оценка севеламера до настоящего времени не проводилась. Цель. Проведение оценки фармакоэкономической целесообразности применения севеламера у больных с терминальной ХПН (ТХПН), находящихся на гемодиализе, для принятия решения о возможности государственного (страхового) возмещения. Методология: анализ эффективности затрат, Марковское моделирование. Результаты. Севеламер обеспечивает большую эффективность в сравнении с препаратами кальция, что выражается в увеличении общей выживаемости (ОВ) в среднем на 1,62 года для каждого пациента. Увеличение ОВ в целевой группе пациентов является критическим параметром, поскольку определяет возможность проведения трансплантации почки, обеспечивая тем самым существенное повышение качества жизни таких пациентов. В результате моделирования было так же показано, что при применении севеламера возможно увеличить количество трансплантаций. Применение севеламера более затратно, по сравнению с кальцием на 22 %. Терапия севеламером по оценке числа нежелательных явлений безопаснее, количество сердечно-сосудистых событий так же меньше, чем при использовании кальция. Применение севеламера делает возможным увеличение числа трансплантаций вдвое (на 117 %) при сохранении жизни и увеличении ее качества. Причем максимальное расчетное количество лет до трансплантации для одного пациента увеличилось на 10 лет по сравнению с препаратами кальция. Для того чтобы продлить жизнь пациента на 1,62 года при переходе с солей кальция на севеламер, необходимо дополнительно потратить 11 709 руб./мес. Эти затраты в течение года в 7,6 раз меньше порога готовности общества платить. Вывод: в виду экономической выгоды применения севеламера он может быть рекомендован к возмещению в государственных (страховых) программах комплексного лечения больных с ХПН.

фармакоэкономикасевеламерхроническая почечная недостаточностьгемодиализанализ эффективности затрат

References1

. Sambuis C., Dugardin F., Barbier S. et al. Retrospective analysis of vascular complications in renal allograft after five years: single center study . Prog Urol . 2010;20 (1):40–48 .

. Nankivell B. J., Kuypers D. R. Diagnosis and prevention of chronic kidney allograft loss . Lancet . 2011;378 (9800):1428–1437.

. Tentori F., Blayney M. J., Albert J. M. et al. Mortality risk for dialysis patients with different levels of serum calcium, phosphorus, and PTH: the Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study (DOPPS) . Am J Kidney Dis . 2008;52:519–530 .

. National Kidney Foundation . K/DOQI clinical practice guidelines for bone metabolism and disease in chronic kidney disease . Am J Kidney Dis . 2003;42: S1–201 .

. CKD-MBD Work Group . Kidney disease: improving global outcomes (KDIGO) . KDIGO clinical practice guideline for the diagnosis, evaluation, prevention, and treatment of Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder (CKD-MBD) . Kidney Int Suppl . 2009;113: S1–130 .

. Barreto F. C., de Oliveira R. A., Oliveira R. B., et al. Pharmacotherapy of c hronic kidney disease and mineral bone disorder . . Expert Opin Pharmacother . 2011;12 (17):2627–2640 .

. Mathewson A. M., Fouque D., Toft A. J. Dietary phosphate assessment in dialysis patients . J Ren Nutr . 2010;20:351–358 . 8 . Shutto Y., Shimada M., Kitajima M. et al. Lack of awareness among future medical professionals about the risk of consuming hidden phosphate-containing processed food and drinks . PLoS One . 2011;6 (12): e29105 .

. Spaia S. Phosphate binders: Sevelamer in the prevention and treatment of hyperphosphataemia in chronic renal failure . Hippokratia 2011;15 (Suppl . 1): 22–26 .

. Ellam T. J., Chico T. J. Phosphate: The new cholesterol? The role of the phosphate axis in non-uremic vascular disease . Atherosclerosis 2012; 220 (2):310–318 .

. Ossareh S. Vascular Calcification in Chronic Kidney Disease . Mechanisms and Clinical Implications . IJKD 2011;5:285–299 .

. London G. M., Guerin A. P., Marchais S. J. et al. Arterial media calcification in end-stage renal disease: impact on all-cause and cardiovascular mortality . Nephrol Dial Transplant . 2003;18:1731–1740 .

. Bessette R. W., Carter R. L. Relating illness complexity to reimbursement in CKD patient . Int J Nephrol Renovasc Dis . 2011;4:121–130 .

. Goodman W. G., Goldin J., Kuizon B. D. et al. Coronary-artery calcification in young adults with end-stage renal disease who are undergoing dialysis . N Engl J Med . 2000;342:1478–1483 .

. Di Iorio B., Bellasi A., Russo D. Mortality in kidney disease patients treated with phosphate binders: A Randomized Study . Clin J Am Soc Nephrol . 2012 (http://www .ncbi .nlm .nih .gov/pubmed/22241819) .

. Davins M., Llagostera S., Jimenez R. et al. Aortofemoral bypass to bridge end-stage renal disease patients with severe iliac calcification to kidney transplantation . Vascular . 2009;17 (5):269–272 .

. Taylor M. J., Elgazzar H. A., Chaplin S. et al. An economic evaluation of sevelamer in patients new to dialysis . Curr Med Res 2008; 24 (2) 601–608 .

. Huybrechts K. F., Caro J., Wilson D. A. et al. Health and economic consequences of sevelamer use for hyperphosphatemia in patients on hemodialysis . Value Health 2005;8:549–561 .

. Министерство Здравоохранения Российской Федерации . Приказ № 163 от 27 .05 .2002 .Отраслевой стандарт клинико-экономического исследования . Общие положения 91500 .14 .0001–2002 .

. Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений . Ред . В . Б . Герасимов, А . Л . Хохлов, О . И . Карпов . — М .: Медицина, 2005 . — 352 с .

. Walley T., Haycox A., Boland A. Pharmacoeconomics — Elsevier Health Sciences, 2004 . — 216 р .

. Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Нгуен Т. Определение «порога готовности платить« в России, в Европейских странах и в странах СНГ//Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — 2011; 4 (1):7–13 .

. Сигитова О. Н. Хроническая болезнь почек и хроническая почечная недостаточность: современные подходы к терминологии, классификации и диагностике//Вестник современной клинической медицины . 2008; 1 (1): 87 .

. www .zakupki .gov .ru по состоянию на 1 декабря 2011 г .

. Бюллетень для оптовых покупателей и поставщиков медикаментов «Фарминдекс» . — 2012 (www .pharmindex .ru на 11 января 2012 г .) .

. Suki W. N. Effects of sevelamer and calcium-based phosphate binders on mortality in hemodialysis patients: results of a randomized clinical trial . J Ren Nutr . 2008; 18 (1):91–98 .

. Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Литвиненко М. М. QALY: история, методология и будущее метода//Современная фармакоэкономика и фарма-коэпидемиология — 2010; 3 (1):7–11 .

. Weinstein M .C, O’Brien B., Hornberger J. et al. Principles of good practice for decision analytic modeling in health-care evaluation: report of the ISPOR Task Force on Good Research Practices — Modeling Studies . Value Health . 2003;6 (1):9–17 .

. Kaplan E. L., Meier P. Nonparametric estimation from incomplete observations . J Am Stat Assoc 1958; 53: 457–481 .

. Block G. A., Raggi P., Bellasi A. et al. Mortality effect of coronary calcification and phosphate binder choice in incident hemodialysis patients . Kidney Int . 2007; 71 (5):438–441 .

. Borzecki A. M., Lee A., Wang S. W. et al. Survival in end stage renal disease: calcium carbonate vs . sevelamer . J Clin Pharm Ther . 2007; 32 (6): 617–624 . 32 . Molnar-Varga M., Molnar M. Z., Szeifert L. et al. Health-related quality of life and clinical outcomes in kidney transplant recipients . Amer J Kidney Dis 2011; 58 (3): 444–452 .

. Министерство Здравоохранения и социального развития Российской Федерации . Приказ № 150 от 13 .03 .2006 . Стандарт медицинской помощи больным с хронической почечной недостаточностью .

. Suki W. N., Zabaneh R., Cangiano J. L. et al. Effects of sevelamer and calcium-based phosphate binders on mortality in hemodialysis patients . Kidney Int . 2007; 72 (9):1130–1137 .

. Министерство Здравоохранения и социального развития Российской Федерации . Постановление Правительства № 782 от 04 .10 .2010 . Программа государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2011 г .

. Комитет по здравоохранению Администрации г . Санкт-Петербурга . Распоряжение № 240-р от 04 .05 .2010 . Об утверждении Порядка оказания специализированной медицинской помощи гражданам, нуждающимся в проведении заместительной почечной терапии .

. Комитет по здравоохранению Администрации г . Санкт-Петербурга . Закон Санкт-Петербурга № 766–9 от 09 .01 .2011 . Приложение № 4 е

к Генеральному тарифному соглашению ОМС на 2011 г .

. Ammirati A. L., Dalboni M. A., Cendoroglo M. et al. The progression and impact of vascular calcification in peritoneal dialysis patients . Perit Dial Int . 2007; 27 (3): 340–346 .

. Jamal S. A., Fitchett D., Lok C. E. et al. The effects of calcium-based versus non-calcium-based phosphate binders on mortality among patients with chronic kidney disease: a meta-analysis . Nephrol Dial Transplant . 2009;24 (10): 3168–3174 .

. Приказ Минздравсоцразвития России от 1 сентября 2011 г . № 1010 н «О порядке формирования и утверждении государственного задания на оказание в 2011 году высокотехнологичной медицинской помощи гражданам Российской Федерации за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета» .

. Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Толкушин А. Г., Столяревич Е. С. Фармакоэкономические аспекты иммуносупрессивной терапии Сандиммуном Неоралом и генерическими препаратами циклоспорина при трансплантации почки//Нефрология и диализ . — 2007; 9 (4): 395–400 .

. Колбин А. С., Бисерова И. Н., Балыкина Ю. Е., Проскурин М. А., Татарский Б. А., Белоусов Д. Ю., Загородникова К. А. Социально-экономическое бремя мерцательной аритмии в Российской Федерации//Клиническая фармакология и терапия . 2010; 19 (4):17–22 .

The authors declare that there are no conflicts of interest present.