Экономические аспекты применения генно-инженерной  биологической терапии при хронической обструктивной  болезни лёгких с признаками Т2-воспаления

С. В. Недогода; С. Н. Авдеев; А. С. Саласюк; С. Л. Болотова; В. О. Лутова; И. Н. Барыкина; Е. А. Попова

doi:10.37489/2588-0519-GCP-0001

Экономические аспекты применения генно-инженерной биологической терапии при хронической обструктивной болезни лёгких с признаками Т2-воспаления

С. В. Недогода, С. Н. Авдеев, А. С. Саласюк, С. Л. Болотова, В. О. Лутова, И. Н. Барыкина, Е. А. Попова

https://doi.org/10.37489/2588-0519-GCP-0001

EDN: ZEVCAB

Полный текст:

PDF (Rus)

сгенерировать QR код

Аннотация

Актуальность. Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) относится к ведущим причинам заболеваемости и смертности и представляет собой медико-социальную проблему, сопровождающуюся крупным экономическим ущербом. Существует прямая взаимосвязь между тяжестью ХОБЛ и стоимостью лечения. Расходы на госпитализации, амбулаторные визиты и обеспечение кислородом резко возрастают с увеличением тяжести ХОБЛ. Снижение частоты обострений, госпитализаций, замедление прогрессирования заболевания — направления уменьшения расходов на ХОБЛ. Определённые надежды связаны с внедрением технологии здравоохранения с использованием таргетной терапии генно-инженерными биологическими препаратами, в частности, с добавлением препарата дупилумаб к тройной терапии (стандарт: ингаляционный глюкокортикостероид, длительно действующие антихолинергический препарат и β2-агонист).

Цель. Оценка клинико-экономической эффективности этой технологии при ХОБЛ с элементами Т2-воспаления у взрослых пациентов в России.

Материалы и методы. Построена аналитическая Марковская модель принятия решений в MS Excel с горизонтом 5 лет. Расчёт потенциальной популяции больных ХОБЛ выполнен исходя из численности населения РФ, распространённости ХОБЛ, проценте пациентов с частыми обострениями, имеющих T2-воспаление и получающих тройную терапию. Для количественной оценки динамики обострений ХОБЛ использовались данные оцифрованных кривых кумулятивного среднего числа обострений, анализа выживаемости пациентов с ХОБЛ, развития серьёзных нежелательных сердечно-сосудистых событий (МАСЕ) с расчётом количества добавленных лет жизни и числа предотвращённых госпитализаций при применении дупилумаба. Учтены стоимости: препаратов, оказания медицинской помощи (госпитализации по причине обострений ХОБЛ, MACE и смертельные исходы) оплаты по КСГ, реабилитации после инфаркта и инсульта. Непрямые затраты рассчитаны у пациентов до достижения возраста 72 лет с корректировкой на уровень занятости по возрасту, в том числе выплаты по временной нетрудоспособности. Рассчитаны референтный ICER (тройная терапия) и ICER для дупилумаба.

Результаты. Годовая частота умеренных или тяжёлых обострений достоверно меньше для дупилумаба по сравнению со стандартной терапией — 0,79 (95% ДИ 0,69–0,92) и 1,16 (95% ДИ 1,01–1,33) соответственно. Терапия дупилумабом ассоциируется с достоверным снижением общей смертности (ОР 0,53; 95% ДИ 0,43–0,65), уменьшением необходимости в неотложной помощи (ОР 0,78; 95% ДИ 0,69–0,89), как и собственно обострений ХОБЛ (ОР 0,59; 95% ДИ 0,53–0,65). Объём дополнительного финансирования, который необходимо обеспечить для расширения практики применения дупилумаба при добавлении к стандартной тройной терапии составляет 788,998 млрд руб. за 5 лет на всех нуждающихся в лечении. При этом экономия бюджета (с учётом экономии затрат на госпитализации, МАСЕ и смертельные исходы при более низкой вероятности прогрессирования заболевания) составит 590,301 млрд руб. за 5 лет на горизонте анализа. ICER дупилумаба для предотвращения одного обострения 1,84 млн. руб. (ниже порога готовности платить в 4,12 млн. руб.), одного МАСЕ — 4,61 млн. руб., летального исхода 12,6 млн. руб. Анализ чувствительности подтвердил устойчивость полученных результатов к изменению цен на дупилумаб при улучшении клинико-экономических показателей применения препарата в популяции больных с частыми тяжёлыми обострениями.

Заключение. Применение дупилумаба при добавлении к стандартной тройной терапии при лечении ХОБЛ с Т2-воспалением является клинически и экономически оправданной технологией здравоохранения с позиции государства.

Ключевые слова

хроническая обструктивная болезнь лёгких, Т2-воспаление, оценка технологий здравоохранения, дупилумаб

УДК: 615.038

Об авторах

С. В. Недогода

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет Минздрава России»
Россия

Недогода Сергей Владимирович — д. м. н., профессор, заслуженный врач РФ, зав. кафедрой внутренних болезней ИНМФО

Волгоград

Конфликт интересов: