Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Клинико-экономический анализ применения препарата дупилумаб при тяжёлой бронхиальной астме

https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-5-15-26

Полный текст:

Аннотация

Введение. Бронхиальная астма (БА), особенно имеющая тяжёлое течение (ТБА), является одним из наиболее социально значимых хронических заболеваний, требующим серьёзных экономических ресурсов здравоохранения и уменьшающим внутренний валовый продукт (ВВП). В последнее время ситуация с лекарственным лечением существенно улучшилась в связи с внедрением современных эффективных генно-инженерных иммунобиологических препаратов (ГИБП), уменьшающих частоту обострений ТБА и улучшающих функции лёгких — дупилумаба, меполизумаба, реслизумаба и бенрализумаба. Сравнительный клинико-экономический анализ применения этих препаратов при ТБА позволит выбрать оптимальные технологии лечения.

Материал и методы. На основании непрямого сравнения клинической эффективности по влиянию ГИБП на частоту ежегодных обострений ТБА (средневзвешенное количество предупреждённых обострений для дупилумаба в дозировке 200 мг — 0,41, для меполизумаба — 0,26, для реслизумаба — 0,22, для бенрализумаба — 0,16) произведён расчёт прямых и непрямых затрат для каждой технологии, а также рассчитан параметр «стоимость—эффект». Учтены стоимость препаратов с учётом оптовой надбавки и НДС, расходы на их введение, госпитализации с учётом КСГ и тарифов ОМС, амбулаторное наблюдение, выплаты вследствие временной и стойкой утраты трудоспособности. Выполнен анализ чувствительности к изменению входных параметров.

Результаты. Прямые ежегодные расчётные расходы составили для дупилумаба — 834 970 руб./пациент, для меполизумаба — 935 931 руб./пациент, для реслизумаба — 1 582 577 руб./пациент, для бенрализумаба — 1 224 786 руб./пациент. Наименьшие непрямые затраты связаны с оказанием помощи пациентам с ТБА с применением дупилумаба (64 360,11 руб.), наибольшие — с применением бенрализумаба (66 076,21 руб.). Наибольшая доля в структуре непрямых затрат приходится на потери ВВП в результате инвалидизации. Суммарные затраты были больше при применении меполизумаба на 11,3 %, реслизумаба на 82,9 %, бенрализумаба на 43,4 % в сравнении с дупилумабом. Показатель затрат на 1 предотвращенный случай обострения для дупилумаба на 73 % меньше по сравнению с бенрализумабом, на 71 % — с реслизумабом, на 42 % — с меполизумабом. Анализ чувствительности к изменению стоимости технологий подтвердил устойчивость полученных результатов.

Заключение. Применение дупилумаба в дозировке 200 мг у пациентов с ТБА по сравнению с другими анализируемыми ГИБП является потенциально предпочтительной альтернативой, так как демонстрирует большую эффективность при меньших затратах. 

Об авторах

И. С. Крысанов
Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Московский государственный университет пищевых производств»; ООО «Институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики»; ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья им. Н.А. Семашко»
Россия

к. ф. н., доцент, заведующий кафедрой фармации Медицинского института непрерывного образования ФГБОУ ВО МГУПП;

в. н. с. ФГБНУ «Национальный научно-исследовательский институт общественного здоровья им. Н.А. Семашко»

Москва



В. С. Крысанова
Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Московский государственный университет пищевых производств»; ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)»; ГБУ МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»
Россия

аспирант кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского Сеченовского Университета;

н. с. ГБУ МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»;

преподаватель кафедры терапии и детских болезней Медицинского института непрерывного образования ФГБОУ ВО МГУПП,

Москва



В. Ю. Ермакова
Медицинский институт непрерывного образования ФГБОУ ВО «Московский государственный университет пищевых производств»; ООО «Институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики»; ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)»
Россия

к. ф. н., доцент кафедры химии Института фармации им. А.П. Нелюбина Сеченовского Университета;

преподаватель кафедры терапии и детских болезней Медицинского института непрерывного образования ФГБОУ ВО МГУПП,

Москва



Список литературы

1. Зырянов С.К., Дьяков И.Н., Карпов О.И. Моделирование влияния иммунобиологических препаратов на экономическое бремя тяжёлой бронхиальной астмы // Качественная клиническая практика. — 2019. — №3. — С.4-12. DOI: 10.24411/2588-0519-2019-10078

2. Крысанов И.С., Крысанова В.С., Карпов О.И., Ермакова В.Ю. Экономическое бремя тяжёлой бронхиальной астмы и атопического дерматита и влияние на него дупилумаба // Качественная клиническая практика. — 2020. — №3. — С.15-26. DOI: 10.37489/2588-0519-2020-3-15-26.

3. Глобальное бремя болезней. Вопросы здравоохранения [Электронный ресурс] Официальный сайт Всемирной организации здравоохранения. Доступно по: https://www.who.int/topics/global_burden_of_disease/ru/ Ссылка активна на 05.08.2020

4. The Global Asthma Report 2018. Auckland, New Zealand: Global Asthma Network, 2018 [Internet] [cited 2020 August 16]; Available from: http://www.globalasthmareport.org/index.html

5. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2020. [Internet] [cited 2020 August 16]; Available from: www.ginasthma.org

6. Клинические рекомендации Министерства здравоохранения РФ. Бронхиальная астма. Российское респираторное общество. 2019. Доступно по: https://spulmo.ru/upload/kr_bronhastma_2019.pdf. Ссылка активна на 18.08.2020.

7. Kaur BP, Lahewala S, Arora S et al. Asthma: Hospitalization Trends and Predictors of In-Hospital Mortality and Hospitalization Costs in the USA (2001-2010). International archives of allergy and immunology. 2015;168(2):71- 78. DOI: 10.1159/000441687

8. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Дупиксент® [Электронный ресурс]. Доступно по: http://grls.rosminzdrav.ru Ссылка активна на 21.08.2020.

9. Куликов А.Ю., Макарова Е.И., Авдеев С.Н. и др. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата реслизумаб в лечении тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным типом воспаления дыхательных путей // Пульмонология. — 2018. — Т.28. — №1. — С.50-60. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-1-50-6

10. Толкушин А.Г., Погудина Н.Л., Иванов Д.А., Демко И.В. Клиническо-экономический анализ лечения взрослых пациентов с тяжелой аллергической эозинофильной бронхиальной астмой: меполизумаб и омализумаб // Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019;1(35):74- 85. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.35.1.074-085

11. Саласюк А.C., Фролов М.Ю., Барыкина И.Н. Дупилумаб при тяжёлой неконтролируемой бронхиальной астме — экономические аспекты применения // Качественная клиническая практика. — 2019. — №2. — С.15-24. DOI: 10.24411/2588-0519-2019-10069

12. Рягина В.А., Куликов А.Ю., Серпик В.Г., Ягудина Р.И. Организация лекарственного обеспечения пациентов с бронхиальной астмой препаратами моноклональных антител // Современная организация лекарственного обеспечения. 2019;(4):17-20.

13. Недогода С.В., Саласюк А.С., Барыкина И.Н. и др. Затраты на применение генно-инженерных биологических препаратов для терапии тяжелой бронхиальной астмы в стационарных условиях // Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2020;(1):61-69. DOI: 10.31556/2219-0678.2020.39.1.061-069

14. Bateman ED, Khan AH, Xu Y et al. Pairwise indirect treatment comparison of dupilumab versus other biologics in patients with uncontrolled persistent asthma. Respir Med. 2020. DOI: 10.1016/j.rmed.2020.105991

15. Wenzel S, Castro M, Corren J et al. Dupilumab efficacy and safety in adults with uncontrolled persistent asthma despite use of medium-to-highdose inhaled corticosteroids plus a long-acting β2 agonist: a randomised double-blind placebo-controlled pivotal phase 2b dose-ranging trial. Lancet. 2016 Jul 2;388(10039):31-44. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)30307-5

16. Busse WW, Maspero JF, Rabe KF et al. Liberty Asthma QUEST: Phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate dupilumab efficacy/safety in patients with uncontrolled, moderateto-severe asthma. Adv Ther. 2018;35(5):737-748. DOI: 10.1007/s12325-018-0702-4.

17. Pavord ID, Korn S, Howarth P et al. Mepolizumab for severe eosinophilic asthma (DREAM): a multicentre, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2012 Aug 18;380(9842):651-9. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)60988-X

18. Ortega HG, Liu MC, Pavord ID et al. MENSA Investigators. Mepolizumab treatment in patients with severe eosinophilic asthma. N Engl J Med. 2014;371:1198-1207.

19. Albers FC, Papi A, Taillé C et al. Mepolizumab reduces exacerbations in patients with severe eosinophilic asthma, irrespective of body weight/body mass index: meta-analysis of MENSA and MUSCA. Respir Res. 2019;20(1):169. DOI: 10.1186/s12931-019-1134-7

20. Castro M, Zangrilli J, Wechsler ME et al. Reslizumab for inadequately controlled asthma with elevated blood eosinophil counts: results from two multicentre, parallel, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trials. Lancet Respir Med. 2015 May;3(5):355-66. DOI: 10.1016/S2213-2600(15)00042-9

21. FitzGerald JM, Bleecker ER, Nair P et al.; CALIMA study investigators. Benralizumab, an anti-interleukin-5 receptor α monoclonal antibody, as add-on treatment for patients with severe, uncontrolled, eosinophilic asthma (CALIMA): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016;388(10056):2128-2141. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31322-8

22. Bleecker ER, FitzGerald JM, Chanez P et al.; SIROCCO study investigators Efficacy and safety of benralizumab for patients with severe asthma uncontrolled with high-dosage inhaled corticosteroids and long-acting β(2)-agonists (SIROCCO): a randomised, multicentre, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2016 Oct 29;388(10056):2115-2127. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31324-1

23. Bucher HC, Gordon HG, Lauren EG, Walter SD. The Results of Direct and Indirect Treatment Comparisons in Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Epidemiol. 1997;50(6):683-691.

24. Bousquet J, Mantzouranis E, Cruz AA et al. Uniform definition of asthma severity, control, and exacerbations: document presented for the World Health Organization Consultation on Severe Asthma. J. Allergy Clin. Immunol. 2010;126(5):926-938. DOI: 10.1016/j.jaci.2010.07.019

25. Castro M., Corren J., Pavord I. D. et al. Dupilumab Efficacy and Safety in Moderate-to-Severe Uncontrolled Asthma. New Engl J. 2018;378(26):2486- 2496. DOI: 10.1056/NEJMoa1804092

26. Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений / Ред. В.Б. Герасимов, А.Л. Хохлов, О.И. Карпов. — М.: Медицина; 2005. — 352с.

27. Государственный реестр лекарственных средств. [Электронный ресурс]. [State register of medicines. [Electronic resource]. (In Russ).]. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx Ссылка активна на 05.05.2020

28. Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, установленные в субъектах Российской Федерации. Сайт Федеральной антимонопольной службы России. [Электронный ресурс]. Доступно по: https://fas.gov.ru/documents/684978 Ссылка активна на 05.05.2020.

29. Данные Федеральной службы государственной статистики. Оценка численности постоянного населения на 1 января 2018 года. [Электронный ресурс]. Доступно по: https://www.gks.ru/folder/12781 Ссылка активна на 05.05.2020.

30. Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая) от 05.08.2000 №117—ФЗ (ред. от 29.09.2019) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.11.2019). Статья 164. Налоговые ставки. П. 2. [Электронный ресурс]. Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_28165/35cc6698564adc4507baa31c9cfdbb4f2516d068/ Ссылка активна на 05.05.2020.

31. Постановление Правительства РФ от 7 декабря 2018 года №1610 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов». [Электронный ресурс]. Доступно по: http://government.ru/docs/38547/ Ссылка активна на 16.08.2020.

32. Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования. Протокол заседания от 14.11.2017 года №66/119 (с изменениями) [Электронный ресурс] Официальный сайт Федерального фонда обязательного медицинского страхования. Доступно по: httpHYPERLINK «http://www.ffoms.ru/»://HYPERLINK «http://www.ffoms.ru/»wwwHYPERLINK «http://www.ffoms.ru/».HYPERLINK «http://www.ffoms.ru/»ffomsHYPERLINK «http://www.ffoms.ru/».HYPERLINK «http://www.ffoms.ru/»ruHYPERLINK «http://www.ffoms.ru/»/ Ссылка активна на 16.08.2020.

33. Изменения в Инструкцию по группировке случаев, в том числе правила учета классификационных критериев, и подходам к оплате медицинской помощи в амбулаторных условиях по подушевому нормативу финансирования. Письмо Федерального фонда обязательного страхования от 23.04.2019 №5071/26-2/и [Электронный ресурс] Официальный сайт Федерального фонда обязательного медицинского страхования. Доступно по: http://www.ffoms.ru/ Ссылка активна на 16.08.2020.

34. Методические рекомендации по проведению сравнительной клинико-экономической оценки лекарственного препарата (новая редакция). Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 29 декабря 2018 г. №242-од. [Электронный ресурс]. Доступно по: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2019/06/MR-KE%60I_novaya-redaktsiya_2018-g..pdf Ссылка активна на 16.08.2020.

35. Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством [Электронный ресурс] Федеральный закон от 29.12.2006 №255-ФЗ (последняя редакция). Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс».

36. Методические рекомендации по расчету затрат при проведении клинико-экономических исследований лекарственного препарата ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. [Электронный ресурс]. Доступно по: https://rosmedex.ru/wp-content/uploads/2018/02/Metodicheskie-rekomendatsiiporaschetu-zatrat-pri-provedenii-kliniko-e%60konomicheskih-issledovaniylekarstvennyihpreparatov-2017.pdf Ссылка активна на 16.08.2020.

37. Регистр пациентов с тяжелой бронхиальной астмой на территории РФ. [Электронный ресурс]. Доступно по: https://rosmed.info/ Ссылка активна на 26.08.2020.

38. Данные Федеральной службы государственной статистики. Среднемесячная номинальная начисленная заработная плата работников в целом по экономике по субъектам Российской Федерации за 2000-2018 гг. [Электронный ресурс]. Доступно по: https://www.gks.ru/labor_market_employment_salaries Ссылка активна на 11.08.2020.

39. Федеральная служба государственной статистики. [Электронный ресурс]. https://rosstat.gov.ru/ Ссылка активна на 11.08.2020.

40. Об утверждении Методологии расчета экономических потерь от смертности, заболеваемости и инвалидизации населения [Электронный ресурс] Приказ Минэкономразвития России №192, Минздравсоцразвития России №323н, Минфина России №45н, Росстата №113 от 10.04.2012 (зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2012 N 23983). Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс».


Для цитирования:


Крысанов И.С., Крысанова В.С., Ермакова В.Ю. Клинико-экономический анализ применения препарата дупилумаб при тяжёлой бронхиальной астме. Качественная клиническая практика. 0;. https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-5-15-26

For citation:


Krysanov I.S., Krysanova V.S., Ermakova V.Yu. Th e clinical-economic analysis of Dupilumab in severe asthma. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 0;. (In Russ.) https://doi.org/10.37489/2588-0519-2020-5-15-26

Просмотров: 8


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)