Фармакоэкономическая оценка фиксированной комбинации инсулина гларгин и ликсисенатида при сахарном диабете 2-го типа

Цель: прогнозирование клинико-экономической эффективности фиксированной комбинации инсулина гларгин и ликсисенатида (Соликва СолоСтар®) в сравнении с гипогликемической терапией, применяемой в условиях реальной клинической практики с учётом частоты развития макрои микроангиопатических осложнений сахарного диабета 2-го типа (СД 2).

Материалы и методы. Оценка экономических последствий терапии СД 2 проведена с использованием анализа «стоимость болезни» в модели, разработанной в программе Microsoft Excel 2010. Учитывались прямые (стоимость лекарства, терапия нефатальных (острый инфаркт миокарда (ОИМ), острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) и др.) осложнений СД 2 и реабилитация больных), а также непрямые (недополученный ВВП на душу населения вследствие потери заработка из-за временной нетрудоспособности, выплаты вследствие временной нетрудоспособности) затраты, обусловленные СД 2. Для анализа частоты осложнений использован Федеральный Регистр сахарного диабета. Разработана математическая модель прогнозирования затрат на ведение пациентов с СД 2 в условиях реальной клинической практики в РФ с использованием различных гипогликемических препаратов, включая Соликва СолоСтар®.

Результаты. При анализе данных российского Регистра пациентов с СД получены данные, соответствующие данным РКИ о СС безопасности препаратов инсулина и аГПП1, а также о недостаточном контроле СС факторов риска, что позволяет экстраполировать ожидаемые протективные эффекты ликсисенатида на широкую популяцию пациентов и обусловливает его приоритетный выбор в комбинации с базальным инсулином для интенсификации терапии СД 2. Прямые медицинские затраты при применении препарата Соликва СолоСтар® ожидаются на 23,5 % ниже в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл, несмотря на то, что утилитарная стоимость (за ЕД активности) у последнего ниже. Общие расчётные затраты при использовании стратегии инсулин гларгин + аГПП-1 (Соликва СолоСтар®) ниже (на 2,5 % в год), чем при применении только инсулина гларгин 100 ЕД/мл (повышение общих расходов 18,4 % за год). При сравнении общих затрат на эти две стратегии разница составляет почти 21 % (использование препарата Соликва СолоСтар® экономичнее в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл). При использовании Соликва СолоСтар® положительное влияние препарата на частоту развития СС осложнений и отсутствие повышения риска гипогликемий, требующих оказания медицинской помощи, приводит к снижению расходов системы здравоохранения (экономия при лечении 1 000 больных может составить 6 780 086 руб. в год).

Заключение. При использовании Соликва СолоСтар®, несмотря на большую утилитарную стоимость в сравнении с инсулином гларгин 100 ЕД/мл, положительное её влияние на частоту развития СС осложнений и резкое сокращение количества гипогликемий, требующих оказания медицинской помощи, приводит к снижению затрат, в том числе и системы здравоохранения.

1. International Diabetes Federation. IDF Diabetes, 8 ed. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation, 2017. http://www.diabetesatlas.org обращение к ресурсу 02.01.2019.

2. Dedov I, Shestakova M, Benedetti MM, et al. Prevalence of type 2 diabetes mellitus (T2DM) in the adult Russian population (NATION study). Diabetes Res Clin Pract. 2016;115:90-95. DOI: 10.1016/j.diabres.2016.02.010.

3. Дедов И.И., Концевая А.В., Шестакова М.В. и др. Экономические затраты на сахарный диабет 2 типа и его основные сердечно-сосудистые осложнения в Российской Федерации // Сахарный диабет. — 2016. — Т.19. — №6. — С.518-527. DOI: 10.14341/DM8153

4. Инструкция по медицинскому применению препарата Соликва СолоСтар®. http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=c5d73eb9-398a-45cf-920b-bdd7519f28d1&t=. Обращение к ресурсу 02.01.2019.

5. Rosenstock J, Aronson R, Grunberger G, et al. Benefits of LixiLan, a titratable fixed-ratio combination of insulin glargine plus lixisenatide, versus insulin glargine and lixisenatide monocomponents in type 2 diabetes inadequately controlled on oral agents: the LixiLan-O randomized trial. Diabetes Care. 2016;39(11):2026-2035.

6. Aroda VR, Rosenstock J, Wysham C, et al. Efficacy and safety of LixiLan, a titratable fixed-ratio combination of insulin glargine plus lixisenatide in type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin and metformin: the LixiLan-L randomized trial. Diabetes Care. 2016;39(11):1972-1980.

7. Протокол заседания Комиссии Минздрава России по формированию Перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи от 18.07.2019 г., Москва. https://www.rosminzdrav.ru/ministry/61/10/stranitsa-858/protokol-zasedaniya-komissii, обращение к ресурсу 01.08.2019.

8. Зырянов С.К., Дьяков И.Н. Экономические перспективы эффективного контроля сахарного диабета 2 типа фиксированной комбинацией аналога базального инсулина и агониста рецепторов к глюкагоноподобному пептиду // Качественная клиническая практика. — 2019. — №2. — С.4-14. [Zyryanov SK, Dyakov IN. Economic perspectives of an effective diabetes mellitus type 2 control with fixed combination of basal insulin analog and GLP-1 agonist. Kachestvennaya klinjicheskaya praktika. 2019;2:4-15 (In Russ)]. DOI: 10.24411/2588-0519-2019-10068

9. Колбин А.С., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е. и др. Экономическая оценка интенсификации инсулинотерапии для эффективного и безопасного контроля сахарного диабета 2 типа // Качественная клиническая практика. — 2019. — №2. — С.25-35. DOI: 10.24411/2588-0519-2019-10070

10. http://grls.rosminzdrav.ru, обращение к ресурсу 01.02.2019.

11. https://fas.gov.ru/documents/684978, обращение к ресурсу 03.04.2019.

12. Минздрав России, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования. Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств ОМС на 2019 г. (протокол заседания от 12.11.2018 № 66/11/15). http://www.ffoms.ru/documents/the-orders-oms/etodicheskie-rekomendatsii-po-sposobam-oplaty-meditsinskoy-pomoshchi-za-schet-sredstv-obyazatelnogo/, обращение к ресурсу 01.03.2019.

13. Постановление Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 №1506 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов». http://government.ru/docs/35025/, обращение к ресурсу 01.03.2019.

14. Эрлих А.Д., Грацианский Н.А. Российский регистр острого коронарного синдрома «РЕКОРД-3» характеристика пациентов и лечение до выписки из стационара // Кардиология. — 2016. — №4. — C.16-24. DOI: 10.18565/cardio.2016.4.16-24

15. http://www.pfrf.ru/, обращение к ресурсу 01.03.2019.

16. http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/rates/46880c804a41fb53bdcebf78e6889fb6, обращение к ресурсу 01.03.2019/

17. Приказ Минздрава России от 01.07.2015 г. №404ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ST электрокардиограммы) (с изменениями от 01.09.2017 г.)».

18. Приказ Минздрава России от 29.12.2012 г. №1740н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при инфаркте мозга».

19. Приказ Минздрава России от 24.12.2012 г. №1554н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при сердечной недостаточности».

20. Brod M, Christensen T, Thomsen TL, Bushnell DM. The impact of nonsevere hypoglycemic events on work productivity and diabetes management. Value Health. 2011;14(5):665-671. DOI: 10.1016/j.jval.2011.02.001

21. Федеральная служба государственной статистики. Среднемесячная номинальная начисленная заработная плата работников в целом по экономике Российской Федерации в 1991-2018 гг. http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/, обращение к ресурсу 01.02.2019 г.

22. Meier J, Anderson J, Wysham C, et al. Propensity-score matched patient-level comparison of iGlarLixi and basal-bolus regimen in patients with Type 2 Diabetes. — 786 EASD 2018 1—5 October Berlin, Germany.

23. Кобалава Ж.Д., Киякбаев Г.К. Cахарный диабет 2 типа и сердечно-сосудистые осложнения: можно ли улучшить прогноз назначением сахароснижающих препаратов? // Российский кардиологический журнал. — 2018. — №8. — С.79-91. https://doi.org/10.15829/1560-4071-2018-8-79-91

24. Williams SA, Shi L, Brenneman SK, et al. The burden of hypoglycemia on healthcare utilization, costs, and quality of life among type 2 diabetes mellitus patients. J Diabetes Complications. 2012;26(5):399-406. DOI: 10.1016/j.jdiacomp.2012.05.002