Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Дупилумаб при тяжёлой неконтролируемой бронхиальной астме — экономические аспекты применения

https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10069

Полный текст:

Аннотация

Тяжёлая плохо контролируемая бронхиальная астма (БА) представляет значимую социальную проблему в связи со снижением качества жизни, высоким индексом инвалидизации и смертности. Внедрение нового биологического препарата дупилумаб в практику может изменить ситуацию в лучшую сторону.

Цель. Сравнительная клинико-экономическая оценка дупилумаба с точки зрения перспектив включения в Перечни ЖНВЛП и ОНЛС.

Материалы и методы. Для расчёта затрат была использована модель Маркова для сравнения дупилумаба и омализумаба по переходам между состояниями обострения БА и контроля с шагом 4 недели. Расчёт целевой популяции показал, что число пациентов для назначения дупилумаба вместо омализумаба составляет 287 чел. в год. Принято во внимание, что в результате непрямого сравнения показана лучшая эффективность дупилумаба в сравнении с омализумабом (предупреждение 4,2 и 2,4 обострения/пациент/год соответственно, p<0,05). Горизонт анализа «влияния на бюджет» составил 3 года, ставка дисконтирования 5 %. Учтены только прямые медицинские затраты (стоимость лекарственных препаратов, затраты на их введение, стоимость госпитализаций амбулаторного лечения).

Результаты. Стоимость годового курса дупилумаба составила 1 013 012 руб./пациент, что на 182,2 тыс. руб./пациент меньше, чем затраты на годовой курс терапии омализумабом (разница составляет 16,04 % с учётом затрат на введение препаратов). Учитывая число пациентов, потенциально доступных для терапии ду-пилумабом, включение данного препарата в Перечни ЖНВЛП и ОНЛС позволит сократить расходы Программы государственных гарантий в размере 58,3 млн руб. за первый год и 162,2 млн руб. через 3 года (16,13 % экономии в сравнении с исходными затратами соответственно). Снижение расходов при применении дупилумаба связано с меньшими затратами на курс терапии, c сокращением затрат на госпитализацию и амбулаторное наблюдение пациентов.

Заключение. На основании комплексного фармакоэкономического исследования подтверждена гипотеза о том, что включение дупиламаба в Перечни ЖНВЛП и ОНЛС для лечения пациентов с тяжёлой БА экономически оправдано и может способствовать сокращению расходов бюджета в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Об авторах

А. С. Саласюк
ФГБОУ ВО Волгоградский государственный медицинский университет
Россия

Саласюк Алла Сергеевна - кандидат медицинских наук, ассистент кафедры терапии и эндокринологии факультета усовершенствования врачей

SPIN-код: 2651-2916



М. Ю. Фролов
ФГБОУ ВО Волгоградский государственный медицинский университет
Россия

Фролов Максим Юрьевич - кандидат медицинских наук, доцент кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии

SPIN-код: 7585-1728



И. Н. Барыкина
ФГБОУ ВО Волгоградский государственный медицинский университет
Россия

Барыкина Ирина Николаевна - кандидат медицинских наук, доцент кафедры терапии и эндокринологии факультета усовершенствования врачей

SPIN-код: 5894-7499



Список литературы

1. Chuchalin AG, Khaltaev N, Аntonov N, et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014;12(9):963-74. DOI: 10.2147/COPD.S67283

2. Ненашева Н.М. Биологическая терапия бронхиальной астмы: настоящее и будущее / Consilium Medicum. — 2016. — Т.18. — №11. — С.30-38

3. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2017. Available from: http://www.ginasthma.org

4. Ильина Н.И., Ненашева Н.М., Авдеев С.Н. и др. Алгоритм био-фенотипирования и выбор таргетной терапии тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмы с эозинофильным типом воспаления дыхательных путей / Российский аллергологический журнал. — 2017. — №3. — С.5-18.

5. Wang F, Liu T, Lan Z, et al. Efficacy and Safety of Anti-Interleukin-5 Therapy in Patients with Asthma: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One.2016;11(11):e0166833. DOI: 10.1371/journal.pone.0166833

6. Al Efraij K, FitzGerald JM. Current and emerging treatments for severe asthma. J Thorac Dis. 2015;7:E522—E525. DOI: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.10.73

7. Farnaz T, Ledford DK. Omalizumab for severe asthma: toward personalized treatment based on biomarker profile and clinical history. J Asthma Allergy. 2018;11:53-61. DOI: 10.2147/JAA.S107982.eCollection2018

8. Corren J, Castro M, Chanez P, et al. Dupilumab improves symptoms, quality of life, and productivity in uncontrolled persistent asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2019;122(1):41-49.e2. DOI: 10.1016/j.anai.2018.08.005

9. Busse WW, Maspero JF, Rabe KF, et al. A Randomized, Controlled Phase 3 Study, Liberty Asthma QUEST: Phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study to evaluate Dupilumab efficacy/ safety in patients with uncontrolled, moderate-to-severe Asthma. Adv Ther. 2018;35(5):737-748. DOI: 10.1007/s12325-018-0702-4

10. Rabe KF, Nair P, Brusselle G. Efficacy and safety of dupilumab in glucocorticoid-dependent severe asthma. N Engl J Med. 2018;378(26):2475-2485. DOI: 10.1056/NEJMoa1804093

11. Бронхиальная астма. Клинические рекомендации Российского респираторного общества. 2018. — 90с. http://spulmo.ru/download/asthma2018.pdf обращение к ресурсу 08.04.2019

12. Wenzel S, Castro M, Corren J, et al. Dupilumab efficacy and safety in adults with uncontrolled persistent asthma despite use of medium-to-high-dose inhaled corticosteroids plus a long-acting p2 agonist: a randomised double-blind placebo-controlled pivotal phase 2b dose-ranging trial. Lancet. 2016;388(10039):31-44. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)30307-5

13. Humbert M, Beasley R, Ayres J, et al. Benefits of omalizumab as addon therapy in patients with severe persistent asthma who are inadequately controlled despite best available therapy (GINA 2002 step 4 treatment): INNOVATE. Allergy. 2005;60(3):309-316.

14. Hanania NA, Alpan O, Hamilos DL, et al. Omalizumab in severe allergic asthma inadequately controlled with standard therapy: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011;154(9):573-582. DOI: 10.7326/0003-4819-154-9-201105030-00002

15. Wells GA, Sultan SA, Chen L, et al. Indirect Evidence: Indirect Treatment Comparisons in Meta-Analysis. Ottawa: Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2009. 111p.

16. Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений / Ред. И.Б. Герасимов, А.Л. Хохлов, О.И. Карпов. — М.: Медицина. 2005; 352с.

17. Методические рекомендации по проведению сравнительной кли-нико- экономической оценки лекарственного препарата. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от «23» декабря 2016 г. № 145-од. URL: http://rosmedex.ru/ocenka-texnologij-zdravooxraneniya/metodicheskie-rekomendacii/

18. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от «23» декабря 2016 г. № 145-од. URL: http://rosmedex.ru/ocenka-texnologij-zdravooxraneniya/metodicheskie-rekomendacii/

19. Государственный реестр предельных отпускных цен на лекарственные средства. [Электронный ресурс] URL: http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx (Дата обращения 23.02.2019).

20. Comparative Efficacy of Dupilumab vs. Approved Biologic Therapies for Persistent and Uncontrolled Asthma. Technical Report. EVA-22780 | October 8, 2018 | Version 5.0.

21. Колбин А.С., Климко Н.Н., Андреев Б.В. Клинико-экономическое обоснование применения Ксолара (омализумаб) при бронхиальной астме // Качественная клиническая практика. — 2008. — №2. — С.53-61.

22. Регистр пациентов с тяжелой бронхиальной астмой на территории РФ [Электронный ресурс]. URL: https://rosmed.info/project?id=73 (дата обращения: 26.11.2018).

23. Тарифное соглашение на оплату медицинской помощи, оказываемой по территориальной программе обязательного медицинского страхования города Москвы на 2018 год (г. Москва, 29 декабря 2017 г. с изменениями и дополнениями.) [Электронный ресурс] URL: http://www.mgfoms.ru/medicinskie-organizacii/tarifi (дата обращения: 26.11.2018).

24. Данные IMS Health (IQVIA) по закупкам препарата омализумаб за 2015-2018 гг.

25. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дупиксент® (дупилумаб) от 04.04.2019. Номер ЛП-005440. Электронный ресурс: http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=aefa9526-0e39-4644-8417-434fd40ebf95&t= дата доступа 13.06.2019.


Для цитирования:


Саласюк А.С., Фролов М.Ю., Барыкина И.Н. Дупилумаб при тяжёлой неконтролируемой бронхиальной астме — экономические аспекты применения. Качественная клиническая практика. 2019;(2):15-24. https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10069

For citation:


Salasyuk A.S., Frolov M.Y., Barykina I.N. Dupilumab in the treatment of severe non-control broncial asthma — economic aspects. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2019;(2):15-24. (In Russ.) https://doi.org/10.24411/2588-0519-2019-10069

Просмотров: 42


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)