Саласюк Алла Сергеевна - кандидат медицинских наук, ассистент кафедры терапии и эндокринологии факультета усовершенствования врачей
SPIN-код: 2651-2916
Salasyuk Alla - Ph.D., assistant of the Department of Therapy and Endocrinology of the Faculty of Advanced Training of Physicians Corresponding author
SPIN-code: 2651-2916
Фролов Максим Юрьевич - кандидат медицинских наук, доцент кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии
SPIN-код: 7585-1728
Frolov Maxim - Ph.D., associate professor of the Department of Clinical Pharmacology & Intensive Care
SPIN-code: 7585-1728
Барыкина Ирина Николаевна - кандидат медицинских наук, доцент кафедры терапии и эндокринологии факультета усовершенствования врачей
SPIN-код: 5894-7499
Barykina Irina - Ph.D., associate professor of the Department of Therapy and Endocrinology of the Faculty of Advanced Training of Physicians
SPIN-code: 5894-7499
Тяжёлая плохо контролируемая бронхиальная астма (БА) представляет значимую социальную проблему в связи со снижением качества жизни, высоким индексом инвалидизации и смертности. Внедрение нового биологического препарата дупилумаб в практику может изменить ситуацию в лучшую сторону.
Цель. Сравнительная клинико-экономическая оценка дупилумаба с точки зрения перспектив включения в Перечни ЖНВЛП и ОНЛС.
Материалы и методы. Для расчёта затрат была использована модель Маркова для сравнения дупилумаба и омализумаба по переходам между состояниями обострения БА и контроля с шагом 4 недели. Расчёт целевой популяции показал, что число пациентов для назначения дупилумаба вместо омализумаба составляет 287 чел. в год. Принято во внимание, что в результате непрямого сравнения показана лучшая эффективность дупилумаба в сравнении с омализумабом (предупреждение 4,2 и 2,4 обострения/пациент/год соответственно, p<0,05). Горизонт анализа «влияния на бюджет» составил 3 года, ставка дисконтирования 5 %. Учтены только прямые медицинские затраты (стоимость лекарственных препаратов, затраты на их введение, стоимость госпитализаций амбулаторного лечения).
Результаты. Стоимость годового курса дупилумаба составила 1 013 012 руб./пациент, что на 182,2 тыс. руб./пациент меньше, чем затраты на годовой курс терапии омализумабом (разница составляет 16,04 % с учётом затрат на введение препаратов). Учитывая число пациентов, потенциально доступных для терапии ду-пилумабом, включение данного препарата в Перечни ЖНВЛП и ОНЛС позволит сократить расходы Программы государственных гарантий в размере 58,3 млн руб. за первый год и 162,2 млн руб. через 3 года (16,13 % экономии в сравнении с исходными затратами соответственно). Снижение расходов при применении дупилумаба связано с меньшими затратами на курс терапии, c сокращением затрат на госпитализацию и амбулаторное наблюдение пациентов.
Заключение. На основании комплексного фармакоэкономического исследования подтверждена гипотеза о том, что включение дупиламаба в Перечни ЖНВЛП и ОНЛС для лечения пациентов с тяжёлой БА экономически оправдано и может способствовать сокращению расходов бюджета в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Severe non-control Bronchial Asthma (BA) is a sufficient social problem with decreasing of quality of life, high index of disability and death. New biological drug — dupilumab — would improve the situation.
Materials and methods. Markov’s model has been used for efficacy comparison of dupilumab and omalizumab with cycles between remissions and exacerbations of BA with interval as 4 weeks. Target population was 287naive patients per year which can be treated with dupilumab instead omalizumab. Non-direct comparison has shown that clinical efficacy of dupilumab was higher vs omalizaumab (prevention of 4,2 and 2,4 exacerbations/year accordingly, p<0,05). Horizon of budget impact analysis (BIA) was 3 years, and discounting rate was 5 %. Only direct costs were used (drugs’ costs, expenditures due to hospitalizations and out-patients department treatment).
Results. Cost of dupilumab was 1 013 012 RUR/patient/year, that less on 182,2 thsd RUR than in omalizaumab case (16,04 %). Dupilumab can reduce expenditures in frames of Governmental Guarantees Program on 58,3 mln. RUR for the first year, and 162,2 mln. RUR during 3 —years horizon (16,13 % saving). Direct costs reduction with dupilumab can explain by less expenditures on the cours of therapy as well as decreasing cost of hospitalization and out-patients cure.
Conclusion. Hypothesis about possibilities of dupilumab inclusion into reimbursement programs has been confirmed from clinical-economic point of view.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.