Pharmacoeconomic evaluation of pramipexole extended release monotherapy in early Parkinson’s disease

Objective. Health economic expertise of pramipexole extended release monotherapy at early stages of Parkinson’s disease. Methods. An economic model was developed based on clinical studies to derive comparative information on the effectiveness, utility and direct medical costs of antiparkinsonian treatment strategies over a year period. Cost-effectiveness, cost-utility and budget impact of comparative therapies were assessed. Results. Mirapex® extended release (ER) has the lowest cost-effectiveness ratio (31 499 rub. per a patient a year responded to antiparkinsonian therapy) and the lowest cost-utility ratio (2 562 rub. for decrease of degree of abnormalities of daily activities and motive abnormalities per a point of UPDRS scale). Budget impact analysis demonstrated that pramipexole ER monotherapy resulted in cost saving of 6 499 rub. (20 %) compared to Pronoran®, 26 918 rub. (51%) compared to Requip Modutab® and 24 966 rub. (49%) compared to Azilect® per a year of therapy. Mirapex® ER was the dominant strategy demonstrating higher effectiveness at lower costs in Parkinson’s disease treatment.

фармакоэкономика, анализ эффективности затрат, анализ полезности затрат, анализ влияния на бюджет, болезнь Паркинсона, прамипексол пролонгированного действия, pharmacoeconomics, outcome research, cost-effectiveness analysis, cost-utility analysis, Parkinson’s disease, pramipexole extended release

1. Fahn S., Elton R. et al. Unified Parkinson’s Disease Rating Scale. Recent developments in Parkinson’s disease. In: McMillan Healthcare Information. S. Fahn, C. Marsden, D. Calne et al. 1987.

2. Hauser R. et al. Randomized, Double-Blind, Multicenter Evaluation of Pramipexole Extended Release Once Daily in Early Parkinson's Disease. // Movement Disorders. Vol. 25, No. 15, 2010, pp. 2542-2549.

3. IMS Health, 2014 г., http://www.imshealth.com.

4. Poewe W., Rascol O., Barone P., Hauser R.A., Mizuno Y., Haaksma M., Salin L., Juhel N., Schapira A.H.V. Extended-release pramipexole in early Parkinson disease. Neurology, 2011;77:759-766.

5. Rascol O., Dubois B., Caldas A.C., Senn S., Signore S.D., Lees A. Early Piribedil Monotherapy of Parkinson’s Disease: A Planned Seven-Month Report of the REGAIN Study. // Movement Disorders. Vol. 21, No. 12, 2006, pp. 2110-2115.

6. Rascol O., Fitzer-Attas C.J., Hauser R., Jankovic J., Lang A., Langston J. W., Melamed E., Poewe W., Stocchi F., Tolosa E., Eyal E., Weiss Y.M., Olanow C.W. A double-blind, delayed-start trial of rasagiline in Parkinson’s disease (the ADAGIO study): prespecified and post-hoc analyses of the need for additional therapies, changes in UPDRS scores, and non-motor outcomes. // www.thelancet.com/neurology Vol. 10 May 2011.

7. Stocchi F., Hersh B.P., Scott B.L., Nausieda P.A., Giorgi L.; Ease-PD Monotherapy Study Investigators. Ropinirole 24-hour prolonged release and ropinirole immediate release in early Parkinson’s disease: a randomized, double-blind, non-inferiority crossover study. // Curr Med Res Opin. 2008 Oct;24(10):2883-95.

8. Suhrcke M., McKee M., Rocco L. Европейская Обсерватория по системам и политике здравоохранения Инвестиции в здоровье: ключевое условие успешного экономического развития Восточной Европы и Центральной Азии. Всемирная организация здравоохранения от имени Европейской обсерватории по системам и политике здравоохранения. 2008. - 274 с.

9. Болезнь Паркинсона / Левин О.С., Фёдорова Н.В. - 3-е изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2012. - 353 с.: ил.

10. Левин О.С., Докадина Л.В. Эпидемиология паркинсонизма и болезни Паркинсона // Неврологический журнал, 2005 г., №5, стр. 41-49.

11. Лекарственные формы с модифицированным высвобождением и системы доставки лекарств: особенности фармакокинетики и клиническая эффективность // Ю.Б. Белоусов, В.М. Буман, С.Б. Ерофеева, М.В. Леонова, О.А. Манешина, М.А. Мухина, А.Б. Строк. - М.: Литтера, 2011. - 656 с. (Серия «Практические руководства»).

12. О производстве и использовании валового внутреннего продукта (ВВП) за 2011 год. Федеральная служба государственной статистики, 2013 г. http://www.gks.ru.

13. Отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения» 91500.14.0001-2002.

14. Регистр лекарственных средств России® РЛС® [Электронный ресурс]. URL: http://www.rlsnet.ru.

15. Справочная система - Drug Information Online. [Электронный ресурс]. URL: http://www.drugs.com/pro/azilect.html.

16. Справочная система - Drug Information Online. [Электронный ресурс]. URL: http://www.drugs.com/pro/mirapex.html.

17. Справочная система - Drug Information Online. [Электронный ресурс]. URL: http://www.drugs.com/sfx/mirapex-er-side-effects.html.

18. Справочная система - Drug Information Online. [Электронный ресурс]. URL: http://www.drugs.com/sfx/requip-xl-side-effects.html.

19. Справочная система о наличии лекарств в аптеках г. Москвы - Медлюкс. [Электронный ресурс]. URL: www.medlux.ru. Дата обращения: март 2013.

20. Фёдорова Н.В. Применение прамипексола немедленного и постепенного высвобождения на разных стадиях болезни Паркинсона // Нервные болезни, №1, 2012 г., стр. 18-23.

21. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований. // Фармакоэкономика. 2009; №4: c.10-13.